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出境医 / 临床实验 / COVID-19患者（SOTSPC）的顺序氧疗法策略
COVID-19患者（SOTSPC）的顺序氧疗法策略
研究描述
简要摘要：
所有COVID-19患者根据他们的疾病分为三组：接受常规氧疗法的轻度患者，接受鼻腔高流量吸入氧气或非侵入性正压通气的严重患者，所有氧气疗法都将作为一部分使用护理标准。每组将招募10名患者，在观察过程中将连续优化所有患者的治疗，并将记录和分析呼吸衰竭，插管率，28天死亡率，ICU住院日等的发生率，以便优化治疗时间顺序氧疗法的窗口
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 2019冠状病毒病 | 其他：氧气处理 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19患者的顺序氧疗法策略 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 常规氧疗法的轻度病例 除标准治疗外，被认为是轻度病例的Covid-19患者还将接受常规的氧气治疗 | 其他：氧气处理 根据患者的疾病状况将对患者进行不同种类的氧气治疗 |
| 中度/重度病例，鼻高流量吸入氧气 除标准治疗外，被认为是中等/严重病例的COVID-19患者还将接受鼻高流氧气吸入 | 其他：氧气处理 根据患者的疾病状况将对患者进行不同种类的氧气治疗 |
| 中度/重度病例无创通气 除标准治疗外，被认为是中等/严重病例的Covid-19患者还将接受非侵入性正压通气 | 其他：氧气处理 根据患者的疾病状况将对患者进行不同种类的氧气治疗 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
只有诊断为COVID-19的患者才能招募，诊断将取决于中国CDC提供
标准
纳入标准：
被诊断为COVID-19的患者
年龄在18-75岁之间；
- 愿意自愿签署知情同意书。
排除标准：
- 活性结核病，特发性肺纤维化，支气管哮喘，支气管扩张，肺栓塞，慢性呼吸衰竭或其他严重呼吸道疾病的患者； ②患有严重心血管和脑血管疾病的患者（恶性心律失常，不稳定的心绞痛，心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死，心脏功能3或更高级，中风，脑出血等）； ③严重的肝疾病患者（严重的肝病是指肝硬化，门静脉高血压和静脉曲张出血，严重的肾脏疾病包括透析和肾脏移植）； ④在5年内接受切除，放疗和化学疗法的肿瘤患者； ⑤由于神经肌肉疾病而导致的活动困难的患者； ⑥严重关节炎的患者； ⑦严重的周围血管疾病患者； ⑧孕妇和哺乳期妇女； ⑨严重的认知和精神障碍； ⑩在选择前一个月内参加其他干预措施的临床研究人员；
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ziqi Wang，医学博士 | +86-13781919609 | 13781919609@163.com |
位置
| 中国，河南 | |
| 河南省人民医院 | 招募 |
| 郑州，河南，中国，450000 | |
| 联系人：Li，Master +86-13619842879 sykyxmbgs@163.com | |
赞助商和合作者
河南省人民医院
调查人员
| 首席研究员： | 张张，博士 | 河南省人民医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月13日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 呼吸衰竭的发病率[时间范围：28天] 入学后第28天呼吸衰竭的发病率 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 28天死亡率[时间范围：28天] 入学后第28天的死亡率 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | COVID-19患者的顺序氧疗法策略 | ||||||
| 官方头衔 | COVID-19患者的顺序氧疗法策略 | ||||||
| 简要摘要 | 所有COVID-19患者根据他们的疾病分为三组：接受常规氧疗法的轻度患者，接受鼻腔高流量吸入氧气或非侵入性正压通气的严重患者，所有氧气疗法都将作为一部分使用护理标准。每组将招募10名患者，在观察过程中将连续优化所有患者的治疗，并将记录和分析呼吸衰竭，插管率，28天死亡率，ICU住院日等的发生率，以便优化治疗时间顺序氧疗法的窗口 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 只有诊断为COVID-19的患者才能招募，诊断将取决于中国CDC提供 | ||||||
| 健康）状况 | 2019冠状病毒病 | ||||||
| 干涉 | 其他：氧气处理 根据患者的疾病状况将对患者进行不同种类的氧气治疗 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04312100 | ||||||
| 其他研究ID编号 | SOT-C | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 河南省人民医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 河南省人民医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 河南省人民医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
所有COVID-19患者根据他们的疾病分为三组：接受常规氧疗法的轻度患者，接受鼻腔高流量吸入氧气或非侵入性正压通气的严重患者，所有氧气疗法都将作为一部分使用护理标准。每组将招募10名患者，在观察过程中将连续优化所有患者的治疗，并将记录和分析呼吸衰竭，插管率，28天死亡率，ICU住院日等的发生率，以便优化治疗时间顺序氧疗法的窗口
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 2019冠状病毒病 | 其他：氧气处理 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19患者的顺序氧疗法策略 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 常规氧疗法的轻度病例 除标准治疗外，被认为是轻度病例的Covid-19患者还将接受常规的氧气治疗 | 其他：氧气处理 根据患者的疾病状况将对患者进行不同种类的氧气治疗 |
| 中度/重度病例，鼻高流量吸入氧气 除标准治疗外，被认为是中等/严重病例的COVID-19患者还将接受鼻高流氧气吸入 | 其他：氧气处理 根据患者的疾病状况将对患者进行不同种类的氧气治疗 |
| 中度/重度病例无创通气 除标准治疗外，被认为是中等/严重病例的Covid-19患者还将接受非侵入性正压通气 | 其他：氧气处理 根据患者的疾病状况将对患者进行不同种类的氧气治疗 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
只有诊断为COVID-19的患者才能招募，诊断将取决于中国CDC提供
标准
纳入标准：
被诊断为COVID-19的患者
年龄在18-75岁之间；
- 愿意自愿签署知情同意书。
排除标准：
- 活性结核病，特发性肺纤维化，支气管哮喘，支气管扩张，肺栓塞，慢性呼吸衰竭或其他严重呼吸道疾病的患者； ②患有严重心血管和脑血管疾病的患者（恶性心律失常，不稳定的心绞痛，心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死，心脏功能3或更高级，中风，脑出血等）； ③严重的肝疾病患者（严重的肝病是指肝硬化，门静脉高血压和静脉曲张出血，严重的肾脏疾病包括透析和肾脏移植）； ④在5年内接受切除，放疗和化学疗法的肿瘤患者； ⑤由于神经肌肉疾病而导致的活动困难的患者； ⑥严重关节炎' target='_blank'>关节炎的患者； ⑦严重的周围血管疾病患者； ⑧孕妇和哺乳期妇女； ⑨严重的认知和精神障碍； ⑩在选择前一个月内参加其他干预措施的临床研究人员；
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月13日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 呼吸衰竭的发病率[时间范围：28天] 入学后第28天呼吸衰竭的发病率 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 28天死亡率[时间范围：28天] 入学后第28天的死亡率 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | COVID-19患者的顺序氧疗法策略 | ||||||
| 官方头衔 | COVID-19患者的顺序氧疗法策略 | ||||||
| 简要摘要 | 所有COVID-19患者根据他们的疾病分为三组：接受常规氧疗法的轻度患者，接受鼻腔高流量吸入氧气或非侵入性正压通气的严重患者，所有氧气疗法都将作为一部分使用护理标准。每组将招募10名患者，在观察过程中将连续优化所有患者的治疗，并将记录和分析呼吸衰竭，插管率，28天死亡率，ICU住院日等的发生率，以便优化治疗时间顺序氧疗法的窗口 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 只有诊断为COVID-19的患者才能招募，诊断将取决于中国CDC提供 | ||||||
| 健康）状况 | 2019冠状病毒病 | ||||||
| 干涉 | 其他：氧气处理 根据患者的疾病状况将对患者进行不同种类的氧气治疗 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04312100 | ||||||
| 其他研究ID编号 | SOT-C | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 河南省人民医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 河南省人民医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 河南省人民医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
