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出境医 / 临床实验 / 卡氏素与米索前列醇。回顾性比较研究

卡氏素与米索前列醇。回顾性比较研究

研究描述
简要摘要:
剖宫产部分是用于节省胎儿的最常见手术之一,但是它并不是安全的交付途径,尤其是在高收入和中等收入国家中,其发病率正在上升。主要问题是,剖宫产期间的平均失血为487毫升,这一数量太接近了产后出血的定义,因为谁在分娩后的前24小时损失了500 cc的血液损失,从而控制了剖宫产期间的失血递送至关重要的孕产妇病毒至关重要。本研究的目的是比较米索前列醇与甲虫素在减少剖宫产中低风险患者的失血量中的使用

病情或疾病 干预/治疗
剖宫产并发症药物:甲虫素

详细说明:

剖宫产部分是用于节省胎儿的最常见手术之一,但是它并不是安全的交付途径,尤其是在高收入和中等收入国家中,其发病率正在上升。尽管世卫组织建议剖宫产率在10至15%之间,以降低孕产妇死亡率和新生儿死亡率,但发病率显示出急剧上升,尤其是埃及达到所有分娩的52%。主要问题是,剖宫产期间的平均失血为487毫升,这一数量太接近了产后出血的定义,因为谁在分娩后的前24小时损失了500 cc的血液损失,从而控制了剖宫产期间的失血递送至关重要的孕产妇病毒至关重要。许多药物用于减少失血量,尤其是剖宫产期间胎盘部位出血,包括催产素,麦角氨酸,合成前列腺素和最近的卡氏素。

甲壳虫素是一种含有八个氨基酸的催产素类似物。它与催产素受体结合,该受体在孕妇的子宫肌肉上表达,在静脉内进行8-30 ug静脉内诱导四烷性子宫收缩,然后进行60分钟的子宫肾上腺子宫收缩,持续了60至120分钟。它的半寿命比催产素更长,建议的剂量为100ug IV。

米索前列醇是对前列腺素的合成类似物,这是廉价的热稳定子宫毒素,使其成为低资源国家静脉注射催产素的选择。针对产后出血的预防剂量的建议剂量为600μg,而800μg用作治疗。

在缺乏足够的研究中,比较了在剖宫产期间使用卡氏素对米索前列醇减少失血的方法,我们进行了这项研究,以比较米索前列醇与卡氏素在减少剖宫产期间失血方面的使用。

患者和方法这是一项在港口的港口医院和私人执业港的回顾性比较研究。经过医学港学院的伦理委员会批准了研究方案。搜索了2018年1月至2019年2月的患者的病历;接受CS并被认为是产后风险低的妇女,包括1-单胎怀孕,比以前的四个分娩少2个,3-选择性较低部分CS,4-CS在全身麻醉下进行了4- CS,无需医疗疾病,使妊娠复杂化,6 - 胎盘既不是预发行,也不是病态粘附,7-平均羊水的平均量,8-没有过去的产后出血史和9-米苏氏菌或卡氏素300例患者没有任何禁忌症,并符合了这项研究的资格。在提取胎儿后立即接受手术的甲虫100ug IV(Pabal 100微克/ml溶液,Ferring Pharmaceuticals Ltd)的妇女被录入A组A组,并接受了Misoprostol 600ug(Cytotec 200Ug Tablet,Pfizer Gd Searle llc)的妇女在剖腹产期间灭菌之前的直肠上,将其纳入B组。

在数据库中记录了母亲数据(人口统计学和临床​​),超声检查结果,手术细节和术后特征。这项研究的结果度量是需要输血,血液产物输血的量,手术时间,手术并发症子宫atony需要手术干预措施以停止子宫动脉连接和子宫压缩缝合线以及血红蛋白的缺陷而停止出血等级。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 300名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:在低风险患者的剖宫产部分减少剖腹产的失血方面,卡氏素蛋白与米索前列醇。回顾性比较研究
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2020年2月1日
实际 学习完成日期 2020年2月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
A
在剖宫产期间提取胎儿后立即收到甲虫100ug IV
药物:甲虫素
剖宫产期间提取胎儿后,静脉输注100盎司甲虫素
其他名称:米索前列醇

b
在剖宫产期间在灭菌之前直接接收米索前列醇的妇女
结果措施
主要结果指标
  1. 失血[时间范围:操作期间]
    剖宫产运行期间失血的减少


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
接受CS并被认为是产后风险低的妇女,包括1-单胎怀孕,比以前的四个分娩少2个,3-选择性较低部分CS,4-CS在全身麻醉下进行了4- CS,无需医疗疾病,使妊娠复杂化,6 - 胎盘既不是预发育也不粘附,7-平均羊水的平均量,8-没有过时的产后出血史,也没有米默氏菌或卡氏素的禁忌症
标准

纳入标准:

  • 均等小于4
  • 子宫或以前的剖宫产部分
  • 选修课
  • 全身麻醉

排除标准:

  • 医疗疾病使怀孕复杂化
  • 多个CS
  • 选择性CS
  • 产后出血的危险因素
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Waleed Elsayed Elrefaie
港口说,纽约州,埃及,42511
赞助商和合作者
港口大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月15日
第一个发布日期2020年3月18日
上次更新发布日期2020年3月18日
实际学习开始日期2018年1月1日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月17日)
失血[时间范围:操作期间]
剖宫产运行期间失血的减少
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题卡氏素与米索前列醇。回顾性比较研究
官方头衔在低风险患者的剖宫产部分减少剖腹产的失血方面,卡氏素蛋白与米索前列醇。回顾性比较研究
简要摘要剖宫产部分是用于节省胎儿的最常见手术之一,但是它并不是安全的交付途径,尤其是在高收入和中等收入国家中,其发病率正在上升。主要问题是,剖宫产期间的平均失血为487毫升,这一数量太接近了产后出血的定义,因为谁在分娩后的前24小时损失了500 cc的血液损失,从而控制了剖宫产期间的失血递送至关重要的孕产妇病毒至关重要。本研究的目的是比较米索前列醇与甲虫素在减少剖宫产中低风险患者的失血量中的使用
详细说明

剖宫产部分是用于节省胎儿的最常见手术之一,但是它并不是安全的交付途径,尤其是在高收入和中等收入国家中,其发病率正在上升。尽管世卫组织建议剖宫产率在10至15%之间,以降低孕产妇死亡率和新生儿死亡率,但发病率显示出急剧上升,尤其是埃及达到所有分娩的52%。主要问题是,剖宫产期间的平均失血为487毫升,这一数量太接近了产后出血的定义,因为谁在分娩后的前24小时损失了500 cc的血液损失,从而控制了剖宫产期间的失血递送至关重要的孕产妇病毒至关重要。许多药物用于减少失血量,尤其是剖宫产期间胎盘部位出血,包括催产素,麦角氨酸,合成前列腺素和最近的卡氏素。

甲壳虫素是一种含有八个氨基酸的催产素类似物。它与催产素受体结合,该受体在孕妇的子宫肌肉上表达,在静脉内进行8-30 ug静脉内诱导四烷性子宫收缩,然后进行60分钟的子宫肾上腺子宫收缩,持续了60至120分钟。它的半寿命比催产素更长,建议的剂量为100ug IV。

米索前列醇是对前列腺素的合成类似物,这是廉价的热稳定子宫毒素,使其成为低资源国家静脉注射催产素的选择。针对产后出血的预防剂量的建议剂量为600μg,而800μg用作治疗。

在缺乏足够的研究中,比较了在剖宫产期间使用卡氏素对米索前列醇减少失血的方法,我们进行了这项研究,以比较米索前列醇与卡氏素在减少剖宫产期间失血方面的使用。

患者和方法这是一项在港口的港口医院和私人执业港的回顾性比较研究。经过医学港学院的伦理委员会批准了研究方案。搜索了2018年1月至2019年2月的患者的病历;接受CS并被认为是产后风险低的妇女,包括1-单胎怀孕,比以前的四个分娩少2个,3-选择性较低部分CS,4-CS在全身麻醉下进行了4- CS,无需医疗疾病,使妊娠复杂化,6 - 胎盘既不是预发行,也不是病态粘附,7-平均羊水的平均量,8-没有过去的产后出血史和9-米苏氏菌或卡氏素300例患者没有任何禁忌症,并符合了这项研究的资格。在提取胎儿后立即接受手术的甲虫100ug IV(Pabal 100微克/ml溶液,Ferring Pharmaceuticals Ltd)的妇女被录入A组A组,并接受了Misoprostol 600ug(Cytotec 200Ug Tablet,Pfizer Gd Searle llc)的妇女在剖腹产期间灭菌之前的直肠上,将其纳入B组。

在数据库中记录了母亲数据(人口统计学和临床​​),超声检查结果,手术细节和术后特征。这项研究的结果度量是需要输血,血液产物输血的量,手术时间,手术并发症子宫atony需要手术干预措施以停止子宫动脉连接和子宫压缩缝合线以及血红蛋白的缺陷而停止出血等级。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群接受CS并被认为是产后风险低的妇女,包括1-单胎怀孕,比以前的四个分娩少2个,3-选择性较低部分CS,4-CS在全身麻醉下进行了4- CS,无需医疗疾病,使妊娠复杂化,6 - 胎盘既不是预发育也不粘附,7-平均羊水的平均量,8-没有过时的产后出血史,也没有米默氏菌或卡氏素的禁忌症
健康)状况剖宫产并发症
干涉药物:甲虫素
剖宫产期间提取胎儿后,静脉输注100盎司甲虫素
其他名称:米索前列醇
研究组/队列
  • A
    在剖宫产期间提取胎儿后立即收到甲虫100ug IV
    干预:药物:卡氏素
  • b
    在剖宫产期间在灭菌之前直接接收米索前列醇的妇女
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月17日)
300
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月28日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 均等小于4
  • 子宫或以前的剖宫产部分
  • 选修课
  • 全身麻醉

排除标准:

  • 医疗疾病使怀孕复杂化
  • 多个CS
  • 选择性CS
  • 产后出血的危险因素
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04313218
其他研究ID编号obsgyn 1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Waleed Elsayed Elrefaie,港口说大学医院
研究赞助商港口大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户港口大学医院
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
剖宫产部分是用于节省胎儿的最常见手术之一,但是它并不是安全的交付途径,尤其是在高收入和中等收入国家中,其发病率正在上升。主要问题是,剖宫产期间的平均失血为487毫升,这一数量太接近了产后出血的定义,因为谁在分娩后的前24小时损失了500 cc的血液损失,从而控制了剖宫产期间的失血递送至关重要的孕产妇病毒至关重要。本研究的目的是比较米索前列醇与甲虫素在减少剖宫产中低风险患者的失血量中的使用

病情或疾病 干预/治疗
剖宫产并发症药物:甲虫素

详细说明:

剖宫产部分是用于节省胎儿的最常见手术之一,但是它并不是安全的交付途径,尤其是在高收入和中等收入国家中,其发病率正在上升。尽管世卫组织建议剖宫产率在10至15%之间,以降低孕产妇死亡率和新生儿死亡率,但发病率显示出急剧上升,尤其是埃及达到所有分娩的52%。主要问题是,剖宫产期间的平均失血为487毫升,这一数量太接近了产后出血的定义,因为谁在分娩后的前24小时损失了500 cc的血液损失,从而控制了剖宫产期间的失血递送至关重要的孕产妇病毒至关重要。许多药物用于减少失血量,尤其是剖宫产期间胎盘部位出血,包括催产素,麦角氨酸,合成前列腺素和最近的卡氏素。

甲壳虫素是一种含有八个氨基酸的催产素类似物。它与催产素受体结合,该受体在孕妇的子宫肌肉上表达,在静脉内进行8-30 ug静脉内诱导四烷性子宫收缩,然后进行60分钟的子宫肾上腺子宫收缩,持续了60至120分钟。它的半寿命比催产素更长,建议的剂量为100ug IV。

米索前列醇是对前列腺素合成类似物,这是廉价的热稳定子宫毒素,使其成为低资源国家静脉注射催产素的选择。针对产后出血的预防剂量的建议剂量为600μg,而800μg用作治疗。

在缺乏足够的研究中,比较了在剖宫产期间使用卡氏素对米索前列醇减少失血的方法,我们进行了这项研究,以比较米索前列醇与卡氏素在减少剖宫产期间失血方面的使用。

患者和方法这是一项在港口的港口医院和私人执业港的回顾性比较研究。经过医学港学院的伦理委员会批准了研究方案。搜索了2018年1月至2019年2月的患者的病历;接受CS并被认为是产后风险低的妇女,包括1-单胎怀孕,比以前的四个分娩少2个,3-选择性较低部分CS,4-CS在全身麻醉下进行了4- CS,无需医疗疾病,使妊娠复杂化,6 - 胎盘既不是预发行,也不是病态粘附,7-平均羊水的平均量,8-没有过去的产后出血史和9-米苏氏菌或卡氏素300例患者没有任何禁忌症,并符合了这项研究的资格。在提取胎儿后立即接受手术的甲虫100ug IV(Pabal 100微克/ml溶液,Ferring Pharmaceuticals Ltd)的妇女被录入A组A组,并接受了isoprostol' target='_blank'>Misoprostol 600ug(Cytotec 200Ug Tablet,Pfizer Gd Searle llc)的妇女在剖腹产期间灭菌之前的直肠上,将其纳入B组。

在数据库中记录了母亲数据(人口统计学和临床​​),超声检查结果,手术细节和术后特征。这项研究的结果度量是需要输血,血液产物输血的量,手术时间,手术并发症子宫atony需要手术干预措施以停止子宫动脉连接和子宫压缩缝合线以及血红蛋白的缺陷而停止出血等级。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 300名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:在低风险患者的剖宫产部分减少剖腹产的失血方面,卡氏素蛋白与米索前列醇。回顾性比较研究
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2020年2月1日
实际 学习完成日期 2020年2月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
A
在剖宫产期间提取胎儿后立即收到甲虫100ug IV
药物:甲虫素
剖宫产期间提取胎儿后,静脉输注100盎司甲虫素
其他名称:米索前列醇

b
在剖宫产期间在灭菌之前直接接收米索前列醇的妇女
结果措施
主要结果指标
  1. 失血[时间范围:操作期间]
    剖宫产运行期间失血的减少


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
接受CS并被认为是产后风险低的妇女,包括1-单胎怀孕,比以前的四个分娩少2个,3-选择性较低部分CS,4-CS在全身麻醉下进行了4- CS,无需医疗疾病,使妊娠复杂化,6 - 胎盘既不是预发育也不粘附,7-平均羊水的平均量,8-没有过时的产后出血史,也没有米默氏菌或卡氏素的禁忌症
标准

纳入标准:

  • 均等小于4
  • 子宫或以前的剖宫产部分
  • 选修课
  • 全身麻醉

排除标准:

  • 医疗疾病使怀孕复杂化
  • 多个CS
  • 选择性CS
  • 产后出血的危险因素
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Waleed Elsayed Elrefaie
港口说,纽约州,埃及,42511
赞助商和合作者
港口大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月15日
第一个发布日期2020年3月18日
上次更新发布日期2020年3月18日
实际学习开始日期2018年1月1日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月17日)
失血[时间范围:操作期间]
剖宫产运行期间失血的减少
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题卡氏素与米索前列醇。回顾性比较研究
官方头衔在低风险患者的剖宫产部分减少剖腹产的失血方面,卡氏素蛋白与米索前列醇。回顾性比较研究
简要摘要剖宫产部分是用于节省胎儿的最常见手术之一,但是它并不是安全的交付途径,尤其是在高收入和中等收入国家中,其发病率正在上升。主要问题是,剖宫产期间的平均失血为487毫升,这一数量太接近了产后出血的定义,因为谁在分娩后的前24小时损失了500 cc的血液损失,从而控制了剖宫产期间的失血递送至关重要的孕产妇病毒至关重要。本研究的目的是比较米索前列醇与甲虫素在减少剖宫产中低风险患者的失血量中的使用
详细说明

剖宫产部分是用于节省胎儿的最常见手术之一,但是它并不是安全的交付途径,尤其是在高收入和中等收入国家中,其发病率正在上升。尽管世卫组织建议剖宫产率在10至15%之间,以降低孕产妇死亡率和新生儿死亡率,但发病率显示出急剧上升,尤其是埃及达到所有分娩的52%。主要问题是,剖宫产期间的平均失血为487毫升,这一数量太接近了产后出血的定义,因为谁在分娩后的前24小时损失了500 cc的血液损失,从而控制了剖宫产期间的失血递送至关重要的孕产妇病毒至关重要。许多药物用于减少失血量,尤其是剖宫产期间胎盘部位出血,包括催产素,麦角氨酸,合成前列腺素和最近的卡氏素。

甲壳虫素是一种含有八个氨基酸的催产素类似物。它与催产素受体结合,该受体在孕妇的子宫肌肉上表达,在静脉内进行8-30 ug静脉内诱导四烷性子宫收缩,然后进行60分钟的子宫肾上腺子宫收缩,持续了60至120分钟。它的半寿命比催产素更长,建议的剂量为100ug IV。

米索前列醇是对前列腺素合成类似物,这是廉价的热稳定子宫毒素,使其成为低资源国家静脉注射催产素的选择。针对产后出血的预防剂量的建议剂量为600μg,而800μg用作治疗。

在缺乏足够的研究中,比较了在剖宫产期间使用卡氏素对米索前列醇减少失血的方法,我们进行了这项研究,以比较米索前列醇与卡氏素在减少剖宫产期间失血方面的使用。

患者和方法这是一项在港口的港口医院和私人执业港的回顾性比较研究。经过医学港学院的伦理委员会批准了研究方案。搜索了2018年1月至2019年2月的患者的病历;接受CS并被认为是产后风险低的妇女,包括1-单胎怀孕,比以前的四个分娩少2个,3-选择性较低部分CS,4-CS在全身麻醉下进行了4- CS,无需医疗疾病,使妊娠复杂化,6 - 胎盘既不是预发行,也不是病态粘附,7-平均羊水的平均量,8-没有过去的产后出血史和9-米苏氏菌或卡氏素300例患者没有任何禁忌症,并符合了这项研究的资格。在提取胎儿后立即接受手术的甲虫100ug IV(Pabal 100微克/ml溶液,Ferring Pharmaceuticals Ltd)的妇女被录入A组A组,并接受了isoprostol' target='_blank'>Misoprostol 600ug(Cytotec 200Ug Tablet,Pfizer Gd Searle llc)的妇女在剖腹产期间灭菌之前的直肠上,将其纳入B组。

在数据库中记录了母亲数据(人口统计学和临床​​),超声检查结果,手术细节和术后特征。这项研究的结果度量是需要输血,血液产物输血的量,手术时间,手术并发症子宫atony需要手术干预措施以停止子宫动脉连接和子宫压缩缝合线以及血红蛋白的缺陷而停止出血等级。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群接受CS并被认为是产后风险低的妇女,包括1-单胎怀孕,比以前的四个分娩少2个,3-选择性较低部分CS,4-CS在全身麻醉下进行了4- CS,无需医疗疾病,使妊娠复杂化,6 - 胎盘既不是预发育也不粘附,7-平均羊水的平均量,8-没有过时的产后出血史,也没有米默氏菌或卡氏素的禁忌症
健康)状况剖宫产并发症
干涉药物:甲虫素
剖宫产期间提取胎儿后,静脉输注100盎司甲虫素
其他名称:米索前列醇
研究组/队列
  • A
    在剖宫产期间提取胎儿后立即收到甲虫100ug IV
    干预:药物:卡氏素
  • b
    在剖宫产期间在灭菌之前直接接收米索前列醇的妇女
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月17日)
300
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月28日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 均等小于4
  • 子宫或以前的剖宫产部分
  • 选修课
  • 全身麻醉

排除标准:

  • 医疗疾病使怀孕复杂化
  • 多个CS
  • 选择性CS
  • 产后出血的危险因素
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04313218
其他研究ID编号obsgyn 1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Waleed Elsayed Elrefaie,港口说大学医院
研究赞助商港口大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户港口大学医院
验证日期2020年3月