将儿童泌尿外科诊所转介给原发性夜间遗传学的儿童将被筛查进行入学。接下来,将使用床尿警报设备或数十个单元作为替代方案进行治疗,而选择数十个治疗的患者将包括在研究中。将将患者随机分为三组20名患者。第1组将是2 Hz(Hertz)的长频率设置。第2组将是中等频率设置为10 Hz。第3组将是短频率集150 Hz。将为患者提供数十个单元和电极垫和看护人,并指示如何使用该设备。
儿童的TENS单位将以随机分配,脉冲宽度为260秒确定的频率设置,并根据孩子在对小组感到敏感的情况下确定的强度。该孩子将被随机分配,并将电极沿着胫骨后神经放置在每天睡觉前15分钟前的内侧踝关节上,总计30天。将记录包括夜间尿失禁发作和“湿床”比例(干燥,潮湿,湿,浸泡)的日记,以及对TENS单元的任何不良反应。在一个月的评估中,将随访患者,包括小儿尿失禁问卷,这是一种验证膀胱功能障碍儿童生活质量的验证工具;为了比较治疗对QOL的影响,该问卷将填写。数据将在不同的时间点(基线和治疗1个月后)本身以及使用统计分析相互比较。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
夜间遗传床润湿 | 设备:2 Hz设备的脉搏速率:10 Hz设备的脉搏速率:150 Hz的脉搏速率 | 不适用 |
获得了机构审查委员会的批准。 5-18岁的儿童转介给儿科泌尿外科诊所,将筛查原发性夜间遗传学。行为修改(限制晚上饮酒,睡前两次无效,排便习惯,社交焦虑因素)将首先使用。接下来,将使用床尿警报设备或数十个单位作为替代方案进行治疗,而选择数十个治疗的患者将包括在研究中。以前曾尝试过用于夜间遗传性药物治疗或在过去30天内为泌尿科疾病的替代疗法的患者,白天尿失禁症状,已知的“高体积”无效(根据历史确定),平均每周一次卧床不起。 ,药物易失性(例如,双相情感障碍锂),其他已知的缺失或神经系统疾病(例如,过度活跃的膀胱,脊髓脑膨出),夜间夜膜的次生病因(例如,膀胱炎,阻塞性睡眠,预防性的apnea apnea apnea apnea apnea,urinary Fistulae)用于卧床治疗的数十个单元或其他神经调节,以及使用诸如起搏器之类的小组使用的任何禁忌症。以前尝试过锻炼警报的患者不会被排除在研究之外。
患者将分为三组20例患者。第1组将是2 Hz的长频率集。第2组将是中等频率设置为10 Hz。第3组将是短频率集150 Hz。在这项研究中没有假手术组,因为研究人员以前发现胫骨后数有效且持久,因此所有患者都将得到治疗。研究人员将旨在招募每组20名患者,总共60名患者。如果该研究以及提供者在获得知情同意书以入学之前,提供者将向患者和看护人提供详细的解释,以及该研究的风险和好处。将为患者提供数十个单元和电极垫和看护人,并指示如何使用该设备。
注册患者的父母/患者将填写夜间无效的日记,记录夜间尿失禁发作和主观的“湿床”尺度(干燥,潮湿,湿,湿,浸泡),然后在随机进入治疗臂之前30天。数十个会议将在睡前每晚进行15分钟进行30天。 TENS单位将设置为10Hz的频率,并通过患者的敏感性阈值在办公室确定的强度。每天晚上进行几十个治疗时,将保留无效的日记。在数小时治疗前30天还将完成一份缺乏的日记,患者和家庭将填写小儿尿失禁问卷(PIN-Q),这是一种经过验证的工具,用于测量膀胱功能障碍儿童的生活质量。患者将在第30天进行跟进,并根据需要(恶化症状,不良反应,关注和有关使用TENS的问题)。每周记录2个湿夜的患者(总共8/30 = 27%的湿夜)将有资格进行TENS研究。那些每周不到2个潮湿夜晚的人将不符合TENS研究的资格,但将使用床上润湿的警报设备或其他治疗进行治疗。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 经经皮的电神经刺激(TENS)用于治疗儿童夜间遗传的最佳频率 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:脉搏率2Hz(赫兹) 每个治疗臂放置的电极,在睡前进行,会话时间15分钟,频率设置为2 Hz,强度设置为患者的容忍度,持续时间30天 | 设备:2 Hz的脉搏速率 每个治疗臂放置的电极,在睡前进行,会话时间15分钟,频率设置为2 Hz,强度设置为患者的容忍度,持续时间30天 其他名称:TENS |
实验:脉搏率10Hz 每个治疗臂放置的电极,在睡前进行,会话时间15分钟,频率设置为10 Hz,强度设置为患者的容忍度,持续时间30天 | 设备:脉搏速率为10 Hz 每个治疗臂放置的电极,在睡前进行,会话时间15分钟,频率设置为10 Hz,强度设置为患者的容忍度,持续时间30天 其他名称:TENS |
实验:脉搏率150Hz 每个治疗臂放置的电极,在睡前进行,会话时间15分钟,频率设置为150 Hz,强度设置为患者的容忍度,持续时间30天 | 设备:脉搏速率为150 Hz 每个治疗臂放置的电极,在睡前进行,会话时间15分钟,频率设置为150 Hz,强度设置为患者的容忍度,持续时间30天 其他名称:TENS |
有资格学习的年龄: | 5年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Brenda Romeo,CCRC | 518-262-8579 | amcurologyreseach@amc.edu |
美国,纽约 | |
奥尔巴尼医学院 | 招募 |
奥尔巴尼,纽约,美国,12208 | |
联系人:Brenda Romeo,CCRC 518-262-8579 AMCUROLOGYRESERACH@AMC.edu | |
首席研究员:医学博士亚当·豪(Adam Howe) | |
次级评论者:马里兰州巴里·科根(Barry Kogan) | |
次评论家:卡拉·吉拉蒙蒂(Karla Giramonti),FNP |
首席研究员: | 医学博士亚当·豪 | 奥尔巴尼医学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 湿夜的百分比[时间范围:30天] 每个数十个手臂和基线湿夜的湿夜的变化总数 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | te骨治疗 | ||||
官方标题ICMJE | 经经皮的电神经刺激(TENS)用于治疗儿童夜间遗传的最佳频率 | ||||
简要摘要 | 将儿童泌尿外科诊所转介给原发性夜间遗传学的儿童将被筛查进行入学。接下来,将使用床尿警报设备或数十个单元作为替代方案进行治疗,而选择数十个治疗的患者将包括在研究中。将将患者随机分为三组20名患者。第1组将是2 Hz(Hertz)的长频率设置。第2组将是中等频率设置为10 Hz。第3组将是短频率集150 Hz。将为患者提供数十个单元和电极垫和看护人,并指示如何使用该设备。 儿童的TENS单位将以随机分配,脉冲宽度为260秒确定的频率设置,并根据孩子在对小组感到敏感的情况下确定的强度。该孩子将被随机分配,并将电极沿着胫骨后神经放置在每天睡觉前15分钟前的内侧踝关节上,总计30天。将记录包括夜间尿失禁发作和“湿床”比例(干燥,潮湿,湿,浸泡)的日记,以及对TENS单元的任何不良反应。在一个月的评估中,将随访患者,包括小儿尿失禁问卷,这是一种验证膀胱功能障碍儿童生活质量的验证工具;为了比较治疗对QOL的影响,该问卷将填写。数据将在不同的时间点(基线和治疗1个月后)本身以及使用统计分析相互比较。 | ||||
详细说明 | 获得了机构审查委员会的批准。 5-18岁的儿童转介给儿科泌尿外科诊所,将筛查原发性夜间遗传学。行为修改(限制晚上饮酒,睡前两次无效,排便习惯,社交焦虑因素)将首先使用。接下来,将使用床尿警报设备或数十个单位作为替代方案进行治疗,而选择数十个治疗的患者将包括在研究中。以前曾尝试过用于夜间遗传性药物治疗或在过去30天内为泌尿科疾病的替代疗法的患者,白天尿失禁症状,已知的“高体积”无效(根据历史确定),平均每周一次卧床不起。 ,药物易失性(例如,双相情感障碍锂),其他已知的缺失或神经系统疾病(例如,过度活跃的膀胱,脊髓脑膨出),夜间夜膜的次生病因(例如,膀胱炎,阻塞性睡眠,预防性的apnea apnea apnea apnea apnea,urinary Fistulae)用于卧床治疗的数十个单元或其他神经调节,以及使用诸如起搏器之类的小组使用的任何禁忌症。以前尝试过锻炼警报的患者不会被排除在研究之外。 患者将分为三组20例患者。第1组将是2 Hz的长频率集。第2组将是中等频率设置为10 Hz。第3组将是短频率集150 Hz。在这项研究中没有假手术组,因为研究人员以前发现胫骨后数有效且持久,因此所有患者都将得到治疗。研究人员将旨在招募每组20名患者,总共60名患者。如果该研究以及提供者在获得知情同意书以入学之前,提供者将向患者和看护人提供详细的解释,以及该研究的风险和好处。将为患者提供数十个单元和电极垫和看护人,并指示如何使用该设备。 注册患者的父母/患者将填写夜间无效的日记,记录夜间尿失禁发作和主观的“湿床”尺度(干燥,潮湿,湿,湿,浸泡),然后在随机进入治疗臂之前30天。数十个会议将在睡前每晚进行15分钟进行30天。 TENS单位将设置为10Hz的频率,并通过患者的敏感性阈值在办公室确定的强度。每天晚上进行几十个治疗时,将保留无效的日记。在数小时治疗前30天还将完成一份缺乏的日记,患者和家庭将填写小儿尿失禁问卷(PIN-Q),这是一种经过验证的工具,用于测量膀胱功能障碍儿童的生活质量。患者将在第30天进行跟进,并根据需要(恶化症状,不良反应,关注和有关使用TENS的问题)。每周记录2个湿夜的患者(总共8/30 = 27%的湿夜)将有资格进行TENS研究。那些每周不到2个潮湿夜晚的人将不符合TENS研究的资格,但将使用床上润湿的警报设备或其他治疗进行治疗。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 5年至18岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04313192 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 5618 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 亚当·豪,医学博士,奥尔巴尼医学院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 奥尔巴尼医学院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 奥尔巴尼医学院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
将儿童泌尿外科诊所转介给原发性夜间遗传学的儿童将被筛查进行入学。接下来,将使用床尿警报设备或数十个单元作为替代方案进行治疗,而选择数十个治疗的患者将包括在研究中。将将患者随机分为三组20名患者。第1组将是2 Hz(Hertz)的长频率设置。第2组将是中等频率设置为10 Hz。第3组将是短频率集150 Hz。将为患者提供数十个单元和电极垫和看护人,并指示如何使用该设备。
儿童的TENS单位将以随机分配,脉冲宽度为260秒确定的频率设置,并根据孩子在对小组感到敏感的情况下确定的强度。该孩子将被随机分配,并将电极沿着胫骨后神经放置在每天睡觉前15分钟前的内侧踝关节上,总计30天。将记录包括夜间尿失禁发作和“湿床”比例(干燥,潮湿,湿,浸泡)的日记,以及对TENS单元的任何不良反应。在一个月的评估中,将随访患者,包括小儿尿失禁问卷,这是一种验证膀胱功能障碍儿童生活质量的验证工具;为了比较治疗对QOL的影响,该问卷将填写。数据将在不同的时间点(基线和治疗1个月后)本身以及使用统计分析相互比较。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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夜间遗传床润湿 | 设备:2 Hz设备的脉搏速率:10 Hz设备的脉搏速率:150 Hz的脉搏速率 | 不适用 |
获得了机构审查委员会的批准。 5-18岁的儿童转介给儿科泌尿外科诊所,将筛查原发性夜间遗传学。行为修改(限制晚上饮酒,睡前两次无效,排便习惯,社交焦虑因素)将首先使用。接下来,将使用床尿警报设备或数十个单位作为替代方案进行治疗,而选择数十个治疗的患者将包括在研究中。以前曾尝试过用于夜间遗传性药物治疗或在过去30天内为泌尿科疾病的替代疗法的患者,白天尿失禁症状,已知的“高体积”无效(根据历史确定),平均每周一次卧床不起。 ,药物易失性(例如,双相情感障碍锂),其他已知的缺失或神经系统疾病(例如,过度活跃的膀胱,脊髓脑膨出),夜间夜膜的次生病因(例如,膀胱炎,阻塞性睡眠,预防性的apnea apnea apnea apnea apnea,urinary Fistulae)用于卧床治疗的数十个单元或其他神经调节,以及使用诸如起搏器之类的小组使用的任何禁忌症。以前尝试过锻炼警报的患者不会被排除在研究之外。
患者将分为三组20例患者。第1组将是2 Hz的长频率集。第2组将是中等频率设置为10 Hz。第3组将是短频率集150 Hz。在这项研究中没有假手术组,因为研究人员以前发现胫骨后数有效且持久,因此所有患者都将得到治疗。研究人员将旨在招募每组20名患者,总共60名患者。如果该研究以及提供者在获得知情同意书以入学之前,提供者将向患者和看护人提供详细的解释,以及该研究的风险和好处。将为患者提供数十个单元和电极垫和看护人,并指示如何使用该设备。
注册患者的父母/患者将填写夜间无效的日记,记录夜间尿失禁发作和主观的“湿床”尺度(干燥,潮湿,湿,湿,浸泡),然后在随机进入治疗臂之前30天。数十个会议将在睡前每晚进行15分钟进行30天。 TENS单位将设置为10Hz的频率,并通过患者的敏感性阈值在办公室确定的强度。每天晚上进行几十个治疗时,将保留无效的日记。在数小时治疗前30天还将完成一份缺乏的日记,患者和家庭将填写小儿尿失禁问卷(PIN-Q),这是一种经过验证的工具,用于测量膀胱功能障碍儿童的生活质量。患者将在第30天进行跟进,并根据需要(恶化症状,不良反应,关注和有关使用TENS的问题)。每周记录2个湿夜的患者(总共8/30 = 27%的湿夜)将有资格进行TENS研究。那些每周不到2个潮湿夜晚的人将不符合TENS研究的资格,但将使用床上润湿的警报设备或其他治疗进行治疗。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 经经皮的电神经刺激(TENS)用于治疗儿童夜间遗传的最佳频率 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:脉搏率2Hz(赫兹) 每个治疗臂放置的电极,在睡前进行,会话时间15分钟,频率设置为2 Hz,强度设置为患者的容忍度,持续时间30天 | 设备:2 Hz的脉搏速率 每个治疗臂放置的电极,在睡前进行,会话时间15分钟,频率设置为2 Hz,强度设置为患者的容忍度,持续时间30天 其他名称:TENS |
实验:脉搏率10Hz 每个治疗臂放置的电极,在睡前进行,会话时间15分钟,频率设置为10 Hz,强度设置为患者的容忍度,持续时间30天 | 设备:脉搏速率为10 Hz 每个治疗臂放置的电极,在睡前进行,会话时间15分钟,频率设置为10 Hz,强度设置为患者的容忍度,持续时间30天 其他名称:TENS |
实验:脉搏率150Hz 每个治疗臂放置的电极,在睡前进行,会话时间15分钟,频率设置为150 Hz,强度设置为患者的容忍度,持续时间30天 | 设备:脉搏速率为150 Hz 每个治疗臂放置的电极,在睡前进行,会话时间15分钟,频率设置为150 Hz,强度设置为患者的容忍度,持续时间30天 其他名称:TENS |
有资格学习的年龄: | 5年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Brenda Romeo,CCRC | 518-262-8579 | amcurologyreseach@amc.edu |
美国,纽约 | |
奥尔巴尼医学院 | 招募 |
奥尔巴尼,纽约,美国,12208 | |
联系人:Brenda Romeo,CCRC 518-262-8579 AMCUROLOGYRESERACH@AMC.edu | |
首席研究员:医学博士亚当·豪(Adam Howe) | |
次级评论者:马里兰州巴里·科根(Barry Kogan) | |
次评论家:卡拉·吉拉蒙蒂(Karla Giramonti),FNP |
首席研究员: | 医学博士亚当·豪 | 奥尔巴尼医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 湿夜的百分比[时间范围:30天] 每个数十个手臂和基线湿夜的湿夜的变化总数 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | te骨治疗 | ||||
官方标题ICMJE | 经经皮的电神经刺激(TENS)用于治疗儿童夜间遗传的最佳频率 | ||||
简要摘要 | 将儿童泌尿外科诊所转介给原发性夜间遗传学的儿童将被筛查进行入学。接下来,将使用床尿警报设备或数十个单元作为替代方案进行治疗,而选择数十个治疗的患者将包括在研究中。将将患者随机分为三组20名患者。第1组将是2 Hz(Hertz)的长频率设置。第2组将是中等频率设置为10 Hz。第3组将是短频率集150 Hz。将为患者提供数十个单元和电极垫和看护人,并指示如何使用该设备。 儿童的TENS单位将以随机分配,脉冲宽度为260秒确定的频率设置,并根据孩子在对小组感到敏感的情况下确定的强度。该孩子将被随机分配,并将电极沿着胫骨后神经放置在每天睡觉前15分钟前的内侧踝关节上,总计30天。将记录包括夜间尿失禁发作和“湿床”比例(干燥,潮湿,湿,浸泡)的日记,以及对TENS单元的任何不良反应。在一个月的评估中,将随访患者,包括小儿尿失禁问卷,这是一种验证膀胱功能障碍儿童生活质量的验证工具;为了比较治疗对QOL的影响,该问卷将填写。数据将在不同的时间点(基线和治疗1个月后)本身以及使用统计分析相互比较。 | ||||
详细说明 | 获得了机构审查委员会的批准。 5-18岁的儿童转介给儿科泌尿外科诊所,将筛查原发性夜间遗传学。行为修改(限制晚上饮酒,睡前两次无效,排便习惯,社交焦虑因素)将首先使用。接下来,将使用床尿警报设备或数十个单位作为替代方案进行治疗,而选择数十个治疗的患者将包括在研究中。以前曾尝试过用于夜间遗传性药物治疗或在过去30天内为泌尿科疾病的替代疗法的患者,白天尿失禁症状,已知的“高体积”无效(根据历史确定),平均每周一次卧床不起。 ,药物易失性(例如,双相情感障碍锂),其他已知的缺失或神经系统疾病(例如,过度活跃的膀胱,脊髓脑膨出),夜间夜膜的次生病因(例如,膀胱炎,阻塞性睡眠,预防性的apnea apnea apnea apnea apnea,urinary Fistulae)用于卧床治疗的数十个单元或其他神经调节,以及使用诸如起搏器之类的小组使用的任何禁忌症。以前尝试过锻炼警报的患者不会被排除在研究之外。 患者将分为三组20例患者。第1组将是2 Hz的长频率集。第2组将是中等频率设置为10 Hz。第3组将是短频率集150 Hz。在这项研究中没有假手术组,因为研究人员以前发现胫骨后数有效且持久,因此所有患者都将得到治疗。研究人员将旨在招募每组20名患者,总共60名患者。如果该研究以及提供者在获得知情同意书以入学之前,提供者将向患者和看护人提供详细的解释,以及该研究的风险和好处。将为患者提供数十个单元和电极垫和看护人,并指示如何使用该设备。 注册患者的父母/患者将填写夜间无效的日记,记录夜间尿失禁发作和主观的“湿床”尺度(干燥,潮湿,湿,湿,浸泡),然后在随机进入治疗臂之前30天。数十个会议将在睡前每晚进行15分钟进行30天。 TENS单位将设置为10Hz的频率,并通过患者的敏感性阈值在办公室确定的强度。每天晚上进行几十个治疗时,将保留无效的日记。在数小时治疗前30天还将完成一份缺乏的日记,患者和家庭将填写小儿尿失禁问卷(PIN-Q),这是一种经过验证的工具,用于测量膀胱功能障碍儿童的生活质量。患者将在第30天进行跟进,并根据需要(恶化症状,不良反应,关注和有关使用TENS的问题)。每周记录2个湿夜的患者(总共8/30 = 27%的湿夜)将有资格进行TENS研究。那些每周不到2个潮湿夜晚的人将不符合TENS研究的资格,但将使用床上润湿的警报设备或其他治疗进行治疗。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 5年至18岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04313192 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 5618 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 亚当·豪,医学博士,奥尔巴尼医学院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 奥尔巴尼医学院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 奥尔巴尼医学院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |