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出境医 / 临床实验 / 使用沃顿酒店的果冻 - 间充质干细胞治疗Covid-19患者

使用沃顿酒店的果冻 - 间充质干细胞治疗Covid-19患者

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究沃顿果冻间充质干细胞（WJ-MSC）的潜在用途，以治疗被诊断为Corona病毒SARS-COV-2感染的患者，并显示了Covid-19的症状。

病情或疾病 干预/治疗阶段
使用干细胞进行共vid-19处理生物学：WJ-MSC阶段1

详细说明：

COVID-19是由Coronoa病毒感染（SARS-COV-2）引起的。该病毒的传输率很高，并且以非常高的速度扩散。引起全球大流行。被诊断为COVID-19并确认病毒阳性的患者将给出三种IV剂量的WJ-MSC，由1x10E6/kg组成。三剂将相距3天。

将随访患者三周，以评估病情的严重程度并测量病毒滴度。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 5名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：被诊断为COVID-19的患者
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：没有任何。这是WJ-MSC对COVID-19结果的潜在影响的直接研究。
主要意图：治疗
官方标题：使用沃顿酒店的果冻 - 间充质干细胞治疗Covid-19患者
估计研究开始日期 ： 2020年3月16日
估计的初级完成日期 ： 2020年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2020年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：WJ-MSC

WJ-MSC将衍生自新生儿的绳索组织，筛选为HIV1/2，HBV，HCV，CMV，Mycoplasma，并培养以丰富MSC。

WJ-MSC将被计数并悬浮在含有0.5％人血清白蛋白的25 mL盐溶液中，并将静脉注射给患者。

生物学：WJ-MSC

WJ-MSC将衍生自新生儿的绳索组织，筛选为HIV1/2，HBV，HCV，CMV，Mycoplasma，并培养以丰富MSC。

WJ-MSC将被计数并悬浮在含有0.5％人血清白蛋白的25 mL盐溶液中，并将静脉注射给患者。


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 临床结果[时间范围：3周]
    改善临床症状的改善，包括发烧持续时间，呼吸道抑郁症，肺炎，咳嗽，打喷嚏，腹泻。

  2. CT扫描[时间范围：3周]
    通过胸部复习仪测量的副作用

  3. RT-PCR结果[时间范围：3周]
    病毒RNA的实时聚合酶链反应的结果，Turing阴性


次要结果度量 ：
  1. RT-PCR结果[时间范围：8周]
    病毒RNA的实时聚合酶链反应的结果，Turing阴性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

COVID-19根据COVID-19标准的诊断和临床管理呈阳性。

排除标准：

  • 其他临床试验的参与者
  • 恶性肿瘤患者
  • 怀孕和哺乳的妇女
  • 与其他传染病或细菌共同感染
  • 几种过敏的史
  • 有肺栓塞病史的患者
  • 任何肝或肾脏疾病
  • HIV阳性患者
  • 研究人员认为不适合参加该临床试验
  • 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，射血分数小于30％。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Adeeb M Alzoubi博士+962795337575 adeebalzoubi@stemcellsarabia.net
联系人：Ahmad Y Alghadi，硕士+962796624217 ahmed.alghadi@stemcellsarabia.net

位置
布局表以获取位置信息
约旦
干细胞阿拉伯招募
安曼，约旦，11953
联系人：Adeeb M Alzoubi博士+962795337575 adeebalzoubi@stemcellsarabia.net
联系人：艾哈迈德·阿尔加迪（Ahmad Alghadi），硕士+962796624217 ahmed.alghadi@stemcellsarabia.net
子侵入者：艾哈迈德·阿尔加迪（Ahmad Y Alghadi），硕士
次级评估器：Sumaya H Aldajah，硕士
次评估器：Marwa E Tapponi，Pharm.D。
次级评论者：Sameh n Albakheet，B.Sc。
次级评论者：Mahasen Zalloum，学士学位
赞助商和合作者
干细胞阿拉伯
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月15日
第一个发布日期icmje 2020年3月18日
上次更新发布日期2020年3月18日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月16日
估计的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月15日）
  • 临床结果[时间范围：3周]
    改善临床症状的改善，包括发烧持续时间，呼吸道抑郁症，肺炎，咳嗽，打喷嚏，腹泻。
  • CT扫描[时间范围：3周]
    通过胸部复习仪测量的副作用
  • RT-PCR结果[时间范围：3周]
    病毒RNA的实时聚合酶链反应的结果，Turing阴性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月15日）		 RT-PCR结果[时间范围：8周]
病毒RNA的实时聚合酶链反应的结果，Turing阴性
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用沃顿酒店的果冻 - 间充质干细胞治疗Covid-19患者
官方标题ICMJE使用沃顿酒店的果冻 - 间充质干细胞治疗Covid-19患者
简要摘要这项研究的目的是研究沃顿果冻间充质干细胞（WJ-MSC）的潜在用途，以治疗被诊断为Corona病毒SARS-COV-2感染的患者，并显示了Covid-19的症状。
详细说明

COVID-19是由Coronoa病毒感染（SARS-COV-2）引起的。该病毒的传输率很高，并且以非常高的速度扩散。引起全球大流行。被诊断为COVID-19并确认病毒阳性的患者将给出三种IV剂量的WJ-MSC，由1x10E6/kg组成。三剂将相距3天。

将随访患者三周，以评估病情的严重程度并测量病毒滴度。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
被诊断为COVID-19的患者
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：
没有任何。这是WJ-MSC对COVID-19结果的潜在影响的直接研究。
主要目的：治疗
条件ICMJE使用干细胞进行共vid-19处理
干预ICMJE生物学：WJ-MSC

WJ-MSC将衍生自新生儿的绳索组织，筛选为HIV1/2，HBV，HCV，CMV，Mycoplasma，并培养以丰富MSC。

WJ-MSC将被计数并悬浮在含有0.5％人血清白蛋白的25 mL盐溶液中，并将静脉注射给患者。

研究臂ICMJE实验：WJ-MSC

WJ-MSC将衍生自新生儿的绳索组织，筛选为HIV1/2，HBV，HCV，CMV，Mycoplasma，并培养以丰富MSC。

WJ-MSC将被计数并悬浮在含有0.5％人血清白蛋白的25 mL盐溶液中，并将静脉注射给患者。

干预：生物学：WJ-MSCS
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月15日）		 5
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年9月30日
估计的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

COVID-19根据COVID-19标准的诊断和临床管理呈阳性。

排除标准：

  • 其他临床试验的参与者
  • 恶性肿瘤患者
  • 怀孕和哺乳的妇女
  • 与其他传染病或细菌共同感染
  • 几种过敏的史
  • 有肺栓塞病史的患者
  • 任何肝或肾脏疾病
  • HIV阳性患者
  • 研究人员认为不适合参加该临床试验
  • 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，射血分数小于30％。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Adeeb M Alzoubi博士+962795337575 adeebalzoubi@stemcellsarabia.net
联系人：Ahmad Y Alghadi，硕士+962796624217 ahmed.alghadi@stemcellsarabia.net
列出的位置国家ICMJE约旦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04313322
其他研究ID编号ICMJE新冠肺炎
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Adeeb Al Zoubi，干细胞阿拉伯
研究赞助商ICMJE干细胞阿拉伯
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户干细胞阿拉伯
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究沃顿果冻间充质干细胞（WJ-MSC）的潜在用途，以治疗被诊断为Corona病毒SARS-COV-2感染的患者，并显示了Covid-19的症状。

病情或疾病 干预/治疗阶段
使用干细胞进行共vid-19处理生物学：WJ-MSC阶段1

详细说明：

COVID-19是由Coronoa病毒感染（SARS-COV-2）引起的。该病毒的传输率很高，并且以非常高的速度扩散。引起全球大流行。被诊断为COVID-19并确认病毒阳性的患者将给出三种IV剂量的WJ-MSC，由1x10E6/kg组成。三剂将相距3天。

将随访患者三周，以评估病情的严重程度并测量病毒滴度。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 5名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：被诊断为COVID-19的患者
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：没有任何。这是WJ-MSC对COVID-19结果的潜在影响的直接研究。
主要意图：治疗
官方标题：使用沃顿酒店的果冻 - 间充质干细胞治疗Covid-19患者
估计研究开始日期 ： 2020年3月16日
估计的初级完成日期 ： 2020年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2020年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：WJ-MSC

WJ-MSC将衍生自新生儿的绳索组织，筛选为HIV1/2，HBV，HCV，CMV，Mycoplasma，并培养以丰富MSC。

WJ-MSC将被计数并悬浮在含有0.5％人血清白蛋白的25 mL盐溶液中，并将静脉注射给患者。

生物学：WJ-MSC

WJ-MSC将衍生自新生儿的绳索组织，筛选为HIV1/2，HBV，HCV，CMV，Mycoplasma，并培养以丰富MSC。

WJ-MSC将被计数并悬浮在含有0.5％人血清白蛋白的25 mL盐溶液中，并将静脉注射给患者。


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 临床结果[时间范围：3周]
    改善临床症状的改善，包括发烧持续时间，呼吸道抑郁症，肺炎，咳嗽，打喷嚏，腹泻。

  2. CT扫描[时间范围：3周]
    通过胸部复习仪测量的副作用

  3. RT-PCR结果[时间范围：3周]
    病毒RNA的实时聚合酶链反应的结果，Turing阴性


次要结果度量 ：
  1. RT-PCR结果[时间范围：8周]
    病毒RNA的实时聚合酶链反应的结果，Turing阴性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

COVID-19根据COVID-19标准的诊断和临床管理呈阳性。

排除标准：

  • 其他临床试验的参与者
  • 恶性肿瘤患者
  • 怀孕和哺乳的妇女
  • 与其他传染病或细菌共同感染
  • 几种过敏的史
  • 有肺栓塞病史的患者
  • 任何肝或肾脏疾病
  • HIV阳性患者
  • 研究人员认为不适合参加该临床试验
  • 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，射血分数小于30％。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Adeeb M Alzoubi博士+962795337575 adeebalzoubi@stemcellsarabia.net
联系人：Ahmad Y Alghadi，硕士+962796624217 ahmed.alghadi@stemcellsarabia.net

位置
布局表以获取位置信息
约旦
干细胞阿拉伯招募
安曼，约旦，11953
联系人：Adeeb M Alzoubi博士+962795337575 adeebalzoubi@stemcellsarabia.net
联系人：艾哈迈德·阿尔加迪（Ahmad Alghadi），硕士+962796624217 ahmed.alghadi@stemcellsarabia.net
子侵入者：艾哈迈德·阿尔加迪（Ahmad Y Alghadi），硕士
次级评估器：Sumaya H Aldajah，硕士
次评估器：Marwa E Tapponi，Pharm.D。
次级评论者：Sameh n Albakheet，B.Sc。
次级评论者：Mahasen Zalloum，学士学位
赞助商和合作者
干细胞阿拉伯
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月15日
第一个发布日期icmje 2020年3月18日
上次更新发布日期2020年3月18日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月16日
估计的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月15日）
  • 临床结果[时间范围：3周]
    改善临床症状的改善，包括发烧持续时间，呼吸道抑郁症，肺炎，咳嗽，打喷嚏，腹泻。
  • CT扫描[时间范围：3周]
    通过胸部复习仪测量的副作用
  • RT-PCR结果[时间范围：3周]
    病毒RNA的实时聚合酶链反应的结果，Turing阴性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月15日）		 RT-PCR结果[时间范围：8周]
病毒RNA的实时聚合酶链反应的结果，Turing阴性
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用沃顿酒店的果冻 - 间充质干细胞治疗Covid-19患者
官方标题ICMJE使用沃顿酒店的果冻 - 间充质干细胞治疗Covid-19患者
简要摘要这项研究的目的是研究沃顿果冻间充质干细胞（WJ-MSC）的潜在用途，以治疗被诊断为Corona病毒SARS-COV-2感染的患者，并显示了Covid-19的症状。
详细说明

COVID-19是由Coronoa病毒感染（SARS-COV-2）引起的。该病毒的传输率很高，并且以非常高的速度扩散。引起全球大流行。被诊断为COVID-19并确认病毒阳性的患者将给出三种IV剂量的WJ-MSC，由1x10E6/kg组成。三剂将相距3天。

将随访患者三周，以评估病情的严重程度并测量病毒滴度。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
被诊断为COVID-19的患者
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：
没有任何。这是WJ-MSC对COVID-19结果的潜在影响的直接研究。
主要目的：治疗
条件ICMJE使用干细胞进行共vid-19处理
干预ICMJE生物学：WJ-MSC

WJ-MSC将衍生自新生儿的绳索组织，筛选为HIV1/2，HBV，HCV，CMV，Mycoplasma，并培养以丰富MSC。

WJ-MSC将被计数并悬浮在含有0.5％人血清白蛋白的25 mL盐溶液中，并将静脉注射给患者。

研究臂ICMJE实验：WJ-MSC

WJ-MSC将衍生自新生儿的绳索组织，筛选为HIV1/2，HBV，HCV，CMV，Mycoplasma，并培养以丰富MSC。

WJ-MSC将被计数并悬浮在含有0.5％人血清白蛋白的25 mL盐溶液中，并将静脉注射给患者。

干预：生物学：WJ-MSCS
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月15日）		 5
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年9月30日
估计的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

COVID-19根据COVID-19标准的诊断和临床管理呈阳性。

排除标准：

  • 其他临床试验的参与者
  • 恶性肿瘤患者
  • 怀孕和哺乳的妇女
  • 与其他传染病或细菌共同感染
  • 几种过敏的史
  • 有肺栓塞病史的患者
  • 任何肝或肾脏疾病
  • HIV阳性患者
  • 研究人员认为不适合参加该临床试验
  • 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，射血分数小于30％。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Adeeb M Alzoubi博士+962795337575 adeebalzoubi@stemcellsarabia.net
联系人：Ahmad Y Alghadi，硕士+962796624217 ahmed.alghadi@stemcellsarabia.net
列出的位置国家ICMJE约旦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04313322
其他研究ID编号ICMJE新冠肺炎
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Adeeb Al Zoubi，干细胞阿拉伯
研究赞助商ICMJE干细胞阿拉伯
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户干细胞阿拉伯
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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