| 病情或疾病 |
|---|
| 伊尔姆剥皮 |
黄斑膜膜(ERM)是玻璃体界界面的一种疾病,其特征是黄斑内部限制膜(ILM)的前表面上的金细胞增殖。 PARS Plana玻璃体切除术,进行ERM去除和内部限制膜剥离是ERM的标准手术治疗。进行ILM剥离以消除肌细胞增殖的支架和任何显微镜ERM,以防止ERM复发。 ILM脱皮也针对ERM以外的其他病理,例如糖尿病黄斑水肿和黄斑孔。 ILM脱皮是一种创伤性程序,可能会对潜在的内部视网膜层产生许多影响,可能导致视网膜功能变化。
视网膜水肿,偏心SCOTOMA,神经纤维层的解离,医源性脉冲性脉络膜上毒素病以及视网膜下,视网膜和玻璃体出血的次数是脱皮毒性外的手术性创伤之后的。对这些变化的研究可能有助于帮助开发用于去除ILM的最小创伤技术。
功能变化的评估可能包括视野和多灶性电视图评估。玻璃体切除术后的视野缺陷通常在经历流体空气交换的眼睛中,视野缺陷的原因尚不清楚。
光学相干断层扫描(OCT),进行成像是为了评估ILM脱皮后的内部视网膜层,高近视眼可能会在iLM脱皮后形成更严重的“散射”内部视网膜缺陷。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 10名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 玻璃体切除术和ILM剥离后OCT和视野变化的评估 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年2月9日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月8日 |
| 有资格学习的年龄: | 长达80年(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Almoatz Bellah Zohier Mohamm,Ed,Master | 01099490013 | moatazmoh58@gmail.com | |
| 联系人:教授Magady Mostafa |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | BCVA [时间范围:6个月] 伊尔姆剥皮 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 玻璃体切除术和ILM剥离后OCT和视野变化的评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 玻璃体切除术和ILM剥离后OCT和视野变化的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 逃避与ILM剥离相关的VF和OCT的变化。 | ||||||||
| 详细说明 | 黄斑膜膜(ERM)是玻璃体界界面的一种疾病,其特征是黄斑内部限制膜(ILM)的前表面上的金细胞增殖。 PARS Plana玻璃体切除术,进行ERM去除和内部限制膜剥离是ERM的标准手术治疗。进行ILM剥离以消除肌细胞增殖的支架和任何显微镜ERM,以防止ERM复发。 ILM脱皮也针对ERM以外的其他病理,例如糖尿病黄斑水肿和黄斑孔。 ILM脱皮是一种创伤性程序,可能会对潜在的内部视网膜层产生许多影响,可能导致视网膜功能变化。 视网膜水肿,偏心SCOTOMA,神经纤维层的解离,医源性脉冲性脉络膜上毒素病以及视网膜下,视网膜和玻璃体出血的次数是脱皮毒性外的手术性创伤之后的。对这些变化的研究可能有助于帮助开发用于去除ILM的最小创伤技术。 功能变化的评估可能包括视野和多灶性电视图评估。玻璃体切除术后的视野缺陷通常在经历流体空气交换的眼睛中,视野缺陷的原因尚不清楚。 光学相干断层扫描(OCT),进行成像是为了评估ILM脱皮后的内部视网膜层,高近视眼可能会在iLM脱皮后形成更严重的“散射”内部视网膜缺陷。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者患有异型性ERM的患者,原发性全厚性黄斑孔,层状黄斑孔和玻璃肌牵引力 | ||||||||
| 健康)状况 | 伊尔姆剥皮 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 10 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 长达80年(儿童,成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04312620 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 伊尔姆剥皮 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Almoatz Bellah Zohier Mohammed,Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 伊尔姆剥皮 |
黄斑膜膜(ERM)是玻璃体界界面的一种疾病,其特征是黄斑内部限制膜(ILM)的前表面上的金细胞增殖。 PARS Plana玻璃体切除术,进行ERM去除和内部限制膜剥离是ERM的标准手术治疗。进行ILM剥离以消除肌细胞增殖的支架和任何显微镜ERM,以防止ERM复发。 ILM脱皮也针对ERM以外的其他病理,例如糖尿病黄斑水肿和黄斑孔。 ILM脱皮是一种创伤性程序,可能会对潜在的内部视网膜层产生许多影响,可能导致视网膜功能变化。
视网膜水肿,偏心SCOTOMA,神经纤维层的解离,医源性脉冲性脉络膜上毒素病以及视网膜下,视网膜和玻璃体出血的次数是脱皮毒性外的手术性创伤之后的。对这些变化的研究可能有助于帮助开发用于去除ILM的最小创伤技术。
功能变化的评估可能包括视野和多灶性电视图评估。玻璃体切除术后的视野缺陷通常在经历流体空气交换的眼睛中,视野缺陷的原因尚不清楚。
光学相干断层扫描(OCT),进行成像是为了评估ILM脱皮后的内部视网膜层,高近视眼可能会在iLM脱皮后形成更严重的“散射”内部视网膜缺陷。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 10名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 玻璃体切除术和ILM剥离后OCT和视野变化的评估 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年2月9日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月8日 |
| 有资格学习的年龄: | 长达80年(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | BCVA [时间范围:6个月] 伊尔姆剥皮 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 玻璃体切除术和ILM剥离后OCT和视野变化的评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 玻璃体切除术和ILM剥离后OCT和视野变化的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 逃避与ILM剥离相关的VF和OCT的变化。 | ||||||||
| 详细说明 | 黄斑膜膜(ERM)是玻璃体界界面的一种疾病,其特征是黄斑内部限制膜(ILM)的前表面上的金细胞增殖。 PARS Plana玻璃体切除术,进行ERM去除和内部限制膜剥离是ERM的标准手术治疗。进行ILM剥离以消除肌细胞增殖的支架和任何显微镜ERM,以防止ERM复发。 ILM脱皮也针对ERM以外的其他病理,例如糖尿病黄斑水肿和黄斑孔。 ILM脱皮是一种创伤性程序,可能会对潜在的内部视网膜层产生许多影响,可能导致视网膜功能变化。 视网膜水肿,偏心SCOTOMA,神经纤维层的解离,医源性脉冲性脉络膜上毒素病以及视网膜下,视网膜和玻璃体出血的次数是脱皮毒性外的手术性创伤之后的。对这些变化的研究可能有助于帮助开发用于去除ILM的最小创伤技术。 功能变化的评估可能包括视野和多灶性电视图评估。玻璃体切除术后的视野缺陷通常在经历流体空气交换的眼睛中,视野缺陷的原因尚不清楚。 光学相干断层扫描(OCT),进行成像是为了评估ILM脱皮后的内部视网膜层,高近视眼可能会在iLM脱皮后形成更严重的“散射”内部视网膜缺陷。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者患有异型性ERM的患者,原发性全厚性黄斑孔,层状黄斑孔和玻璃肌牵引力 | ||||||||
| 健康)状况 | 伊尔姆剥皮 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 10 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 长达80年(儿童,成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04312620 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 伊尔姆剥皮 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Almoatz Bellah Zohier Mohammed,Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||