• 不良事件的发病率[时间范围：最多30天治疗后]
  不良事件数据将根据国家癌症研究所的不良事件5.0指南的共同术语标准进行描述和分级。每种类型的毒性的最高等级都将记录为每位患者，并将审查频率表以确定毒性模式，尤其是对于3级或以上不良事件的毒性模式。为了评估耐受性，还将捕获因不良事件而因治疗而出现治疗的患者的比例。
• CMV疾病的发展[时间范围：最多2年]
  根据疾病定义的工作组，可确定临床上重要的CMV重新激活。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从试验入学到进展和死亡的发生，评估长达2年]
  PFS将使用Kaplan-Meier（KM）的方法进行估计，其中将绘制KM曲线以帮助可视化和带有95％置信区间的估计值。
• 总生存期（OS）[时间范围：从试验入学到因任何原因而导致死亡的发生，最多评估了2年]
  OS将使用KM的方法进行估算，其中将绘制KM曲线以帮助可视化和95％置信区间提供的估计值。

主要目标：

I.估计在alemtuzumab治疗完成后3个月接受Letermovir治疗的患者中的巨细胞病毒（CMV）重新激活率。

次要目标：

I.评估letermovir与Alemtuzumab结合使用的耐受性。

ii。评估Letermovir对预防临床意义的CMV疾病的功效。

iii。估计研究人群中患者的无进展生存。

iv。估计研究人群中患者的总体存活率。

探索目标：

I.评估letermovir预防性失败中抗病毒抗性的机制。

大纲：

从第一次给予标准Alemtuzumab的7天开始，患者在第1-28天就接受口服（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）1小时内接受1小时的时间。在没有不可接受的毒性的情况下，在最后剂量的alemtuzumab剂量后，每28天重复一次每28天，持续3个月。

完成研究治疗后，患者在30天后进行随访。

• B细胞促进性白血病
• 慢性淋巴细胞性白血病
• 周围T细胞淋巴瘤
• 原发性皮肤T细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤
• SEZARY综合征
• T细胞促进性白血病

纳入标准：

• 确认诊断为T细胞或B细胞淋巴细胞性白血病，慢性淋巴细胞性白血病，周围T细胞淋巴瘤，皮肤T细胞淋巴瘤或SEZARY综合征
• 意图用alemtuzumab治疗。允许单一疗法或与化学疗法结合
• CMV IgG（> = 0.7 u/ml）的确认血清阳性在第一次letermovir剂量的1年内

• 确认缺乏活性CMV感染，如下：

  • Abbott实时CMV在体外聚合酶链反应测定（<50 IU/ml）的第7天内，无法检测到的CMV脱氧核糖核酸（DNA）在首次莱特莫韦尔剂量和
  • 首次letermovir剂量的7天内，负CMV IgM（<30 au/ml）
• 能够提供知情同意
• 预期寿命> 4个月
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态= <3

• 极不可能通过与以下至少一项结识来怀孕或浸渍伴侣：

  • 不需要避孕的女性符合生殖潜力的女性是有资格的。没有生殖潜力的女性受试者被定义为：

    • 已达到自然更年期（定义为6个月的自发性闭经6个月，在绝经后范围内通过局部实验室确定的血清卵泡刺激激素[FSH]水平，或者是12个月的自发性闭经）或12个月
    • 手术后双侧卵巢切除术有或没有子宫切除术或
    • 经历了双侧管结扎。自发性闭经不包括引起闭经的潜在疾病的病例（例如，神经性厌食症）

  • 没有生殖潜力的男性受试者在不使用避孕的情况下符合资格。没有生殖潜力的男性受试者被定义为已成功定义为：

    • Azoospermia或
    • 两年多前的输精管切除术，尽管发生性行为后，但没有产生怀孕

  • 具有生殖潜力的男性或女性受试者同意真正的戒酒或使用（或使用其伴侣使用）一种可接受的节育方法，从同意开始到最后一次研究治疗后90天。真正的禁欲被定义为与主题的首选和通常的生活方式一致的禁欲。周期性禁欲（例如，仅在某些日历日节制，仅在排卵期，使用症状热方法，使用后卵形方法的使用）和戒断是不可接受的避孕方法。可接受的节育方法是：

    • 宫内装置（IUD），带有精子剂，避孕海绵，避孕套和输精管切除术或使用适当的双屏障避孕的膜片。激素避孕药（例如，避孕药，透皮贴剂或注射剂）也可以接受

排除标准：

• 在研究后1年内确认的CMV疾病的病史
• 先前同种异体造血干细胞移植的史
• 肌酐清除率<10 ml/min的末期肾脏疾病，由Cockcroft-Gault方程定义
• 在入学后7天内C Child-Pugh C类

• 血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）>正常（ULN）或血清总胆红素上限> 2.5 x ULN的上限5倍

  • 注意：符合此排除标准的受试者可以根据调查人员的酌情决定进行一项重复测试。如果重复值不符合此标准，则可以在筛选过程中继续进行。仅应重复特定的范围值（不是整个面板）

• 肝功能不全和适度的肾功能不全：

  • 适度的肝功能不全定义为儿童PUGH B类
  • 根据Cockcroft-Gault方程计算的，中等肾功能不全定义为小于50 mL/min的肌酐清除率
• 在该试验中，细胞质减少并不是排除标准，因为细胞质在该患者人群中很常见，莱特莫韦尔对血液计数没有已知的不良影响。根据需要输血和生长因子支持，将根据机构护理标准对患者进行治疗

• 在入学后的7天内收到以下任何药物，或者计划在研究期间收到以下任何一项：

  • Ganciclovir
  • Valganciclovir
  • foscarnet
  • Acyclovir（每天的剂量> 3200 mg PO或每天> 25 mg/kg IV）
  • Valacyclovir（每天的剂量> 3000毫克PO）
  • famciclovir（每天剂量> 1500毫克PO）
  • 环孢素a
  • Pimozide
  • 麦角生物碱（麦角胺和二羟胺）
  • 每天大于20毫克的阿托伐他汀

• 在入学前30天内收到以下任何内容

  • 西多福韦
  • CMV超免疫球蛋白
  • 任何研究CMV抗病毒剂/生物疗法
• 需要持续使用违禁药物的感染或潜在疾病
• 对莱特莫韦尔制剂的活性或无活性成分的怀疑或已知的超敏反应

• 在筛选时为积极：

  • CD4计数<350的人类免疫缺陷病毒（HIV）。如果HIV阳性，则必须保留在抗逆转录病毒疗法上
  • 乙型肝炎表面抗原或核心抗体阳性与可检测的病毒载量相关。对于任何具有先前感染但无法检测到的病毒负荷的患者，将每2周监测病毒载量和表面抗原。具有重新激活证据的人（可检测的病毒载量）将用Entecavir或Lamivudine处理。通过解决可检测的病毒载量，将允许患者继续试验，并假设上述定义的足够的肝功能。另外，可以将患者放在预防性肠道或拉米夫定上
  • 丙型肝炎，如果没有事先或目前的治愈性抗病毒疗法。对于目前正在治疗抗病毒疗法的人，如果丙型肝炎病毒（HCV）定量低于检测的极限，并且如上
• 怀孕或期望受孕，是母乳喂养，或计划从同意期到最后一次剂量研究疗法后的90天母乳喂养
• 期望从同意开始到最后剂量的研究治疗后90天，捐赠卵或精子
• 目前正在参与或参加了一项在28天内使用未经批准的研究化合物或设备的研究，或者是研究化合物的5倍半衰期（不包括单克隆抗体），以最初的给药为准。先前用单克隆抗体治疗的受试者将有资格参加28天的冲洗期之后
• 先前参与使用letermovir的研究
• 具有任何情况，治疗，实验室异常或其他可能混淆研究结果的病史或当前证据研究人员，参加这项研究并不符合主题的最大利益

• 不良事件的发病率[时间范围：最多30天治疗后]
  不良事件数据将根据国家癌症研究所的不良事件5.0指南的共同术语标准进行描述和分级。每种类型的毒性的最高等级都将记录为每位患者，并将审查频率表以确定毒性模式，尤其是对于3级或以上不良事件的毒性模式。为了评估耐受性，还将捕获因不良事件而因治疗而出现治疗的患者的比例。
• CMV疾病的发展[时间范围：最多2年]
  根据疾病定义的工作组，可确定临床上重要的CMV重新激活。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从试验入学到进展和死亡的发生，评估长达2年]
  PFS将使用Kaplan-Meier（KM）的方法进行估计，其中将绘制KM曲线以帮助可视化和带有95％置信区间的估计值。
• 总生存期（OS）[时间范围：从试验入学到因任何原因而导致死亡的发生，最多评估了2年]
  OS将使用KM的方法进行估算，其中将绘制KM曲线以帮助可视化和95％置信区间提供的估计值。

主要目标：

I.估计在alemtuzumab治疗完成后3个月接受Letermovir治疗的患者中的巨细胞病毒（CMV）重新激活率。

次要目标：

I.评估letermovir与Alemtuzumab结合使用的耐受性。

ii。评估Letermovir对预防临床意义的CMV疾病的功效。

iii。估计研究人群中患者的无进展生存。

iv。估计研究人群中患者的总体存活率。

探索目标：

I.评估letermovir预防性失败中抗病毒抗性的机制。

大纲：

从第一次给予标准Alemtuzumab的7天开始，患者在第1-28天就接受口服（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）（PO）1小时内接受1小时的时间。在没有不可接受的毒性的情况下，在最后剂量的alemtuzumab剂量后，每28天重复一次每28天，持续3个月。

完成研究治疗后，患者在30天后进行随访。

• B细胞促进性白血病
• 慢性淋巴细胞性白血病
• 周围T细胞淋巴瘤
• 原发性皮肤T细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤
• SEZARY综合征
• T细胞促进性白血病

纳入标准：

• 确认诊断为T细胞或B细胞淋巴细胞性白血病，慢性淋巴细胞性白血病，周围T细胞淋巴瘤，皮肤T细胞淋巴瘤或SEZARY综合征
• 意图用alemtuzumab治疗。允许单一疗法或与化学疗法结合
• CMV IgG（> = 0.7 u/ml）的确认血清阳性在第一次letermovir剂量的1年内

• 确认缺乏活性CMV感染，如下：

  • Abbott实时CMV在体外聚合酶链反应测定（<50 IU/ml）的第7天内，无法检测到的CMV脱氧核糖核酸（DNA）在首次莱特莫韦尔剂量和
  • 首次letermovir剂量的7天内，负CMV IgM（<30 au/ml）
• 能够提供知情同意
• 预期寿命> 4个月
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态= <3

• 极不可能通过与以下至少一项结识来怀孕或浸渍伴侣：

  • 不需要避孕的女性符合生殖潜力的女性是有资格的。没有生殖潜力的女性受试者被定义为：

    • 已达到自然更年期（定义为6个月的自发性闭经6个月，在绝经后范围内通过局部实验室确定的血清卵泡刺激激素[FSH]水平，或者是12个月的自发性闭经）或12个月
    • 手术后双侧卵巢切除术有或没有子宫切除术或
    • 经历了双侧管结扎。自发性闭经不包括引起闭经的潜在疾病的病例（例如，神经性厌食症）

  • 没有生殖潜力的男性受试者在不使用避孕的情况下符合资格。没有生殖潜力的男性受试者被定义为已成功定义为：

    • Azoospermia或
    • 两年多前的输精管切除术，尽管发生性行为后，但没有产生怀孕

  • 具有生殖潜力的男性或女性受试者同意真正的戒酒或使用（或使用其伴侣使用）一种可接受的节育方法，从同意开始到最后一次研究治疗后90天。真正的禁欲被定义为与主题的首选和通常的生活方式一致的禁欲。周期性禁欲（例如，仅在某些日历日节制，仅在排卵期，使用症状热方法，使用后卵形方法的使用）和戒断是不可接受的避孕方法。可接受的节育方法是：

    • 宫内装置（IUD），带有精子剂，避孕海绵，避孕套和输精管切除术或使用适当的双屏障避孕的膜片。激素避孕药（例如，避孕药，透皮贴剂或注射剂）也可以接受

排除标准：

• 在研究后1年内确认的CMV疾病的病史
• 先前同种异体造血干细胞移植的史
• 肌酐清除率<10 ml/min的末期肾脏疾病，由Cockcroft-Gault方程定义
• 在入学后7天内C Child-Pugh C类

• 血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）>正常（ULN）或血清总胆红素上限> 2.5 x ULN的上限5倍

  • 注意：符合此排除标准的受试者可以根据调查人员的酌情决定进行一项重复测试。如果重复值不符合此标准，则可以在筛选过程中继续进行。仅应重复特定的范围值（不是整个面板）

• 肝功能不全和适度的肾功能不全：

  • 适度的肝功能不全定义为儿童PUGH B类
  • 根据Cockcroft-Gault方程计算的，中等肾功能不全定义为小于50 mL/min的肌酐清除率
• 在该试验中，细胞质减少并不是排除标准，因为细胞质在该患者人群中很常见，莱特莫韦尔对血液计数没有已知的不良影响。根据需要输血和生长因子支持，将根据机构护理标准对患者进行治疗

• 在入学后的7天内收到以下任何药物，或者计划在研究期间收到以下任何一项：

  • Ganciclovir
  • Valganciclovir
  • foscarnet
  • Acyclovir（每天的剂量> 3200 mg PO或每天> 25 mg/kg IV）
  • Valacyclovir（每天的剂量> 3000毫克PO）
  • famciclovir（每天剂量> 1500毫克PO）
  • 环孢素a
  • Pimozide
  • 麦角生物碱（麦角胺和二羟胺）
  • 每天大于20毫克的阿托伐他汀

• 在入学前30天内收到以下任何内容

  • 西多福韦
  • CMV超免疫球蛋白
  • 任何研究CMV抗病毒剂/生物疗法
• 需要持续使用违禁药物的感染或潜在疾病
• 对莱特莫韦尔制剂的活性或无活性成分的怀疑或已知的超敏反应

• 在筛选时为积极：

  • CD4计数<350的人类免疫缺陷病毒（HIV）。如果HIV阳性，则必须保留在抗逆转录病毒疗法上
  • 乙型肝炎表面抗原或核心抗体阳性与可检测的病毒载量相关。对于任何具有先前感染但无法检测到的病毒负荷的患者，将每2周监测病毒载量和表面抗原。具有重新激活证据的人（可检测的病毒载量）将用Entecavir或Lamivudine处理。通过解决可检测的病毒载量，将允许患者继续试验，并假设上述定义的足够的肝功能。另外，可以将患者放在预防性肠道或拉米夫定上
  • 丙型肝炎，如果没有事先或目前的治愈性抗病毒疗法。对于目前正在治疗抗病毒疗法的人，如果丙型肝炎病毒（HCV）定量低于检测的极限，并且如上
• 怀孕或期望受孕，是母乳喂养，或计划从同意期到最后一次剂量研究疗法后的90天母乳喂养
• 期望从同意开始到最后剂量的研究治疗后90天，捐赠卵或精子
• 目前正在参与或参加了一项在28天内使用未经批准的研究化合物或设备的研究，或者是研究化合物的5倍半衰期（不包括单克隆抗体），以最初的给药为准。先前用单克隆抗体治疗的受试者将有资格参加28天的冲洗期之后
• 先前参与使用letermovir的研究
• 具有任何情况，治疗，实验室异常或其他可能混淆研究结果的病史或当前证据研究人员，参加这项研究并不符合主题的最大利益