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出境医 / 临床实验 / 当朋友分享压力源经验时，社会缓冲在围绕围栏时期是否继续有效？

当朋友分享压力源经验时，社会缓冲在围绕围栏时期是否继续有效？

研究描述
简要摘要：
该实验的目的是确定压力生理朋友的社交缓冲是否在后来在青春期中有效，而当朋友分享负载与提供支持时，但没有与目标儿童进行压力。有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
青少年行为社会压力其他：问卷其他：MRI不适用

详细说明：
青少年经常经常经历社会评估压力。但是，他们常常并不孤单，而是与也经历相同经历的朋友。因此，在这些条件下，朋友的社交缓冲不会在整个时期减弱。参与者将分配给社会条件，同时从事评估压力源任务。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 200名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题：当朋友分享压力源经验时，社会缓冲在围绕围栏时期是否继续有效？
估计研究开始日期 ： 2020年12月1日
估计的初级完成日期 ： 2022年12月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：朋友和目标
有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
其他：问卷
参与者将填写问卷，包括有关与父母和朋友关系的青春期发展和关系质量的问卷。

其他：MRI
在首次研究访问后的2周内，参与者将返回大学接受MRI的大学。

实验：朋友提供支持
有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
其他：问卷
参与者将填写问卷，包括有关与父母和朋友关系的青春期发展和关系质量的问卷。

其他：MRI
在首次研究访问后的2周内，参与者将返回大学接受MRI的大学。

实验：陌生的同伴和目标
有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
其他：问卷
参与者将填写问卷，包括有关与父母和朋友关系的青春期发展和关系质量的问卷。

其他：MRI
在首次研究访问后的2周内，参与者将返回大学接受MRI的大学。

实验：一个人
有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
其他：问卷
参与者将填写问卷，包括有关与父母和朋友关系的青春期发展和关系质量的问卷。

其他：MRI
在首次研究访问后的2周内，参与者将返回大学接受MRI的大学。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 改变皮质醇AUCI [时间范围：2小时]
    在评估过程中将进行8个样本。从初始（基线）开始的曲线面积将计算并在分析中使用。

  2. 呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐（RSA）的变化[时间范围：2小时]
    RSA是一种来自ECG的措施，它检查了可以归因于呼吸的心率变异性。软件执行计算。在评估过程中，将在压力（社会评估）和非压力（无评估）期间计算RSA。结果报告为条件分数之间的差异。


次要结果度量 ：
  1. 压力的自我报告[时间范围：2小时]
    压力的自我报告是一份8项问卷，在整个会议的各个时间点评估参与者的压力水平。项目以5点李克特量表进行评分。总分是项目得分的未加权平均值。总分范围为0到40，得分较高，表明应力较大。评估将在基线（无压力）和压力期间进行。结果将报告为基线周期和实验应力周期之间的差异。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 11年至14岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 足够的愿景，听力和语言技能来提供口头和书面同意
  • 能够在计算机屏幕上看到和读取刺激
  • 能够听取实验者和法官提供的口头指示

排除标准：

  • 早产（少于37周）
  • 先天性和/或染色体疾病（例如脑瘫，FAS，智力低下，Turner综合征，唐氏综合症，脆弱X）
  • 自闭症谱系障碍
  • 严重医学疾病的史（例如，癌症，器官移植）
  • 严重的精神病
  • 全身性糖皮质激素或β-肾上腺素药物使用
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Bonny Donzella 6126244351 donzella@umn.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国，明尼苏达州
明尼苏达大学
明尼苏达州明尼阿波利斯，美国，55455
联系人：Bonny Donzella 612-624-4351 donzella@umn.edu
赞助商和合作者
明尼苏达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：梅根·冈纳（Megan Gunnar），博士明尼苏达大学
首席研究员：凯瑟琳·托马斯（Kathleen Thomas）博士明尼苏达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月13日
第一个发布日期icmje 2020年3月17日
上次更新发布日期2020年8月24日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计的初级完成日期2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月13日）
  • 改变皮质醇AUCI [时间范围：2小时]
    在评估过程中将进行8个样本。从初始（基线）开始的曲线面积将计算并在分析中使用。
  • 呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐（RSA）的变化[时间范围：2小时]
    RSA是一种来自ECG的措施，它检查了可以归因于呼吸的心率变异性。软件执行计算。在评估过程中，将在压力（社会评估）和非压力（无评估）期间计算RSA。结果报告为条件分数之间的差异。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月13日）		压力的自我报告[时间范围：2小时]
压力的自我报告是一份8项问卷，在整个会议的各个时间点评估参与者的压力水平。项目以5点李克特量表进行评分。总分是项目得分的未加权平均值。总分范围为0到40，得分较高，表明应力较大。评估将在基线（无压力）和压力期间进行。结果将报告为基线周期和实验应力周期之间的差异。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE当朋友分享压力源经验时，社会缓冲在围绕围栏时期是否继续有效？
官方标题ICMJE当朋友分享压力源经验时，社会缓冲在围绕围栏时期是否继续有效？
简要摘要该实验的目的是确定压力生理朋友的社交缓冲是否在后来在青春期中有效，而当朋友分享负载与提供支持时，但没有与目标儿童进行压力。有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
详细说明青少年经常经常经历社会评估压力。但是，他们常常并不孤单，而是与也经历相同经历的朋友。因此，在这些条件下，朋友的社交缓冲不会在整个时期减弱。参与者将分配给社会条件，同时从事评估压力源任务。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • 青少年行为
  • 社会压力
干预ICMJE
  • 其他：问卷
    参与者将填写问卷，包括有关与父母和朋友关系的青春期发展和关系质量的问卷。
  • 其他：MRI
    在首次研究访问后的2周内，参与者将返回大学接受MRI的大学。
研究臂ICMJE
  • 实验：朋友和目标
    有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
    干预措施：
    • 其他：问卷
    • 其他：MRI
  • 实验：朋友提供支持
    有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
    干预措施：
    • 其他：问卷
    • 其他：MRI
  • 实验：陌生的同伴和目标
    有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
    干预措施：
    • 其他：问卷
    • 其他：MRI
  • 实验：一个人
    有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
    干预措施：
    • 其他：问卷
    • 其他：MRI
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月13日）		 200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月1日
估计的初级完成日期2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 足够的愿景，听力和语言技能来提供口头和书面同意
  • 能够在计算机屏幕上看到和读取刺激
  • 能够听取实验者和法官提供的口头指示

排除标准：

  • 早产（少于37周）
  • 先天性和/或染色体疾病（例如脑瘫，FAS，智力低下，Turner综合征，唐氏综合症，脆弱X）
  • 自闭症谱系障碍
  • 严重医学疾病的史（例如，癌症，器官移植）
  • 严重的精神病
  • 全身性糖皮质激素或β-肾上腺素药物使用
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 11年至14岁（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Bonny Donzella 6126244351 donzella@umn.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04311996
其他研究ID编号ICMJE Gunnar 3
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方明尼苏达大学
研究赞助商ICMJE明尼苏达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：梅根·冈纳（Megan Gunnar），博士明尼苏达大学
首席研究员：凯瑟琳·托马斯（Kathleen Thomas）博士明尼苏达大学
PRS帐户明尼苏达大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该实验的目的是确定压力生理朋友的社交缓冲是否在后来在青春期中有效，而当朋友分享负载与提供支持时，但没有与目标儿童进行压力。有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
青少年行为社会压力其他：问卷其他：MRI不适用

详细说明：
青少年经常经常经历社会评估压力。但是，他们常常并不孤单，而是与也经历相同经历的朋友。因此，在这些条件下，朋友的社交缓冲不会在整个时期减弱。参与者将分配给社会条件，同时从事评估压力源任务。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 200名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题：当朋友分享压力源经验时，社会缓冲在围绕围栏时期是否继续有效？
估计研究开始日期 ： 2020年12月1日
估计的初级完成日期 ： 2022年12月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：朋友和目标
有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
其他：问卷
参与者将填写问卷，包括有关与父母和朋友关系的青春期发展和关系质量的问卷。

其他：MRI
在首次研究访问后的2周内，参与者将返回大学接受MRI的大学。

实验：朋友提供支持
有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
其他：问卷
参与者将填写问卷，包括有关与父母和朋友关系的青春期发展和关系质量的问卷。

其他：MRI
在首次研究访问后的2周内，参与者将返回大学接受MRI的大学。

实验：陌生的同伴和目标
有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
其他：问卷
参与者将填写问卷，包括有关与父母和朋友关系的青春期发展和关系质量的问卷。

其他：MRI
在首次研究访问后的2周内，参与者将返回大学接受MRI的大学。

实验：一个人
有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
其他：问卷
参与者将填写问卷，包括有关与父母和朋友关系的青春期发展和关系质量的问卷。

其他：MRI
在首次研究访问后的2周内，参与者将返回大学接受MRI的大学。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 改变皮质醇AUCI [时间范围：2小时]
    在评估过程中将进行8个样本。从初始（基线）开始的曲线面积将计算并在分析中使用。

  2. 呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐（RSA）的变化[时间范围：2小时]
    RSA是一种来自ECG的措施，它检查了可以归因于呼吸的心率变异性。软件执行计算。在评估过程中，将在压力（社会评估）和非压力（无评估）期间计算RSA。结果报告为条件分数之间的差异。


次要结果度量 ：
  1. 压力的自我报告[时间范围：2小时]
    压力的自我报告是一份8项问卷，在整个会议的各个时间点评估参与者的压力水平。项目以5点李克特量表进行评分。总分是项目得分的未加权平均值。总分范围为0到40，得分较高，表明应力较大。评估将在基线（无压力）和压力期间进行。结果将报告为基线周期和实验应力周期之间的差异。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 11年至14岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 足够的愿景，听力和语言技能来提供口头和书面同意
  • 能够在计算机屏幕上看到和读取刺激
  • 能够听取实验者和法官提供的口头指示

排除标准：

  • 早产（少于37周）
  • 先天性和/或染色体疾病（例如脑瘫，FAS，智力低下，Turner综合征，唐氏综合症，脆弱X）
  • 自闭症谱系障碍
  • 严重医学疾病的史（例如，癌症，器官移植）
  • 严重的精神病
  • 全身性糖皮质激素或β-肾上腺素药物使用
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Bonny Donzella 6126244351 donzella@umn.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国，明尼苏达州
明尼苏达大学
明尼苏达州明尼阿波利斯，美国，55455
联系人：Bonny Donzella 612-624-4351 donzella@umn.edu
赞助商和合作者
明尼苏达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：梅根·冈纳（Megan Gunnar），博士明尼苏达大学
首席研究员：凯瑟琳·托马斯（Kathleen Thomas）博士明尼苏达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月13日
第一个发布日期icmje 2020年3月17日
上次更新发布日期2020年8月24日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计的初级完成日期2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月13日）
  • 改变皮质醇AUCI [时间范围：2小时]
    在评估过程中将进行8个样本。从初始（基线）开始的曲线面积将计算并在分析中使用。
  • 呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐（RSA）的变化[时间范围：2小时]
    RSA是一种来自ECG的措施，它检查了可以归因于呼吸的心率变异性。软件执行计算。在评估过程中，将在压力（社会评估）和非压力（无评估）期间计算RSA。结果报告为条件分数之间的差异。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月13日）		压力的自我报告[时间范围：2小时]
压力的自我报告是一份8项问卷，在整个会议的各个时间点评估参与者的压力水平。项目以5点李克特量表进行评分。总分是项目得分的未加权平均值。总分范围为0到40，得分较高，表明应力较大。评估将在基线（无压力）和压力期间进行。结果将报告为基线周期和实验应力周期之间的差异。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE当朋友分享压力源经验时，社会缓冲在围绕围栏时期是否继续有效？
官方标题ICMJE当朋友分享压力源经验时，社会缓冲在围绕围栏时期是否继续有效？
简要摘要该实验的目的是确定压力生理朋友的社交缓冲是否在后来在青春期中有效，而当朋友分享负载与提供支持时，但没有与目标儿童进行压力。有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
详细说明青少年经常经常经历社会评估压力。但是，他们常常并不孤单，而是与也经历相同经历的朋友。因此，在这些条件下，朋友的社交缓冲不会在整个时期减弱。参与者将分配给社会条件，同时从事评估压力源任务。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • 青少年行为
  • 社会压力
干预ICMJE
  • 其他：问卷
    参与者将填写问卷，包括有关与父母和朋友关系的青春期发展和关系质量的问卷。
  • 其他：MRI
    在首次研究访问后的2周内，参与者将返回大学接受MRI的大学。
研究臂ICMJE
  • 实验：朋友和目标
    有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
    干预措施：
    • 其他：问卷
    • 其他：MRI
  • 实验：朋友提供支持
    有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
    干预措施：
    • 其他：问卷
    • 其他：MRI
  • 实验：陌生的同伴和目标
    有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
    干预措施：
    • 其他：问卷
    • 其他：MRI
  • 实验：一个人
    有四个条件：（1）朋友和目标都承受压力源，（2）朋友提供支持，但不承受压力源，（3）陌生的同伴和目标会经历压力源，并且（4）单独使用（没有伴侣）。
    干预措施：
    • 其他：问卷
    • 其他：MRI
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月13日）		 200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月1日
估计的初级完成日期2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 足够的愿景，听力和语言技能来提供口头和书面同意
  • 能够在计算机屏幕上看到和读取刺激
  • 能够听取实验者和法官提供的口头指示

排除标准：

  • 早产（少于37周）
  • 先天性和/或染色体疾病（例如脑瘫，FAS，智力低下，Turner综合征，唐氏综合症，脆弱X）
  • 自闭症谱系障碍
  • 严重医学疾病的史（例如，癌症，器官移植）
  • 严重的精神病
  • 全身性糖皮质激素或β-肾上腺素药物使用
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 11年至14岁（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Bonny Donzella 6126244351 donzella@umn.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04311996
其他研究ID编号ICMJE Gunnar 3
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方明尼苏达大学
研究赞助商ICMJE明尼苏达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：梅根·冈纳（Megan Gunnar），博士明尼苏达大学
首席研究员：凯瑟琳·托马斯（Kathleen Thomas）博士明尼苏达大学
PRS帐户明尼苏达大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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