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健康志愿者中间充质干细胞外泌体的气溶胶吸入气溶胶吸入的耐受性临床研究
外泌体是天然存在的纳米囊泡，由天然脂质双层组成，具有丰富的粘合剂蛋白，这些粘合剂蛋白很容易与细胞膜相互作用。这些囊泡具有包括细胞因子和生长因子，信号脂质，mRNA和调节性miRNA的含量。外泌体参与细胞间通信，细胞信号传导以及体内短或长距离的细胞或组织代谢改变，并可能影响组织对损伤，感染和疾病的反应。
实验研究表明，间充质干细胞（MSC）或其外泌体（MSCS-EXO）显着降低了由不同类型的肺损伤引起的肺部炎症和病理障碍。此外，巨噬细胞吞噬作用，细菌杀害和结果得到了改善。 MSCS-EXO极有可能对接种肺炎具有与MSC本身相似的治疗作用。
将进行这项临床研究，以评估从健康志愿者中衍生自同种异性脂肪间充质干细胞（MSCS-EXO）的外泌体的气溶胶的安全性和耐受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 生物学：MSCS-EXO生物学水平1x水平：2x MSCS-EXO生物学水平：MSCS-EXO生物学4倍水平：MSCS-EXO生物学水平6倍，MSCS-EXO生物学：8x MSCS-EXO生物学水平：MSCS-EXO的10x MSCS-EXO水平 | 阶段1 |
实验研究表明，间充质干细胞（MSC）或其外泌体（MSCS-EXO）显着降低了由不同类型的肺损伤引起的肺部炎症和病理障碍。此外，巨噬细胞吞噬作用，细菌杀害和结果得到了改善。 MSCS-EXO极有可能对接种肺炎具有与MSC本身相似的治疗作用。
尽管人类骨髓MSC已在ARDS和败血性休克患者（I/II期试验）中安全地施用，但提供MSCS-EXO而不是实时MSC似乎更安全。 MSC的静脉内施用可能导致受伤的微循环中聚集或结块，并带有诱变性和致癌性的风险，通过使用雾化的MSCS-EXO处理，这不存在。 MSC-EXO比MSC的另一个优点是将其存储数周/月，以使其安全运输并延迟使用治疗。
因此，这项研究的目的是探索安全性和效率，并为随后在严重的肺部疾病治疗的气溶胶吸入MSCS-EXO的途径提供临床剂量参考（包括严重的肺部感染，急性呼吸困扰综合征（ARDS）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等）
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 27名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | MSCS-外观 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 健康志愿者中间充质干细胞外泌体的气溶胶吸入气溶胶吸入的耐受性临床研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：1倍 一旦MSC衍生的外泌体吸入气溶胶，将获得MSC衍生的外泌体治疗参与者的气溶胶吸入参与者（2.0*10E8纳米囊泡/3 mL） | 生物学：MSCS-EXO的1x水平 一旦对MSC衍生的外泌体吸入气溶胶（2.0*10E8纳米囊泡/3 mL） |
| 实验：2x水平 一旦MSC衍生的外泌体吸入气溶胶，将获得MSC衍生的外泌体治疗参与者的气溶胶吸入参与者（4.0*10E8纳米囊泡/3 mL） | 生物学：2x MSCS-EXO水平 一旦气溶胶吸入了MSC衍生的外泌体（4.0*10E8纳米囊泡/3 mL） |
| 实验：4倍 一旦MSC衍生的外泌体吸入气溶胶，将获得MSC衍生的外泌体治疗参与者的气溶胶吸入参与者（8.0*10E8纳米囊泡/3 mL） | 生物学：4倍MSCS-EXO级 一旦对MSC衍生的外泌体吸入气溶胶（8.0*10E8纳米囊泡/3 mL） |
| 实验：6倍 一旦MSC衍生的外泌体吸入气溶胶，将获得MSC衍生的外泌体治疗参与者的气溶胶吸入参与者（12.0*10E8纳米囊泡/3 mL） | 生物学：MSCS-EXO的6倍 一旦对MSC衍生的外泌体吸入气溶胶（12.0*10E8纳米囊泡/3 mL） |
| 实验：8x水平 一旦MSC衍生的外泌体吸入气溶胶，将获得MSCS衍生的外泌体治疗参与者的气溶胶吸入参与者（16.0*10E8纳米囊泡/3 mL） | 生物学：MSCS-EXO的8x水平 一旦对MSC衍生的外泌体吸入气溶胶（16.0*10E8纳米囊泡/3 mL） |
| 实验：10倍 一旦MSC衍生的外泌体吸入气溶胶，将获得MSC衍生的外泌体治疗参与者的气溶胶吸入参与者（20.0*10E8纳米囊泡/3 mL） | 生物学：MSCS-EXO的10倍水平 一旦对MSC衍生的外泌体吸入气溶胶（20.0*10E8纳米囊泡/3 mL） |
- 不良反应（AE）和严重的不良反应（SAE）[时间范围：最多7天]首次治疗后7天内的安全评估，包括不良反应的频率（AE）和严重的不良反应（SAE）
- 淋巴细胞计数（10E9/L）[时间范围：最多7天]血液常规测试记录
- C反应蛋白（CRP）（MG/L）[时间范围：最多7天]
- D-二聚体（mg/l）[时间范围：最多7天]凝结功能
- IL-1β（PG/mL）[时间范围：最多7天]血清细胞因子的记录
- IL-2R（NG/L）[时间范围：最多7天]血清细胞因子的记录
- IL-6（NG/L）[时间范围：最多7天]血清细胞因子的记录
- IL-8（NG/L）[时间范围：最多7天]血清细胞因子的记录
- 胸部成像[时间范围：最多7天]计算机断层扫描或X射线
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 健康的志愿者。
- 年龄：19-45岁，男性和女性。
- 重量在标准重量的±10％以内[标准重量（kg）= 0.7×（高度CM-80）]。
- 心脏，肝脏，肾脏和血液的检查指数均在正常范围内。
- 根据良好的临床实践（GCP），在这项研究之前，他们理解并自愿签署同意书的志愿者。
排除标准：
- 怀孕或泌乳的妇女。
- 重要器官的主要疾病。
- 精神或身体残疾患者。
- 怀疑或确定的酒精和药物滥用史。
- 根据调查员的判断，入学可能性很小（例如脆弱等）。
- 对这种药物的成分过敏的志愿者，或者对两种或多种药物或食物有过敏史。
- 患有疾病（例如失眠）并在本研究之前使用其他预防和治疗药物的志愿者。
| 联系人：Jieming QU，医学博士，博士 | +86-21-64370045 | jmqu0906@163.com |
| 中国，上海 | |
| Ruijin医院上海Jiao Tong大学医学院 | 招募 |
| 上海上海，中国，200025年 | |
| 联系人：Jieming Qu，Ph.D.，MD 0086-021-64370045 JMQU0906@163.com | |
| 首席研究员：Jieming Qu，博士，医学博士 | |
| 首席研究员：Yinggang Zhu博士，医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月30日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 不良反应（AE）和严重的不良反应（SAE）[时间范围：最多7天] 首次治疗后7天内的安全评估，包括不良反应的频率（AE）和严重的不良反应（SAE） | ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 健康志愿者中间充质干细胞外泌体的气溶胶吸入气溶胶吸入的耐受性临床研究 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 健康志愿者中间充质干细胞外泌体的气溶胶吸入气溶胶吸入的耐受性临床研究 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 外泌体是天然存在的纳米囊泡，由天然脂质双层组成，具有丰富的粘合剂蛋白，这些粘合剂蛋白很容易与细胞膜相互作用。这些囊泡具有包括细胞因子和生长因子，信号脂质，mRNA和调节性miRNA的含量。外泌体参与细胞间通信，细胞信号传导以及体内短或长距离的细胞或组织代谢改变，并可能影响组织对损伤，感染和疾病的反应。 实验研究表明，间充质干细胞（MSC）或其外泌体（MSCS-EXO）显着降低了由不同类型的肺损伤引起的肺部炎症和病理障碍。此外，巨噬细胞吞噬作用，细菌杀害和结果得到了改善。 MSCS-EXO极有可能对接种肺炎具有与MSC本身相似的治疗作用。 将进行这项临床研究，以评估从健康志愿者中衍生自同种异性脂肪间充质干细胞（MSCS-EXO）的外泌体的气溶胶的安全性和耐受性。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 实验研究表明，间充质干细胞（MSC）或其外泌体（MSCS-EXO）显着降低了由不同类型的肺损伤引起的肺部炎症和病理障碍。此外，巨噬细胞吞噬作用，细菌杀害和结果得到了改善。 MSCS-EXO极有可能对接种肺炎具有与MSC本身相似的治疗作用。 尽管人类骨髓MSC已在ARDS和败血性休克患者（I/II期试验）中安全地施用，但提供MSCS-EXO而不是实时MSC似乎更安全。 MSC的静脉内施用可能导致受伤的微循环中聚集或结块，并带有诱变性和致癌性的风险，通过使用雾化的MSCS-EXO处理，这不存在。 MSC-EXO比MSC的另一个优点是将其存储数周/月，以使其安全运输并延迟使用治疗。 因此，这项研究的目的是探索安全性和效率，并为随后在严重的肺部疾病治疗的气溶胶吸入MSCS-EXO的途径提供临床剂量参考（包括严重的肺部感染，急性呼吸困扰综合征（ARDS）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等） | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： MSCS-外观 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 27 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 10 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月31日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04313647 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | mexvt | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ruijin医院 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ruijin医院 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 细胞生物医学群有限公司。 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| PRS帐户 | Ruijin医院 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
外泌体是天然存在的纳米囊泡，由天然脂质双层组成，具有丰富的粘合剂蛋白，这些粘合剂蛋白很容易与细胞膜相互作用。这些囊泡具有包括细胞因子和生长因子，信号脂质，mRNA和调节性miRNA的含量。外泌体参与细胞间通信，细胞信号传导以及体内短或长距离的细胞或组织代谢改变，并可能影响组织对损伤，感染和疾病的反应。
实验研究表明，间充质干细胞（MSC）或其外泌体（MSCS-EXO）显着降低了由不同类型的肺损伤引起的肺部炎症和病理障碍。此外，巨噬细胞吞噬作用，细菌杀害和结果得到了改善。 MSCS-EXO极有可能对接种肺炎具有与MSC本身相似的治疗作用。
将进行这项临床研究，以评估从健康志愿者中衍生自同种异性脂肪间充质干细胞（MSCS-EXO）的外泌体的气溶胶的安全性和耐受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 生物学：MSCS-EXO生物学水平1x水平：2x MSCS-EXO生物学水平：MSCS-EXO生物学4倍水平：MSCS-EXO生物学水平6倍，MSCS-EXO生物学：8x MSCS-EXO生物学水平：MSCS-EXO的10x MSCS-EXO水平 | 阶段1 |
实验研究表明，间充质干细胞（MSC）或其外泌体（MSCS-EXO）显着降低了由不同类型的肺损伤引起的肺部炎症和病理障碍。此外，巨噬细胞吞噬作用，细菌杀害和结果得到了改善。 MSCS-EXO极有可能对接种肺炎具有与MSC本身相似的治疗作用。
尽管人类骨髓MSC已在ARDS和败血性休克患者（I/II期试验）中安全地施用，但提供MSCS-EXO而不是实时MSC似乎更安全。 MSC的静脉内施用可能导致受伤的微循环中聚集或结块，并带有诱变性和致癌性的风险，通过使用雾化的MSCS-EXO处理，这不存在。 MSC-EXO比MSC的另一个优点是将其存储数周/月，以使其安全运输并延迟使用治疗。
因此，这项研究的目的是探索安全性和效率，并为随后在严重的肺部疾病治疗的气溶胶吸入MSCS-EXO的途径提供临床剂量参考（包括严重的肺部感染，急性呼吸困扰综合征（ARDS）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等）
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 27名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | MSCS-外观 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 健康志愿者中间充质干细胞外泌体的气溶胶吸入气溶胶吸入的耐受性临床研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：1倍 一旦MSC衍生的外泌体吸入气溶胶，将获得MSC衍生的外泌体治疗参与者的气溶胶吸入参与者（2.0*10E8纳米囊泡/3 mL） | 生物学：MSCS-EXO的1x水平 一旦对MSC衍生的外泌体吸入气溶胶（2.0*10E8纳米囊泡/3 mL） |
| 实验：2x水平 一旦MSC衍生的外泌体吸入气溶胶，将获得MSC衍生的外泌体治疗参与者的气溶胶吸入参与者（4.0*10E8纳米囊泡/3 mL） | 生物学：2x MSCS-EXO水平 一旦气溶胶吸入了MSC衍生的外泌体（4.0*10E8纳米囊泡/3 mL） |
| 实验：4倍 一旦MSC衍生的外泌体吸入气溶胶，将获得MSC衍生的外泌体治疗参与者的气溶胶吸入参与者（8.0*10E8纳米囊泡/3 mL） | 生物学：4倍MSCS-EXO级 一旦对MSC衍生的外泌体吸入气溶胶（8.0*10E8纳米囊泡/3 mL） |
| 实验：6倍 一旦MSC衍生的外泌体吸入气溶胶，将获得MSC衍生的外泌体治疗参与者的气溶胶吸入参与者（12.0*10E8纳米囊泡/3 mL） | 生物学：MSCS-EXO的6倍 一旦对MSC衍生的外泌体吸入气溶胶（12.0*10E8纳米囊泡/3 mL） |
| 实验：8x水平 一旦MSC衍生的外泌体吸入气溶胶，将获得MSCS衍生的外泌体治疗参与者的气溶胶吸入参与者（16.0*10E8纳米囊泡/3 mL） | 生物学：MSCS-EXO的8x水平 一旦对MSC衍生的外泌体吸入气溶胶（16.0*10E8纳米囊泡/3 mL） |
| 实验：10倍 一旦MSC衍生的外泌体吸入气溶胶，将获得MSC衍生的外泌体治疗参与者的气溶胶吸入参与者（20.0*10E8纳米囊泡/3 mL） | 生物学：MSCS-EXO的10倍水平 一旦对MSC衍生的外泌体吸入气溶胶（20.0*10E8纳米囊泡/3 mL） |
- 不良反应（AE）和严重的不良反应（SAE）[时间范围：最多7天]首次治疗后7天内的安全评估，包括不良反应的频率（AE）和严重的不良反应（SAE）
- 淋巴细胞计数（10E9/L）[时间范围：最多7天]血液常规测试记录
- C反应蛋白（CRP）（MG/L）[时间范围：最多7天]
- D-二聚体（mg/l）[时间范围：最多7天]凝结功能
- IL-1β（PG/mL）[时间范围：最多7天]血清细胞因子的记录
- IL-2R（NG/L）[时间范围：最多7天]血清细胞因子的记录
- IL-6（NG/L）[时间范围：最多7天]血清细胞因子的记录
- IL-8（NG/L）[时间范围：最多7天]血清细胞因子的记录
- 胸部成像[时间范围：最多7天]计算机断层扫描或X射线
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 健康的志愿者。
- 年龄：19-45岁，男性和女性。
- 重量在标准重量的±10％以内[标准重量（kg）= 0.7×（高度CM-80）]。
- 心脏，肝脏，肾脏和血液的检查指数均在正常范围内。
- 根据良好的临床实践（GCP），在这项研究之前，他们理解并自愿签署同意书的志愿者。
排除标准：
- 怀孕或泌乳的妇女。
- 重要器官的主要疾病。
- 精神或身体残疾患者。
- 怀疑或确定的酒精和药物滥用史。
- 根据调查员的判断，入学可能性很小（例如脆弱等）。
- 对这种药物的成分过敏的志愿者，或者对两种或多种药物或食物有过敏史。
- 患有疾病（例如失眠）并在本研究之前使用其他预防和治疗药物的志愿者。
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月30日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 不良反应（AE）和严重的不良反应（SAE）[时间范围：最多7天] 首次治疗后7天内的安全评估，包括不良反应的频率（AE）和严重的不良反应（SAE） | ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 健康志愿者中间充质干细胞外泌体的气溶胶吸入气溶胶吸入的耐受性临床研究 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 健康志愿者中间充质干细胞外泌体的气溶胶吸入气溶胶吸入的耐受性临床研究 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 外泌体是天然存在的纳米囊泡，由天然脂质双层组成，具有丰富的粘合剂蛋白，这些粘合剂蛋白很容易与细胞膜相互作用。这些囊泡具有包括细胞因子和生长因子，信号脂质，mRNA和调节性miRNA的含量。外泌体参与细胞间通信，细胞信号传导以及体内短或长距离的细胞或组织代谢改变，并可能影响组织对损伤，感染和疾病的反应。 实验研究表明，间充质干细胞（MSC）或其外泌体（MSCS-EXO）显着降低了由不同类型的肺损伤引起的肺部炎症和病理障碍。此外，巨噬细胞吞噬作用，细菌杀害和结果得到了改善。 MSCS-EXO极有可能对接种肺炎具有与MSC本身相似的治疗作用。 将进行这项临床研究，以评估从健康志愿者中衍生自同种异性脂肪间充质干细胞（MSCS-EXO）的外泌体的气溶胶的安全性和耐受性。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 实验研究表明，间充质干细胞（MSC）或其外泌体（MSCS-EXO）显着降低了由不同类型的肺损伤引起的肺部炎症和病理障碍。此外，巨噬细胞吞噬作用，细菌杀害和结果得到了改善。 MSCS-EXO极有可能对接种肺炎具有与MSC本身相似的治疗作用。 尽管人类骨髓MSC已在ARDS和败血性休克患者（I/II期试验）中安全地施用，但提供MSCS-EXO而不是实时MSC似乎更安全。 MSC的静脉内施用可能导致受伤的微循环中聚集或结块，并带有诱变性和致癌性的风险，通过使用雾化的MSCS-EXO处理，这不存在。 MSC-EXO比MSC的另一个优点是将其存储数周/月，以使其安全运输并延迟使用治疗。 因此，这项研究的目的是探索安全性和效率，并为随后在严重的肺部疾病治疗的气溶胶吸入MSCS-EXO的途径提供临床剂量参考（包括严重的肺部感染，急性呼吸困扰综合征（ARDS）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等） | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： MSCS-外观 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 27 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 10 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月31日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||||
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| NCT编号ICMJE | NCT04313647 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | mexvt | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| 责任方 | Ruijin医院 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ruijin医院 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 细胞生物医学群有限公司。 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| PRS帐户 | Ruijin医院 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
