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围手术期患者对ACE III测试的希腊验证
术后神经认知疾病，包括术后del妄（POD）和术后认知功能障碍（POCD），是接受手术的老年患者围手术期神经认知的常见并发症。 POD和POCD具有短期和长期后果，例如增加住院和成本，增强发病率和死亡率，以及以后生活中认知能力下降的风险更高。因此，对这些疾病的早期预防和诊断非常重要。
已经提出了许多心理测验作为认知筛查工具。鉴于其中许多人表现出弱点和绩效困难，科学家们寻求寻求更有用的替代方案。蒙特利尔认知评估（MOCA）被认为是一个不错的选择，因为它已成功地用于围手术期。更重要的是，它已被神经系统疾病的希腊人群进行了翻译和验证。 Addenbrooke的同时研究III（ACE III）最近已引入临床实践。这是一个易于执行和详细的测试，涵盖了几个神经认知领域，并且在临床状况（包括痴呆症和阿尔茨海默氏病）中显示出高灵敏度和特异性。尽管目前的文献缺乏有关其围手术期使用的数据，但ACE III可能会证明可用于筛查手术和麻醉的患者，基于其有利的特征，如上所述。
这项研究的目的是将ACE III（2012年英语版本）转化为希腊语，并评估其在围手术期> 55岁的围手术期患者中的有效性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 术后ir妄术后认知功能障碍 |
在这项前瞻性队列研究中，根据文化适应的相对指南，研究人员将将ACE III翻译成希腊语。向后翻译将由流利的双语专家进行，以确保问卷的最佳可靠性。
幂分析后，在知情同意后，将包括110名外科手术患者和70名健康志愿者。.将使用两名检查员使用MOCA测试对整个人群进行初级筛查。同时，将应用ACE III，以设置每个参与者的基线测量。健康的志愿者和MOCA评分至少26名患者将形成对照组。同一审查员进行初步评估后，将进行两项问卷的患者和对照表的重新测试。观察者将在上述时间点评估三分之一的人口，以最大程度地降低考试的主观性。
将计算两个时间点的总分数和亚尺，并在对收集数据的统计分析后评估所有参与者的比较性能。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 围手术期患者的Addenbrooke认知考试III（英文版本）的希腊版本的验证 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 控件 没有神经认知障碍的健康志愿者 |
| 患者 术前至少有轻度认知障碍的患者接受手术程序 |
- 验证[时间范围：2个月]验证ACE III（2012年英文版本）
| 有资格学习的年龄： | 55岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：医学博士Maria Zouka | +302313303631 | mariazouka@gmail.com | |
| 联系人：佐治亚州Tsaousi，屁股。教授 | +302310994855 | tsaousig@otenet.gr |
| 首席研究员： | 玛丽亚·祖卡（Maria Zouka），医学博士 | AHEPA大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 验证[时间范围：2个月] 验证ACE III（2012年英文版本） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 围手术期患者对ACE III测试的希腊验证 | ||||||||
| 官方头衔 | 围手术期患者的Addenbrooke认知考试III（英文版本）的希腊版本的验证 | ||||||||
| 简要摘要 | 术后神经认知疾病，包括术后del妄（POD）和术后认知功能障碍（POCD），是接受手术的老年患者围手术期神经认知的常见并发症。 POD和POCD具有短期和长期后果，例如增加住院和成本，增强发病率和死亡率，以及以后生活中认知能力下降的风险更高。因此，对这些疾病的早期预防和诊断非常重要。 已经提出了许多心理测验作为认知筛查工具。鉴于其中许多人表现出弱点和绩效困难，科学家们寻求寻求更有用的替代方案。蒙特利尔认知评估（MOCA）被认为是一个不错的选择，因为它已成功地用于围手术期。更重要的是，它已被神经系统疾病的希腊人群进行了翻译和验证。 Addenbrooke的同时研究III（ACE III）最近已引入临床实践。这是一个易于执行和详细的测试，涵盖了几个神经认知领域，并且在临床状况（包括痴呆症和阿尔茨海默氏病）中显示出高灵敏度和特异性。尽管目前的文献缺乏有关其围手术期使用的数据，但ACE III可能会证明可用于筛查手术和麻醉的患者，基于其有利的特征，如上所述。 这项研究的目的是将ACE III（2012年英语版本）转化为希腊语，并评估其在围手术期> 55岁的围手术期患者中的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项前瞻性队列研究中，根据文化适应的相对指南，研究人员将将ACE III翻译成希腊语。向后翻译将由流利的双语专家进行，以确保问卷的最佳可靠性。 幂分析后，在知情同意后，将包括110名外科手术患者和70名健康志愿者。.将使用两名检查员使用MOCA测试对整个人群进行初级筛查。同时，将应用ACE III，以设置每个参与者的基线测量。健康的志愿者和MOCA评分至少26名患者将形成对照组。同一审查员进行初步评估后，将进行两项问卷的患者和对照表的重新测试。观察者将在上述时间点评估三分之一的人口，以最大程度地降低考试的主观性。 将计算两个时间点的总分数和亚尺，并在对收集数据的统计分析后评估所有参与者的比较性能。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 110名外科患者和70名健康志愿者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 180 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 55岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04312516 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Aceiiipreop | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 玛丽亚·祖卡（Maria Zouka），塞萨洛尼基亚里士多德大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
术后神经认知疾病，包括术后del妄（POD）和术后认知功能障碍（POCD），是接受手术的老年患者围手术期神经认知的常见并发症。 POD和POCD具有短期和长期后果，例如增加住院和成本，增强发病率和死亡率，以及以后生活中认知能力下降的风险更高。因此，对这些疾病的早期预防和诊断非常重要。
已经提出了许多心理测验作为认知筛查工具。鉴于其中许多人表现出弱点和绩效困难，科学家们寻求寻求更有用的替代方案。蒙特利尔认知评估（MOCA）被认为是一个不错的选择，因为它已成功地用于围手术期。更重要的是，它已被神经系统疾病的希腊人群进行了翻译和验证。 Addenbrooke的同时研究III（ACE III）最近已引入临床实践。这是一个易于执行和详细的测试，涵盖了几个神经认知领域，并且在临床状况（包括痴呆症和阿尔茨海默氏病）中显示出高灵敏度和特异性。尽管目前的文献缺乏有关其围手术期使用的数据，但ACE III可能会证明可用于筛查手术和麻醉的患者，基于其有利的特征，如上所述。
这项研究的目的是将ACE III（2012年英语版本）转化为希腊语，并评估其在围手术期> 55岁的围手术期患者中的有效性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 术后ir妄术后认知功能障碍 |
在这项前瞻性队列研究中，根据文化适应的相对指南，研究人员将将ACE III翻译成希腊语。向后翻译将由流利的双语专家进行，以确保问卷的最佳可靠性。
幂分析后，在知情同意后，将包括110名外科手术患者和70名健康志愿者。.将使用两名检查员使用MOCA测试对整个人群进行初级筛查。同时，将应用ACE III，以设置每个参与者的基线测量。健康的志愿者和MOCA评分至少26名患者将形成对照组。同一审查员进行初步评估后，将进行两项问卷的患者和对照表的重新测试。观察者将在上述时间点评估三分之一的人口，以最大程度地降低考试的主观性。
将计算两个时间点的总分数和亚尺，并在对收集数据的统计分析后评估所有参与者的比较性能。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 围手术期患者的Addenbrooke认知考试III（英文版本）的希腊版本的验证 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 控件 没有神经认知障碍的健康志愿者 |
| 患者 术前至少有轻度认知障碍的患者接受手术程序 |
- 验证[时间范围：2个月]验证ACE III（2012年英文版本）
| 有资格学习的年龄： | 55岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：医学博士Maria Zouka | +302313303631 | mariazouka@gmail.com | |
| 联系人：佐治亚州Tsaousi，屁股。教授 | +302310994855 | tsaousig@otenet.gr |
| 首席研究员： | 玛丽亚·祖卡（Maria Zouka），医学博士 | AHEPA大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 验证[时间范围：2个月] 验证ACE III（2012年英文版本） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 围手术期患者对ACE III测试的希腊验证 | ||||||||
| 官方头衔 | 围手术期患者的Addenbrooke认知考试III（英文版本）的希腊版本的验证 | ||||||||
| 简要摘要 | 术后神经认知疾病，包括术后del妄（POD）和术后认知功能障碍（POCD），是接受手术的老年患者围手术期神经认知的常见并发症。 POD和POCD具有短期和长期后果，例如增加住院和成本，增强发病率和死亡率，以及以后生活中认知能力下降的风险更高。因此，对这些疾病的早期预防和诊断非常重要。 已经提出了许多心理测验作为认知筛查工具。鉴于其中许多人表现出弱点和绩效困难，科学家们寻求寻求更有用的替代方案。蒙特利尔认知评估（MOCA）被认为是一个不错的选择，因为它已成功地用于围手术期。更重要的是，它已被神经系统疾病的希腊人群进行了翻译和验证。 Addenbrooke的同时研究III（ACE III）最近已引入临床实践。这是一个易于执行和详细的测试，涵盖了几个神经认知领域，并且在临床状况（包括痴呆症和阿尔茨海默氏病）中显示出高灵敏度和特异性。尽管目前的文献缺乏有关其围手术期使用的数据，但ACE III可能会证明可用于筛查手术和麻醉的患者，基于其有利的特征，如上所述。 这项研究的目的是将ACE III（2012年英语版本）转化为希腊语，并评估其在围手术期> 55岁的围手术期患者中的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项前瞻性队列研究中，根据文化适应的相对指南，研究人员将将ACE III翻译成希腊语。向后翻译将由流利的双语专家进行，以确保问卷的最佳可靠性。 幂分析后，在知情同意后，将包括110名外科手术患者和70名健康志愿者。.将使用两名检查员使用MOCA测试对整个人群进行初级筛查。同时，将应用ACE III，以设置每个参与者的基线测量。健康的志愿者和MOCA评分至少26名患者将形成对照组。同一审查员进行初步评估后，将进行两项问卷的患者和对照表的重新测试。观察者将在上述时间点评估三分之一的人口，以最大程度地降低考试的主观性。 将计算两个时间点的总分数和亚尺，并在对收集数据的统计分析后评估所有参与者的比较性能。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 110名外科患者和70名健康志愿者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 180 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 55岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04312516 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Aceiiipreop | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 玛丽亚·祖卡（Maria Zouka），塞萨洛尼基亚里士多德大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
