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生物标志物在遗传性心脏条件下的作用
遗传性心脏病（ICC）包括可能影响心肌，脉管系统或导电系统的任何遗传状况。这些疾病有时会出现猝死，可能对家庭产生重大影响。尽管他们的患病率可能很少，但我们对这些疾病的理解在过去十年中有所增加。 ICC诊所旨在改善这些患者的诊断，治疗和结果。
NIH将生物标志物定义为“一种特征，该特征被客观地测量和评估为正常生物学过程，致病过程或对治疗干预的药理反应的指标”。生物标志物可以表明疾病特征，包括临床疾病的标志或治疗反应指标。
这项研究旨在调查在参加ICC诊所的大量患者中生物标志物的效用。生物标志物将与心血管疾病的存在和严重程度和心脏病的其他标记有关。
| 病情或疾病 |
|---|
| 继承的心脏病 |
遗传性心脏病（ICC）包括可能影响心肌，脉管系统或导电系统的任何遗传状况。已经认可了50多个ICC，我们的诊断功能已得到改善。但是，尽管我们对ICC及其分子基础的理解有所增加，但由于其在遗传和临床上的异质性，这些疾病的管理仍然具有挑战性。 ICC诊所旨在改善和标准化ICC患者的护理，但改善诊断，风险分层和管理，并通过协调其他专业提供的专业护理。 UHSM ICC诊所最近已建立，为大型地理区域的患者提供了三级护理。因此，它的位置很好，可以做这项研究。
心脏死亡可能是ICC的第一个介绍，而新的诊断对家庭具有重大影响。多种临床和遗传因素可能会增加风险，并且越来越多的工具需要临床医生来识别风险增加的患者。生物标志物是一种这样的工具，可能能够协助对高风险个体的复杂识别，有效地预测和监测治疗疾病的患者。
作为这项研究的一部分，在5年期间，将在USHM参加ICC的所有患者都将接触。期望招募750名患者。患者将以通常的方式进行诊所任命。作为研究的一部分，将采用大约10毫升的外周血样本，以允许对心脏生物标志物进行测量，以进一步表征心血管状态并将临床发现与心脏病的其他标志物相关联。生物标志物水平将与心血管疾病的存在和严重程度有关，在诊所就诊时以及随后的10年随访，如验证的健康状况调查表和患者病历中的信息所记录。
这是一项观察性研究，该研究是对临床上曼彻斯特大学医院遗传性心脏病诊所的临床转诊。
作为这项研究的一部分，所有转诊至该诊所的患者将在5年内接触。期望每年招募150名患者。患者将以通常的方式参加诊所和其他相关临床指示的任命。作为研究的一部分，将从患者手臂中抽取大约10毫升的血液样本，以允许对心脏生物标志物进行测量，以便进一步表征心血管状态，并将这些发现与心脏病的其他标记联系起来。
还将要求患者填写有关其症状和生活质量的问卷。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 750名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 生物标志物在遗传性心脏条件下的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Christopher Miller，MBCHB博士 | 0161 291 4560 | Christopher.miller@manchester.ac.uk | |
| 联系人：David Cotterall | 0161 291 4075 |
| 英国 | |
| MFT | 招募 |
| 英国曼彻斯特，M239QZ | |
| 联系人：伊丽莎白·米内沃林 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年2月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年11月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 确定生物标志物在遗传性心脏条件下的作用[时间范围：5年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 生物标志物在遗传性心脏条件下的作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 生物标志物在遗传性心脏条件下的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 遗传性心脏病（ICC）包括可能影响心肌，脉管系统或导电系统的任何遗传状况。这些疾病有时会出现猝死，可能对家庭产生重大影响。尽管他们的患病率可能很少，但我们对这些疾病的理解在过去十年中有所增加。 ICC诊所旨在改善这些患者的诊断，治疗和结果。 NIH将生物标志物定义为“一种特征，该特征被客观地测量和评估为正常生物学过程，致病过程或对治疗干预的药理反应的指标”。生物标志物可以表明疾病特征，包括临床疾病的标志或治疗反应指标。 这项研究旨在调查在参加ICC诊所的大量患者中生物标志物的效用。生物标志物将与心血管疾病的存在和严重程度和心脏病的其他标记有关。 | ||||||||
| 详细说明 | 遗传性心脏病（ICC）包括可能影响心肌，脉管系统或导电系统的任何遗传状况。已经认可了50多个ICC，我们的诊断功能已得到改善。但是，尽管我们对ICC及其分子基础的理解有所增加，但由于其在遗传和临床上的异质性，这些疾病的管理仍然具有挑战性。 ICC诊所旨在改善和标准化ICC患者的护理，但改善诊断，风险分层和管理，并通过协调其他专业提供的专业护理。 UHSM ICC诊所最近已建立，为大型地理区域的患者提供了三级护理。因此，它的位置很好，可以做这项研究。 心脏死亡可能是ICC的第一个介绍，而新的诊断对家庭具有重大影响。多种临床和遗传因素可能会增加风险，并且越来越多的工具需要临床医生来识别风险增加的患者。生物标志物是一种这样的工具，可能能够协助对高风险个体的复杂识别，有效地预测和监测治疗疾病的患者。 作为这项研究的一部分，在5年期间，将在USHM参加ICC的所有患者都将接触。期望招募750名患者。患者将以通常的方式进行诊所任命。作为研究的一部分，将采用大约10毫升的外周血样本，以允许对心脏生物标志物进行测量，以进一步表征心血管状态并将临床发现与心脏病的其他标志物相关联。生物标志物水平将与心血管疾病的存在和严重程度有关，在诊所就诊时以及随后的10年随访，如验证的健康状况调查表和患者病历中的信息所记录。 这是一项观察性研究，该研究是对临床上曼彻斯特大学医院遗传性心脏病诊所的临床转诊。 作为这项研究的一部分，所有转诊至该诊所的患者将在5年内接触。期望每年招募150名患者。患者将以通常的方式参加诊所和其他相关临床指示的任命。作为研究的一部分，将从患者手臂中抽取大约10毫升的血液样本，以允许对心脏生物标志物进行测量，以便进一步表征心血管状态，并将这些发现与心脏病的其他标记联系起来。 还将要求患者填写有关其症状和生活质量的问卷。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这是一项观察性研究，该研究是对临床上曼彻斯特大学医院遗传性心脏病诊所的临床转诊。作为这项研究的一部分，所有转诊至该诊所的患者将在5年内受到攻击。期望每年招募150名患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 继承的心脏病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 750 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04312230 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ICC-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 曼彻斯特大学NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 曼彻斯特大学NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 曼彻斯特大学NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
遗传性心脏病（ICC）包括可能影响心肌，脉管系统或导电系统的任何遗传状况。这些疾病有时会出现猝死，可能对家庭产生重大影响。尽管他们的患病率可能很少，但我们对这些疾病的理解在过去十年中有所增加。 ICC诊所旨在改善这些患者的诊断，治疗和结果。
NIH将生物标志物定义为“一种特征，该特征被客观地测量和评估为正常生物学过程，致病过程或对治疗干预的药理反应的指标”。生物标志物可以表明疾病特征，包括临床疾病的标志或治疗反应指标。
这项研究旨在调查在参加ICC诊所的大量患者中生物标志物的效用。生物标志物将与心血管疾病的存在和严重程度和心脏病的其他标记有关。
| 病情或疾病 |
|---|
| 继承的心脏病 |
遗传性心脏病（ICC）包括可能影响心肌，脉管系统或导电系统的任何遗传状况。已经认可了50多个ICC，我们的诊断功能已得到改善。但是，尽管我们对ICC及其分子基础的理解有所增加，但由于其在遗传和临床上的异质性，这些疾病的管理仍然具有挑战性。 ICC诊所旨在改善和标准化ICC患者的护理，但改善诊断，风险分层和管理，并通过协调其他专业提供的专业护理。 UHSM ICC诊所最近已建立，为大型地理区域的患者提供了三级护理。因此，它的位置很好，可以做这项研究。
心脏死亡可能是ICC的第一个介绍，而新的诊断对家庭具有重大影响。多种临床和遗传因素可能会增加风险，并且越来越多的工具需要临床医生来识别风险增加的患者。生物标志物是一种这样的工具，可能能够协助对高风险个体的复杂识别，有效地预测和监测治疗疾病的患者。
作为这项研究的一部分，在5年期间，将在USHM参加ICC的所有患者都将接触。期望招募750名患者。患者将以通常的方式进行诊所任命。作为研究的一部分，将采用大约10毫升的外周血样本，以允许对心脏生物标志物进行测量，以进一步表征心血管状态并将临床发现与心脏病的其他标志物相关联。生物标志物水平将与心血管疾病的存在和严重程度有关，在诊所就诊时以及随后的10年随访，如验证的健康状况调查表和患者病历中的信息所记录。
这是一项观察性研究，该研究是对临床上曼彻斯特大学医院遗传性心脏病诊所的临床转诊。
作为这项研究的一部分，所有转诊至该诊所的患者将在5年内接触。期望每年招募150名患者。患者将以通常的方式参加诊所和其他相关临床指示的任命。作为研究的一部分，将从患者手臂中抽取大约10毫升的血液样本，以允许对心脏生物标志物进行测量，以便进一步表征心血管状态，并将这些发现与心脏病的其他标记联系起来。
还将要求患者填写有关其症状和生活质量的问卷。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 750名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 生物标志物在遗传性心脏条件下的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年2月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年11月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 确定生物标志物在遗传性心脏条件下的作用[时间范围：5年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 生物标志物在遗传性心脏条件下的作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 生物标志物在遗传性心脏条件下的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 遗传性心脏病（ICC）包括可能影响心肌，脉管系统或导电系统的任何遗传状况。这些疾病有时会出现猝死，可能对家庭产生重大影响。尽管他们的患病率可能很少，但我们对这些疾病的理解在过去十年中有所增加。 ICC诊所旨在改善这些患者的诊断，治疗和结果。 NIH将生物标志物定义为“一种特征，该特征被客观地测量和评估为正常生物学过程，致病过程或对治疗干预的药理反应的指标”。生物标志物可以表明疾病特征，包括临床疾病的标志或治疗反应指标。 这项研究旨在调查在参加ICC诊所的大量患者中生物标志物的效用。生物标志物将与心血管疾病的存在和严重程度和心脏病的其他标记有关。 | ||||||||
| 详细说明 | 遗传性心脏病（ICC）包括可能影响心肌，脉管系统或导电系统的任何遗传状况。已经认可了50多个ICC，我们的诊断功能已得到改善。但是，尽管我们对ICC及其分子基础的理解有所增加，但由于其在遗传和临床上的异质性，这些疾病的管理仍然具有挑战性。 ICC诊所旨在改善和标准化ICC患者的护理，但改善诊断，风险分层和管理，并通过协调其他专业提供的专业护理。 UHSM ICC诊所最近已建立，为大型地理区域的患者提供了三级护理。因此，它的位置很好，可以做这项研究。 心脏死亡可能是ICC的第一个介绍，而新的诊断对家庭具有重大影响。多种临床和遗传因素可能会增加风险，并且越来越多的工具需要临床医生来识别风险增加的患者。生物标志物是一种这样的工具，可能能够协助对高风险个体的复杂识别，有效地预测和监测治疗疾病的患者。 作为这项研究的一部分，在5年期间，将在USHM参加ICC的所有患者都将接触。期望招募750名患者。患者将以通常的方式进行诊所任命。作为研究的一部分，将采用大约10毫升的外周血样本，以允许对心脏生物标志物进行测量，以进一步表征心血管状态并将临床发现与心脏病的其他标志物相关联。生物标志物水平将与心血管疾病的存在和严重程度有关，在诊所就诊时以及随后的10年随访，如验证的健康状况调查表和患者病历中的信息所记录。 这是一项观察性研究，该研究是对临床上曼彻斯特大学医院遗传性心脏病诊所的临床转诊。 作为这项研究的一部分，所有转诊至该诊所的患者将在5年内接触。期望每年招募150名患者。患者将以通常的方式参加诊所和其他相关临床指示的任命。作为研究的一部分，将从患者手臂中抽取大约10毫升的血液样本，以允许对心脏生物标志物进行测量，以便进一步表征心血管状态，并将这些发现与心脏病的其他标记联系起来。 还将要求患者填写有关其症状和生活质量的问卷。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这是一项观察性研究，该研究是对临床上曼彻斯特大学医院遗传性心脏病诊所的临床转诊。作为这项研究的一部分，所有转诊至该诊所的患者将在5年内受到攻击。期望每年招募150名患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 继承的心脏病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 750 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04312230 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ICC-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 曼彻斯特大学NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 曼彻斯特大学NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 曼彻斯特大学NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
