4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 玻璃体切除术和ILM剥离后OCT和视野变化的评估

玻璃体切除术和ILM剥离后OCT和视野变化的评估

研究描述
简要摘要:
逃避与ILM剥离相关的VF和OCT的变化。

病情或疾病
伊尔姆剥皮

详细说明:

黄斑膜膜(ERM)是玻璃体界界面的一种疾病,其特征是黄斑内部限制膜(ILM)的前表面上的金细胞增殖。 PARS Plana玻璃体切除术,进行ERM去除和内部限制膜剥离是ERM的标准手术治疗。进行ILM剥离以消除肌细胞增殖的支架和任何显微镜ERM,以防止ERM复发。 ILM脱皮也针对ERM以外的其他病理,例如糖尿病黄斑水肿和黄斑孔。 ILM脱皮是一种创伤性程序,可能会对潜在的内部视网膜层产生许多影响,可能导致视网膜功能变化。

视网膜水肿,偏心SCOTOMA,神经纤维层的解离,医源性脉冲性脉络膜上毒素病以及视网膜下,视网膜和玻璃体出血的次数是脱皮毒性外的手术性创伤之后的。对这些变化的研究可能有助于帮助开发用于去除ILM的最小创伤技术。

功能变化的评估可能包括视野和多灶性电视图评估。玻璃体切除术后的视野缺陷通常在经历流体空气交换的眼睛中,视野缺陷的原因尚不清楚。

光学相干断层扫描(OCT),进行成像是为了评估ILM脱皮后的内部视网膜层,高近视眼可能会在iLM脱皮后形成更严重的“散射”内部视网膜缺陷。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:玻璃体切除术和ILM剥离后OCT和视野变化的评估
估计研究开始日期 2020年4月
估计的初级完成日期 2021年2月9日
估计 学习完成日期 2021年4月8日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. BCVA [时间范围:6个月]
    伊尔姆剥皮


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:长达80年(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者患有异型性ERM的患者,原发性全厚性黄斑孔,层状黄斑孔和玻璃肌牵引力
标准

纳入标准:

  1. 1- idiopathic erm,
  2. 原发性全厚性黄斑孔,
  3. 层状黄斑孔,然后
  4. 玻璃体牵引。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Almoatz Bellah Zohier Mohamm,Ed,Master 01099490013 moatazmoh58@gmail.com
联系人:教授Magady Mostafa

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月16日
第一个发布日期2020年3月18日
上次更新发布日期2020年3月18日
估计研究开始日期2020年4月
估计的初级完成日期2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月16日)
BCVA [时间范围:6个月]
伊尔姆剥皮
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题玻璃体切除术和ILM剥离后OCT和视野变化的评估
官方头衔玻璃体切除术和ILM剥离后OCT和视野变化的评估
简要摘要逃避与ILM剥离相关的VF和OCT的变化。
详细说明

黄斑膜膜(ERM)是玻璃体界界面的一种疾病,其特征是黄斑内部限制膜(ILM)的前表面上的金细胞增殖。 PARS Plana玻璃体切除术,进行ERM去除和内部限制膜剥离是ERM的标准手术治疗。进行ILM剥离以消除肌细胞增殖的支架和任何显微镜ERM,以防止ERM复发。 ILM脱皮也针对ERM以外的其他病理,例如糖尿病黄斑水肿和黄斑孔。 ILM脱皮是一种创伤性程序,可能会对潜在的内部视网膜层产生许多影响,可能导致视网膜功能变化。

视网膜水肿,偏心SCOTOMA,神经纤维层的解离,医源性脉冲性脉络膜上毒素病以及视网膜下,视网膜和玻璃体出血的次数是脱皮毒性外的手术性创伤之后的。对这些变化的研究可能有助于帮助开发用于去除ILM的最小创伤技术。

功能变化的评估可能包括视野和多灶性电视图评估。玻璃体切除术后的视野缺陷通常在经历流体空气交换的眼睛中,视野缺陷的原因尚不清楚。

光学相干断层扫描(OCT),进行成像是为了评估ILM脱皮后的内部视网膜层,高近视眼可能会在iLM脱皮后形成更严重的“散射”内部视网膜缺陷。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者患有异型性ERM的患者,原发性全厚性黄斑孔,层状黄斑孔和玻璃肌牵引力
健康)状况伊尔姆剥皮
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Noma H,Funatsu H,Sakata K,Harino S,Mimura T,Hori S.高血压患者有或没有分支视网膜静脉阻塞高血压患者的黄斑微循环。 Acta Ophthalmol。 2009年9月; 87(6):638-42。 doi:10.1111/j.1755-3768.2008.01318.x。 Epub 2008年7月8日。
  • Higashide T,Ohkubo S,Hangai M,Ito Y,Shimada N,Ohno-Matsui K,Terasaki H,Sugiyama K,Chew P,Li KK,Li KK,Yoshimura N.临床因素和放大倍数校正对黄斑视网膜层厚度的影响使用光学相干断层扫描。 PLOS一个。 2016年1月27日; 11(1):E0147782。 doi:10.1371/journal.pone.0147782。 2016年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月16日)
10
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月8日
估计的初级完成日期2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 1- idiopathic erm,
  2. 原发性全厚性黄斑孔,
  3. 层状黄斑孔,然后
  4. 玻璃体牵引。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄长达80年(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Almoatz Bellah Zohier Mohamm,Ed,Master 01099490013 moatazmoh58@gmail.com
联系人:教授Magady Mostafa
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04312620
其他研究ID编号伊尔姆剥皮
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Almoatz Bellah Zohier Mohammed,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:
逃避与ILM剥离相关的VF和OCT的变化。

病情或疾病
伊尔姆剥皮

详细说明:

黄斑膜膜(ERM)是玻璃体界界面的一种疾病,其特征是黄斑内部限制膜(ILM)的前表面上的金细胞增殖。 PARS Plana玻璃体切除术,进行ERM去除和内部限制膜剥离是ERM的标准手术治疗。进行ILM剥离以消除肌细胞增殖的支架和任何显微镜ERM,以防止ERM复发。 ILM脱皮也针对ERM以外的其他病理,例如糖尿病黄斑水肿和黄斑孔。 ILM脱皮是一种创伤性程序,可能会对潜在的内部视网膜层产生许多影响,可能导致视网膜功能变化。

视网膜水肿,偏心SCOTOMA,神经纤维层的解离,医源性脉冲性脉络膜上毒素病以及视网膜下,视网膜和玻璃体出血的次数是脱皮毒性外的手术性创伤之后的。对这些变化的研究可能有助于帮助开发用于去除ILM的最小创伤技术。

功能变化的评估可能包括视野和多灶性电视图评估。玻璃体切除术后的视野缺陷通常在经历流体空气交换的眼睛中,视野缺陷的原因尚不清楚。

光学相干断层扫描(OCT),进行成像是为了评估ILM脱皮后的内部视网膜层,高近视眼可能会在iLM脱皮后形成更严重的“散射”内部视网膜缺陷。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:玻璃体切除术和ILM剥离后OCT和视野变化的评估
估计研究开始日期 2020年4月
估计的初级完成日期 2021年2月9日
估计 学习完成日期 2021年4月8日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. BCVA [时间范围:6个月]
    伊尔姆剥皮


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:长达80年(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者患有异型性ERM的患者,原发性全厚性黄斑孔,层状黄斑孔和玻璃肌牵引力
标准

纳入标准:

  1. 1- idiopathic erm,
  2. 原发性全厚性黄斑孔,
  3. 层状黄斑孔,然后
  4. 玻璃体牵引。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Almoatz Bellah Zohier Mohamm,Ed,Master 01099490013 moatazmoh58@gmail.com
联系人:教授Magady Mostafa

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月16日
第一个发布日期2020年3月18日
上次更新发布日期2020年3月18日
估计研究开始日期2020年4月
估计的初级完成日期2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月16日)
BCVA [时间范围:6个月]
伊尔姆剥皮
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题玻璃体切除术和ILM剥离后OCT和视野变化的评估
官方头衔玻璃体切除术和ILM剥离后OCT和视野变化的评估
简要摘要逃避与ILM剥离相关的VF和OCT的变化。
详细说明

黄斑膜膜(ERM)是玻璃体界界面的一种疾病,其特征是黄斑内部限制膜(ILM)的前表面上的金细胞增殖。 PARS Plana玻璃体切除术,进行ERM去除和内部限制膜剥离是ERM的标准手术治疗。进行ILM剥离以消除肌细胞增殖的支架和任何显微镜ERM,以防止ERM复发。 ILM脱皮也针对ERM以外的其他病理,例如糖尿病黄斑水肿和黄斑孔。 ILM脱皮是一种创伤性程序,可能会对潜在的内部视网膜层产生许多影响,可能导致视网膜功能变化。

视网膜水肿,偏心SCOTOMA,神经纤维层的解离,医源性脉冲性脉络膜上毒素病以及视网膜下,视网膜和玻璃体出血的次数是脱皮毒性外的手术性创伤之后的。对这些变化的研究可能有助于帮助开发用于去除ILM的最小创伤技术。

功能变化的评估可能包括视野和多灶性电视图评估。玻璃体切除术后的视野缺陷通常在经历流体空气交换的眼睛中,视野缺陷的原因尚不清楚。

光学相干断层扫描(OCT),进行成像是为了评估ILM脱皮后的内部视网膜层,高近视眼可能会在iLM脱皮后形成更严重的“散射”内部视网膜缺陷。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者患有异型性ERM的患者,原发性全厚性黄斑孔,层状黄斑孔和玻璃肌牵引力
健康)状况伊尔姆剥皮
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Noma H,Funatsu H,Sakata K,Harino S,Mimura T,Hori S.高血压患者有或没有分支视网膜静脉阻塞高血压患者的黄斑微循环。 Acta Ophthalmol。 2009年9月; 87(6):638-42。 doi:10.1111/j.1755-3768.2008.01318.x。 Epub 2008年7月8日。
  • Higashide T,Ohkubo S,Hangai M,Ito Y,Shimada N,Ohno-Matsui K,Terasaki H,Sugiyama K,Chew P,Li KK,Li KK,Yoshimura N.临床因素和放大倍数校正对黄斑视网膜层厚度的影响使用光学相干断层扫描。 PLOS一个。 2016年1月27日; 11(1):E0147782。 doi:10.1371/journal.pone.0147782。 2016年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月16日)
10
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月8日
估计的初级完成日期2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 1- idiopathic erm,
  2. 原发性全厚性黄斑孔,
  3. 层状黄斑孔,然后
  4. 玻璃体牵引。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄长达80年(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Almoatz Bellah Zohier Mohamm,Ed,Master 01099490013 moatazmoh58@gmail.com
联系人:教授Magady Mostafa
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04312620
其他研究ID编号伊尔姆剥皮
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Almoatz Bellah Zohier Mohammed,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年2月

治疗医院