连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 改性Gegen Qinlian汤的疗效和安全性可用于腹泻易激疾病综合征
改性Gegen Qinlian汤的疗效和安全性可用于腹泻易激疾病综合征
研究描述
简要摘要：
腹泻易激发的BOEWL综合征（IBS-D）严重影响患者的生活质量。在临床上，采用治疗方法清除热量和促进利尿剂的方法是有效的。肠道菌群的营养不良与免疫失衡和肠粘膜屏障损伤密切相关。 C1orf106/cyth-1/arf6信号途径源自肠道微环境的变化，主要是肠粘膜屏障损伤的原因，这可能是IBS-D中潮湿综合征的常见发病机理。基于诊所，该项目是研究中国化合物清除热量和促进脱水的效果和机制，以调节肠道微生物群体失调，修复肠粘膜屏障和重建肠道微环境。通过宏基因组学和替代工程学的结合，该研究比较了肠道菌群的合量代谢产物和健康人中宿主的差异，IBS-D患有潮湿综合征的IBS-D患者，以探索肠道菌群和宿主寄生的共同代谢物之间的相关性。此外，实验研究是通过C1ORF106/ CYTH-1/ ARF6信号途径阐明药物靶标。通过IBS-D和肠道微生物群中的潮湿 - 热综合征之间的关联研究，揭示中国中国人具有重要的学术意义，这是重要的。 “异性疾病均种疗法”的理论意义。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹泻易易伊斯兰教综合症 | 药物：修改后的吉根昆利汤 | 早期第1阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过C1ORF106 /Cytotohesin-1 cyth-1（Cyth-1） /腺苷二磷酸 - 磷酸核糖基化因子6 （ARF6）与经典中国复合形式的干预机制，通过C1ORF106 /CYTOHESIN-1（ARF6）和经典中国复合机制的腹泻易激综合征（IBS-D）和肠菌群之间的相关性和肠道菌群之间的相关性清除热量并促进递减 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 修改后的吉根Qinlian汤，口服，每袋7.2克，每天2次，早餐和晚餐前30分钟 | 药物：修改后的吉根昆利汤 改良的gegen Qinlian汤包含Pueraria lobata 24g，Scutellaria Baicalensis 9G，Coptis Chinensis 9G，炮兵Ginger 9G，Talc 9G，Talc 9G，烤甘草6G和颗粒，根据10：1的生产过程制备。 |
| 主动比较器：对照组 BIFICO（双歧杆菌三重可行胶囊），口服，2个胶囊/时间，2天/时间。 | 药物：修改后的吉根昆利汤 改良的gegen Qinlian汤包含Pueraria lobata 24g，Scutellaria Baicalensis 9G，Coptis Chinensis 9G，炮兵Ginger 9G，Talc 9G，Talc 9G，烤甘草6G和颗粒，根据10：1的生产过程制备。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- IBS症状严重程度（IBS-SSS）量表[时间范围：从4周的基线疾病活动变化]IBS-SSS量表是从五个方面得分：腹痛程度，腹痛的频率，腹胀程度，排便满意度和对生活的影响。EAST分数为0-100点，并且总分数是IBS-SSS得分从腹痛的程度，腹痛的频率，腹部扩张程度，排便的满意度和对生活的影响。每个分数为0-100，总分为0-500。分数越高，疾病越严重。
- 严重程度量表（CGI-S）的临床全球印象[时间范围：4周]
次要结果度量 ：
- Bristol凳子表量表[时间范围：4周]
- 专业比例[时间范围：4周]
- 短表36（SF-36）健康调查问卷[时间范围：4周]
- TCM（中医）综合征的分数[时间范围：4周]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 它符合腹泻准则易怒的BOEWL综合征的诊断标准，并符合潮湿综合征的诊断标准。
- 年龄在18至70岁之间。
- 不服用抗生素，类固醇和其他激素，在过去一周（包括）益生菌，例如口服和静脉注射），微生态制剂或酸奶。
- 受试者告知并自愿签署了知情同意书。 ;
- 具有一定的阅读能力
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：贾齐·张，医学博士 | +8615210595175 | zjq405@163.com |
位置
| 中国，北京 | |
| xiyuanhospital | 招募 |
| 北京，北京，中国，100091 | |
| 联系人：Jiaqi Zhang，医学博士+8615210595175 | |
赞助商和合作者
中国中国医学学院的科尤恩医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 改性Gegen Qinlian汤的疗效和安全性可用于腹泻易激疾病综合征 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过C1ORF106 /Cytotohesin-1 cyth-1（Cyth-1） /腺苷二磷酸 - 磷酸核糖基化因子6 （ARF6）与经典中国复合形式的干预机制，通过C1ORF106 /CYTOHESIN-1（ARF6）和经典中国复合机制的腹泻易激综合征（IBS-D）和肠菌群之间的相关性和肠道菌群之间的相关性清除热量并促进递减 | ||||
| 简要摘要 | 腹泻易激发的BOEWL综合征（IBS-D）严重影响患者的生活质量。在临床上，采用治疗方法清除热量和促进利尿剂的方法是有效的。肠道菌群的营养不良与免疫失衡和肠粘膜屏障损伤密切相关。 C1orf106/cyth-1/arf6信号途径源自肠道微环境的变化，主要是肠粘膜屏障损伤的原因，这可能是IBS-D中潮湿综合征的常见发病机理。基于诊所，该项目是研究中国化合物清除热量和促进脱水的效果和机制，以调节肠道微生物群体失调，修复肠粘膜屏障和重建肠道微环境。通过宏基因组学和替代工程学的结合，该研究比较了肠道菌群的合量代谢产物和健康人中宿主的差异，IBS-D患有潮湿综合征的IBS-D患者，以探索肠道菌群和宿主寄生的共同代谢物之间的相关性。此外，实验研究是通过C1ORF106/ CYTH-1/ ARF6信号途径阐明药物靶标。通过IBS-D和肠道微生物群中的潮湿 - 热综合征之间的关联研究，揭示中国中国人具有重要的学术意义，这是重要的。 “异性疾病均种疗法”的理论意义。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 腹泻易易伊斯兰教综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：修改后的吉根昆利汤 改良的gegen Qinlian汤包含Pueraria lobata 24g，Scutellaria Baicalensis 9G，Coptis Chinensis 9G，炮兵Ginger 9G，Talc 9G，Talc 9G，烤甘草6G和颗粒，根据10：1的生产过程制备。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04312477 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 81830018-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中国中国医学学院的科尤恩医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国中国医学学院的科尤恩医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中国中国医学学院的科尤恩医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
腹泻易激发的BOEWL综合征（IBS-D）严重影响患者的生活质量。在临床上，采用治疗方法清除热量和促进利尿剂的方法是有效的。肠道菌群的营养不良与免疫失衡和肠粘膜屏障损伤密切相关。 C1orf106/cyth-1/arf6信号途径源自肠道微环境的变化，主要是肠粘膜屏障损伤的原因，这可能是IBS-D中潮湿综合征的常见发病机理。基于诊所，该项目是研究中国化合物清除热量和促进脱水的效果和机制，以调节肠道微生物群体失调，修复肠粘膜屏障和重建肠道微环境。通过宏基因组学和替代工程学的结合，该研究比较了肠道菌群的合量代谢产物和健康人中宿主的差异，IBS-D患有潮湿综合征的IBS-D患者，以探索肠道菌群和宿主寄生的共同代谢物之间的相关性。此外，实验研究是通过C1ORF106/ CYTH-1/ ARF6信号途径阐明药物靶标。通过IBS-D和肠道微生物群中的潮湿 - 热综合征之间的关联研究，揭示中国中国人具有重要的学术意义，这是重要的。 “异性疾病均种疗法”的理论意义。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹泻易易伊斯兰教综合症 | 药物：修改后的吉根昆利汤 | 早期第1阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过C1ORF106 /Cytotohesin-1 cyth-1（Cyth-1） /腺苷二磷酸 - 磷酸核糖基化因子6 （ARF6）与经典中国复合形式的干预机制，通过C1ORF106 /CYTOHESIN-1（ARF6）和经典中国复合机制的腹泻易激综合征（IBS-D）和肠菌群之间的相关性和肠道菌群之间的相关性清除热量并促进递减 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 修改后的吉根Qinlian汤，口服，每袋7.2克，每天2次，早餐和晚餐前30分钟 | 药物：修改后的吉根昆利汤 改良的gegen Qinlian汤包含Pueraria lobata 24g，Scutellaria Baicalensis 9G，Coptis Chinensis 9G，炮兵Ginger 9G，Talc 9G，Talc 9G，烤甘草6G和颗粒，根据10：1的生产过程制备。 |
| 主动比较器：对照组 BIFICO（双歧杆菌三重可行胶囊），口服，2个胶囊/时间，2天/时间。 | 药物：修改后的吉根昆利汤 改良的gegen Qinlian汤包含Pueraria lobata 24g，Scutellaria Baicalensis 9G，Coptis Chinensis 9G，炮兵Ginger 9G，Talc 9G，Talc 9G，烤甘草6G和颗粒，根据10：1的生产过程制备。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- IBS症状严重程度（IBS-SSS）量表[时间范围：从4周的基线疾病活动变化]IBS-SSS量表是从五个方面得分：腹痛程度，腹痛的频率，腹胀程度，排便满意度和对生活的影响。EAST分数为0-100点，并且总分数是IBS-SSS得分从腹痛的程度，腹痛的频率，腹部扩张程度，排便的满意度和对生活的影响。每个分数为0-100，总分为0-500。分数越高，疾病越严重。
- 严重程度量表（CGI-S）的临床全球印象[时间范围：4周]
次要结果度量 ：
- Bristol凳子表量表[时间范围：4周]
- 专业比例[时间范围：4周]
- 短表36（SF-36）健康调查问卷[时间范围：4周]
- TCM（中医）综合征的分数[时间范围：4周]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：贾齐·张，医学博士 | +8615210595175 | zjq405@163.com |
位置
| 中国，北京 | |
| xiyuanhospital | 招募 |
| 北京，北京，中国，100091 | |
| 联系人：Jiaqi Zhang，医学博士+8615210595175 | |
赞助商和合作者
中国中国医学学院的科尤恩医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 改性Gegen Qinlian汤的疗效和安全性可用于腹泻易激疾病综合征 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过C1ORF106 /Cytotohesin-1 cyth-1（Cyth-1） /腺苷二磷酸 - 磷酸核糖基化因子6 （ARF6）与经典中国复合形式的干预机制，通过C1ORF106 /CYTOHESIN-1（ARF6）和经典中国复合机制的腹泻易激综合征（IBS-D）和肠菌群之间的相关性和肠道菌群之间的相关性清除热量并促进递减 | ||||
| 简要摘要 | 腹泻易激发的BOEWL综合征（IBS-D）严重影响患者的生活质量。在临床上，采用治疗方法清除热量和促进利尿剂的方法是有效的。肠道菌群的营养不良与免疫失衡和肠粘膜屏障损伤密切相关。 C1orf106/cyth-1/arf6信号途径源自肠道微环境的变化，主要是肠粘膜屏障损伤的原因，这可能是IBS-D中潮湿综合征的常见发病机理。基于诊所，该项目是研究中国化合物清除热量和促进脱水的效果和机制，以调节肠道微生物群体失调，修复肠粘膜屏障和重建肠道微环境。通过宏基因组学和替代工程学的结合，该研究比较了肠道菌群的合量代谢产物和健康人中宿主的差异，IBS-D患有潮湿综合征的IBS-D患者，以探索肠道菌群和宿主寄生的共同代谢物之间的相关性。此外，实验研究是通过C1ORF106/ CYTH-1/ ARF6信号途径阐明药物靶标。通过IBS-D和肠道微生物群中的潮湿 - 热综合征之间的关联研究，揭示中国中国人具有重要的学术意义，这是重要的。 “异性疾病均种疗法”的理论意义。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 腹泻易易伊斯兰教综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：修改后的吉根昆利汤 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04312477 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 81830018-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中国中国医学学院的科尤恩医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国中国医学学院的科尤恩医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中国中国医学学院的科尤恩医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
