简介:重症监护室(ICU)del妄是脑功能障碍的急性发作,可能会影响25-80%的ICU患者。 ir妄还与长期认知障碍,更高的死亡率和更高的ICU成本有关。先前的针灸研究表明有可能预防ir妄。这项研究将检查针灸治疗ICU del妄的能力。
方法:一项双盲随机控制试验将检查新闻钉针灸与压力钉安慰剂的效果。患者将被随机分为(1:1)分为两组之一。共有80名ICU患者必须符合以下标准:20-90岁,Apache评分<30,重症监护ir妄筛查清单(ICDSC)> 4分(指示现有的ir妄),里士满煽动 - 宣传量表(RASS): +1,+2,+3,+4,-1,-2。每个组将进行三个干预措施。根据ICDSC,主要结果将是del妄日。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
重症监护委员会ir妄dist | 其他:针灸(压力针针)其他:压力安慰剂 | 不适用 |
简介:重症监护室(ICU)del妄是脑功能障碍的急性发作,可能会影响25-80%的ICU患者。 ir妄还与长期认知障碍,更高的死亡率和更高的ICU成本有关。先前的针灸研究表明有可能预防ir妄。这项研究将检查针灸治疗ICU del妄的能力。
方法:一项双盲随机控制试验将检查新闻钉针灸与压力钉安慰剂的效果。患者将被随机分为(1:1)分为两组之一。共有80名ICU患者必须符合以下标准:20-90岁,Apache评分<30,重症监护ir妄筛查清单(ICDSC)> 4分(指示现有的ir妄),里士满煽动 - 宣传量表(RASS): +1,+2,+3,+4,-1,-2。每个组将进行三个干预措施。根据ICDSC,主要结果将是del妄日。
预期结果:研究发现将有助于确定针灸对重症ir妄患者的治疗作用。此外,研究设计将涉及较长的针/安慰剂保留率,如今的研究较少。
其他信息:这项研究将在台湾台风市中国医疗医院的ICU部门进行。这项研究是针对稳定的ICU患者进行的,干预后我们不会出现不良事件的严重风险。该研究将进行至2022年5月。
关键字:针灸,重病,重症监护,del妄,搅动
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 两组,随机的,前的干预研究 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
掩盖说明: | 我们的研究目标是衡量新闻钉针(针灸组)在降低ICU重症患者中ir妄严重程度的有效性。为了确保双重绑定程序,我们将用作竞争对手的Press Tack Plotbos(对照组)的使用。除了上述干预措施外,两组的患者还将按照个体患者的需求获得常规的ICU护理。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 针灸对重症患者del妄的有效性:一项双盲随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:针灸组(ACU) 针灸组的患者将使用PACK针(Seirin Corporation制造的Pyonexφ0.20×0.6毫米),将接受传统的中国针灸,并结合Tung的风格针灸。针头看起来与新闻钉安慰剂相同,唯一不同的是在安慰剂针中移除的针本身。将使用以下穴位:HT 7(沉男人),PC 6(Nei Guan),Yin Tang(Ex-Hn 3),San Shang(55-02)(来自Dong的针灸系统的三点)和耳神经的山脉男人观点。该治疗将使用双侧针灸(如果不允许患者的病情,将进行单侧针灸)。治疗期间,患者将处于仰卧位。针灸师将用酒精垫(70%的酒精)将穴位位置消毒,然后,针灸师会将针贴纸按在上面提到的穴位上。干预措施将在患者入学后的第1、3和第5天进行。 | 其他:针灸(压力针针) Press Tack针(由Seirin Corporation制造的Pyonex)。针头看起来与新闻钉安慰剂相同,唯一不同的是在安慰剂针中移除的针本身。 其他名称:按下针头/贴纸针/ pyonex |
安慰剂比较器:对照组(con) 随机分配给对照组的患者将获得新闻贴拟安慰剂(由Seirin Corporation制造),该固定剂看起来与钉针针相同,但没有针头元件。点选择将与针灸组相同:HT 7(沉男人),PC 6(Nei Guan),Yin Tang(Ex-Hn 3),San Shang(55-02)(55-02)(来自Dong的针灸系统)和耳神男人点。治疗方法和患者位置将与针灸组相同。干预措施将在患者入学后的第1、3和第5天进行。 | 其他:媒体钉安慰剂 Press Tack安慰剂(由Seirin Corporation制造),它看起来与钉针针相同,但没有针头元素。 其他名称:Pyonex安慰剂 |
有资格学习的年龄: | 20年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
台湾 | |
中国医科大学医院医学和外科病房的医学和外科重症监护室 | 招募 |
台湾台风,404472 | |
联系人:Peiyu Kao,医学博士+886910698942 ludouto@gmail.com | |
联系人:Eyal Ben-Arie,MS +886989172041 benarie19@gmail.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 重症监护ir妄筛查清单[时间范围:4周] 重症监护病房中的常见del妄检查最低分数:1,最高分数:8,得分为4或更高表示del妄 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 针灸对重症患者的del妄的有效性 | ||||
官方标题ICMJE | 针灸对重症患者del妄的有效性:一项双盲随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 简介:重症监护室(ICU)del妄是脑功能障碍的急性发作,可能会影响25-80%的ICU患者。 ir妄还与长期认知障碍,更高的死亡率和更高的ICU成本有关。先前的针灸研究表明有可能预防ir妄。这项研究将检查针灸治疗ICU del妄的能力。 方法:一项双盲随机控制试验将检查新闻钉针灸与压力钉安慰剂的效果。患者将被随机分为(1:1)分为两组之一。共有80名ICU患者必须符合以下标准:20-90岁,Apache评分<30,重症监护ir妄筛查清单(ICDSC)> 4分(指示现有的ir妄),里士满煽动 - 宣传量表(RASS): +1,+2,+3,+4,-1,-2。每个组将进行三个干预措施。根据ICDSC,主要结果将是del妄日。 | ||||
详细说明 | 简介:重症监护室(ICU)del妄是脑功能障碍的急性发作,可能会影响25-80%的ICU患者。 ir妄还与长期认知障碍,更高的死亡率和更高的ICU成本有关。先前的针灸研究表明有可能预防ir妄。这项研究将检查针灸治疗ICU del妄的能力。 方法:一项双盲随机控制试验将检查新闻钉针灸与压力钉安慰剂的效果。患者将被随机分为(1:1)分为两组之一。共有80名ICU患者必须符合以下标准:20-90岁,Apache评分<30,重症监护ir妄筛查清单(ICDSC)> 4分(指示现有的ir妄),里士满煽动 - 宣传量表(RASS): +1,+2,+3,+4,-1,-2。每个组将进行三个干预措施。根据ICDSC,主要结果将是del妄日。 预期结果:研究发现将有助于确定针灸对重症ir妄患者的治疗作用。此外,研究设计将涉及较长的针/安慰剂保留率,如今的研究较少。 其他信息:这项研究将在台湾台风市中国医疗医院的ICU部门进行。这项研究是针对稳定的ICU患者进行的,干预后我们不会出现不良事件的严重风险。该研究将进行至2022年5月。 关键字:针灸,重病,重症监护,del妄,搅动 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 两组,随机的,前的干预研究 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)掩盖说明: 我们的研究目标是衡量新闻钉针(针灸组)在降低ICU重症患者中ir妄严重程度的有效性。为了确保双重绑定程序,我们将用作竞争对手的Press Tack Plotbos(对照组)的使用。除了上述干预措施外,两组的患者还将按照个体患者的需求获得常规的ICU护理。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04312893 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CMUH109-REC3-006 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 中国医科大学医院Peiyu Kao | ||||
研究赞助商ICMJE | 中国医科大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 中国医科大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
简介:重症监护室(ICU)del妄是脑功能障碍的急性发作,可能会影响25-80%的ICU患者。 ir妄还与长期认知障碍,更高的死亡率和更高的ICU成本有关。先前的针灸研究表明有可能预防ir妄。这项研究将检查针灸治疗ICU del妄的能力。
方法:一项双盲随机控制试验将检查新闻钉针灸与压力钉安慰剂的效果。患者将被随机分为(1:1)分为两组之一。共有80名ICU患者必须符合以下标准:20-90岁,Apache评分<30,重症监护ir妄筛查清单(ICDSC)> 4分(指示现有的ir妄),里士满煽动 - 宣传量表(RASS): +1,+2,+3,+4,-1,-2。每个组将进行三个干预措施。根据ICDSC,主要结果将是del妄日。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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重症监护委员会ir妄dist | 其他:针灸(压力针针)其他:压力安慰剂 | 不适用 |
简介:重症监护室(ICU)del妄是脑功能障碍的急性发作,可能会影响25-80%的ICU患者。 ir妄还与长期认知障碍,更高的死亡率和更高的ICU成本有关。先前的针灸研究表明有可能预防ir妄。这项研究将检查针灸治疗ICU del妄的能力。
方法:一项双盲随机控制试验将检查新闻钉针灸与压力钉安慰剂的效果。患者将被随机分为(1:1)分为两组之一。共有80名ICU患者必须符合以下标准:20-90岁,Apache评分<30,重症监护ir妄筛查清单(ICDSC)> 4分(指示现有的ir妄),里士满煽动 - 宣传量表(RASS): +1,+2,+3,+4,-1,-2。每个组将进行三个干预措施。根据ICDSC,主要结果将是del妄日。
预期结果:研究发现将有助于确定针灸对重症ir妄患者的治疗作用。此外,研究设计将涉及较长的针/安慰剂保留率,如今的研究较少。
其他信息:这项研究将在台湾台风市中国医疗医院的ICU部门进行。这项研究是针对稳定的ICU患者进行的,干预后我们不会出现不良事件的严重风险。该研究将进行至2022年5月。
关键字:针灸,重病,重症监护,del妄,搅动
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 两组,随机的,前的干预研究 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
掩盖说明: | 我们的研究目标是衡量新闻钉针(针灸组)在降低ICU重症患者中ir妄严重程度的有效性。为了确保双重绑定程序,我们将用作竞争对手的Press Tack Plotbos(对照组)的使用。除了上述干预措施外,两组的患者还将按照个体患者的需求获得常规的ICU护理。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 针灸对重症患者del妄的有效性:一项双盲随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:针灸组(ACU) 针灸组的患者将使用PACK针(Seirin Corporation制造的Pyonexφ0.20×0.6毫米),将接受传统的中国针灸,并结合Tung的风格针灸。针头看起来与新闻钉安慰剂相同,唯一不同的是在安慰剂针中移除的针本身。将使用以下穴位:HT 7(沉男人),PC 6(Nei Guan),Yin Tang(Ex-Hn 3),San Shang(55-02)(来自Dong的针灸系统的三点)和耳神经的山脉男人观点。该治疗将使用双侧针灸(如果不允许患者的病情,将进行单侧针灸)。治疗期间,患者将处于仰卧位。针灸师将用酒精垫(70%的酒精)将穴位位置消毒,然后,针灸师会将针贴纸按在上面提到的穴位上。干预措施将在患者入学后的第1、3和第5天进行。 | 其他:针灸(压力针针) Press Tack针(由Seirin Corporation制造的Pyonex)。针头看起来与新闻钉安慰剂相同,唯一不同的是在安慰剂针中移除的针本身。 其他名称:按下针头/贴纸针/ pyonex |
安慰剂比较器:对照组(con) 随机分配给对照组的患者将获得新闻贴拟安慰剂(由Seirin Corporation制造),该固定剂看起来与钉针针相同,但没有针头元件。点选择将与针灸组相同:HT 7(沉男人),PC 6(Nei Guan),Yin Tang(Ex-Hn 3),San Shang(55-02)(55-02)(来自Dong的针灸系统)和耳神男人点。治疗方法和患者位置将与针灸组相同。干预措施将在患者入学后的第1、3和第5天进行。 | 其他:媒体钉安慰剂 Press Tack安慰剂(由Seirin Corporation制造),它看起来与钉针针相同,但没有针头元素。 其他名称:Pyonex安慰剂 |
有资格学习的年龄: | 20年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 重症监护ir妄筛查清单[时间范围:4周] 重症监护病房中的常见del妄检查最低分数:1,最高分数:8,得分为4或更高表示del妄 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 针灸对重症患者的del妄的有效性 | ||||
官方标题ICMJE | 针灸对重症患者del妄的有效性:一项双盲随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 简介:重症监护室(ICU)del妄是脑功能障碍的急性发作,可能会影响25-80%的ICU患者。 ir妄还与长期认知障碍,更高的死亡率和更高的ICU成本有关。先前的针灸研究表明有可能预防ir妄。这项研究将检查针灸治疗ICU del妄的能力。 方法:一项双盲随机控制试验将检查新闻钉针灸与压力钉安慰剂的效果。患者将被随机分为(1:1)分为两组之一。共有80名ICU患者必须符合以下标准:20-90岁,Apache评分<30,重症监护ir妄筛查清单(ICDSC)> 4分(指示现有的ir妄),里士满煽动 - 宣传量表(RASS): +1,+2,+3,+4,-1,-2。每个组将进行三个干预措施。根据ICDSC,主要结果将是del妄日。 | ||||
详细说明 | 简介:重症监护室(ICU)del妄是脑功能障碍的急性发作,可能会影响25-80%的ICU患者。 ir妄还与长期认知障碍,更高的死亡率和更高的ICU成本有关。先前的针灸研究表明有可能预防ir妄。这项研究将检查针灸治疗ICU del妄的能力。 方法:一项双盲随机控制试验将检查新闻钉针灸与压力钉安慰剂的效果。患者将被随机分为(1:1)分为两组之一。共有80名ICU患者必须符合以下标准:20-90岁,Apache评分<30,重症监护ir妄筛查清单(ICDSC)> 4分(指示现有的ir妄),里士满煽动 - 宣传量表(RASS): +1,+2,+3,+4,-1,-2。每个组将进行三个干预措施。根据ICDSC,主要结果将是del妄日。 预期结果:研究发现将有助于确定针灸对重症ir妄患者的治疗作用。此外,研究设计将涉及较长的针/安慰剂保留率,如今的研究较少。 其他信息:这项研究将在台湾台风市中国医疗医院的ICU部门进行。这项研究是针对稳定的ICU患者进行的,干预后我们不会出现不良事件的严重风险。该研究将进行至2022年5月。 关键字:针灸,重病,重症监护,del妄,搅动 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 两组,随机的,前的干预研究 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)掩盖说明: 我们的研究目标是衡量新闻钉针(针灸组)在降低ICU重症患者中ir妄严重程度的有效性。为了确保双重绑定程序,我们将用作竞争对手的Press Tack Plotbos(对照组)的使用。除了上述干预措施外,两组的患者还将按照个体患者的需求获得常规的ICU护理。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04312893 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CMUH109-REC3-006 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 中国医科大学医院Peiyu Kao | ||||
研究赞助商ICMJE | 中国医科大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 中国医科大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |