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出境医 / 临床实验 / 集中于初级保健的激励措施,以改善居住在社会经济处于弱势群体和无追踪地理领域的妇女的宫颈癌筛查:一项混合功效和实施试验(抵抗)

集中于初级保健的激励措施,以改善居住在社会经济处于弱势群体和无追踪地理领域的妇女的宫颈癌筛查:一项混合功效和实施试验(抵抗)

研究描述
简要摘要:

宫颈癌虽然可能可根除,但宫颈癌是第三个最普遍的妇科癌,也是45岁之前的第二个最普遍的宫颈癌。在法国,大约1100名女性死于宫颈癌,5年生存期与诊断阶段密切相关。 (IA,IIA,IIIA和IVA阶段的93%,63%,35%和16%)。宫颈癌的预防目前是基于青少年女孩与最常见的高风险致癌人乳头状瘤病毒类型和常规Papanicolaou细胞学(PAP涂片)的疫苗接种结合,每三岁,年龄在25至65岁之间。卫生经济学研究所在2012年进行的健康和社会保护调查表明,未接种疫苗的年轻妇女的社会经济状况与不参加宫颈癌筛查的妇女类似,主要是:(I )筛查最少的妇女和接种疫苗的年轻妇女生活在低收入家庭中; (ii)低水平的教育与PAP涂片较少有关; (iii)在过去三年中,母亲没有子宫颈抹片检查与女儿的人类乳头状病毒疫苗接种较少有关。宫颈癌是女性癌症,在法国,其比例最高,可归因于不稳定(21.1%),并且发病率存在很强的领土差异。

几个因素可能解释了获得令人满意的筛查率的困难,例如地理偏差,全科医生的脱离,经济限制或妇女的地理起源。荷兰等几个国家通过测试人乳头瘤病毒,开始定期筛查宫颈癌。这种方法似乎与基于子宫颈抹片检查的筛查运动一样有益。

法国卫生局也刚刚证实了这种方法,该卫生管理局在2019年7月11日的公共卫生建议中指出:“从30岁开始,高级卫生权力建议人类乳头状病毒测试取代主要的细胞学检查筛查宫颈癌。”此外,该建议指出:“阴道自我采样是卫生专业人员的宫颈取样的替代方法,可以检测人类乳头瘤病毒测试是否未发现或未检测到的女性。这使得筛查永不接受测试或做的女性更容易不受建议进行测试。”此外,法国卫生管理局指定“此外,应进行互补研究以评估不同方式使这些阴道自我样本可用的不同方式的可行性和有效性,具体取决于有关的特定人群(法国圭亚那,Mayotte,女性,女性住在街上,棚户区,移民妇女,获得卫生服务等有限的妇女”。

两项法国审判表明,当妇女忽略一封寄给家的信邀请她们接受子宫颈抹片检查时,只有16至18%的妇女随后被送到家中时进行了阴道自我采样。与子宫颈抹片涂片的提醒信相比,卫生专业人员通过卫生专业人员提供的阴道拭子不会增加对筛查的依从性(12%比11.9%)。经济激励措施可能会增加对预防政策的依从性,包括针对乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染的政策。它们通常被用来打击“当前偏见”,即寻求即时,甚至有限的满意度而不是更大的未来满意度的趋势。阶乘设计将用于分析阴道拭子向医疗保健专业人员提供的各自的贡献,以及20欧元的经济激励措施。假设是,将阴道自我采样归还给卫生专业人员或经济激励措施的事实将增加社会不利的妇女参与宫颈癌筛查,而不是简单地通过邮件将其返回而没有激励。它还假设,卫生专业人员将鼓励妇女进行阴道拭子,并在法国卫生当局的建议下进行阳性人乳头瘤病毒测试,并且在社会上处于弱势群体的妇女将接受阴道拭子作为宫颈癌筛查的一种方法。诸如不稳定,生活和移民路径,社会健康环境以及提供初级保健等因素都在预防行为中发挥作用,并可能解释了观察到的效果的异质性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
宫颈癌其他:现金激励其他:没有干预其他:亲自返回阴道自我杀伤套件不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10000名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:综合动力,专注于初级保健,以改善居住在社会经济处于弱势群体和无追踪地理领域的妇女的宫颈癌筛查:一项混合功效和实施试验
估计研究开始日期 2020年4月
估计的初级完成日期 2024年4月
估计 学习完成日期 2024年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
通过邮件返回阴道自我折磨
受到阴道自我伤害并必须通过邮件退还的社会弱势妇女
其他:没有干预
没有干预

经济奖励邮寄阴道自我伤害
受到阴道自我伤害并必须通过邮件退还的社会弱势妇女才能获得现金激励措施
其他:现金激励措施
现金激励措施(20欧元礼品卡)

将阴道拭子移交给专业人士
受到阴道自我伤害并需要向健康专业人士报告的社会弱势妇女
其他:没有干预
没有干预

其他:亲自返回阴道自我杀伤套件
手工交付给医疗保健专业人员,鼓励讨论宫颈癌预防

经济奖励阴道自我折磨给专业人士
受到阴道自我损害并必须向卫生专业人员报告以获得现金激励措施的社会弱势妇女
其他:现金激励措施
现金激励措施(20欧元礼品卡)

其他:亲自返回阴道自我杀伤套件
手工交付给医疗保健专业人员,鼓励讨论宫颈癌预防

结果措施
主要结果指标
  1. 每个组返回的测试数量[时间范围:通过研究完成,平均3年]
    经济激励措施进行测试的影响

  2. 考试后进行的考试数量退还给专业人员[时间范围:通过学习完成,平均3年]
    鼓励妇女接受卫生专业人员测试的具体效果


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 30至65岁之间的女人。
  • 该试点部门的宫颈癌区域癌筛查协调中心涵盖了该有组织筛查并参与研究。
  • 符合宫颈癌筛查的条件。
  • 至少三年没有宫颈涂片测试。
  • 在6个月内没有回应一封信,邀请了宫颈 - 餐具测试。
  • 根据欧洲剥夺指数分类,居住在一个处于不利地位的统计信息的区块中,五分位数4和5。
  • 由健康保险或AME涵盖

排除标准:

  • 不符合筛查(例如子宫切除术或宫颈癌病史)。
  • 孕妇超过6个月。
  • 在监护或受托人之下。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马克·巴杜(Marc Bardou) 03 80 29 57 53 marc.bardou@chu-dijon.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
楚登·布尔戈涅(Chu Dijon Bourgogne)
法国第琼,21000
联系人:Marc Bardou 0380295755 EXT 33 marc.bardou@u-bourgogne.fr
赞助商和合作者
中心医院的迪蒙大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月11日
第一个发布日期icmje 2020年3月18日
上次更新发布日期2020年4月7日
估计研究开始日期ICMJE 2020年4月
估计的初级完成日期2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月16日)
  • 每个组返回的测试数量[时间范围:通过研究完成,平均3年]
    经济激励措施进行测试的影响
  • 考试后进行的考试数量退还给专业人员[时间范围:通过学习完成,平均3年]
    鼓励妇女接受卫生专业人员测试的具体效果
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE综合动力,专注于初级保健,以改善居住在社会经济处于弱势群体和无追踪地理领域的妇女的宫颈癌筛查:一项混合功效和实施试验
官方标题ICMJE综合动力,专注于初级保健,以改善居住在社会经济处于弱势群体和无追踪地理领域的妇女的宫颈癌筛查:一项混合功效和实施试验
简要摘要

宫颈癌虽然可能可根除,但宫颈癌是第三个最普遍的妇科癌,也是45岁之前的第二个最普遍的宫颈癌。在法国,大约1100名女性死于宫颈癌,5年生存期与诊断阶段密切相关。 (IA,IIA,IIIA和IVA阶段的93%,63%,35%和16%)。宫颈癌的预防目前是基于青少年女孩与最常见的高风险致癌人乳头状瘤病毒类型和常规Papanicolaou细胞学(PAP涂片)的疫苗接种结合,每三岁,年龄在25至65岁之间。卫生经济学研究所在2012年进行的健康和社会保护调查表明,未接种疫苗的年轻妇女的社会经济状况与不参加宫颈癌筛查的妇女类似,主要是:(I )筛查最少的妇女和接种疫苗的年轻妇女生活在低收入家庭中; (ii)低水平的教育与PAP涂片较少有关; (iii)在过去三年中,母亲没有子宫颈抹片检查与女儿的人类乳头状病毒疫苗接种较少有关。宫颈癌是女性癌症,在法国,其比例最高,可归因于不稳定(21.1%),并且发病率存在很强的领土差异。

几个因素可能解释了获得令人满意的筛查率的困难,例如地理偏差,全科医生的脱离,经济限制或妇女的地理起源。荷兰等几个国家通过测试人乳头瘤病毒,开始定期筛查宫颈癌。这种方法似乎与基于子宫颈抹片检查的筛查运动一样有益。

法国卫生局也刚刚证实了这种方法,该卫生管理局在2019年7月11日的公共卫生建议中指出:“从30岁开始,高级卫生权力建议人类乳头状病毒测试取代主要的细胞学检查筛查宫颈癌。”此外,该建议指出:“阴道自我采样是卫生专业人员的宫颈取样的替代方法,可以检测人类乳头瘤病毒测试是否未发现或未检测到的女性。这使得筛查永不接受测试或做的女性更容易不受建议进行测试。”此外,法国卫生管理局指定“此外,应进行互补研究以评估不同方式使这些阴道自我样本可用的不同方式的可行性和有效性,具体取决于有关的特定人群(法国圭亚那,Mayotte,女性,女性住在街上,棚户区,移民妇女,获得卫生服务等有限的妇女”。

两项法国审判表明,当妇女忽略一封寄给家的信邀请她们接受子宫颈抹片检查时,只有16至18%的妇女随后被送到家中时进行了阴道自我采样。与子宫颈抹片涂片的提醒信相比,卫生专业人员通过卫生专业人员提供的阴道拭子不会增加对筛查的依从性(12%比11.9%)。经济激励措施可能会增加对预防政策的依从性,包括针对乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染的政策。它们通常被用来打击“当前偏见”,即寻求即时,甚至有限的满意度而不是更大的未来满意度的趋势。阶乘设计将用于分析阴道拭子向医疗保健专业人员提供的各自的贡献,以及20欧元的经济激励措施。假设是,将阴道自我采样归还给卫生专业人员或经济激励措施的事实将增加社会不利的妇女参与宫颈癌筛查,而不是简单地通过邮件将其返回而没有激励。它还假设,卫生专业人员将鼓励妇女进行阴道拭子,并在法国卫生当局的建议下进行阳性人乳头瘤病毒测试,并且在社会上处于弱势群体的妇女将接受阴道拭子作为宫颈癌筛查的一种方法。诸如不稳定,生活和移民路径,社会健康环境以及提供初级保健等因素都在预防行为中发挥作用,并可能解释了观察到的效果的异质性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE宫颈癌
干预ICMJE
  • 其他:现金激励措施
    现金激励措施(20欧元礼品卡)
  • 其他:没有干预
    没有干预
  • 其他:亲自返回阴道自我杀伤套件
    手工交付给医疗保健专业人员,鼓励讨论宫颈癌预防
研究臂ICMJE
  • 通过邮件返回阴道自我折磨
    受到阴道自我伤害并必须通过邮件退还的社会弱势妇女
    干预:其他:没有干预
  • 经济奖励邮寄阴道自我伤害
    受到阴道自我伤害并必须通过邮件退还的社会弱势妇女才能获得现金激励措施
    干预:其他:现金激励措施
  • 将阴道拭子移交给专业人士
    受到阴道自我伤害并需要向健康专业人士报告的社会弱势妇女
    干预措施:
    • 其他:没有干预
    • 其他:亲自返回阴道自我杀伤套件
  • 经济奖励阴道自我折磨给专业人士
    受到阴道自我损害并必须向卫生专业人员报告以获得现金激励措施的社会弱势妇女
    干预措施:
    • 其他:现金激励措施
    • 其他:亲自返回阴道自我杀伤套件
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月16日)
10000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月
估计的初级完成日期2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 30至65岁之间的女人。
  • 该试点部门的宫颈癌区域癌筛查协调中心涵盖了该有组织筛查并参与研究。
  • 符合宫颈癌筛查的条件。
  • 至少三年没有宫颈涂片测试。
  • 在6个月内没有回应一封信,邀请了宫颈 - 餐具测试。
  • 根据欧洲剥夺指数分类,居住在一个处于不利地位的统计信息的区块中,五分位数4和5。
  • 由健康保险或AME涵盖

排除标准:

  • 不符合筛查(例如子宫切除术或宫颈癌病史)。
  • 孕妇超过6个月。
  • 在监护或受托人之下。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 30年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:马克·巴杜(Marc Bardou) 03 80 29 57 53 marc.bardou@chu-dijon.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04312178
其他研究ID编号ICMJE Bardou Deprev Preps 2019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方中心医院的迪蒙大学
研究赞助商ICMJE中心医院的迪蒙大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中心医院的迪蒙大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

宫颈癌虽然可能可根除,但宫颈癌是第三个最普遍的妇科癌,也是45岁之前的第二个最普遍的宫颈癌。在法国,大约1100名女性死于宫颈癌,5年生存期与诊断阶段密切相关。 (IA,IIA,IIIA和IVA阶段的93%,63%,35%和16%)。宫颈癌的预防目前是基于青少年女孩与最常见的高风险致癌人乳头状瘤病毒类型和常规Papanicolaou细胞学(PAP涂片)的疫苗接种结合,每三岁,年龄在25至65岁之间。卫生经济学研究所在2012年进行的健康和社会保护调查表明,未接种疫苗的年轻妇女的社会经济状况与不参加宫颈癌筛查的妇女类似,主要是:(I )筛查最少的妇女和接种疫苗的年轻妇女生活在低收入家庭中; (ii)低水平的教育与PAP涂片较少有关; (iii)在过去三年中,母亲没有子宫颈抹片检查与女儿的人类乳头状病毒疫苗接种较少有关。宫颈癌是女性癌症,在法国,其比例最高,可归因于不稳定(21.1%),并且发病率存在很强的领土差异。

几个因素可能解释了获得令人满意的筛查率的困难,例如地理偏差,全科医生的脱离,经济限制或妇女的地理起源。荷兰等几个国家通过测试人乳头瘤病毒,开始定期筛查宫颈癌。这种方法似乎与基于子宫颈抹片检查的筛查运动一样有益。

法国卫生局也刚刚证实了这种方法,该卫生管理局在2019年7月11日的公共卫生建议中指出:“从30岁开始,高级卫生权力建议人类乳头状病毒测试取代主要的细胞学检查筛查宫颈癌。”此外,该建议指出:“阴道自我采样是卫生专业人员的宫颈取样的替代方法,可以检测人类乳头瘤病毒测试是否未发现或未检测到的女性。这使得筛查永不接受测试或做的女性更容易不受建议进行测试。”此外,法国卫生管理局指定“此外,应进行互补研究以评估不同方式使这些阴道自我样本可用的不同方式的可行性和有效性,具体取决于有关的特定人群(法国圭亚那,Mayotte,女性,女性住在街上,棚户区,移民妇女,获得卫生服务等有限的妇女”。

两项法国审判表明,当妇女忽略一封寄给家的信邀请她们接受子宫颈抹片检查时,只有16至18%的妇女随后被送到家中时进行了阴道自我采样。与子宫颈抹片涂片的提醒信相比,卫生专业人员通过卫生专业人员提供的阴道拭子不会增加对筛查的依从性(12%比11.9%)。经济激励措施可能会增加对预防政策的依从性,包括针对乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染的政策。它们通常被用来打击“当前偏见”,即寻求即时,甚至有限的满意度而不是更大的未来满意度的趋势。阶乘设计将用于分析阴道拭子向医疗保健专业人员提供的各自的贡献,以及20欧元的经济激励措施。假设是,将阴道自我采样归还给卫生专业人员或经济激励措施的事实将增加社会不利的妇女参与宫颈癌筛查,而不是简单地通过邮件将其返回而没有激励。它还假设,卫生专业人员将鼓励妇女进行阴道拭子,并在法国卫生当局的建议下进行阳性人乳头瘤病毒测试,并且在社会上处于弱势群体的妇女将接受阴道拭子作为宫颈癌筛查的一种方法。诸如不稳定,生活和移民路径,社会健康环境以及提供初级保健等因素都在预防行为中发挥作用,并可能解释了观察到的效果的异质性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
宫颈癌其他:现金激励其他:没有干预其他:亲自返回阴道自我杀伤套件不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10000名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:综合动力,专注于初级保健,以改善居住在社会经济处于弱势群体和无追踪地理领域的妇女的宫颈癌筛查:一项混合功效和实施试验
估计研究开始日期 2020年4月
估计的初级完成日期 2024年4月
估计 学习完成日期 2024年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
通过邮件返回阴道自我折磨
受到阴道自我伤害并必须通过邮件退还的社会弱势妇女
其他:没有干预
没有干预

经济奖励邮寄阴道自我伤害
受到阴道自我伤害并必须通过邮件退还的社会弱势妇女才能获得现金激励措施
其他:现金激励措施
现金激励措施(20欧元礼品卡)

将阴道拭子移交给专业人士
受到阴道自我伤害并需要向健康专业人士报告的社会弱势妇女
其他:没有干预
没有干预

其他:亲自返回阴道自我杀伤套件
手工交付给医疗保健专业人员,鼓励讨论宫颈癌预防

经济奖励阴道自我折磨给专业人士
受到阴道自我损害并必须向卫生专业人员报告以获得现金激励措施的社会弱势妇女
其他:现金激励措施
现金激励措施(20欧元礼品卡)

其他:亲自返回阴道自我杀伤套件
手工交付给医疗保健专业人员,鼓励讨论宫颈癌预防

结果措施
主要结果指标
  1. 每个组返回的测试数量[时间范围:通过研究完成,平均3年]
    经济激励措施进行测试的影响

  2. 考试后进行的考试数量退还给专业人员[时间范围:通过学习完成,平均3年]
    鼓励妇女接受卫生专业人员测试的具体效果


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 30至65岁之间的女人。
  • 该试点部门的宫颈癌区域癌筛查协调中心涵盖了该有组织筛查并参与研究。
  • 符合宫颈癌筛查的条件。
  • 至少三年没有宫颈涂片测试。
  • 在6个月内没有回应一封信,邀请了宫颈 - 餐具测试。
  • 根据欧洲剥夺指数分类,居住在一个处于不利地位的统计信息的区块中,五分位数4和5。
  • 由健康保险或AME涵盖

排除标准:

  • 不符合筛查(例如子宫切除术或宫颈癌病史)。
  • 孕妇超过6个月。
  • 在监护或受托人之下。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马克·巴杜(Marc Bardou) 03 80 29 57 53 marc.bardou@chu-dijon.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
楚登·布尔戈涅(Chu Dijon Bourgogne)
法国第琼,21000
联系人:Marc Bardou 0380295755 EXT 33 marc.bardou@u-bourgogne.fr
赞助商和合作者
中心医院的迪蒙大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月11日
第一个发布日期icmje 2020年3月18日
上次更新发布日期2020年4月7日
估计研究开始日期ICMJE 2020年4月
估计的初级完成日期2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月16日)
  • 每个组返回的测试数量[时间范围:通过研究完成,平均3年]
    经济激励措施进行测试的影响
  • 考试后进行的考试数量退还给专业人员[时间范围:通过学习完成,平均3年]
    鼓励妇女接受卫生专业人员测试的具体效果
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE综合动力,专注于初级保健,以改善居住在社会经济处于弱势群体和无追踪地理领域的妇女的宫颈癌筛查:一项混合功效和实施试验
官方标题ICMJE综合动力,专注于初级保健,以改善居住在社会经济处于弱势群体和无追踪地理领域的妇女的宫颈癌筛查:一项混合功效和实施试验
简要摘要

宫颈癌虽然可能可根除,但宫颈癌是第三个最普遍的妇科癌,也是45岁之前的第二个最普遍的宫颈癌。在法国,大约1100名女性死于宫颈癌,5年生存期与诊断阶段密切相关。 (IA,IIA,IIIA和IVA阶段的93%,63%,35%和16%)。宫颈癌的预防目前是基于青少年女孩与最常见的高风险致癌人乳头状瘤病毒类型和常规Papanicolaou细胞学(PAP涂片)的疫苗接种结合,每三岁,年龄在25至65岁之间。卫生经济学研究所在2012年进行的健康和社会保护调查表明,未接种疫苗的年轻妇女的社会经济状况与不参加宫颈癌筛查的妇女类似,主要是:(I )筛查最少的妇女和接种疫苗的年轻妇女生活在低收入家庭中; (ii)低水平的教育与PAP涂片较少有关; (iii)在过去三年中,母亲没有子宫颈抹片检查与女儿的人类乳头状病毒疫苗接种较少有关。宫颈癌是女性癌症,在法国,其比例最高,可归因于不稳定(21.1%),并且发病率存在很强的领土差异。

几个因素可能解释了获得令人满意的筛查率的困难,例如地理偏差,全科医生的脱离,经济限制或妇女的地理起源。荷兰等几个国家通过测试人乳头瘤病毒,开始定期筛查宫颈癌。这种方法似乎与基于子宫颈抹片检查的筛查运动一样有益。

法国卫生局也刚刚证实了这种方法,该卫生管理局在2019年7月11日的公共卫生建议中指出:“从30岁开始,高级卫生权力建议人类乳头状病毒测试取代主要的细胞学检查筛查宫颈癌。”此外,该建议指出:“阴道自我采样是卫生专业人员的宫颈取样的替代方法,可以检测人类乳头瘤病毒测试是否未发现或未检测到的女性。这使得筛查永不接受测试或做的女性更容易不受建议进行测试。”此外,法国卫生管理局指定“此外,应进行互补研究以评估不同方式使这些阴道自我样本可用的不同方式的可行性和有效性,具体取决于有关的特定人群(法国圭亚那,Mayotte,女性,女性住在街上,棚户区,移民妇女,获得卫生服务等有限的妇女”。

两项法国审判表明,当妇女忽略一封寄给家的信邀请她们接受子宫颈抹片检查时,只有16至18%的妇女随后被送到家中时进行了阴道自我采样。与子宫颈抹片涂片的提醒信相比,卫生专业人员通过卫生专业人员提供的阴道拭子不会增加对筛查的依从性(12%比11.9%)。经济激励措施可能会增加对预防政策的依从性,包括针对乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染的政策。它们通常被用来打击“当前偏见”,即寻求即时,甚至有限的满意度而不是更大的未来满意度的趋势。阶乘设计将用于分析阴道拭子向医疗保健专业人员提供的各自的贡献,以及20欧元的经济激励措施。假设是,将阴道自我采样归还给卫生专业人员或经济激励措施的事实将增加社会不利的妇女参与宫颈癌筛查,而不是简单地通过邮件将其返回而没有激励。它还假设,卫生专业人员将鼓励妇女进行阴道拭子,并在法国卫生当局的建议下进行阳性人乳头瘤病毒测试,并且在社会上处于弱势群体的妇女将接受阴道拭子作为宫颈癌筛查的一种方法。诸如不稳定,生活和移民路径,社会健康环境以及提供初级保健等因素都在预防行为中发挥作用,并可能解释了观察到的效果的异质性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE宫颈癌
干预ICMJE
  • 其他:现金激励措施
    现金激励措施(20欧元礼品卡)
  • 其他:没有干预
    没有干预
  • 其他:亲自返回阴道自我杀伤套件
    手工交付给医疗保健专业人员,鼓励讨论宫颈癌预防
研究臂ICMJE
  • 通过邮件返回阴道自我折磨
    受到阴道自我伤害并必须通过邮件退还的社会弱势妇女
    干预:其他:没有干预
  • 经济奖励邮寄阴道自我伤害
    受到阴道自我伤害并必须通过邮件退还的社会弱势妇女才能获得现金激励措施
    干预:其他:现金激励措施
  • 将阴道拭子移交给专业人士
    受到阴道自我伤害并需要向健康专业人士报告的社会弱势妇女
    干预措施:
    • 其他:没有干预
    • 其他:亲自返回阴道自我杀伤套件
  • 经济奖励阴道自我折磨给专业人士
    受到阴道自我损害并必须向卫生专业人员报告以获得现金激励措施的社会弱势妇女
    干预措施:
    • 其他:现金激励措施
    • 其他:亲自返回阴道自我杀伤套件
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月16日)
10000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月
估计的初级完成日期2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 30至65岁之间的女人。
  • 该试点部门的宫颈癌区域癌筛查协调中心涵盖了该有组织筛查并参与研究。
  • 符合宫颈癌筛查的条件。
  • 至少三年没有宫颈涂片测试。
  • 在6个月内没有回应一封信,邀请了宫颈 - 餐具测试。
  • 根据欧洲剥夺指数分类,居住在一个处于不利地位的统计信息的区块中,五分位数4和5。
  • 由健康保险或AME涵盖

排除标准:

  • 不符合筛查(例如子宫切除术或宫颈癌病史)。
  • 孕妇超过6个月。
  • 在监护或受托人之下。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 30年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:马克·巴杜(Marc Bardou) 03 80 29 57 53 marc.bardou@chu-dijon.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04312178
其他研究ID编号ICMJE Bardou Deprev Preps 2019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方中心医院的迪蒙大学
研究赞助商ICMJE中心医院的迪蒙大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中心医院的迪蒙大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院