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出境医 / 临床实验 / 基于正念的干预措施以促进癫痫患者的心理健康

基于正念的干预措施以促进癫痫患者的心理健康

研究描述
简要摘要:
基于正念的干预措施(MBI)对癫痫的功效尚未得到彻底研究。因此,本研究的目的是检查MBI使用随机试验设计对癫痫患者(PWE)的心理健康的影响。关键结果包括抑郁,焦虑和生活质量。我们的主要目标是评估基于正念的治疗对PWE中焦虑,抑郁,癫痫特异性QOL和生活满意度的影响,并应用可靠变化指数的概念。次要目标是评估结果是否与正念水平相关。研究结果可用于决定是否值得为PWE提供正念培训,作为应对和改善癫痫发作管理的替代疗法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癫痫脑疾病中枢神经系统疾病神经系统疾病行为:基于正念的治疗行为:无干预不适用

详细说明:

癫痫是一种令人衰弱的疾病,其特征是癫痫发作的突然复发发作。精神病合并症在癫痫患者(PWE)中很常见,并且存在与自杀率,医疗保健成本,死亡率和生活质量降低相关。研究表明,与健康相关的生活质量差(HRQOL)与癫痫发作频率,药物副作用,心理障碍和心理社会困难有关。除了医疗疗法外,诸如基于正念的干预措施(MBI)之类的心理干预措施被证明可有效改善心理健康和癫痫发作。进行了最近的综述,以确定MBI对PWE的疗效。尽管有希望的结果表明心理困扰水平下降和生活质量的改善,但提取的发现是基于限制调查结果适用性的三篇文章。需要对PWE MBI的更多研究进行比较,以对其有益效果进行比较。因此,本研究旨在使用随机对照试验设计来检查MBI对PWE心理健康的影响。

这项研究试验招募了30名患有癫痫的参与者。参与者是从神经病学门诊治疗诊所招募的,而同意的患者则被随机分为干预措施或无干预组。所有参与者接受六次持续2.5小时的正念训练。评估是在三个时间点进行的(T0:干预之前,T1:干预后立即进行,T2:在6周的随访中)。评估抑郁症(BDI-II),焦虑症(BAI),生活质量(Qolie-31),正念(MAAS)和对生活满意度(SWL)的以下结果措施均在所有三个时间点上收集。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 10名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:基于正念的干预措施以促进癫痫患者的心理健康:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2018年1月10日
实际的初级完成日期 2019年12月10日
实际 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于正念的治疗
正念训练计划包括正念冥想实践,自我训练,正念运动以及对基于正念的方法的呼吸/范式系统中对压力生理和认知意识的理解。参与者参加了5-10个人群,他们每周在患者通常的后续诊所举行2-3小时长时间会议六个星期。
行为:基于正念的治疗
基于随机分组,那些首先接受正念培训计划的人是干预组。参与者将在患者通常的随访诊所每周开会2-3小时长的会议,共六个星期。

主动比较器:不干预
对照组将参加他们在神经病学门诊诊所的常规后续访问。
行为:不干预
随机分为该组的参与者将继续在通常的神经病学门诊诊所接受通常的后续护理。

结果措施
主要结果指标
  1. 贝克焦虑量表(BAI)[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(无需干预后的第一阶段之后三个月后三个月)]
    总共21个项目,测量焦虑的认知,体细胞和情感症状。每个项目的症状严重程度为4点李克特量表,范围从0(完全不是)到3(严重)。分数在0到63之间,较高的数量表明焦虑程度更高。

  2. 贝克抑郁量清单(BDI-II)[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(在没有干预后的第一阶段后三个月后三个月)这是给出的
    总共21项评估抑郁症状的存在和严重程度。所有描述性项目均以4点李克特量表的评分范围为0到3。总分从0到63不等,更高的分数代表较高的抑郁症状。

  3. 癫痫库存中的生活质量(Qolie-31)[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(一阶段后三个月,一阶段后三个月,未洗发后,出现)]
    总共31个项目反映了患者对其QoL的主观幸福感,在与癫痫有关的各个方面,得分较高,表明健康状况更好。


次要结果度量
  1. 注意注意力量表(MAAS)[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(未进行干预后第一阶段后三个月后三个月)]]
    总共15个项目以6分李克特量表的评分,范围从1(几乎总是)到6(几乎永远不会),以测量性格正念的核心特征。

  2. 对生命量表(SWL)的满意度[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(无需干预后第一阶段后三个月后三个月)]]
    总共有5个项目以7点李克特量表的评分,从1个(强烈不同意)到7(强烈同意),以评估个人对个人生活满意度的全球认知判断。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 16岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有患者(16岁或以上),由神经科医生诊断出癫痫病并且能够读写英语。

排除标准:

  • 严重学习障碍或认知障碍的诊断,会影响无法遵守研究程序,物质依赖,自杀和语言能力有限的个人。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
马来西亚
马来亚大学
马来西亚吉隆坡,59100
赞助商和合作者
马来亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Lim Kheng Seang博士,MBBS,博士马来亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月16日
第一个发布日期icmje 2020年3月18日
上次更新发布日期2021年4月30日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月10日
实际的初级完成日期2019年12月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月16日)
  • 贝克焦虑量表(BAI)[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(无需干预后的第一阶段之后三个月后三个月)]
    总共21个项目,测量焦虑的认知,体细胞和情感症状。每个项目的症状严重程度为4点李克特量表,范围从0(完全不是)到3(严重)。分数在0到63之间,较高的数量表明焦虑程度更高。
  • 贝克抑郁量清单(BDI-II)[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(在没有干预后的第一阶段后三个月后三个月)这是给出的
    总共21项评估抑郁症状的存在和严重程度。所有描述性项目均以4点李克特量表的评分范围为0到3。总分从0到63不等,更高的分数代表较高的抑郁症状。
  • 癫痫库存中的生活质量(Qolie-31)[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(一阶段后三个月,一阶段后三个月,未洗发后,出现)]
    总共31个项目反映了患者对其QoL的主观幸福感,在与癫痫有关的各个方面,得分较高,表明健康状况更好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月16日)
  • 注意注意力量表(MAAS)[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(未进行干预后第一阶段后三个月后三个月)]]
    总共15个项目以6分李克特量表的评分,范围从1(几乎总是)到6(几乎永远不会),以测量性格正念的核心特征。
  • 对生命量表(SWL)的满意度[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(无需干预后第一阶段后三个月后三个月)]]
    总共有5个项目以7点李克特量表的评分,从1个(强烈不同意)到7(强烈同意),以评估个人对个人生活满意度的全球认知判断。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于正念的干预措施以促进癫痫患者的心理健康
官方标题ICMJE基于正念的干预措施以促进癫痫患者的心理健康:一项随机对照试验
简要摘要基于正念的干预措施(MBI)对癫痫的功效尚未得到彻底研究。因此,本研究的目的是检查MBI使用随机试验设计对癫痫患者(PWE)的心理健康的影响。关键结果包括抑郁,焦虑和生活质量。我们的主要目标是评估基于正念的治疗对PWE中焦虑,抑郁,癫痫特异性QOL和生活满意度的影响,并应用可靠变化指数的概念。次要目标是评估结果是否与正念水平相关。研究结果可用于决定是否值得为PWE提供正念培训,作为应对和改善癫痫发作管理的替代疗法。
详细说明

癫痫是一种令人衰弱的疾病,其特征是癫痫发作的突然复发发作。精神病合并症在癫痫患者(PWE)中很常见,并且存在与自杀率,医疗保健成本,死亡率和生活质量降低相关。研究表明,与健康相关的生活质量差(HRQOL)与癫痫发作频率,药物副作用,心理障碍和心理社会困难有关。除了医疗疗法外,诸如基于正念的干预措施(MBI)之类的心理干预措施被证明可有效改善心理健康和癫痫发作。进行了最近的综述,以确定MBI对PWE的疗效。尽管有希望的结果表明心理困扰水平下降和生活质量的改善,但提取的发现是基于限制调查结果适用性的三篇文章。需要对PWE MBI的更多研究进行比较,以对其有益效果进行比较。因此,本研究旨在使用随机对照试验设计来检查MBI对PWE心理健康的影响。

这项研究试验招募了30名患有癫痫的参与者。参与者是从神经病学门诊治疗诊所招募的,而同意的患者则被随机分为干预措施或无干预组。所有参与者接受六次持续2.5小时的正念训练。评估是在三个时间点进行的(T0:干预之前,T1:干预后立即进行,T2:在6周的随访中)。评估抑郁症(BDI-II),焦虑症(BAI),生活质量(Qolie-31),正念(MAAS)和对生活满意度(SWL)的以下结果措施均在所有三个时间点上收集。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:基于正念的治疗
    基于随机分组,那些首先接受正念培训计划的人是干预组。参与者将在患者通常的随访诊所每周开会2-3小时长的会议,共六个星期。
  • 行为:不干预
    随机分为该组的参与者将继续在通常的神经病学门诊诊所接受通常的后续护理。
研究臂ICMJE
  • 实验:基于正念的治疗
    正念训练计划包括正念冥想实践,自我训练,正念运动以及对基于正念的方法的呼吸/范式系统中对压力生理和认知意识的理解。参与者参加了5-10个人群,他们每周在患者通常的后续诊所举行2-3小时长时间会议六个星期。
    干预:行为:基于正念的治疗
  • 主动比较器:不干预
    对照组将参加他们在神经病学门诊诊所的常规后续访问。
    干预:行为:不干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月16日)
10
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月31日
实际的初级完成日期2019年12月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有患者(16岁或以上),由神经科医生诊断出癫痫病并且能够读写英语。

排除标准:

  • 严重学习障碍或认知障碍的诊断,会影响无法遵守研究程序,物质依赖,自杀和语言能力有限的个人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 16岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04313686
其他研究ID编号ICMJE 20175295282
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方马来亚大学Lim Kheng Seang博士教授
研究赞助商ICMJE马来亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Lim Kheng Seang博士,MBBS,博士马来亚大学
PRS帐户马来亚大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
基于正念的干预措施(MBI)对癫痫的功效尚未得到彻底研究。因此,本研究的目的是检查MBI使用随机试验设计对癫痫患者(PWE)的心理健康的影响。关键结果包括抑郁,焦虑和生活质量。我们的主要目标是评估基于正念的治疗对PWE中焦虑,抑郁,癫痫特异性QOL和生活满意度的影响,并应用可靠变化指数的概念。次要目标是评估结果是否与正念水平相关。研究结果可用于决定是否值得为PWE提供正念培训,作为应对和改善癫痫发作管理的替代疗法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癫痫脑疾病中枢神经系统疾病神经系统疾病行为:基于正念的治疗行为:无干预不适用

详细说明:

癫痫是一种令人衰弱的疾病,其特征是癫痫发作的突然复发发作。精神病合并症在癫痫患者(PWE)中很常见,并且存在与自杀率,医疗保健成本,死亡率和生活质量降低相关。研究表明,与健康相关的生活质量差(HRQOL)与癫痫发作频率,药物副作用,心理障碍和心理社会困难有关。除了医疗疗法外,诸如基于正念的干预措施(MBI)之类的心理干预措施被证明可有效改善心理健康和癫痫发作。进行了最近的综述,以确定MBI对PWE的疗效。尽管有希望的结果表明心理困扰水平下降和生活质量的改善,但提取的发现是基于限制调查结果适用性的三篇文章。需要对PWE MBI的更多研究进行比较,以对其有益效果进行比较。因此,本研究旨在使用随机对照试验设计来检查MBI对PWE心理健康的影响。

这项研究试验招募了30名患有癫痫的参与者。参与者是从神经病学门诊治疗诊所招募的,而同意的患者则被随机分为干预措施或无干预组。所有参与者接受六次持续2.5小时的正念训练。评估是在三个时间点进行的(T0:干预之前,T1:干预后立即进行,T2:在6周的随访中)。评估抑郁症(BDI-II),焦虑症' target='_blank'>焦虑症(BAI),生活质量(Qolie-31),正念(MAAS)和对生活满意度(SWL)的以下结果措施均在所有三个时间点上收集。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 10名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:基于正念的干预措施以促进癫痫患者的心理健康:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2018年1月10日
实际的初级完成日期 2019年12月10日
实际 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于正念的治疗
正念训练计划包括正念冥想实践,自我训练,正念运动以及对基于正念的方法的呼吸/范式系统中对压力生理和认知意识的理解。参与者参加了5-10个人群,他们每周在患者通常的后续诊所举行2-3小时长时间会议六个星期。
行为:基于正念的治疗
基于随机分组,那些首先接受正念培训计划的人是干预组。参与者将在患者通常的随访诊所每周开会2-3小时长的会议,共六个星期。

主动比较器:不干预
对照组将参加他们在神经病学门诊诊所的常规后续访问。
行为:不干预
随机分为该组的参与者将继续在通常的神经病学门诊诊所接受通常的后续护理。

结果措施
主要结果指标
  1. 贝克焦虑量表(BAI)[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(无需干预后的第一阶段之后三个月后三个月)]
    总共21个项目,测量焦虑的认知,体细胞和情感症状。每个项目的症状严重程度为4点李克特量表,范围从0(完全不是)到3(严重)。分数在0到63之间,较高的数量表明焦虑程度更高。

  2. 贝克抑郁量清单(BDI-II)[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(在没有干预后的第一阶段后三个月后三个月)这是给出的
    总共21项评估抑郁症状的存在和严重程度。所有描述性项目均以4点李克特量表的评分范围为0到3。总分从0到63不等,更高的分数代表较高的抑郁症状。

  3. 癫痫库存中的生活质量(Qolie-31)[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(一阶段后三个月,一阶段后三个月,未洗发后,出现)]
    总共31个项目反映了患者对其QoL的主观幸福感,在与癫痫有关的各个方面,得分较高,表明健康状况更好。


次要结果度量
  1. 注意注意力量表(MAAS)[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(未进行干预后第一阶段后三个月后三个月)]]
    总共15个项目以6分李克特量表的评分,范围从1(几乎总是)到6(几乎永远不会),以测量性格正念的核心特征。

  2. 对生命量表(SWL)的满意度[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(无需干预后第一阶段后三个月后三个月)]]
    总共有5个项目以7点李克特量表的评分,从1个(强烈不同意)到7(强烈同意),以评估个人对个人生活满意度的全球认知判断。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 16岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有患者(16岁或以上),由神经科医生诊断出癫痫病并且能够读写英语。

排除标准:

  • 严重学习障碍或认知障碍的诊断,会影响无法遵守研究程序,物质依赖,自杀和语言能力有限的个人。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
马来西亚
马来亚大学
马来西亚吉隆坡,59100
赞助商和合作者
马来亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Lim Kheng Seang博士,MBBS,博士马来亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月16日
第一个发布日期icmje 2020年3月18日
上次更新发布日期2021年4月30日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月10日
实际的初级完成日期2019年12月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月16日)
  • 贝克焦虑量表(BAI)[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(无需干预后的第一阶段之后三个月后三个月)]
    总共21个项目,测量焦虑的认知,体细胞和情感症状。每个项目的症状严重程度为4点李克特量表,范围从0(完全不是)到3(严重)。分数在0到63之间,较高的数量表明焦虑程度更高。
  • 贝克抑郁量清单(BDI-II)[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(在没有干预后的第一阶段后三个月后三个月)这是给出的
    总共21项评估抑郁症状的存在和严重程度。所有描述性项目均以4点李克特量表的评分范围为0到3。总分从0到63不等,更高的分数代表较高的抑郁症状。
  • 癫痫库存中的生活质量(Qolie-31)[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(一阶段后三个月,一阶段后三个月,未洗发后,出现)]
    总共31个项目反映了患者对其QoL的主观幸福感,在与癫痫有关的各个方面,得分较高,表明健康状况更好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月16日)
  • 注意注意力量表(MAAS)[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(未进行干预后第一阶段后三个月后三个月)]]
    总共15个项目以6分李克特量表的评分,范围从1(几乎总是)到6(几乎永远不会),以测量性格正念的核心特征。
  • 对生命量表(SWL)的满意度[时间范围:三个时间点:T0 :(治疗前),T1 :(干预后立即),T2(无需干预后第一阶段后三个月后三个月)]]
    总共有5个项目以7点李克特量表的评分,从1个(强烈不同意)到7(强烈同意),以评估个人对个人生活满意度的全球认知判断。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于正念的干预措施以促进癫痫患者的心理健康
官方标题ICMJE基于正念的干预措施以促进癫痫患者的心理健康:一项随机对照试验
简要摘要基于正念的干预措施(MBI)对癫痫的功效尚未得到彻底研究。因此,本研究的目的是检查MBI使用随机试验设计对癫痫患者(PWE)的心理健康的影响。关键结果包括抑郁,焦虑和生活质量。我们的主要目标是评估基于正念的治疗对PWE中焦虑,抑郁,癫痫特异性QOL和生活满意度的影响,并应用可靠变化指数的概念。次要目标是评估结果是否与正念水平相关。研究结果可用于决定是否值得为PWE提供正念培训,作为应对和改善癫痫发作管理的替代疗法。
详细说明

癫痫是一种令人衰弱的疾病,其特征是癫痫发作的突然复发发作。精神病合并症在癫痫患者(PWE)中很常见,并且存在与自杀率,医疗保健成本,死亡率和生活质量降低相关。研究表明,与健康相关的生活质量差(HRQOL)与癫痫发作频率,药物副作用,心理障碍和心理社会困难有关。除了医疗疗法外,诸如基于正念的干预措施(MBI)之类的心理干预措施被证明可有效改善心理健康和癫痫发作。进行了最近的综述,以确定MBI对PWE的疗效。尽管有希望的结果表明心理困扰水平下降和生活质量的改善,但提取的发现是基于限制调查结果适用性的三篇文章。需要对PWE MBI的更多研究进行比较,以对其有益效果进行比较。因此,本研究旨在使用随机对照试验设计来检查MBI对PWE心理健康的影响。

这项研究试验招募了30名患有癫痫的参与者。参与者是从神经病学门诊治疗诊所招募的,而同意的患者则被随机分为干预措施或无干预组。所有参与者接受六次持续2.5小时的正念训练。评估是在三个时间点进行的(T0:干预之前,T1:干预后立即进行,T2:在6周的随访中)。评估抑郁症(BDI-II),焦虑症' target='_blank'>焦虑症(BAI),生活质量(Qolie-31),正念(MAAS)和对生活满意度(SWL)的以下结果措施均在所有三个时间点上收集。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:基于正念的治疗
    基于随机分组,那些首先接受正念培训计划的人是干预组。参与者将在患者通常的随访诊所每周开会2-3小时长的会议,共六个星期。
  • 行为:不干预
    随机分为该组的参与者将继续在通常的神经病学门诊诊所接受通常的后续护理。
研究臂ICMJE
  • 实验:基于正念的治疗
    正念训练计划包括正念冥想实践,自我训练,正念运动以及对基于正念的方法的呼吸/范式系统中对压力生理和认知意识的理解。参与者参加了5-10个人群,他们每周在患者通常的后续诊所举行2-3小时长时间会议六个星期。
    干预:行为:基于正念的治疗
  • 主动比较器:不干预
    对照组将参加他们在神经病学门诊诊所的常规后续访问。
    干预:行为:不干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月16日)
10
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月31日
实际的初级完成日期2019年12月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有患者(16岁或以上),由神经科医生诊断出癫痫病并且能够读写英语。

排除标准:

  • 严重学习障碍或认知障碍的诊断,会影响无法遵守研究程序,物质依赖,自杀和语言能力有限的个人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 16岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04313686
其他研究ID编号ICMJE 20175295282
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方马来亚大学Lim Kheng Seang博士教授
研究赞助商ICMJE马来亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Lim Kheng Seang博士,MBBS,博士马来亚大学
PRS帐户马来亚大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素