• 通过免疫球蛋白G结合测定法（IGGBA）或等效测定法测量的6、11、16、16、18、33、45、52和58的HPV型血清阳性的参与者百分比[时间范围：第210天（第7个月7）]
  HPV的血清阳性定义为通过IGGBA测量的给定HPV类型的抗HPV滴度大于或等于预先指定的血清固定型。
• 4种登革热血清型中每种中和抗体的GMT [时间范围：第120天（第4个月）]
  对于4种登革热血清型中每种中和抗体的GMT将通过微中和化测试50％（MNT50）来测量。四个登革热血清型：DENV1，DENV2，DENV3和DENV4。
• 四种登革热血清型的血清阳性参与者的百分比[时间范围：第120天（第4个月）]
  血清阳性定义为4种登革热血清型中的任何一个中和≥10的相互中和抗体滴度。四个登革热血清型：DENV1，DENV2，DENV3和DENV4。
• 多个（2、3或4）登革热血清型的血清阳性参与者的百分比[时间范围：第120天（第4个月）]
  血清阳性定义为4种登革热血清型中的任何一个中和≥10的相互中和抗体滴度。四个登革热血清型：DENV1，DENV2，DENV3和DENV4。
• 接种严重程度接种后，有局部反应的参与者的百分比[时间范围：对于第1组 - 第1组 - 第1剂于第1剂于9VHPV疫苗 + TDV在第1天和第二剂TDV后的第7天内共同采用TDV的第1天。第90天；对于第2组的第2组 - 第2剂，第1天服用9VHPV疫苗的7天]
  参与者将在疫苗接种后的7天内使用日记卡收集征求的本地不良事件（AES）（AES）（AES）（注射地点），其中包括：疼痛[0级（无疼痛），1（轻度：无干扰），2 （中度：干扰有或没有治疗的日常活动）和3（严重：防止或不进行治疗的日常活动）]；红斑和肿胀[0级（<25 mm），1（25-≤50mm），2（>50-≤100mm），3（> 100 mm）]。
• 因严重程度接种疫苗接种后14天[时间范围：对于第1组-Within，在第14天后首次剂量的9VHPV疫苗 + TDV在第1天和第二剂次剂量后的14天内，在第14天后14天，在第14天后，在第14天，第二剂量的14天后，在14天后进行了14天，在第二次剂量后14天内，在第二次剂量后14天内，在第二次剂量后的第二剂量14天内，在14天后在第90天管理的TDV；对于第2组的第2组-Within，在第1天服用了9VHPV疫苗的第14天]
  参与者将在疫苗接种后14天内使用日记卡收集征求的全身性AE，包括发烧，头痛，小无症，不适和肌痛。严重性等级为：0级：无，1级：轻度（无干扰日期活动），2级：中等（干扰或不进行治疗的日常活动），3级：严重。发烧定义为体温大于或等于38°C（100.4°F）。
• 接种疫苗接种后的28天[时间范围：第1组 - 第1剂于9VHPV疫苗 + TDV在第1天和第二剂量在第90天第二次剂量后28天内共同采用的28天，在28天内，在第1剂量的第1剂量28天内，在28天内，在第1剂量的第1剂量和第90天将TDV施用了TDV的第28天后，在28天;对于第2组28天的第2组 - 第1天进行的28天，第1天给药]
  AE被定义为临床研究参与者进行研究疫苗的任何不愉快的医疗事件。它不一定必须与研究疫苗给药有因果关系。
• 严重不良事件（SAE）的参与者的百分比[时间范围：从第一次疫苗接种（第1天）到研究结束（第360天[第12个月]）]
  SAE被定义为导致死亡，威胁生命，需要住院住院或延长现有住院的任何不愉快的医疗事件或影响，导致持久或严重的残疾 /无能可能需要干预以防止上述项目或可能使参与者面临危险。

在这项研究中测试的疫苗称为四龙龙疫苗（TDV）。该研究将评估9VHPV疫苗与TDV在≥9至<15年的健康参与者中共同给药的免疫原性和安全性。

该研究将招募约614名健康志愿者。参与者将被随机分配给两个治疗组之一 -

• 第1组
• 第2组

所有参与者将接受重组9值的人乳头瘤病毒疫苗（9VHPV）肌肉内（IM），并在第1（第3个月）结合使用登革热四疫苗疫苗（TDV）皮下（SC）皮下注射（SC）注射。第180天（第6个月）第1组的TDV。参与者将在第1组（第0个月）和第2组第180天（第6个月）在第2组中获得9VHPV。

这项多中心试验将在泰国进行。参加这项研究的总体时间为12个月。在最后剂量的研究药物进行后续评估之后，参与者将多次访问诊所。

• 生物学：9VHPV疫苗
  9VHPV肌内注射
• 生物学：登革热疫苗（TDV）
  TDV皮下注射
  其他名称：tak-003

• 实验：第1组
  0.5 mL重组9价乳头瘤病毒疫苗（9VHPV）肌肉内（IM）将与0.5 ml登革热四腔疫苗（TDV）皮下（SC）在第1天（0（月0）随后在0.5 mL TDV SC SC上，然后第90天（第3个月）和0.5 ml 9VHPV IM在第180天（第6个月）。
  干预措施：

  • 生物学：9VHPV疫苗
  • 生物学：登革热疫苗（TDV）
• 实验：第2组
  0.5 mL 9VHPV疫苗IM将在第1天（0个月）一次管理一次，然后在第180天（第6个月）一次0.5 ml 9VHPV疫苗IM一次。
  干预：生物学：9VHPV疫苗

纳入标准：

1. 根据病史，体格检查（包括生命体征）和研究者的临床判断，在进入试验时身体健康的参与者。
2. 可以遵守试用程序并在随访期间可用的参与者。

排除标准：

1. 口服温度升高≥38°C（≥100.4°F）在预期疫苗接种日期的3天内。
2. 与处方信息中指定的重组9值人乳头瘤病毒疫苗（9VHPV）疫苗接种的禁忌症，警告和/或预防措施的参与者。
3. 具有进行性或严重神经系统疾病，癫痫发作或神经炎症性疾病的任何病史。

4. 免疫功能的已知或怀疑损害/改变，包括：

   1. 长期使用口服类固醇（相当于20 mg/day泼尼松≥12周/≥2mg/kg体重/天泼尼松≥2周）在第1天（0个月0）（每月）（使用）（使用Inhaled，intanasal，或使用）允许局部皮质类固醇）。
   2. 在第1天（月0月0）的60天内收到肠胃固醇（相当于20 mg/天泼尼松≥12周/≥2mg/kg体重/天泼尼松≥2周）。
   3. 在第1天（第0个月）之前的3个月内或在试验期间计划进行给药，在三个月内给予免疫球蛋白和/或任何血液产品。
   4. 在第1天（第0个月）之前60天内收到免疫刺激剂。
   5. 免疫抑制疗法，例如抗癌化疗或放射治疗，在第1天（月0月）之前的6个月内。
   6. 人免疫缺陷病毒（HIV）感染或与HIV相关的疾病。
   7. 肝炎病毒感染。
   8. 丙型肝炎病毒感染。
   9. 遗传免疫缺陷。
5. 脾脏或胸腺功能的异常。
6. 具有已知的出血素质，或可能与长时间出血时间有关的任何条件。
7. 在入学期间，他们在14天内接受任何其他疫苗（用于灭活疫苗）或28天（用于实时疫苗），或者在试用试验之前或计划在试验疫苗给药后的28天内接受任何疫苗。
8. 在疫苗接种前24小时内使用了抗热热和/或镇痛药。必须记录使用它们的原因（预防与治疗）。自上次使用抗热热和/或镇痛药物以来，应推迟延迟试用的24小时。
9. 以前和计划的疫苗接种（在试验过程中），针对任何黄病毒（日本脑炎[JE]除外），包括登革热，黄热病（YF）病毒或tick传播脑炎。
10. 对HPV的以前和计划的疫苗接种（在试验过程中）。
11. 除了在这些试验中接受安慰剂的参与者外，先前参加了登革热病毒或其他黄病毒（例如西尼罗河[WN]病毒）候选疫苗的任何临床试验。
12. 患有寨卡病毒，YF，JE，WN热，tick传播脑炎或默里山谷脑炎等流明病毒的当前或先前感染。

• 通过免疫球蛋白G结合测定法（IGGBA）或等效测定法测量的6、11、16、16、18、33、45、52和58的HPV型血清阳性的参与者百分比[时间范围：第210天（第7个月7）]
  HPV的血清阳性定义为通过IGGBA测量的给定HPV类型的抗HPV滴度大于或等于预先指定的血清固定型。
• 4种登革热血清型中每种中和抗体的GMT [时间范围：第120天（第4个月）]
  对于4种登革热血清型中每种中和抗体的GMT将通过微中和化测试50％（MNT50）来测量。四个登革热血清型：DENV1，DENV2，DENV3和DENV4。
• 四种登革热血清型的血清阳性参与者的百分比[时间范围：第120天（第4个月）]
  血清阳性定义为4种登革热血清型中的任何一个中和≥10的相互中和抗体滴度。四个登革热血清型：DENV1，DENV2，DENV3和DENV4。
• 多个（2、3或4）登革热血清型的血清阳性参与者的百分比[时间范围：第120天（第4个月）]
  血清阳性定义为4种登革热血清型中的任何一个中和≥10的相互中和抗体滴度。四个登革热血清型：DENV1，DENV2，DENV3和DENV4。
• 接种严重程度接种后，有局部反应的参与者的百分比[时间范围：对于第1组 - 第1组 - 第1剂于第1剂于9VHPV疫苗 + TDV在第1天和第二剂TDV后的第7天内共同采用TDV的第1天。第90天；对于第2组的第2组 - 第2剂，第1天服用9VHPV疫苗的7天]
  参与者将在疫苗接种后的7天内使用日记卡收集征求的本地不良事件（AES）（AES）（AES）（注射地点），其中包括：疼痛[0级（无疼痛），1（轻度：无干扰），2 （中度：干扰有或没有治疗的日常活动）和3（严重：防止或不进行治疗的日常活动）]；红斑和肿胀[0级（<25 mm），1（25-≤50mm），2（>50-≤100mm），3（> 100 mm）]。
• 因严重程度接种疫苗接种后14天[时间范围：对于第1组-Within，在第14天后首次剂量的9VHPV疫苗 + TDV在第1天和第二剂次剂量后的14天内，在第14天后14天，在第14天后，在第14天，第二剂量的14天后，在14天后进行了14天，在第二次剂量后14天内，在第二次剂量后14天内，在第二次剂量后的第二剂量14天内，在14天后在第90天管理的TDV；对于第2组的第2组-Within，在第1天服用了9VHPV疫苗的第14天]
  参与者将在疫苗接种后14天内使用日记卡收集征求的全身性AE，包括发烧，头痛，小无症，不适和肌痛。严重性等级为：0级：无，1级：轻度（无干扰日期活动），2级：中等（干扰或不进行治疗的日常活动），3级：严重。发烧定义为体温大于或等于38°C（100.4°F）。
• 接种疫苗接种后的28天[时间范围：第1组 - 第1剂于9VHPV疫苗 + TDV在第1天和第二剂量在第90天第二次剂量后28天内共同采用的28天，在28天内，在第1剂量的第1剂量28天内，在28天内，在第1剂量的第1剂量和第90天将TDV施用了TDV的第28天后，在28天;对于第2组28天的第2组 - 第1天进行的28天，第1天给药]
  AE被定义为临床研究参与者进行研究疫苗的任何不愉快的医疗事件。它不一定必须与研究疫苗给药有因果关系。
• 严重不良事件（SAE）的参与者的百分比[时间范围：从第一次疫苗接种（第1天）到研究结束（第360天[第12个月]）]
  SAE被定义为导致死亡，威胁生命，需要住院住院或延长现有住院的任何不愉快的医疗事件或影响，导致持久或严重的残疾 /无能可能需要干预以防止上述项目或可能使参与者面临危险。

在这项研究中测试的疫苗称为四龙龙疫苗（TDV）。该研究将评估9VHPV疫苗与TDV在≥9至<15年的健康参与者中共同给药的免疫原性和安全性。

该研究将招募约614名健康志愿者。参与者将被随机分配给两个治疗组之一 -

• 第1组
• 第2组

所有参与者将接受重组9值的人乳头瘤病毒疫苗（9VHPV）肌肉内（IM），并在第1（第3个月）结合使用登革热四疫苗疫苗（TDV）皮下（SC）皮下注射（SC）注射。第180天（第6个月）第1组的TDV。参与者将在第1组（第0个月）和第2组第180天（第6个月）在第2组中获得9VHPV。

这项多中心试验将在泰国进行。参加这项研究的总体时间为12个月。在最后剂量的研究药物进行后续评估之后，参与者将多次访问诊所。

• 生物学：9VHPV疫苗
  9VHPV肌内注射
• 生物学：登革热疫苗（TDV）
  TDV皮下注射
  其他名称：tak-003

• 实验：第1组
  0.5 mL重组9价乳头瘤病毒疫苗（9VHPV）肌肉内（IM）将与0.5 ml登革热四腔疫苗（TDV）皮下（SC）在第1天（0（月0）随后在0.5 mL TDV SC SC上，然后第90天（第3个月）和0.5 ml 9VHPV IM在第180天（第6个月）。
  干预措施：

  • 生物学：9VHPV疫苗
  • 生物学：登革热疫苗（TDV）
• 实验：第2组
  0.5 mL 9VHPV疫苗IM将在第1天（0个月）一次管理一次，然后在第180天（第6个月）一次0.5 ml 9VHPV疫苗IM一次。
  干预：生物学：9VHPV疫苗

纳入标准：

1. 根据病史，体格检查（包括生命体征）和研究者的临床判断，在进入试验时身体健康的参与者。
2. 可以遵守试用程序并在随访期间可用的参与者。

排除标准：

1. 口服温度升高≥38°C（≥100.4°F）在预期疫苗接种日期的3天内。
2. 与处方信息中指定的重组9值人乳头瘤病毒疫苗（9VHPV）疫苗接种的禁忌症，警告和/或预防措施的参与者。
3. 具有进行性或严重神经系统疾病，癫痫发作或神经炎症性疾病的任何病史。

4. 免疫功能的已知或怀疑损害/改变，包括：

   1. 长期使用口服类固醇（相当于20 mg/day泼尼松≥12周/≥2mg/kg体重/天泼尼松≥2周）在第1天（0个月0）（每月）（使用）（使用Inhaled，intanasal，或使用）允许局部皮质类固醇）。
   2. 在第1天（月0月0）的60天内收到肠胃固醇（相当于20 mg/天泼尼松≥12周/≥2mg/kg体重/天泼尼松≥2周）。
   3. 在第1天（第0个月）之前的3个月内或在试验期间计划进行给药，在三个月内给予免疫球蛋白和/或任何血液产品。
   4. 在第1天（第0个月）之前60天内收到免疫刺激剂。
   5. 免疫抑制疗法，例如抗癌化疗或放射治疗，在第1天（月0月）之前的6个月内。
   6. 人免疫缺陷病毒（HIV）感染或与HIV相关的疾病。
   7. 肝炎病毒感染。
   8. 丙型肝炎病毒感染。
   9. 遗传免疫缺陷。
5. 脾脏或胸腺功能的异常。
6. 具有已知的出血素质，或可能与长时间出血时间有关的任何条件。
7. 在入学期间，他们在14天内接受任何其他疫苗（用于灭活疫苗）或28天（用于实时疫苗），或者在试用试验之前或计划在试验疫苗给药后的28天内接受任何疫苗。
8. 在疫苗接种前24小时内使用了抗热热和/或镇痛药。必须记录使用它们的原因（预防与治疗）。自上次使用抗热热和/或镇痛药物以来，应推迟延迟试用的24小时。
9. 以前和计划的疫苗接种（在试验过程中），针对任何黄病毒（日本脑炎[JE]除外），包括登革热，黄热病（YF）病毒或tick传播脑炎。
10. 对HPV的以前和计划的疫苗接种（在试验过程中）。
11. 除了在这些试验中接受安慰剂的参与者外，先前参加了登革热病毒或其他黄病毒（例如西尼罗河[WN]病毒）候选疫苗的任何临床试验。
12. 患有寨卡病毒，YF，JE，WN热，tick传播脑炎或默里山谷脑炎等流明病毒的当前或先前感染。