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出境医 / 临床实验 / 在疼痛和膝关节功能方面,关节镜与保守治疗中年患者的退行性半月板撕裂

在疼痛和膝关节功能方面,关节镜与保守治疗中年患者的退行性半月板撕裂

研究描述
简要摘要:
这项研究是在Erbil教学医院对60名患者进行的前瞻性比较研究,其年龄在40至60岁之间。在临床上,所有这些都被诊断出具有退化性内侧半月板撕裂,然后由MRI确认。保守治疗30例患者,三十例患者接受关节镜治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖疼痛慢性程序:关节镜症状不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:关节镜下半月切除术
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:在疼痛和膝关节功能方面,关节镜与保守治疗中年患者的退化半月板撕裂:比较研究
实际学习开始日期 2017年8月1日
实际的初级完成日期 2019年9月1日
实际 学习完成日期 2019年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:保守治疗
使用药物,例如镇痛药,肌肉松弛剂,非甾体类抗炎药(NSAID)和当地止痛药,具体取决于患者状况以及物理疗法,生活方式和日常活动,患者有关膝盖定位的患者教育
关节镜薄膜切开术程序:关节镜症状
关节镜内侧症状术

结果措施
主要结果指标
  1. Lysholm膝盖评分量表[时间范围:所有患者均通过Lysholm评分对所有患者进行了审查和评估]
    Lysholm膝盖得分量表具有(8)零件(肿胀,疼痛,蹲,支撑,爬楼梯,limping,锁定和不稳定性)。得分100意味着膝盖没有问题。

  2. 视觉模拟评分[时间范围:所有患者均通过视觉模拟评分量表对所有患者进行了审查和评估]
    为了测量研究过程中膝关节疼痛的严重程度,使用了十点视觉模拟得分量表。零意味着没有疼痛,而10表示最严重的疼痛


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 尽管治疗了普通医师,但膝盖内侧的漫画连续疼痛影响了日常活动。
  2. MRI批准的中间弯板的3级退化性撕裂。

排除标准:

  1. 半月板因创伤引起的撕裂。
  2. 任何风湿病膝关节病。
  3. MRI显示韧带损伤,身体松动,肿瘤和骨软骨缺损
  4. 去年,以前的膝盖和下肢骨折​​手术。
  5. 关节炎的膝关节根据kellgren-lawrence量表(Kellgren and Lawrence,1957年)在重量承重膝盖X射线上分级2或以上。
  6. 侧弯撕裂。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
伊拉克
Sherwan Hamawandi
伊拉克Erbil,44001
赞助商和合作者
霍勒医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月16日
第一个发布日期icmje 2020年3月18日
上次更新发布日期2020年3月20日
实际学习开始日期ICMJE 2017年8月1日
实际的初级完成日期2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月18日)
  • Lysholm膝盖评分量表[时间范围:所有患者均通过Lysholm评分对所有患者进行了审查和评估]
    Lysholm膝盖得分量表具有(8)零件(肿胀,疼痛,蹲,支撑,爬楼梯,limping,锁定和不稳定性)。得分100意味着膝盖没有问题。
  • 视觉模拟评分[时间范围:所有患者均通过视觉模拟评分量表对所有患者进行了审查和评估]
    为了测量研究过程中膝关节疼痛的严重程度,使用了十点视觉模拟得分量表。零意味着没有疼痛,而10表示最严重的疼痛
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月17日)
  • Lysholm膝盖评分量表[时间范围:所有患者均通过Lysholm评分对所有患者进行了审查和评估]
  • 视觉模拟评分[时间范围:所有患者均通过VAS量表对所有患者进行了审查和评估]
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在疼痛和膝关节功能方面,关节镜与保守治疗中年患者的退行性半月板撕裂
官方标题ICMJE在疼痛和膝关节功能方面,关节镜与保守治疗中年患者的退化半月板撕裂:比较研究
简要摘要这项研究是在Erbil教学医院对60名患者进行的前瞻性比较研究,其年龄在40至60岁之间。在临床上,所有这些都被诊断出具有退化性内侧半月板撕裂,然后由MRI确认。保守治疗30例患者,三十例患者接受关节镜治疗。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
关节镜下半月切除术
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE膝盖疼痛慢性
干预ICMJE程序:关节镜症状
关节镜内侧症状术
研究臂ICMJE
  • 没有干预:保守治疗
    使用药物,例如镇痛药,肌肉松弛剂,非甾体类抗炎药(NSAID)和当地止痛药,具体取决于患者状况以及物理疗法,生活方式和日常活动,患者有关膝盖定位的患者教育
  • 关节镜薄膜切开术
    干预:程序:关节镜症状
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月17日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月30日
实际的初级完成日期2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 尽管治疗了普通医师,但膝盖内侧的漫画连续疼痛影响了日常活动。
  2. MRI批准的中间弯板的3级退化性撕裂。

排除标准:

  1. 半月板因创伤引起的撕裂。
  2. 任何风湿病膝关节病。
  3. MRI显示韧带损伤,身体松动,肿瘤和骨软骨缺损
  4. 去年,以前的膝盖和下肢骨折​​手术。
  5. 关节炎的膝关节根据kellgren-lawrence量表(Kellgren and Lawrence,1957年)在重量承重膝盖X射线上分级2或以上。
  6. 侧弯撕裂。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE伊拉克
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04313569
其他研究ID编号ICMJE HMU/SHERWAN9
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Sherwan Ahmed Ali Ali Hamawandi,Hawler医科大学
研究赞助商ICMJE霍勒医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户霍勒医科大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究是在Erbil教学医院对60名患者进行的前瞻性比较研究,其年龄在40至60岁之间。在临床上,所有这些都被诊断出具有退化性内侧半月板撕裂,然后由MRI确认。保守治疗30例患者,三十例患者接受关节镜治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖疼痛慢性程序:关节镜症状不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:关节镜下半月切除术
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:在疼痛和膝关节功能方面,关节镜与保守治疗中年患者的退化半月板撕裂:比较研究
实际学习开始日期 2017年8月1日
实际的初级完成日期 2019年9月1日
实际 学习完成日期 2019年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:保守治疗
使用药物,例如镇痛药,肌肉松弛剂,非甾体类抗炎药(NSAID)和当地止痛药,具体取决于患者状况以及物理疗法,生活方式和日常活动,患者有关膝盖定位的患者教育
关节镜薄膜切开术程序:关节镜症状
关节镜内侧症状术

结果措施
主要结果指标
  1. Lysholm膝盖评分量表[时间范围:所有患者均通过Lysholm评分对所有患者进行了审查和评估]
    Lysholm膝盖得分量表具有(8)零件(肿胀,疼痛,蹲,支撑,爬楼梯,limping,锁定和不稳定性)。得分100意味着膝盖没有问题。

  2. 视觉模拟评分[时间范围:所有患者均通过视觉模拟评分量表对所有患者进行了审查和评估]
    为了测量研究过程中膝关节疼痛的严重程度,使用了十点视觉模拟得分量表。零意味着没有疼痛,而10表示最严重的疼痛


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 尽管治疗了普通医师,但膝盖内侧的漫画连续疼痛影响了日常活动。
  2. MRI批准的中间弯板的3级退化性撕裂。

排除标准:

  1. 半月板因创伤引起的撕裂。
  2. 任何风湿病' target='_blank'>风湿病膝关节病。
  3. MRI显示韧带损伤,身体松动,肿瘤和骨软骨缺损
  4. 去年,以前的膝盖和下肢骨折​​手术。
  5. 关节炎' target='_blank'>关节炎的膝关节根据kellgren-lawrence量表(Kellgren and Lawrence,1957年)在重量承重膝盖X射线上分级2或以上。
  6. 侧弯撕裂。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
伊拉克
Sherwan Hamawandi
伊拉克Erbil,44001
赞助商和合作者
霍勒医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月16日
第一个发布日期icmje 2020年3月18日
上次更新发布日期2020年3月20日
实际学习开始日期ICMJE 2017年8月1日
实际的初级完成日期2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月18日)
  • Lysholm膝盖评分量表[时间范围:所有患者均通过Lysholm评分对所有患者进行了审查和评估]
    Lysholm膝盖得分量表具有(8)零件(肿胀,疼痛,蹲,支撑,爬楼梯,limping,锁定和不稳定性)。得分100意味着膝盖没有问题。
  • 视觉模拟评分[时间范围:所有患者均通过视觉模拟评分量表对所有患者进行了审查和评估]
    为了测量研究过程中膝关节疼痛的严重程度,使用了十点视觉模拟得分量表。零意味着没有疼痛,而10表示最严重的疼痛
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月17日)
  • Lysholm膝盖评分量表[时间范围:所有患者均通过Lysholm评分对所有患者进行了审查和评估]
  • 视觉模拟评分[时间范围:所有患者均通过VAS量表对所有患者进行了审查和评估]
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在疼痛和膝关节功能方面,关节镜与保守治疗中年患者的退行性半月板撕裂
官方标题ICMJE在疼痛和膝关节功能方面,关节镜与保守治疗中年患者的退化半月板撕裂:比较研究
简要摘要这项研究是在Erbil教学医院对60名患者进行的前瞻性比较研究,其年龄在40至60岁之间。在临床上,所有这些都被诊断出具有退化性内侧半月板撕裂,然后由MRI确认。保守治疗30例患者,三十例患者接受关节镜治疗。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
关节镜下半月切除术
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE膝盖疼痛慢性
干预ICMJE程序:关节镜症状
关节镜内侧症状术
研究臂ICMJE
  • 没有干预:保守治疗
    使用药物,例如镇痛药,肌肉松弛剂,非甾体类抗炎药(NSAID)和当地止痛药,具体取决于患者状况以及物理疗法,生活方式和日常活动,患者有关膝盖定位的患者教育
  • 关节镜薄膜切开术
    干预:程序:关节镜症状
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月17日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月30日
实际的初级完成日期2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 尽管治疗了普通医师,但膝盖内侧的漫画连续疼痛影响了日常活动。
  2. MRI批准的中间弯板的3级退化性撕裂。

排除标准:

  1. 半月板因创伤引起的撕裂。
  2. 任何风湿病' target='_blank'>风湿病膝关节病。
  3. MRI显示韧带损伤,身体松动,肿瘤和骨软骨缺损
  4. 去年,以前的膝盖和下肢骨折​​手术。
  5. 关节炎' target='_blank'>关节炎的膝关节根据kellgren-lawrence量表(Kellgren and Lawrence,1957年)在重量承重膝盖X射线上分级2或以上。
  6. 侧弯撕裂。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE伊拉克
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04313569
其他研究ID编号ICMJE HMU/SHERWAN9
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Sherwan Ahmed Ali Ali Hamawandi,Hawler医科大学
研究赞助商ICMJE霍勒医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户霍勒医科大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素