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出境医 / 临床实验 / 使用磁共振成像来鉴定POITIERS CHU患者的神经瘤级的虚拟活检开发

使用磁共振成像来鉴定POITIERS CHU患者的神经瘤级的虚拟活检开发

研究描述
简要摘要：
神经胶质瘤是中枢神经系统的肿瘤。这些病变与WHO对肿瘤型的排名进行分类。肿瘤MRI评估是任何医疗决定之前的第一步。目前，只有解剖活检才能给出肿瘤级的定义，并有助于定义最适合的治疗方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
虚拟活检肿瘤级人工智能算法的开发临床放射学诊断测试：诊断测试不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 500名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：诊断
官方标题：使用磁共振成像来鉴定POITIERS CHU患者的神经瘤级的虚拟活检开发
估计研究开始日期 ： 2021年6月
估计的初级完成日期 ： 2026年6月
估计 学习完成日期 ： 2026年6月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过使用统计学习算法（人工智能）与活检相比，通过使用统计学习算法（人工智能）对虚拟活检的验证。 [时间范围：MRI检查（2小时30分钟）]
    根据灵敏度和特异性评估虚拟活检的人工智能算法的诊断能力


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月16日
第一个发布日期icmje 2020年3月18日
上次更新发布日期2021年1月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计的初级完成日期2026年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）		通过使用统计学习算法（人工智能）与活检相比，通过使用统计学习算法（人工智能）对虚拟活检的验证。 [时间范围：MRI检查（2小时30分钟）]
根据灵敏度和特异性评估虚拟活检的人工智能算法的诊断能力
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年3月16日）		通过使用统计学习算法（人工智能）与活检相比，通过使用统计学习算法（人工智能）对虚拟活检的验证。 [时间范围：MRI检查（2H30）]
根据灵敏度和特异性评估虚拟活检的人工智能算法的诊断能力
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用磁共振成像来鉴定POITIERS CHU患者的神经瘤级的虚拟活检开发
官方标题ICMJE使用磁共振成像来鉴定POITIERS CHU患者的神经瘤级的虚拟活检开发
简要摘要神经胶质瘤是中枢神经系统的肿瘤。这些病变与WHO对肿瘤型的排名进行分类。肿瘤MRI评估是任何医疗决定之前的第一步。目前，只有解剖活检才能给出肿瘤级的定义，并有助于定义最适合的治疗方法。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：诊断
条件ICMJE
  • 虚拟活检的发展
  • 肿瘤等级
  • 人工智能算法
  • 临床
  • 放射学
干预ICMJE诊断测试：诊断测试

干预仅发生一次（对于2H30），MRI检查被分割如下：

  • 电影MRI（50分钟）
  • 研究MRI（磷光谱，钠成像）
研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月16日）		 500
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年6月
估计的初级完成日期2026年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄≥18岁，
  • 具有先验成像的可疑神经胶质瘤的患者
  • 免费受监护或策展人的法律保护；
  • 法国社会保障系统的招生；
  • 病人签署的知情同意

排除标准：

  • MRI检查的任何禁忌症
  • 法律保护，即未成年人，被司法或行政决定剥夺了自由的人，居住在卫生或社会机构中的人，法律保护下的成年人，最后在紧急情况下患者
  • 怀孕或哺乳的妇女，没有有效避孕的育龄妇女
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：RémyGuillevin，PR 05.49.44.45.42 remy.guillevin@chu-poitiers.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04313140
其他研究ID编号ICMJE 2019-A02531-56
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方POITIERS大学医院
研究赞助商ICMJE POITIERS大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户POITIERS大学医院
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤是中枢神经系统的肿瘤。这些病变与WHO对肿瘤型的排名进行分类。肿瘤MRI评估是任何医疗决定之前的第一步。目前，只有解剖活检才能给出肿瘤级的定义，并有助于定义最适合的治疗方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
虚拟活检肿瘤级人工智能算法的开发临床放射学诊断测试：诊断测试不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 500名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：诊断
官方标题：使用磁共振成像来鉴定POITIERS CHU患者的神经瘤级的虚拟活检开发
估计研究开始日期 ： 2021年6月
估计的初级完成日期 ： 2026年6月
估计 学习完成日期 ： 2026年6月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过使用统计学习算法（人工智能）与活检相比，通过使用统计学习算法（人工智能）对虚拟活检的验证。 [时间范围：MRI检查（2小时30分钟）]
    根据灵敏度和特异性评估虚拟活检的人工智能算法的诊断能力


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月16日
第一个发布日期icmje 2020年3月18日
上次更新发布日期2021年1月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计的初级完成日期2026年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）		通过使用统计学习算法（人工智能）与活检相比，通过使用统计学习算法（人工智能）对虚拟活检的验证。 [时间范围：MRI检查（2小时30分钟）]
根据灵敏度和特异性评估虚拟活检的人工智能算法的诊断能力
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年3月16日）		通过使用统计学习算法（人工智能）与活检相比，通过使用统计学习算法（人工智能）对虚拟活检的验证。 [时间范围：MRI检查（2H30）]
根据灵敏度和特异性评估虚拟活检的人工智能算法的诊断能力
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用磁共振成像来鉴定POITIERS CHU患者的神经瘤级的虚拟活检开发
官方标题ICMJE使用磁共振成像来鉴定POITIERS CHU患者的神经瘤级的虚拟活检开发
简要摘要神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤是中枢神经系统的肿瘤。这些病变与WHO对肿瘤型的排名进行分类。肿瘤MRI评估是任何医疗决定之前的第一步。目前，只有解剖活检才能给出肿瘤级的定义，并有助于定义最适合的治疗方法。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：诊断
条件ICMJE
  • 虚拟活检的发展
  • 肿瘤等级
  • 人工智能算法
  • 临床
  • 放射学
干预ICMJE诊断测试：诊断测试

干预仅发生一次（对于2H30），MRI检查被分割如下：

  • 电影MRI（50分钟）
  • 研究MRI（磷光谱，钠成像）
研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月16日）		 500
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年6月
估计的初级完成日期2026年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄≥18岁，
  • 具有先验成像的可疑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者
  • 免费受监护或策展人的法律保护；
  • 法国社会保障系统的招生；
  • 病人签署的知情同意

排除标准：

  • MRI检查的任何禁忌症
  • 法律保护，即未成年人，被司法或行政决定剥夺了自由的人，居住在卫生或社会机构中的人，法律保护下的成年人，最后在紧急情况下患者
  • 怀孕或哺乳的妇女，没有有效避孕的育龄妇女
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：RémyGuillevin，PR 05.49.44.45.42 remy.guillevin@chu-poitiers.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04313140
其他研究ID编号ICMJE 2019-A02531-56
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方POITIERS大学医院
研究赞助商ICMJE POITIERS大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户POITIERS大学医院
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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