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甲状腺功能障碍与重症监护病房之间的关联获得了弱点
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 甲状腺异常ICU获得了弱点 | 其他：甲状腺功能测试的血液样本提取 |
重症监护病房获得的弱点是指重症监护病房遇到的肌肉无力。它影响重症监护术中超过50％的患者，并且与许多问题有关，这是由于机械通气，长时间住院时间和增加死亡率而导致的许多问题。
ICUAW的三个不同实体只能通过神经生理学研究来区分。这些是危重疾病肌病（CIM），危重疾病神经病' target='_blank'>多神经病（CIP）和危重疾病神经病（CINM）。
识别负责开发ICUAW的风险因素是预防和管理该疾病的第一步。直到败血性休克，高血糖，高剂量类固醇治疗，长时间的机械通气和使用神经肌肉阻断剂的使用。
甲状腺疾病也与神经肌肉异常有关。不幸的是，重症监护中甲状腺功能障碍的患病率很高，达到90％。此外，患有严重危重疾病的患者通常容易出现ICUAW的发展，在正常的TSH水平的存在下，甲状腺生物化学的变化，即较低的T3水平（或没有低T4水平）。这些变化集体称为非甲状腺疾病综合征（以前低T3综合征和甲状腺功能障碍综合征），这是重症监护病房中最常见的甲状腺功能障碍形式。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 114名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 甲状腺功能障碍与重症监护病房之间的关联获得了弱点：案例控制研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案件（ICUAW） 57名重症患者在重症监护病房逗留期间开发ICUAW的患者将被包括在研究中。 | 其他：甲状腺功能测试的血液样本提取 使用ELISA试剂盒，将从接受重症监护的患者中取出血液样本，以测量甲状腺激素（游离T3：三碘甲醇和游离T4：甲状腺素）和TSH（甲状腺刺激激素）。参考范围将如下：TSH 0.4-4mu/L，游离T3 2-4.4 MU/L，游离T4 0.8-1.9 MU/L。然后将患者分为以下类别之一 |
| 控件 在同一时期，共有57名重症患者在ICU停留期间没有出现ICU的弱点，将包括作为对照。 | 其他：甲状腺功能测试的血液样本提取 使用ELISA试剂盒，将从接受重症监护的患者中取出血液样本，以测量甲状腺激素（游离T3：三碘甲醇和游离T4：甲状腺素）和TSH（甲状腺刺激激素）。参考范围将如下：TSH 0.4-4mu/L，游离T3 2-4.4 MU/L，游离T4 0.8-1.9 MU/L。然后将患者分为以下类别之一 |
- 甲状腺功能障碍与ICUAW之间的关联[时间范围：接受重症监护的患者超过7天]两组对甲状腺功能的比较和甲状腺功能的四种类别的发生率。将进行遗传回归，以评估甲状腺功能的四种类别中的每一种，作为在其他存在其他情况下ICUAW发展的危险因素风险因素。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
重症监护病房的临床标准获得了弱点：
- 。重症疾病发作后的弱点
- 。普遍（近端和远端），对称和脆弱的弱点，颅神经保留
- 。 MRC）得分<48（或在所有测试的肌肉中平均得分<4超过24小时以上）。
- 。机械呼吸机依赖性
。弱点的原因与潜在的危害疾病无直接关系
ICUAW的最终诊断：
- 存在标准（1），（2）和（5） +（3）或（4）
- 神经传导研究的结果
神经传导研究：单方面的床侧神经传导测试（CMAP振幅降低）。
| 联系人：Tarek S Shabana，医学博士 | 01001594109 EXT +20 | tarek.shabana@hotmail.com |
| 埃及 | |
| Ain Shams大学医院 | 招募 |
| 开罗，阿巴斯雅，埃及，11566 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 甲状腺功能障碍与ICUAW之间的关联[时间范围：接受重症监护的患者超过7天] 两组对甲状腺功能的比较和甲状腺功能的四种类别的发生率。将进行遗传回归，以评估甲状腺功能的四种类别中的每一种，作为在其他存在其他情况下ICUAW发展的危险因素风险因素。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 甲状腺功能障碍与重症监护病房之间的关联获得了弱点 | ||||
| 官方头衔 | 甲状腺功能障碍与重症监护病房之间的关联获得了弱点：案例控制研究 | ||||
| 简要摘要 | 重症监护单位获得的无力（ICU-AW）是重症患者中最常见的神经肌肉障碍。它影响重症监护病患者的50％以上，并且与许多问题有关，因为难以通过机械通气，长期住院和死亡率增加而对断奶。甲状腺功能障碍也与神经肌肉异常有关，并且可能会降低任何因任何问题的发展肌病的类型。然而，先前没有研究调查甲状腺功能障碍与ICUAW之间的直接关系。这项研究旨在评估甲状腺功能障碍与重症监护病房之间的关联造成的弱点。 | ||||
| 详细说明 | 重症监护病房获得的弱点是指重症监护病房遇到的肌肉无力。它影响重症监护术中超过50％的患者，并且与许多问题有关，这是由于机械通气，长时间住院时间和增加死亡率而导致的许多问题。 ICUAW的三个不同实体只能通过神经生理学研究来区分。这些是危重疾病肌病（CIM），危重疾病神经病' target='_blank'>多神经病（CIP）和危重疾病神经病（CINM）。 识别负责开发ICUAW的风险因素是预防和管理该疾病的第一步。直到败血性休克，高血糖，高剂量类固醇治疗，长时间的机械通气和使用神经肌肉阻断剂的使用。 甲状腺疾病也与神经肌肉异常有关。不幸的是，重症监护中甲状腺功能障碍的患病率很高，达到90％。此外，患有严重危重疾病的患者通常容易出现ICUAW的发展，在正常的TSH水平的存在下，甲状腺生物化学的变化，即较低的T3水平（或没有低T4水平）。这些变化集体称为非甲状腺疾病综合征（以前低T3综合征和甲状腺功能障碍综合征），这是重症监护病房中最常见的甲状腺功能障碍形式。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 重症监护病房的临床标准获得了弱点：
神经传导研究：单方面的床侧神经传导测试（CMAP振幅降低）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：甲状腺功能测试的血液样本提取 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 114 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04313101 | ||||
| 其他研究ID编号 | FMASU R 10/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Tarek Samir Shabana，Ain Shams大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 甲状腺异常ICU获得了弱点 | 其他：甲状腺功能测试的血液样本提取 |
重症监护病房获得的弱点是指重症监护病房遇到的肌肉无力。它影响重症监护术中超过50％的患者，并且与许多问题有关，这是由于机械通气，长时间住院时间和增加死亡率而导致的许多问题。
ICUAW的三个不同实体只能通过神经生理学研究来区分。这些是危重疾病肌病（CIM），危重疾病神经病' target='_blank'>多神经病（CIP）和危重疾病神经病（CINM）。
识别负责开发ICUAW的风险因素是预防和管理该疾病的第一步。直到败血性休克，高血糖，高剂量类固醇治疗，长时间的机械通气和使用神经肌肉阻断剂的使用。
甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病也与神经肌肉异常有关。不幸的是，重症监护中甲状腺功能障碍的患病率很高，达到90％。此外，患有严重危重疾病的患者通常容易出现ICUAW的发展，在正常的TSH水平的存在下，甲状腺生物化学的变化，即较低的T3水平（或没有低T4水平）。这些变化集体称为非甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病综合征（以前低T3综合征和甲状腺功能障碍综合征），这是重症监护病房中最常见的甲状腺功能障碍形式。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 114名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 甲状腺功能障碍与重症监护病房之间的关联获得了弱点：案例控制研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案件（ICUAW） 57名重症患者在重症监护病房逗留期间开发ICUAW的患者将被包括在研究中。 | 其他：甲状腺功能测试的血液样本提取 使用ELISA试剂盒，将从接受重症监护的患者中取出血液样本，以测量甲状腺激素（游离T3：三碘甲醇和游离T4：甲状腺素）和TSH（甲状腺刺激激素）。参考范围将如下：TSH 0.4-4mu/L，游离T3 2-4.4 MU/L，游离T4 0.8-1.9 MU/L。然后将患者分为以下类别之一 |
| 控件 在同一时期，共有57名重症患者在ICU停留期间没有出现ICU的弱点，将包括作为对照。 | 其他：甲状腺功能测试的血液样本提取 使用ELISA试剂盒，将从接受重症监护的患者中取出血液样本，以测量甲状腺激素（游离T3：三碘甲醇和游离T4：甲状腺素）和TSH（甲状腺刺激激素）。参考范围将如下：TSH 0.4-4mu/L，游离T3 2-4.4 MU/L，游离T4 0.8-1.9 MU/L。然后将患者分为以下类别之一 |
- 甲状腺功能障碍与ICUAW之间的关联[时间范围：接受重症监护的患者超过7天]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
重症监护病房的临床标准获得了弱点：
- 。重症疾病发作后的弱点
- 。普遍（近端和远端），对称和脆弱的弱点，颅神经保留
- 。 MRC）得分<48（或在所有测试的肌肉中平均得分<4超过24小时以上）。
- 。机械呼吸机依赖性
。弱点的原因与潜在的危害疾病无直接关系
ICUAW的最终诊断：
- 存在标准（1），（2）和（5） +（3）或（4）
- 神经传导研究的结果
神经传导研究：单方面的床侧神经传导测试（CMAP振幅降低）。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 甲状腺功能障碍与ICUAW之间的关联[时间范围：接受重症监护的患者超过7天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 甲状腺功能障碍与重症监护病房之间的关联获得了弱点 | ||||
| 官方头衔 | 甲状腺功能障碍与重症监护病房之间的关联获得了弱点：案例控制研究 | ||||
| 简要摘要 | 重症监护单位获得的无力（ICU-AW）是重症患者中最常见的神经肌肉障碍。它影响重症监护病患者的50％以上，并且与许多问题有关，因为难以通过机械通气，长期住院和死亡率增加而对断奶。甲状腺功能障碍也与神经肌肉异常有关，并且可能会降低任何因任何问题的发展肌病的类型。然而，先前没有研究调查甲状腺功能障碍与ICUAW之间的直接关系。这项研究旨在评估甲状腺功能障碍与重症监护病房之间的关联造成的弱点。 | ||||
| 详细说明 | 重症监护病房获得的弱点是指重症监护病房遇到的肌肉无力。它影响重症监护术中超过50％的患者，并且与许多问题有关，这是由于机械通气，长时间住院时间和增加死亡率而导致的许多问题。 ICUAW的三个不同实体只能通过神经生理学研究来区分。这些是危重疾病肌病（CIM），危重疾病神经病' target='_blank'>多神经病（CIP）和危重疾病神经病（CINM）。 识别负责开发ICUAW的风险因素是预防和管理该疾病的第一步。直到败血性休克，高血糖，高剂量类固醇治疗，长时间的机械通气和使用神经肌肉阻断剂的使用。 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病也与神经肌肉异常有关。不幸的是，重症监护中甲状腺功能障碍的患病率很高，达到90％。此外，患有严重危重疾病的患者通常容易出现ICUAW的发展，在正常的TSH水平的存在下，甲状腺生物化学的变化，即较低的T3水平（或没有低T4水平）。这些变化集体称为非甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病综合征（以前低T3综合征和甲状腺功能障碍综合征），这是重症监护病房中最常见的甲状腺功能障碍形式。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 重症监护病房的临床标准获得了弱点：
神经传导研究：单方面的床侧神经传导测试（CMAP振幅降低）。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：甲状腺功能测试的血液样本提取 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 114 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04313101 | ||||
| 其他研究ID编号 | FMASU R 10/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Tarek Samir Shabana，Ain Shams大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
