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出境医 / 临床实验 / 表现，心肌损伤的模式和病毒心肌炎的临床病程
表现，心肌损伤的模式和病毒心肌炎的临床病程
研究描述
简要摘要：
病毒心肌炎已被认为是心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的原因，但是诊断和治疗是一个具有挑战性的过程。最近，在心肌炎的临床环境中，不同心脏病毒的频率越来越高。在分析急性心肌炎病因学方面的新分子技术引入了对这些病毒分子流行病学的知识。进入我们大学医院的患者的病因尚不清楚。因此，重要的是要确定与心肌感染相关的病因。
本研究的目的是分析多种心脏病毒的患病率，包括肠病毒，腺病毒和parvo B19病毒，在怀疑心肌炎的成年人中特别参考了B19病毒，因为其当今患病率的增加。
这项研究的结果将为我们大学医院中普遍的传染病药物提供非常重要的信息，这将指导治疗方案。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心肌炎病毒 | 诊断测试：心内膜活检 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 表现，心肌损伤的模式和病毒心肌炎的临床病程 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患者 所有心肌炎患者 | 诊断测试：心内膜活检 内膜活检将用Masson的三色和Giemsa染色，并通过光学显微镜检查。对于免疫组织学，将使用Avidin-biotinimunoperoxidase方法（Vectastain-Elite ABC试剂盒，Vector，Burlingame，Calif）处理组织切片，并应用以下单克隆抗体：CD3（T细胞； T细胞； Novocastra Laboratories，Newcastle，CD68，CD68） （巨噬细胞，天然杀手细胞； Dako，汉堡，德国）和HLA-DR-α（Dako，汉堡，德国 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 最常见病毒的患病率[时间范围：12个月]我们的主要兴趣是使用高度敏感的分子技术作为诊断工具来确定患有急性或慢性心肌炎的临床相关（IE，住院）患者中最常见病毒的患病率。
次要结果度量 ：
- 确定这些病毒剂之间的单一感染和共同感染的分布。 [时间范围：12个月]使用PCR技术检测单次感染或多种病毒感染是
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 阿西大学医院 | |
| 阿西特，埃及，71526 | |
赞助商和合作者
阿西特大学
科学技术发展基金（STDF）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 最常见病毒的患病率[时间范围：12个月] 我们的主要兴趣是使用高度敏感的分子技术作为诊断工具来确定患有急性或慢性心肌炎的临床相关（IE，住院）患者中最常见病毒的患病率。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 确定这些病毒剂之间的单一感染和共同感染的分布。 [时间范围：12个月] 使用PCR技术检测单次感染或多种病毒感染是 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 表现，心肌损伤的模式和病毒心肌炎的临床病程 | ||||
| 官方标题ICMJE | 表现，心肌损伤的模式和病毒心肌炎的临床病程 | ||||
| 简要摘要 | 病毒心肌炎已被认为是心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的原因，但是诊断和治疗是一个具有挑战性的过程。最近，在心肌炎的临床环境中，不同心脏病毒的频率越来越高。在分析急性心肌炎病因学方面的新分子技术引入了对这些病毒分子流行病学的知识。进入我们大学医院的患者的病因尚不清楚。因此，重要的是要确定与心肌感染相关的病因。 本研究的目的是分析多种心脏病毒的患病率，包括肠病毒，腺病毒和parvo B19病毒，在怀疑心肌炎的成年人中特别参考了B19病毒，因为其当今患病率的增加。 这项研究的结果将为我们大学医院中普遍的传染病药物提供非常重要的信息，这将指导治疗方案。 | ||||
| 详细说明 | 目标 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 前瞻性研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 心肌炎病毒 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：心内膜活检 内膜活检将用Masson的三色和Giemsa染色，并通过光学显微镜检查。对于免疫组织学，将使用Avidin-biotinimunoperoxidase方法（Vectastain-Elite ABC试剂盒，Vector，Burlingame，Calif）处理组织切片，并应用以下单克隆抗体：CD3（T细胞； T细胞； Novocastra Laboratories，Newcastle，CD68，CD68） （巨噬细胞，天然杀手细胞； Dako，汉堡，德国）和HLA-DR-α（Dako，汉堡，德国 其他名称：
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患者 所有心肌炎患者 干预：诊断测试：内膜活检 | ||||
| 出版物 * | Hassan AKM，Fouad DA，Refaiy A.接受跨性内膜性心肌病的患者的人口特征和心肌炎患病率，无法解释的心肌病。埃及心J. 2017年3月; 69（1）：29-35。 doi：10.1016/j.ehj.2016.09.005。 Epub 2016 10月10日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04312490 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 26393 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ayman Khairy Mohamed Hassan，阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 科学技术发展基金（STDF） | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
病毒心肌炎已被认为是心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的原因，但是诊断和治疗是一个具有挑战性的过程。最近，在心肌炎的临床环境中，不同心脏病毒的频率越来越高。在分析急性心肌炎病因学方面的新分子技术引入了对这些病毒分子流行病学的知识。进入我们大学医院的患者的病因尚不清楚。因此，重要的是要确定与心肌感染相关的病因。
本研究的目的是分析多种心脏病毒的患病率，包括肠病毒，腺病毒和parvo B19病毒，在怀疑心肌炎的成年人中特别参考了B19病毒，因为其当今患病率的增加。
这项研究的结果将为我们大学医院中普遍的传染病药物提供非常重要的信息，这将指导治疗方案。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心肌炎病毒 | 诊断测试：心内膜活检 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 表现，心肌损伤的模式和病毒心肌炎的临床病程 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患者 所有心肌炎患者 | 诊断测试：心内膜活检 内膜活检将用Masson的三色和Giemsa染色，并通过光学显微镜检查。对于免疫组织学，将使用Avidin-biotinimunoperoxidase方法（Vectastain-Elite ABC试剂盒，Vector，Burlingame，Calif）处理组织切片，并应用以下单克隆抗体：CD3（T细胞； T细胞； Novocastra Laboratories，Newcastle，CD68，CD68） （巨噬细胞，天然杀手细胞； Dako，汉堡，德国）和HLA-DR-α（Dako，汉堡，德国 其他名称：
|
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 阿西大学医院 | |
| 阿西特，埃及，71526 | |
赞助商和合作者
阿西特大学
科学技术发展基金（STDF）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 最常见病毒的患病率[时间范围：12个月] 我们的主要兴趣是使用高度敏感的分子技术作为诊断工具来确定患有急性或慢性心肌炎的临床相关（IE，住院）患者中最常见病毒的患病率。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 确定这些病毒剂之间的单一感染和共同感染的分布。 [时间范围：12个月] 使用PCR技术检测单次感染或多种病毒感染是 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 表现，心肌损伤的模式和病毒心肌炎的临床病程 | ||||
| 官方标题ICMJE | 表现，心肌损伤的模式和病毒心肌炎的临床病程 | ||||
| 简要摘要 | 病毒心肌炎已被认为是心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的原因，但是诊断和治疗是一个具有挑战性的过程。最近，在心肌炎的临床环境中，不同心脏病毒的频率越来越高。在分析急性心肌炎病因学方面的新分子技术引入了对这些病毒分子流行病学的知识。进入我们大学医院的患者的病因尚不清楚。因此，重要的是要确定与心肌感染相关的病因。 本研究的目的是分析多种心脏病毒的患病率，包括肠病毒，腺病毒和parvo B19病毒，在怀疑心肌炎的成年人中特别参考了B19病毒，因为其当今患病率的增加。 这项研究的结果将为我们大学医院中普遍的传染病药物提供非常重要的信息，这将指导治疗方案。 | ||||
| 详细说明 | 目标 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 前瞻性研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 心肌炎病毒 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：心内膜活检 内膜活检将用Masson的三色和Giemsa染色，并通过光学显微镜检查。对于免疫组织学，将使用Avidin-biotinimunoperoxidase方法（Vectastain-Elite ABC试剂盒，Vector，Burlingame，Calif）处理组织切片，并应用以下单克隆抗体：CD3（T细胞； T细胞； Novocastra Laboratories，Newcastle，CD68，CD68） （巨噬细胞，天然杀手细胞； Dako，汉堡，德国）和HLA-DR-α（Dako，汉堡，德国 其他名称：
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| 研究臂ICMJE | 实验：患者 所有心肌炎患者 干预：诊断测试：内膜活检 | ||||
| 出版物 * | Hassan AKM，Fouad DA，Refaiy A.接受跨性内膜性心肌病的患者的人口特征和心肌炎患病率，无法解释的心肌病。埃及心J. 2017年3月; 69（1）：29-35。 doi：10.1016/j.ehj.2016.09.005。 Epub 2016 10月10日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04312490 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 26393 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ayman Khairy Mohamed Hassan，阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 科学技术发展基金（STDF） | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
