经颅磁刺激(TMS)是一种已显示可改善慢性病患者疲劳的过程。它使用塑料覆盖的线圈,该线圈通过颅骨将磁脉冲发送到大脑中,并通过靶向大脑中的特定区域,可用于帮助调节疲劳的感知。
该研究打算使用该技术来治疗患有多个系统萎缩(MSA)的患者中的这种残疾症状。最初的目的是在22名患有疲劳的MSA患者中研究该技术。这些患者在刺激之前和之后需要静止状态的功能性MRI。刺激将进行十次课程,并使用公认的临床工具对临床医生进行评估。
预计疲劳会有所改善。还可以预料,TMS是一种在MSA患者中使用的安全技术。我们的发现将表明,疲劳可能与MSA患者的默认模式网络和感觉运动网络连接有关。我们假设这些不同的运动和认知网络的连通性变化及其适应性或不良适应性功能结果可能在MSA疲劳的病理生理学中起重要作用。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
经颅磁刺激多系统萎缩疲劳 | 设备:重复的经颅磁刺激 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 22名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 研究疲劳的多个系统萎缩患者的经颅磁刺激的作用和机制 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年1月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:MSA ARM ONE的疲劳 该臂将在两周内总共获得10次TMS刺激。干预前后的量表将在第一周,第2周和第4周进行。 | 设备:重复的经颅磁刺激 经颅磁刺激(TMS)是一种非侵入性方法,它使用电磁诱导在皮质中产生电流,足以使神经元充分地触发动作电位,以使神经元充分去极化。这是一个基于门诊病的程序,当与神经运动系统结合使用时,可以针对特定的皮质区域,以提高准确性和功效。在临床研究中,TMS作为脉冲(重复TMS,RTMS)的列车进行延长。虽然TMS处理疲劳的确切机制尚不清楚,但人们认为它可以调节复杂的皮质和皮层下网络的连通性变化涉及疲劳信号的处理。 |
假比较器:MSA臂二的疲劳 该臂将在两周内总共获得10次Sham-TMS刺激。干预前后的量表将在第一周,第2周和第4周进行。 | 设备:重复的经颅磁刺激 经颅磁刺激(TMS)是一种非侵入性方法,它使用电磁诱导在皮质中产生电流,足以使神经元充分地触发动作电位,以使神经元充分去极化。这是一个基于门诊病的程序,当与神经运动系统结合使用时,可以针对特定的皮质区域,以提高准确性和功效。在临床研究中,TMS作为脉冲(重复TMS,RTMS)的列车进行延长。虽然TMS处理疲劳的确切机制尚不清楚,但人们认为它可以调节复杂的皮质和皮层下网络的连通性变化涉及疲劳信号的处理。 |
有资格学习的年龄: | 30年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
中国,北京 | |
首都医科大学Xuanwu医院神经病学系 | |
北京,北京,中国,100053 |
学习主席: | 医学博士Biao Chen博士 | 首都Xuanwu医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疲劳严重程度量表(FSS)的变化[时间范围:治疗前,治疗后0、2、4周] 量化疲劳严重程度的变化。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 多种系统萎缩的TMS处理有疲劳 | ||||
官方标题ICMJE | 研究疲劳的多个系统萎缩患者的经颅磁刺激的作用和机制 | ||||
简要摘要 | 经颅磁刺激(TMS)是一种已显示可改善慢性病患者疲劳的过程。它使用塑料覆盖的线圈,该线圈通过颅骨将磁脉冲发送到大脑中,并通过靶向大脑中的特定区域,可用于帮助调节疲劳的感知。 该研究打算使用该技术来治疗患有多个系统萎缩(MSA)的患者中的这种残疾症状。最初的目的是在22名患有疲劳的MSA患者中研究该技术。这些患者在刺激之前和之后需要静止状态的功能性MRI。刺激将进行十次课程,并使用公认的临床工具对临床医生进行评估。 预计疲劳会有所改善。还可以预料,TMS是一种在MSA患者中使用的安全技术。我们的发现将表明,疲劳可能与MSA患者的默认模式网络和感觉运动网络连接有关。我们假设这些不同的运动和认知网络的连通性变化及其适应性或不良适应性功能结果可能在MSA疲劳的病理生理学中起重要作用。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:重复的经颅磁刺激 经颅磁刺激(TMS)是一种非侵入性方法,它使用电磁诱导在皮质中产生电流,足以使神经元充分地触发动作电位,以使神经元充分去极化。这是一个基于门诊病的程序,当与神经运动系统结合使用时,可以针对特定的皮质区域,以提高准确性和功效。在临床研究中,TMS作为脉冲(重复TMS,RTMS)的列车进行延长。虽然TMS处理疲劳的确切机制尚不清楚,但人们认为它可以调节复杂的皮质和皮层下网络的连通性变化涉及疲劳信号的处理。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 22 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 30年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04313530 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1225435380@qq.com | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 北京Xuanwu医院的Piu Chan | ||||
研究赞助商ICMJE | 北京Xuanwu医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 北京Xuanwu医院 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
经颅磁刺激(TMS)是一种已显示可改善慢性病患者疲劳的过程。它使用塑料覆盖的线圈,该线圈通过颅骨将磁脉冲发送到大脑中,并通过靶向大脑中的特定区域,可用于帮助调节疲劳的感知。
该研究打算使用该技术来治疗患有多个系统萎缩(MSA)的患者中的这种残疾症状。最初的目的是在22名患有疲劳的MSA患者中研究该技术。这些患者在刺激之前和之后需要静止状态的功能性MRI。刺激将进行十次课程,并使用公认的临床工具对临床医生进行评估。
预计疲劳会有所改善。还可以预料,TMS是一种在MSA患者中使用的安全技术。我们的发现将表明,疲劳可能与MSA患者的默认模式网络和感觉运动网络连接有关。我们假设这些不同的运动和认知网络的连通性变化及其适应性或不良适应性功能结果可能在MSA疲劳的病理生理学中起重要作用。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
经颅磁刺激多系统萎缩疲劳 | 设备:重复的经颅磁刺激 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 22名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 研究疲劳的多个系统萎缩患者的经颅磁刺激的作用和机制 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年1月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:MSA ARM ONE的疲劳 该臂将在两周内总共获得10次TMS刺激。干预前后的量表将在第一周,第2周和第4周进行。 | 设备:重复的经颅磁刺激 经颅磁刺激(TMS)是一种非侵入性方法,它使用电磁诱导在皮质中产生电流,足以使神经元充分地触发动作电位,以使神经元充分去极化。这是一个基于门诊病的程序,当与神经运动系统结合使用时,可以针对特定的皮质区域,以提高准确性和功效。在临床研究中,TMS作为脉冲(重复TMS,RTMS)的列车进行延长。虽然TMS处理疲劳的确切机制尚不清楚,但人们认为它可以调节复杂的皮质和皮层下网络的连通性变化涉及疲劳信号的处理。 |
假比较器:MSA臂二的疲劳 该臂将在两周内总共获得10次Sham-TMS刺激。干预前后的量表将在第一周,第2周和第4周进行。 | 设备:重复的经颅磁刺激 经颅磁刺激(TMS)是一种非侵入性方法,它使用电磁诱导在皮质中产生电流,足以使神经元充分地触发动作电位,以使神经元充分去极化。这是一个基于门诊病的程序,当与神经运动系统结合使用时,可以针对特定的皮质区域,以提高准确性和功效。在临床研究中,TMS作为脉冲(重复TMS,RTMS)的列车进行延长。虽然TMS处理疲劳的确切机制尚不清楚,但人们认为它可以调节复杂的皮质和皮层下网络的连通性变化涉及疲劳信号的处理。 |
有资格学习的年龄: | 30年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
中国,北京 | |
首都医科大学Xuanwu医院神经病学系 | |
北京,北京,中国,100053 |
学习主席: | 医学博士Biao Chen博士 | 首都Xuanwu医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疲劳严重程度量表(FSS)的变化[时间范围:治疗前,治疗后0、2、4周] 量化疲劳严重程度的变化。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 多种系统萎缩的TMS处理有疲劳 | ||||
官方标题ICMJE | 研究疲劳的多个系统萎缩患者的经颅磁刺激的作用和机制 | ||||
简要摘要 | 经颅磁刺激(TMS)是一种已显示可改善慢性病患者疲劳的过程。它使用塑料覆盖的线圈,该线圈通过颅骨将磁脉冲发送到大脑中,并通过靶向大脑中的特定区域,可用于帮助调节疲劳的感知。 该研究打算使用该技术来治疗患有多个系统萎缩(MSA)的患者中的这种残疾症状。最初的目的是在22名患有疲劳的MSA患者中研究该技术。这些患者在刺激之前和之后需要静止状态的功能性MRI。刺激将进行十次课程,并使用公认的临床工具对临床医生进行评估。 预计疲劳会有所改善。还可以预料,TMS是一种在MSA患者中使用的安全技术。我们的发现将表明,疲劳可能与MSA患者的默认模式网络和感觉运动网络连接有关。我们假设这些不同的运动和认知网络的连通性变化及其适应性或不良适应性功能结果可能在MSA疲劳的病理生理学中起重要作用。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:重复的经颅磁刺激 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 22 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04313530 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1225435380@qq.com | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 北京Xuanwu医院的Piu Chan | ||||
研究赞助商ICMJE | 北京Xuanwu医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北京Xuanwu医院 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |