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联合浆果提取物补充剂对年轻人血管功能和氧气能力的影响
有几种建议的机制被认为有助于心血管疾病的发展。尽管该过程非常复杂，但众所周知的是，活性氧（ROS）产生和炎症水平升高会导致心血管疾病的全身血管功能障碍。这些因素通常会部分导致内皮功能障碍，血压升高，氧气能力降低以及肌肉功能降低。因此，通过减少ROS和炎症，可能会对血管功能障碍产生保护作用，从而防止心血管疾病表现。已经证明，源自水果和蔬菜的天然花色苷和多酚的摄入量可减少几个种群中过量的ROS和炎症。
因此，这项研究的目的是研究合并的浆果提取物补充剂（霍桑浆果，蛋cherry和溴化酯提取物）对健康幼年的抗氧化能力，内皮功能，血压，氧气效用和疲劳指数对总抗氧化能力的影响成年人。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 饮食补充剂：浆果提取物其他：安慰剂 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 18名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 随机，安慰剂对照，跨界设计（1：1） |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 受试者和研究人员都没有意识到研究任务，这是由未直接参与研究测量的实验室成员分配的。 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 健康年轻人的浆果提取物补充剂补充剂对内皮功能，血压，氧气能力和疲劳指数的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年3月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月13日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：浆果提取物摄入 摄入浆果提取物补充剂（Hawthorn Berry提取物，酸樱桃提取物和Bromelain） | 饮食补充剂：浆果提取物 浆果提取物补充剂（Hawthorn Berry提取物，Tart Cherry提取物，Bromelain） |
| 安慰剂比较器：安慰剂摄入量 摄入安慰剂（面粉胶囊） | 其他：安慰剂 安慰剂（面粉胶囊） |
- 内皮功能[时间范围：1天]使用流量介导的percents（％）中的流量介导的扩张来测量内皮功能。更高的价值代表了更好的结果。健康人群的内皮功能的比例范围约为8-12％。
- 收缩压[时间范围：1天]收缩压被测量为汞的毫米（MMHG）。较高的值代表了较差的结果。大多数健康人群的收缩压量表范围约为110-129。
- 舒张压[时间范围：1天]舒张压被测量为汞的毫米（MMHG）。较高的值代表了较差的结果。大多数健康人群的收缩压量表范围约为70-79 mmHg。
- 氧实用能力（组织饱和指数）[时间范围：1天]氧实用性能力被测量为Percents（％）中的组织饱和指数。较高的值代表更好的结果。大多数健康人群的组织饱和指数的比例范围约为70-100％。
| 有资格学习的年龄： | 19年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 内布拉斯加州美国 | |
| 内布拉斯加州奥马哈大学 | |
| 奥马哈，内布拉斯加州，美国，68182 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 内皮功能[时间范围：1天] 使用流量介导的percents（％）中的流量介导的扩张来测量内皮功能。更高的价值代表了更好的结果。健康人群的内皮功能的比例范围约为8-12％。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 联合浆果提取物补充剂对年轻人血管功能和氧气能力的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 健康年轻人的浆果提取物补充剂补充剂对内皮功能，血压，氧气能力和疲劳指数的影响 | ||||
| 简要摘要 | 有几种建议的机制被认为有助于心血管疾病的发展。尽管该过程非常复杂，但众所周知的是，活性氧（ROS）产生和炎症水平升高会导致心血管疾病的全身血管功能障碍。这些因素通常会部分导致内皮功能障碍，血压升高，氧气能力降低以及肌肉功能降低。因此，通过减少ROS和炎症，可能会对血管功能障碍产生保护作用，从而防止心血管疾病表现。已经证明，源自水果和蔬菜的天然花色苷和多酚的摄入量可减少几个种群中过量的ROS和炎症。 因此，这项研究的目的是研究合并的浆果提取物补充剂（霍桑浆果，蛋cherry和溴化酯提取物）对健康幼年的抗氧化能力，内皮功能，血压，氧气效用和疲劳指数对总抗氧化能力的影响成年人。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 随机，安慰剂对照，跨界设计（1：1） 掩蔽：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 受试者和研究人员都没有意识到研究任务，这是由未直接参与研究测量的实验室成员分配的。 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 18 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04312022 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 436-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 内布拉斯加州大学宋杨公园 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 内布拉斯加州大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 内布拉斯加州大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
有几种建议的机制被认为有助于心血管疾病的发展。尽管该过程非常复杂，但众所周知的是，活性氧（ROS）产生和炎症水平升高会导致心血管疾病的全身血管功能障碍。这些因素通常会部分导致内皮功能障碍，血压升高，氧气能力降低以及肌肉功能降低。因此，通过减少ROS和炎症，可能会对血管功能障碍产生保护作用，从而防止心血管疾病表现。已经证明，源自水果和蔬菜的天然花色苷和多酚的摄入量可减少几个种群中过量的ROS和炎症。
因此，这项研究的目的是研究合并的浆果提取物补充剂（霍桑浆果，蛋cherry和溴化酯提取物）对健康幼年的抗氧化能力，内皮功能，血压，氧气效用和疲劳指数对总抗氧化能力的影响成年人。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 饮食补充剂：浆果提取物其他：安慰剂 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 18名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 随机，安慰剂对照，跨界设计（1：1） |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 受试者和研究人员都没有意识到研究任务，这是由未直接参与研究测量的实验室成员分配的。 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 健康年轻人的浆果提取物补充剂补充剂对内皮功能，血压，氧气能力和疲劳指数的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年3月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月13日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：浆果提取物摄入 | 饮食补充剂：浆果提取物 |
| 安慰剂比较器：安慰剂摄入量 摄入安慰剂（面粉胶囊） | 其他：安慰剂 安慰剂（面粉胶囊） |
- 内皮功能[时间范围：1天]使用流量介导的percents（％）中的流量介导的扩张来测量内皮功能。更高的价值代表了更好的结果。健康人群的内皮功能的比例范围约为8-12％。
| 有资格学习的年龄： | 19年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 内布拉斯加州美国 | |
| 内布拉斯加州奥马哈大学 | |
| 奥马哈，内布拉斯加州，美国，68182 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 内皮功能[时间范围：1天] 使用流量介导的percents（％）中的流量介导的扩张来测量内皮功能。更高的价值代表了更好的结果。健康人群的内皮功能的比例范围约为8-12％。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 联合浆果提取物补充剂对年轻人血管功能和氧气能力的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 健康年轻人的浆果提取物补充剂补充剂对内皮功能，血压，氧气能力和疲劳指数的影响 | ||||
| 简要摘要 | 有几种建议的机制被认为有助于心血管疾病的发展。尽管该过程非常复杂，但众所周知的是，活性氧（ROS）产生和炎症水平升高会导致心血管疾病的全身血管功能障碍。这些因素通常会部分导致内皮功能障碍，血压升高，氧气能力降低以及肌肉功能降低。因此，通过减少ROS和炎症，可能会对血管功能障碍产生保护作用，从而防止心血管疾病表现。已经证明，源自水果和蔬菜的天然花色苷和多酚的摄入量可减少几个种群中过量的ROS和炎症。 因此，这项研究的目的是研究合并的浆果提取物补充剂（霍桑浆果，蛋cherry和溴化酯提取物）对健康幼年的抗氧化能力，内皮功能，血压，氧气效用和疲劳指数对总抗氧化能力的影响成年人。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 随机，安慰剂对照，跨界设计（1：1） 掩蔽：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 受试者和研究人员都没有意识到研究任务，这是由未直接参与研究测量的实验室成员分配的。 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 18 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04312022 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 436-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 内布拉斯加州大学宋杨公园 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 内布拉斯加州大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 内布拉斯加州大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
