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出境医 / 临床实验 / 早产和学期婴儿之间的躯干控制差异吗？
早产和学期婴儿之间的躯干控制差异吗？
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 85名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 早产和学期婴儿之间的躯干控制差异吗？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2014年7月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月3日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早产婴儿 它们如下：在3至9个月的校正年龄，胎龄少于36周 + 6天，出生体重为2000 g或更短。排除了患有任何遗传，代谢，骨科先天性异常或慢性疾病以及父母拒绝参加研究的婴儿。 | 行为：术语和早产儿 这项横断面研究包括在3至9个月大的时候早产和期限婴儿。使用分段评估躯干控制（SATCO）研究了躯干控制水平。艾伯塔省婴儿运动量表（AIMS）用于评估总运动性能，并确定婴儿的典型和非典型运动发育。 |
| 学期婴儿 它们如下：在3到9个月大的年龄之间，是充实的，在分娩过程中没有并发症。排除了出现任何类型的感觉或运动障碍的婴儿。 | 行为：术语和早产儿 这项横断面研究包括在3至9个月大的时候早产和期限婴儿。使用分段评估躯干控制（SATCO）研究了躯干控制水平。艾伯塔省婴儿运动量表（AIMS）用于评估总运动性能，并确定婴儿的典型和非典型运动发育。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 艾伯塔省婴儿运动量表（目标）[时间范围：15分钟]婴儿的总体运动表现是通过艾伯塔省婴儿运动量表（AIMS）初步评估的。观察性评估量表的目的是评估0到18个月之间的婴儿，并衡量从出生到独立步行的婴儿的总体运动成熟。目的有58个项目，评估了运动性能的三个方面 - 仰卧，容易发生，坐姿和站立位置的持续承重，姿势和反语言运动。一个典型的开发18个月大的婴儿可以执行所有运动，并获得58个总分。总体运动性能由目标总分定义，总分以年龄为单位表示。 AIMS总分类别是通过使用规范百分位数范围来确定的。总体运动性能的类别定义为如下：0-10非典型开发，11-25个可疑性能，26-75正常性能，76-90，表现很好，91-100表现出色。
- 分段评估躯干控制（SATCO）[时间范围：20分钟]使用分段评估躯干控制（SATCO）评估婴儿。 SATCO是唯一可以通过细分来评估躯干控制水平并评估典型或神经运动不足婴儿在坐着时保持或恢复垂直位置的能力的有效工具。婴儿被定位在木制长凳上的坐姿中，使用皮带系统与垂直轴和头部直立的皮带系统保持中性位置，并直立地识别躯干控制的水平。根据直立姿势的维护给出0和1分数，并计算了总分。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 3个月至9个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
早产和学期婴儿
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
马尔马拉大学
调查人员
| 首席研究员： | SevalKutlutürk | 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2013年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早产和学期婴儿之间的躯干控制差异吗？ | ||||
| 官方头衔 | 早产和学期婴儿之间的躯干控制差异吗？ | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在检查躯干控制与早产儿的总体运动表现之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 观察到早产儿在俯卧位的躯干延伸，僵硬的姿势模式下，在达到玩具时，运动反应较少，躯干旋转，头部控制和肌肉张力少于术语婴儿。为了区分典型运动发育的婴儿和具有非典型 /异常运动发育的婴儿，并跟踪其躯干控制水平，对于确定生命早期阶段的运动发育延迟很重要。 这项横断面研究包括3至9个月大的42位早产儿和43个年前婴儿。我们研究了3-9个月大的早产儿的总体运动功能与比较婴儿的分段躯干对照之间的关联。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 早产和学期婴儿 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 行为：术语和早产儿 这项横断面研究包括在3至9个月大的时候早产和期限婴儿。使用分段评估躯干控制（SATCO）研究了躯干控制水平。艾伯塔省婴儿运动量表（AIMS）用于评估总运动性能，并确定婴儿的典型和非典型运动发育。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 85 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 3个月至9个月（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04313478 | ||||
| 其他研究ID编号 | 28.03.2014-9 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 马尔马拉大学 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 85名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 早产和学期婴儿之间的躯干控制差异吗？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2014年7月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月3日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早产婴儿 | 行为：术语和早产儿 这项横断面研究包括在3至9个月大的时候早产和期限婴儿。使用分段评估躯干控制（SATCO）研究了躯干控制水平。艾伯塔省婴儿运动量表（AIMS）用于评估总运动性能，并确定婴儿的典型和非典型运动发育。 |
| 学期婴儿 | 行为：术语和早产儿 这项横断面研究包括在3至9个月大的时候早产和期限婴儿。使用分段评估躯干控制（SATCO）研究了躯干控制水平。艾伯塔省婴儿运动量表（AIMS）用于评估总运动性能，并确定婴儿的典型和非典型运动发育。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 艾伯塔省婴儿运动量表（目标）[时间范围：15分钟]婴儿的总体运动表现是通过艾伯塔省婴儿运动量表（AIMS）初步评估的。观察性评估量表的目的是评估0到18个月之间的婴儿，并衡量从出生到独立步行的婴儿的总体运动成熟。目的有58个项目，评估了运动性能的三个方面 - 仰卧，容易发生，坐姿和站立位置的持续承重，姿势和反语言运动。一个典型的开发18个月大的婴儿可以执行所有运动，并获得58个总分。总体运动性能由目标总分定义，总分以年龄为单位表示。 AIMS总分类别是通过使用规范百分位数范围来确定的。总体运动性能的类别定义为如下：0-10非典型开发，11-25个可疑性能，26-75正常性能，76-90，表现很好，91-100表现出色。
- 分段评估躯干控制（SATCO）[时间范围：20分钟]使用分段评估躯干控制（SATCO）评估婴儿。 SATCO是唯一可以通过细分来评估躯干控制水平并评估典型或神经运动不足婴儿在坐着时保持或恢复垂直位置的能力的有效工具。婴儿被定位在木制长凳上的坐姿中，使用皮带系统与垂直轴和头部直立的皮带系统保持中性位置，并直立地识别躯干控制的水平。根据直立姿势的维护给出0和1分数，并计算了总分。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 3个月至9个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
早产和学期婴儿
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
马尔马拉大学
调查人员
| 首席研究员： | SevalKutlutürk | 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2013年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早产和学期婴儿之间的躯干控制差异吗？ | ||||
| 官方头衔 | 早产和学期婴儿之间的躯干控制差异吗？ | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在检查躯干控制与早产儿的总体运动表现之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 观察到早产儿在俯卧位的躯干延伸，僵硬的姿势模式下，在达到玩具时，运动反应较少，躯干旋转，头部控制和肌肉张力少于术语婴儿。为了区分典型运动发育的婴儿和具有非典型 /异常运动发育的婴儿，并跟踪其躯干控制水平，对于确定生命早期阶段的运动发育延迟很重要。 这项横断面研究包括3至9个月大的42位早产儿和43个年前婴儿。我们研究了3-9个月大的早产儿的总体运动功能与比较婴儿的分段躯干对照之间的关联。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 早产和学期婴儿 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 行为：术语和早产儿 这项横断面研究包括在3至9个月大的时候早产和期限婴儿。使用分段评估躯干控制（SATCO）研究了躯干控制水平。艾伯塔省婴儿运动量表（AIMS）用于评估总运动性能，并确定婴儿的典型和非典型运动发育。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 85 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 3个月至9个月（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04313478 | ||||
| 其他研究ID编号 | 28.03.2014-9 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 马尔马拉大学 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
