病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心房颤动 | 设备:Tomtec-Arena的AutoStrain | 不适用 |
心房颤动(AF)是一种心律障碍,其中心脏上腔的正常跳动是不规则的,导致血液流向下部腔室。危险因素包括年龄较大,高血压,肥胖,欧洲血统,糖尿病,心力衰竭,缺血性心脏病,甲状腺功能亢进,慢性肾脏疾病,大量饮酒和左侧的心腔室扩大[3]。 AF增加了一个人的中风风险,每年估计会导致130,000人死亡[1]。治疗通常包括药物,手术和/或健康的生活方式改变[1]。心脏反应,患者必须进行镇静或全身麻醉,也用于将持续性AF的患者转化为正常的窦性节奏。电心疗法与68-98%的高初始成功率有关[4],但是长期维持窦性心节奏已证明具有挑战性[5]。由于患者产生的潜在风险,重要的是要了解哪些患者是心脏抗但是治疗的良好候选者。一篇综述文章描述了AF,性别,年龄,体重吸烟状况,心脏抗击时的冲击次数,燃料后手术,药物,高血压,糖尿病,慢性阻塞性肺疾病(COPD),睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停,肾脏损伤,甲状腺功能障碍,性甲状腺功能亢进症,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,左收缩功能障碍,左舒张功能障碍,心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,瓣膜心脏病和左心房大小都与维持窦性心律有关[6]。
超声心动图一直在增加用于理解AF患者的心脏结构和中风风险,剩余心房大小,左心室壁厚以及左心室功能障碍被认为是AF的独立预测因子[7]。越来越多的证据支持表明左心房应变测量值可能是AF患者结果的预测指标,包括导管消融后的中风和AF复发[8],[9]。研究人员旨在进一步探索左心房应变测量值,包括左心房全球纵向应变(LA GLS),作为维持正常窦性心节律后心脏version的预测指标。预计较低的LA GL将预测AF复发。为此,调查人员将在Pen Bay医疗中心研究患有AF的患者,他们进行了心脏转化,测量其LA GLS后心疗法,并评估心钟后6个月的窦性节奏的维持。预计这项研究将确认LA GLS作为维持后心节节律的标志物。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 这是对PBMC鉴定的心房颤动(AF)患者的回顾性和前瞻性队列研究。将根据先前记录在案的AF诊断,具有记录的超声心动图并进行了对心脏的反version疗法,并以150名患者的研究入学目标确定了患者在研究中的鉴定。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 心房颤动患者中鼻窦节律的预测和维持 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:在PBMC上发现的患者有证明是AF的诊断 在PBMC上鉴定出的患者对AF的诊断(在任何时间点)进行了诊断,并且经历了任何心脏抗辩。 | 设备:Tomtec-Arena的AutoStrain 符合研究纳入标准的患者的历史超声心动图将被上传到该软件中,该软件是由PBMC心脏病学部新收购的。 Mainhealth信息服务目前正在与学习人员合作,以确保网络内的适当安全合规性。由于缺乏此类技术,因此尚未从PBMC上执行的超声心动图进行常规收集LA GLS。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
•在PBMC鉴定出的患者对AF的诊断(在任何时间点)并经历了任何心脏抗辩。
排除标准:
•二尖瓣反流的患者大于中度(有效的反流孔> = .2 mm2)
美国,缅因州 | |
笔湾医疗中心 | |
罗克波特,缅因州,美国,04856 |
首席研究员: | 晶体布雷克 - 帕林 | 笔湾医疗中心 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年1月29日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 左心房全球纵向应变与心脏version后窦性节奏的维持之间的关系[时间范围:12个月] 从2017年1月1日到2018年11月8日,患者数据将从现有的PBMC患者的现有EPIC数据中获得。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 心房颤动患者中鼻窦节律的预测和维持 | ||||||
官方标题ICMJE | 心房颤动患者中鼻窦节律的预测和维持 | ||||||
简要摘要 | 心房颤动(AF)是临床实践中最常见的心律障碍,美国估计有2.610万人受到这种疾病的影响[1]。先前的研究表明,左心房体积是入射房颤的预测度量[2]。这项研究的目的是通过研究左心房全球纵向菌株(LA GL)的预测度量来增加文献,这些测量表明维持正常的鼻窦节奏后心脏versionion。如果研究人员可以深入了解心房颤动患者之间的LA GLS与心脏version的联系,则研究人员可以潜在地帮助患者的临床治疗前/有心脏疗法的临床管理,并可能改变不良的预后。 | ||||||
详细说明 | 心房颤动(AF)是一种心律障碍,其中心脏上腔的正常跳动是不规则的,导致血液流向下部腔室。危险因素包括年龄较大,高血压,肥胖,欧洲血统,糖尿病,心力衰竭,缺血性心脏病,甲状腺功能亢进,慢性肾脏疾病,大量饮酒和左侧的心腔室扩大[3]。 AF增加了一个人的中风风险,每年估计会导致130,000人死亡[1]。治疗通常包括药物,手术和/或健康的生活方式改变[1]。心脏反应,患者必须进行镇静或全身麻醉,也用于将持续性AF的患者转化为正常的窦性节奏。电心疗法与68-98%的高初始成功率有关[4],但是长期维持窦性心节奏已证明具有挑战性[5]。由于患者产生的潜在风险,重要的是要了解哪些患者是心脏抗但是治疗的良好候选者。一篇综述文章描述了AF,性别,年龄,体重吸烟状况,心脏抗击时的冲击次数,燃料后手术,药物,高血压,糖尿病,慢性阻塞性肺疾病(COPD),睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停,肾脏损伤,甲状腺功能障碍,性甲状腺功能亢进症,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,左收缩功能障碍,左舒张功能障碍,心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,瓣膜心脏病和左心房大小都与维持窦性心律有关[6]。 超声心动图一直在增加用于理解AF患者的心脏结构和中风风险,剩余心房大小,左心室壁厚以及左心室功能障碍被认为是AF的独立预测因子[7]。越来越多的证据支持表明左心房应变测量值可能是AF患者结果的预测指标,包括导管消融后的中风和AF复发[8],[9]。研究人员旨在进一步探索左心房应变测量值,包括左心房全球纵向应变(LA GLS),作为维持正常窦性心节律后心脏version的预测指标。预计较低的LA GL将预测AF复发。为此,调查人员将在Pen Bay医疗中心研究患有AF的患者,他们进行了心脏转化,测量其LA GLS后心疗法,并评估心钟后6个月的窦性节奏的维持。预计这项研究将确认LA GLS作为维持后心节节律的标志物。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 这是对PBMC鉴定的心房颤动(AF)患者的回顾性和前瞻性队列研究。将根据先前记录在案的AF诊断,具有记录的超声心动图并进行了对心脏的反version疗法,并以150名患者的研究入学目标确定了患者在研究中的鉴定。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 心房颤动 | ||||||
干预ICMJE | 设备:Tomtec-Arena的AutoStrain 符合研究纳入标准的患者的历史超声心动图将被上传到该软件中,该软件是由PBMC心脏病学部新收购的。 Mainhealth信息服务目前正在与学习人员合作,以确保网络内的适当安全合规性。由于缺乏此类技术,因此尚未从PBMC上执行的超声心动图进行常规收集LA GLS。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:在PBMC上发现的患者有证明是AF的诊断 在PBMC上鉴定出的患者对AF的诊断(在任何时间点)进行了诊断,并且经历了任何心脏抗辩。 干预:设备:Tomtec-Arena的AutoStrain | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04313296 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Blake-Parlintomtec | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Mainhealth | ||||||
研究赞助商ICMJE | Mainhealth | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Mainhealth | ||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心房颤动 | 设备:Tomtec-Arena的AutoStrain | 不适用 |
心房颤动(AF)是一种心律障碍,其中心脏上腔的正常跳动是不规则的,导致血液流向下部腔室。危险因素包括年龄较大,高血压,肥胖,欧洲血统,糖尿病,心力衰竭,缺血性心脏病,甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,慢性肾脏疾病,大量饮酒和左侧的心腔室扩大[3]。 AF增加了一个人的中风风险,每年估计会导致130,000人死亡[1]。治疗通常包括药物,手术和/或健康的生活方式改变[1]。心脏反应,患者必须进行镇静或全身麻醉,也用于将持续性AF的患者转化为正常的窦性节奏。电心疗法与68-98%的高初始成功率有关[4],但是长期维持窦性心节奏已证明具有挑战性[5]。由于患者产生的潜在风险,重要的是要了解哪些患者是心脏抗但是治疗的良好候选者。一篇综述文章描述了AF,性别,年龄,体重吸烟状况,心脏抗击时的冲击次数,燃料后手术,药物,高血压,糖尿病,慢性阻塞性肺疾病(COPD),睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停,肾脏损伤,甲状腺功能障碍,性甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,左收缩功能障碍,左舒张功能障碍,心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,瓣膜心脏病和左心房大小都与维持窦性心律有关[6]。
超声心动图一直在增加用于理解AF患者的心脏结构和中风风险,剩余心房大小,左心室壁厚以及左心室功能障碍被认为是AF的独立预测因子[7]。越来越多的证据支持表明左心房应变测量值可能是AF患者结果的预测指标,包括导管消融后的中风和AF复发[8],[9]。研究人员旨在进一步探索左心房应变测量值,包括左心房全球纵向应变(LA GLS),作为维持正常窦性心节律后心脏version的预测指标。预计较低的LA GL将预测AF复发。为此,调查人员将在Pen Bay医疗中心研究患有AF的患者,他们进行了心脏转化,测量其LA GLS后心疗法,并评估心钟后6个月的窦性节奏的维持。预计这项研究将确认LA GLS作为维持后心节节律的标志物。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 这是对PBMC鉴定的心房颤动(AF)患者的回顾性和前瞻性队列研究。将根据先前记录在案的AF诊断,具有记录的超声心动图并进行了对心脏的反version疗法,并以150名患者的研究入学目标确定了患者在研究中的鉴定。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 心房颤动患者中鼻窦节律的预测和维持 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:在PBMC上发现的患者有证明是AF的诊断 在PBMC上鉴定出的患者对AF的诊断(在任何时间点)进行了诊断,并且经历了任何心脏抗辩。 | 设备:Tomtec-Arena的AutoStrain 符合研究纳入标准的患者的历史超声心动图将被上传到该软件中,该软件是由PBMC心脏病学部新收购的。 Mainhealth信息服务目前正在与学习人员合作,以确保网络内的适当安全合规性。由于缺乏此类技术,因此尚未从PBMC上执行的超声心动图进行常规收集LA GLS。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
•在PBMC鉴定出的患者对AF的诊断(在任何时间点)并经历了任何心脏抗辩。
排除标准:
•二尖瓣反流的患者大于中度(有效的反流孔> = .2 mm2)
美国,缅因州 | |
笔湾医疗中心 | |
罗克波特,缅因州,美国,04856 |
首席研究员: | 晶体布雷克 - 帕林 | 笔湾医疗中心 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年1月29日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 左心房全球纵向应变与心脏version后窦性节奏的维持之间的关系[时间范围:12个月] 从2017年1月1日到2018年11月8日,患者数据将从现有的PBMC患者的现有EPIC数据中获得。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 心房颤动患者中鼻窦节律的预测和维持 | ||||||
官方标题ICMJE | 心房颤动患者中鼻窦节律的预测和维持 | ||||||
简要摘要 | 心房颤动(AF)是临床实践中最常见的心律障碍,美国估计有2.610万人受到这种疾病的影响[1]。先前的研究表明,左心房体积是入射房颤的预测度量[2]。这项研究的目的是通过研究左心房全球纵向菌株(LA GL)的预测度量来增加文献,这些测量表明维持正常的鼻窦节奏后心脏versionion。如果研究人员可以深入了解心房颤动患者之间的LA GLS与心脏version的联系,则研究人员可以潜在地帮助患者的临床治疗前/有心脏疗法的临床管理,并可能改变不良的预后。 | ||||||
详细说明 | 心房颤动(AF)是一种心律障碍,其中心脏上腔的正常跳动是不规则的,导致血液流向下部腔室。危险因素包括年龄较大,高血压,肥胖,欧洲血统,糖尿病,心力衰竭,缺血性心脏病,甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,慢性肾脏疾病,大量饮酒和左侧的心腔室扩大[3]。 AF增加了一个人的中风风险,每年估计会导致130,000人死亡[1]。治疗通常包括药物,手术和/或健康的生活方式改变[1]。心脏反应,患者必须进行镇静或全身麻醉,也用于将持续性AF的患者转化为正常的窦性节奏。电心疗法与68-98%的高初始成功率有关[4],但是长期维持窦性心节奏已证明具有挑战性[5]。由于患者产生的潜在风险,重要的是要了解哪些患者是心脏抗但是治疗的良好候选者。一篇综述文章描述了AF,性别,年龄,体重吸烟状况,心脏抗击时的冲击次数,燃料后手术,药物,高血压,糖尿病,慢性阻塞性肺疾病(COPD),睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停,肾脏损伤,甲状腺功能障碍,性甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,左收缩功能障碍,左舒张功能障碍,心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,瓣膜心脏病和左心房大小都与维持窦性心律有关[6]。 超声心动图一直在增加用于理解AF患者的心脏结构和中风风险,剩余心房大小,左心室壁厚以及左心室功能障碍被认为是AF的独立预测因子[7]。越来越多的证据支持表明左心房应变测量值可能是AF患者结果的预测指标,包括导管消融后的中风和AF复发[8],[9]。研究人员旨在进一步探索左心房应变测量值,包括左心房全球纵向应变(LA GLS),作为维持正常窦性心节律后心脏version的预测指标。预计较低的LA GL将预测AF复发。为此,调查人员将在Pen Bay医疗中心研究患有AF的患者,他们进行了心脏转化,测量其LA GLS后心疗法,并评估心钟后6个月的窦性节奏的维持。预计这项研究将确认LA GLS作为维持后心节节律的标志物。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 这是对PBMC鉴定的心房颤动(AF)患者的回顾性和前瞻性队列研究。将根据先前记录在案的AF诊断,具有记录的超声心动图并进行了对心脏的反version疗法,并以150名患者的研究入学目标确定了患者在研究中的鉴定。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 心房颤动 | ||||||
干预ICMJE | 设备:Tomtec-Arena的AutoStrain 符合研究纳入标准的患者的历史超声心动图将被上传到该软件中,该软件是由PBMC心脏病学部新收购的。 Mainhealth信息服务目前正在与学习人员合作,以确保网络内的适当安全合规性。由于缺乏此类技术,因此尚未从PBMC上执行的超声心动图进行常规收集LA GLS。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:在PBMC上发现的患者有证明是AF的诊断 在PBMC上鉴定出的患者对AF的诊断(在任何时间点)进行了诊断,并且经历了任何心脏抗辩。 干预:设备:Tomtec-Arena的AutoStrain | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04313296 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Blake-Parlintomtec | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Mainhealth | ||||||
研究赞助商ICMJE | Mainhealth | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Mainhealth | ||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |