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出境医 / 临床实验 / 将Myoci与记忆重新激活相结合，以改善中风后的运动恢复
将Myoci与记忆重新激活相结合，以改善中风后的运动恢复
研究描述
简要摘要：
这项研究将研究慢性中风幸存者中肌电计算机界面（MYOCI）训练与靶向记忆重新激活（TMR）的组合。该研究旨在确定这种训练加水平的组合是否会概括为在中风幸存者的扩展训练方案上提高手臂运动功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 其他：目标记忆重新激活（TMR） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 将Myoci与记忆重新激活相结合，以改善中风后的运动恢复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：全相TMR 在每个阶段的TMR | 其他：目标记忆重新激活（TMR） 有针对性的记忆重新激活（TMR）是指在睡眠期间静静地播放与特定学习材料相关的音频提示的过程，以加强睡眠期间特定记忆的巩固。 |
| 实验：慢波睡眠（SWS）仅TMR 仅在慢波睡眠期间的TMR | 其他：目标记忆重新激活（TMR） 有针对性的记忆重新激活（TMR）是指在睡眠期间静静地播放与特定学习材料相关的音频提示的过程，以加强睡眠期间特定记忆的巩固。 |
| 实验：频率降低TMR 仅在会议子集中的TMR | 其他：目标记忆重新激活（TMR） 有针对性的记忆重新激活（TMR）是指在睡眠期间静静地播放与特定学习材料相关的音频提示的过程，以加强睡眠期间特定记忆的巩固。 |
| 假比较器：假TMR 患者不接受TMR | 其他：目标记忆重新激活（TMR） 有针对性的记忆重新激活（TMR）是指在睡眠期间静静地播放与特定学习材料相关的音频提示的过程，以加强睡眠期间特定记忆的巩固。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 狼运动功能测试（WMFT）[时间范围：从基线在6周时更改]WMFT以连续量表评估上肢功能。它衡量执行15个不同任务所需的时间，每任务的时间限制为120 s。
次要结果度量 ：
- FUGL-MEYER上肢（UE）运动功能的评估[时间范围：从基线变化6周]FMA-EU是衡量障碍的量度。电动机功能部分的最高分数为66。项目以3分序列评分。
- FUGL-MEYER上肢（UE）运动功能的评估[时间范围：从基线从基线变化10周]FMA-EU是衡量障碍的量度。电动机功能部分的最高分数为66。项目以3分序列评分。
- 运动活动日志（MAL）[时间范围：从基线变化6周]MAL是基于家庭手臂功能的衡量标准，无论是在30种不同的日常生活活动中的数量和使用质量。
- 运动活动日志（MAL）[时间范围：从基线变化10周]MAL是基于家庭手臂功能的衡量标准，无论是在30种不同的日常生活活动中的数量和使用质量。
- 修改后的Ashworth量表[时间范围：从基线变化6周]修改后的Ashworth量表是痉挛的度量，该量度的分级为每个接头测试的0-4。
- 修改后的Ashworth量表[时间范围：从基线从基线变化10周]修改后的Ashworth量表是痉挛的度量，该量度的分级为每个接头测试的0-4。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 21年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marc W Slutzky，医学博士/博士 | 312-503-4653 | mslutzky@northwestern.edu |
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 西北大学 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
赞助商和合作者
西北大学
调查人员
| 首席研究员： | Marc W Slutzky，医学博士/博士 | 西北大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 狼运动功能测试（WMFT）[时间范围：从基线在6周时更改] WMFT以连续量表评估上肢功能。它衡量执行15个不同任务所需的时间，每任务的时间限制为120 s。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 将Myoci与记忆重新激活相结合，以改善中风后的运动恢复 | ||||
| 官方标题ICMJE | 将Myoci与记忆重新激活相结合，以改善中风后的运动恢复 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究慢性中风幸存者中肌电计算机界面（MYOCI）训练与靶向记忆重新激活（TMR）的组合。该研究旨在确定这种训练加水平的组合是否会概括为在中风幸存者的扩展训练方案上提高手臂运动功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：目标记忆重新激活（TMR） 有针对性的记忆重新激活（TMR）是指在睡眠期间静静地播放与特定学习材料相关的音频提示的过程，以加强睡眠期间特定记忆的巩固。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 21年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04312269 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SP0052149 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 西北大学的马克·卢兹基（Marc Slutzky） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 西北大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 西北大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将研究慢性中风幸存者中肌电计算机界面（MYOCI）训练与靶向记忆重新激活（TMR）的组合。该研究旨在确定这种训练加水平的组合是否会概括为在中风幸存者的扩展训练方案上提高手臂运动功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 其他：目标记忆重新激活（TMR） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 将Myoci与记忆重新激活相结合，以改善中风后的运动恢复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：全相TMR 在每个阶段的TMR | 其他：目标记忆重新激活（TMR） 有针对性的记忆重新激活（TMR）是指在睡眠期间静静地播放与特定学习材料相关的音频提示的过程，以加强睡眠期间特定记忆的巩固。 |
| 实验：慢波睡眠（SWS）仅TMR 仅在慢波睡眠期间的TMR | 其他：目标记忆重新激活（TMR） 有针对性的记忆重新激活（TMR）是指在睡眠期间静静地播放与特定学习材料相关的音频提示的过程，以加强睡眠期间特定记忆的巩固。 |
| 实验：频率降低TMR 仅在会议子集中的TMR | 其他：目标记忆重新激活（TMR） 有针对性的记忆重新激活（TMR）是指在睡眠期间静静地播放与特定学习材料相关的音频提示的过程，以加强睡眠期间特定记忆的巩固。 |
| 假比较器：假TMR 患者不接受TMR | 其他：目标记忆重新激活（TMR） 有针对性的记忆重新激活（TMR）是指在睡眠期间静静地播放与特定学习材料相关的音频提示的过程，以加强睡眠期间特定记忆的巩固。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 狼运动功能测试（WMFT）[时间范围：从基线在6周时更改]WMFT以连续量表评估上肢功能。它衡量执行15个不同任务所需的时间，每任务的时间限制为120 s。
次要结果度量 ：
- FUGL-MEYER上肢（UE）运动功能的评估[时间范围：从基线变化6周]FMA-EU是衡量障碍的量度。电动机功能部分的最高分数为66。项目以3分序列评分。
- FUGL-MEYER上肢（UE）运动功能的评估[时间范围：从基线从基线变化10周]FMA-EU是衡量障碍的量度。电动机功能部分的最高分数为66。项目以3分序列评分。
- 运动活动日志（MAL）[时间范围：从基线变化6周]MAL是基于家庭手臂功能的衡量标准，无论是在30种不同的日常生活活动中的数量和使用质量。
- 运动活动日志（MAL）[时间范围：从基线变化10周]MAL是基于家庭手臂功能的衡量标准，无论是在30种不同的日常生活活动中的数量和使用质量。
- 修改后的Ashworth量表[时间范围：从基线变化6周]修改后的Ashworth量表是痉挛的度量，该量度的分级为每个接头测试的0-4。
- 修改后的Ashworth量表[时间范围：从基线从基线变化10周]修改后的Ashworth量表是痉挛的度量，该量度的分级为每个接头测试的0-4。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 21年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marc W Slutzky，医学博士/博士 | 312-503-4653 | mslutzky@northwestern.edu |
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 西北大学 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
赞助商和合作者
西北大学
调查人员
| 首席研究员： | Marc W Slutzky，医学博士/博士 | 西北大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 狼运动功能测试（WMFT）[时间范围：从基线在6周时更改] WMFT以连续量表评估上肢功能。它衡量执行15个不同任务所需的时间，每任务的时间限制为120 s。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 将Myoci与记忆重新激活相结合，以改善中风后的运动恢复 | ||||
| 官方标题ICMJE | 将Myoci与记忆重新激活相结合，以改善中风后的运动恢复 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究慢性中风幸存者中肌电计算机界面（MYOCI）训练与靶向记忆重新激活（TMR）的组合。该研究旨在确定这种训练加水平的组合是否会概括为在中风幸存者的扩展训练方案上提高手臂运动功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：目标记忆重新激活（TMR） 有针对性的记忆重新激活（TMR）是指在睡眠期间静静地播放与特定学习材料相关的音频提示的过程，以加强睡眠期间特定记忆的巩固。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04312269 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SP0052149 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 西北大学的马克·卢兹基（Marc Slutzky） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 西北大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 西北大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
