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出境医 / 临床实验 / 健康志愿者中龙糖浆的血糖指数
健康志愿者中龙糖浆的血糖指数
研究描述
简要摘要：
志愿者在5分钟内在250毫升的水中服用50克葡萄糖。然后，在15、30、30、45、60、90和120分钟时，他们被测试了血糖水平（从指尖取）。洗净期有3天。这些测试将重复3次以进行基线葡萄糖计算。之后，志愿者在5分钟内将50克龙糖浆在250毫升的水中服用50克。龙糖浆的血糖指数是根据血糖弯曲的面积计算出的，龙糖浆在服用葡萄糖后弯曲为血糖的弯曲区域的平均值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 饮食补充剂：葡萄糖和龙糖浆 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 在健康志愿者中确定龙糖浆血糖指数 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月3日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 不良事件[时间范围：12天]皮肤，呼吸和胃肠道副作用的参与者数量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血糖[时间范围：从葡萄糖基线在120分钟内改变] 它们在15、30、45、60、90和120分钟时测试了血糖水平（从指尖取）。洗净期有3天。这些测试将重复3次以进行基线葡萄糖计算。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不良事件[时间范围：12天] 皮肤，呼吸和胃肠道副作用的参与者数量 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 健康志愿者中龙糖浆的血糖指数 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在健康志愿者中确定龙糖浆血糖指数 | ||||
| 简要摘要 | 志愿者在5分钟内在250毫升的水中服用50克葡萄糖。然后，在15、30、30、45、60、90和120分钟时，他们被测试了血糖水平（从指尖取）。洗净期有3天。这些测试将重复3次以进行基线葡萄糖计算。之后，志愿者在5分钟内将50克龙糖浆在250毫升的水中服用50克。龙糖浆的血糖指数是根据血糖弯曲的面积计算出的，龙糖浆在服用葡萄糖后弯曲为血糖的弯曲区域的平均值。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：葡萄糖和龙糖浆 志愿者在5分钟内将50克葡萄糖在250毫升的水中服用。然后，他们在5分钟内用250毫升的水中服用50克龙糖浆 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：葡萄糖和龙糖浆 志愿者在5分钟内在250毫升的水中服用50克葡萄糖。然后，在15、30、30、45、60、90和120分钟时，他们被测试了血糖水平（从指尖取）。洗净期有3天。这些测试将重复3次以进行基线葡萄糖计算。之后，志愿者在5分钟内将50克龙糖浆在250毫升的水中服用50克。龙糖浆的血糖指数是根据血糖弯曲的面积计算的，龙糖浆在葡萄糖服用后分裂为血糖弯曲的面积平均值。 干预：饮食补充剂：葡萄糖和龙糖浆 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04313543 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 827/62 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Pornanong Aramwit，Pharm.D。，Chulalongkorn University博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 丘拉隆大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 丘拉隆大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||