周围动脉闭塞性疾病与心血管事件的高风险有关。关键的缺血阶段是外周动脉闭塞性疾病中最严重的阶段,与斜肠疼痛和 /或足部溃疡有关。这种动脉参与的严重程度涉及下肢的功能性预后,并具有高截肢风险,并且患者的重要预后。在这些患者中,1年的截肢和死亡率可以达到20%。因此,在多学科环境中管理的目的是肢体打捞和改善患者的重要预后。
在血管医学部门,在跨学科咨询会议上讨论了血运重建程序的指示和方式。通过远端手术的手术血运重建需要可以使用的静脉材料,接收动脉没有弥漫性病变,与脚动脉网络直接连续,并且没有针对全身麻醉的合并症。随着专门用于绳肌的现代化和开发,介入的放射学技术在关键缺血管理方面允许治疗一个或多个动脉轴以及动脉的远端血运重建。与手术相比,脚的发病率较小,尤其是在患者最脆弱的患者中。自2013年以来,介入放射学团队执行的血管内血运重建程序一直是血管医学部门监测的下肢动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者管理的组成部分。因此,该医院是一个特权的地方,可以观察该医疗护理对动脉疾病严重程度不同的患者的未来的长期影响。
这项前瞻性研究的目的是评估患有危害缺血性缺血患者的重要预后,肢体打捞和相关的预后因素,并由GHPSJ的血管医学服务中的血管内血管化支持。该队列研究的目的是建立有关住院患者的关键缺血数据库的数据库,以判断患者的管理,监测和预后。
病情或疾病 |
---|
关键的肢体缺血 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1年 |
官方标题: | 临界肢体缺血的患者的前瞻性队列接受血运重建 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2025年9月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年9月25日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Alexandra Yannoutsos | 144123568 EXT +33 | Ayannoutsos@hpsj.fr | |
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士 | 144127038 EXT +33 | crc@hpsj.fr |
法国 | |
Groupe HospitAier Paris Saint-Joseph | |
法国巴黎,75014 | |
联系人:医学博士Alexandra Yannoutsos | |
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士 |
首席研究员: | 医学博士亚历山德拉·扬诺托斯 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年9月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 没有重大截肢的生存率[时间范围:1年] 该结果衡量了1年没有重大截肢的生存率。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 临界肢体缺血的患者的前瞻性队列接受血运重建 | ||||||||
官方头衔 | 临界肢体缺血的患者的前瞻性队列接受血运重建 | ||||||||
简要摘要 | 周围动脉闭塞性疾病与心血管事件的高风险有关。关键的缺血阶段是外周动脉闭塞性疾病中最严重的阶段,与斜肠疼痛和 /或足部溃疡有关。这种动脉参与的严重程度涉及下肢的功能性预后,并具有高截肢风险,并且患者的重要预后。在这些患者中,1年的截肢和死亡率可以达到20%。因此,在多学科环境中管理的目的是肢体打捞和改善患者的重要预后。 在血管医学部门,在跨学科咨询会议上讨论了血运重建程序的指示和方式。通过远端手术的手术血运重建需要可以使用的静脉材料,接收动脉没有弥漫性病变,与脚动脉网络直接连续,并且没有针对全身麻醉的合并症。随着专门用于绳肌的现代化和开发,介入的放射学技术在关键缺血管理方面允许治疗一个或多个动脉轴以及动脉的远端血运重建。与手术相比,脚的发病率较小,尤其是在患者最脆弱的患者中。自2013年以来,介入放射学团队执行的血管内血运重建程序一直是血管医学部门监测的下肢动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者管理的组成部分。因此,该医院是一个特权的地方,可以观察该医疗护理对动脉疾病严重程度不同的患者的未来的长期影响。 这项前瞻性研究的目的是评估患有危害缺血性缺血患者的重要预后,肢体打捞和相关的预后因素,并由GHPSJ的血管医学服务中的血管内血管化支持。该队列研究的目的是建立有关住院患者的关键缺血数据库的数据库,以判断患者的管理,监测和预后。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 1年 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 患者在巴黎圣约瑟夫医院小组的血管医学部门住院,用于管理下肢的关键缺血,并决定通过血管内救援的腿部救援行驶,在多学科医师讨论血管医生(血管医生,血管外科医生)之后和介入放射学家)。 | ||||||||
健康)状况 | 关键的肢体缺血 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 300 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2026年9月25日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年9月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04312451 | ||||||||
其他研究ID编号 | CLI内膜 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||
研究赞助商 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
周围动脉闭塞性疾病与心血管事件的高风险有关。关键的缺血阶段是外周动脉闭塞性疾病中最严重的阶段,与斜肠疼痛和 /或足部溃疡有关。这种动脉参与的严重程度涉及下肢的功能性预后,并具有高截肢风险,并且患者的重要预后。在这些患者中,1年的截肢和死亡率可以达到20%。因此,在多学科环境中管理的目的是肢体打捞和改善患者的重要预后。
在血管医学部门,在跨学科咨询会议上讨论了血运重建程序的指示和方式。通过远端手术的手术血运重建需要可以使用的静脉材料,接收动脉没有弥漫性病变,与脚动脉网络直接连续,并且没有针对全身麻醉的合并症。随着专门用于绳肌的现代化和开发,介入的放射学技术在关键缺血管理方面允许治疗一个或多个动脉轴以及动脉的远端血运重建。与手术相比,脚的发病率较小,尤其是在患者最脆弱的患者中。自2013年以来,介入放射学团队执行的血管内血运重建程序一直是血管医学部门监测的下肢动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者管理的组成部分。因此,该医院是一个特权的地方,可以观察该医疗护理对动脉疾病严重程度不同的患者的未来的长期影响。
这项前瞻性研究的目的是评估患有危害缺血性缺血患者的重要预后,肢体打捞和相关的预后因素,并由GHPSJ的血管医学服务中的血管内血管化支持。该队列研究的目的是建立有关住院患者的关键缺血数据库的数据库,以判断患者的管理,监测和预后。
病情或疾病 |
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关键的肢体缺血 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1年 |
官方标题: | 临界肢体缺血的患者的前瞻性队列接受血运重建 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2025年9月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年9月25日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Alexandra Yannoutsos | 144123568 EXT +33 | Ayannoutsos@hpsj.fr | |
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士 | 144127038 EXT +33 | crc@hpsj.fr |
法国 | |
Groupe HospitAier Paris Saint-Joseph | |
法国巴黎,75014 | |
联系人:医学博士Alexandra Yannoutsos | |
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士 |
首席研究员: | 医学博士亚历山德拉·扬诺托斯 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年9月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 没有重大截肢的生存率[时间范围:1年] 该结果衡量了1年没有重大截肢的生存率。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 临界肢体缺血的患者的前瞻性队列接受血运重建 | ||||||||
官方头衔 | 临界肢体缺血的患者的前瞻性队列接受血运重建 | ||||||||
简要摘要 | 周围动脉闭塞性疾病与心血管事件的高风险有关。关键的缺血阶段是外周动脉闭塞性疾病中最严重的阶段,与斜肠疼痛和 /或足部溃疡有关。这种动脉参与的严重程度涉及下肢的功能性预后,并具有高截肢风险,并且患者的重要预后。在这些患者中,1年的截肢和死亡率可以达到20%。因此,在多学科环境中管理的目的是肢体打捞和改善患者的重要预后。 在血管医学部门,在跨学科咨询会议上讨论了血运重建程序的指示和方式。通过远端手术的手术血运重建需要可以使用的静脉材料,接收动脉没有弥漫性病变,与脚动脉网络直接连续,并且没有针对全身麻醉的合并症。随着专门用于绳肌的现代化和开发,介入的放射学技术在关键缺血管理方面允许治疗一个或多个动脉轴以及动脉的远端血运重建。与手术相比,脚的发病率较小,尤其是在患者最脆弱的患者中。自2013年以来,介入放射学团队执行的血管内血运重建程序一直是血管医学部门监测的下肢动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者管理的组成部分。因此,该医院是一个特权的地方,可以观察该医疗护理对动脉疾病严重程度不同的患者的未来的长期影响。 这项前瞻性研究的目的是评估患有危害缺血性缺血患者的重要预后,肢体打捞和相关的预后因素,并由GHPSJ的血管医学服务中的血管内血管化支持。该队列研究的目的是建立有关住院患者的关键缺血数据库的数据库,以判断患者的管理,监测和预后。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 1年 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 患者在巴黎圣约瑟夫医院小组的血管医学部门住院,用于管理下肢的关键缺血,并决定通过血管内救援的腿部救援行驶,在多学科医师讨论血管医生(血管医生,血管外科医生)之后和介入放射学家)。 | ||||||||
健康)状况 | 关键的肢体缺血 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 300 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2026年9月25日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年9月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04312451 | ||||||||
其他研究ID编号 | CLI内膜 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||
研究赞助商 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |