免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在腕部和痉挛性慢性中风患者的手腕和手部功能上的体外冲击波疗法
在腕部和痉挛性慢性中风患者的手腕和手部功能上的体外冲击波疗法
研究描述
简要摘要：
40例具有上肢痉挛的慢性中风患者将随机分为两组。第一组将接受3次径向体外冲击波疗法（RESWT），相隔一周，而不会停止当前的物理疗法，而第二组将继续接受常规的康复计划。
评估将在RESWT后2周和RESWT后使用改良的Ashworth量表，Fugl Meyer评估手部功能和腕部控制，捏合抓地力和HMAX/ MMAX振幅比率的Motricity指数进行评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风痉挛冲击波 | 设备：体外冲击波疗法其他：常规康复 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 痉挛性慢性中风患者的腕外冲击波治疗对手腕和手部功能的影响：随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第一组（冲击波） 体外冲击波疗法 | 设备：体外冲击波疗法 3次径向 - 体外冲击波疗法相隔一周，2000-3000次冲动，为0.25-0.84 millijoule /mm2，压力为2.8 bar和15 Hz频率。 |
| 主动比较器：第二组（常规康复） 常规康复 | 其他：常规康复 物理和职业疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 修改后的Ashworth量表[时间范围：从前1次转到第三次会议后（距离基线2周后）]和2（3个月后续访问）]是痉挛的有效评分系统
- FUGL-MEYER评估[时间范围：从前1（第三届会议之后（距离基线2周））和2（3个月后续访问）的变化]中风患者上肢的感觉运动功能的可靠评估工具
- Motricity索引[时间范围：从前1次转换为1 [第三次会议之后（距基线2周后）]和2（3个月随访）]
用于评估中风患者的运动障碍，仅在拇指和食指之间使用2.5厘米立方体测试了一项（捏手）
- 如果能够抓住Cube，则给出19分
- 如果能够将立方体抵抗重力，但不能给予22分
- 如果能够将立方体固定在弱拉力上，则给出26分
- HMAX / MMAX振幅比率[时间范围：从前1（第三次）（距离基线2周后）和2（3个月随访）更改]H反射是一种电触发的脊柱反射，在重复测试时具有相当恒定的潜伏期和振幅。Hmax / Mmax振幅比从患者的痉挛性上肢，屈肌腕骨肌肉中获得
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 坦塔大学医院 | |
| 塔塔（Tanta），加尔比亚（Gharbia），埃及，31527 | |
赞助商和合作者
坦塔大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在腕部和痉挛性慢性中风患者的手腕和手部功能上的体外冲击波疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 痉挛性慢性中风患者的腕外冲击波治疗对手腕和手部功能的影响：随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 40例具有上肢痉挛的慢性中风患者将随机分为两组。第一组将接受3次径向体外冲击波疗法（RESWT），相隔一周，而不会停止当前的物理疗法，而第二组将继续接受常规的康复计划。 评估将在RESWT后2周和RESWT后使用改良的Ashworth量表，Fugl Meyer评估手部功能和腕部控制，捏合抓地力和HMAX/ MMAX振幅比率的Motricity指数进行评估。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Li Ty，Chang Cy，Chou YC，Chen LC，Chu Hy，Chiang SL，Chang ST，Wu YT。径向冲击波疗法对慢性中风患者上肢痉挛的影响：一项前瞻性，随机，单一盲，对照试验。医学（巴尔的摩）。 2016年5月； 95（18）：E3544。 doi：10.1097/MD.0000000000003544。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04312581 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 101 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 萨马尔·阿卜杜勒·阿尔哈梅·塔布拉（Tanta University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
40例具有上肢痉挛的慢性中风患者将随机分为两组。第一组将接受3次径向体外冲击波疗法（RESWT），相隔一周，而不会停止当前的物理疗法，而第二组将继续接受常规的康复计划。
评估将在RESWT后2周和RESWT后使用改良的Ashworth量表，Fugl Meyer评估手部功能和腕部控制，捏合抓地力和HMAX/ MMAX振幅比率的Motricity指数进行评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风痉挛冲击波 | 设备：体外冲击波疗法其他：常规康复 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 痉挛性慢性中风患者的腕外冲击波治疗对手腕和手部功能的影响：随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第一组（冲击波） 体外冲击波疗法 | 设备：体外冲击波疗法 3次径向 - 体外冲击波疗法相隔一周，2000-3000次冲动，为0.25-0.84 millijoule /mm2，压力为2.8 bar和15 Hz频率。 |
| 主动比较器：第二组（常规康复） 常规康复 | 其他：常规康复 物理和职业疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 修改后的Ashworth量表[时间范围：从前1次转到第三次会议后（距离基线2周后）]和2（3个月后续访问）]是痉挛的有效评分系统
- FUGL-MEYER评估[时间范围：从前1（第三届会议之后（距离基线2周））和2（3个月后续访问）的变化]中风患者上肢的感觉运动功能的可靠评估工具
- Motricity索引[时间范围：从前1次转换为1 [第三次会议之后（距基线2周后）]和2（3个月随访）]
用于评估中风患者的运动障碍' target='_blank'>运动障碍，仅在拇指和食指之间使用2.5厘米立方体测试了一项（捏手）
- 如果能够抓住Cube，则给出19分
- 如果能够将立方体抵抗重力，但不能给予22分
- 如果能够将立方体固定在弱拉力上，则给出26分
- HMAX / MMAX振幅比率[时间范围：从前1（第三次）（距离基线2周后）和2（3个月随访）更改]H反射是一种电触发的脊柱反射，在重复测试时具有相当恒定的潜伏期和振幅。Hmax / Mmax振幅比从患者的痉挛性上肢，屈肌腕骨肌肉中获得
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 坦塔大学医院 | |
| 塔塔（Tanta），加尔比亚（Gharbia），埃及，31527 | |
赞助商和合作者
坦塔大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在腕部和痉挛性慢性中风患者的手腕和手部功能上的体外冲击波疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 痉挛性慢性中风患者的腕外冲击波治疗对手腕和手部功能的影响：随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 40例具有上肢痉挛的慢性中风患者将随机分为两组。第一组将接受3次径向体外冲击波疗法（RESWT），相隔一周，而不会停止当前的物理疗法，而第二组将继续接受常规的康复计划。 评估将在RESWT后2周和RESWT后使用改良的Ashworth量表，Fugl Meyer评估手部功能和腕部控制，捏合抓地力和HMAX/ MMAX振幅比率的Motricity指数进行评估。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Li Ty，Chang Cy，Chou YC，Chen LC，Chu Hy，Chiang SL，Chang ST，Wu YT。径向冲击波疗法对慢性中风患者上肢痉挛的影响：一项前瞻性，随机，单一盲，对照试验。医学（巴尔的摩）。 2016年5月； 95（18）：E3544。 doi：10.1097/MD.0000000000003544。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04312581 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 101 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 萨马尔·阿卜杜勒·阿尔哈梅·塔布拉（Tanta University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
