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出境医 / 临床实验 / 固定股骨骨折,发病率和因素的髋关节肌肉功能障碍。

固定股骨骨折,发病率和因素的髋关节肌肉功能障碍。

研究描述
简要摘要:
股骨近端骨折(PFF)在促进年龄的情况下很常见。股骨近端指甲(PFN)现在越来越多地用于固定不稳定的裂缝。研究表明,PFF后肌肉力量不足显着大。 N. Ivanova等人发现,骨折的腿部髋关节等距强度在术后1周和6个月显着降低。此外,Nitin Wale等人最近进行的一项研究得出结论,在接受PFN治疗的患者中,绑架者的弱点和Trendeleburg步态相当普遍,并且经常忽略这种投诉。尽管以前的研究表明,在至少6个月的物理疗法后,肌肉功能显着改善,但我们并没有进行一项研究,解释了在使用近端股骨指甲治疗的近端股骨骨折患者中持续绑架的主要原因(简短类型)。

病情或疾病 干预/治疗
髋部骨折诊断测试:臀部外展肌的EMG

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 20名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:固定股骨骨折,发病率和因素的髋关节肌肉功能障碍。
实际学习开始日期 2019年1月18日
估计的初级完成日期 2020年4月30日
估计 学习完成日期 2020年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 髋关节肌肉神经生理状态[时间范围:4个月]
    关于其神经的髋关节肌肉和肌肉纤维本身的状态的状态


次要结果度量
  1. 股骨近端缩短[时间范围:4个月]
    在AP X光片上测量的处理侧的缩短


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年1月14日
第一个发布日期2020年3月17日
上次更新发布日期2020年3月17日
实际学习开始日期2019年1月18日
估计的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月16日)
髋关节肌肉神经生理状态[时间范围:4个月]
关于其神经的髋关节肌肉和肌肉纤维本身的状态的状态
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月16日)
股骨近端缩短[时间范围:4个月]
在AP X光片上测量的处理侧的缩短
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题固定股骨骨折,发病率和因素的髋关节肌肉功能障碍。
官方头衔固定股骨骨折,发病率和因素的髋关节肌肉功能障碍。
简要摘要股骨近端骨折(PFF)在促进年龄的情况下很常见。股骨近端指甲(PFN)现在越来越多地用于固定不稳定的裂缝。研究表明,PFF后肌肉力量不足显着大。 N. Ivanova等人发现,骨折的腿部髋关节等距强度在术后1周和6个月显着降低。此外,Nitin Wale等人最近进行的一项研究得出结论,在接受PFN治疗的患者中,绑架者的弱点和Trendeleburg步态相当普遍,并且经常忽略这种投诉。尽管以前的研究表明,在至少6个月的物理疗法后,肌肉功能显着改善,但我们并没有进行一项研究,解释了在使用近端股骨指甲治疗的近端股骨骨折患者中持续绑架的主要原因(简短类型)。
详细说明

在我们医院治疗的一组患者中,使用股骨近端的近端股骨骨折,以及完全骨折联合后,尽管他们具有出色的髋关节功能,但我们注意到大多数患者仍患有肢体和绑扎肌。带着潮流步态的步态。

目的:使用股骨近端指甲治疗股骨近端骨折后检测髋关节肌肉功能障碍(短类)

研究问题:用PFN治疗的股骨近端骨折患者剩余绑架者lurch的原因是什么?

研究设计:观察性回顾

研究组编号:20例患者(根据研究环境中注册的患者数量进行修改)

评估:(将在操作和非经营侧衡量)

  • 临床:

    1. 哈里斯臀部得分。
    2. 腿部长度差异:从ASIS到内侧成骨的真实长度测量。
    3. 绑架者肌肉的大部分:以向后的ASIS和坐骨结节之间的距离进行测量。
    4. Trendelenburg步态:使用修改后的McKay标准进行评估。这些标准测量疼痛症状,步态模式,Trendelenburg标志状态和髋关节运动范围
  • 放射学:

    1. 断裂联盟:使用Apley和Solomon的标准进行评估。根据这些标准,完全骨结合被定义为在局部触诊时没有疼痛,肢体没有肿胀的时间,没有支撑和无痛的能力以及片段之间的放射学桥接愈伤组织或小梁之间的证据。
    2. 颈轴角:作为颈轴和近端股骨的解剖轴之间的角度。
    3. 腿部长度差异:作为两侧较小的转子和反式线的固定参考点之间的距离。
    4. 大转子的指甲量很大。
    5. 髋关节水平偏移:从股骨头中心绘制的线的长度,并垂直于股骨的解剖轴。
  • 神经生理学:

将进行EMG,以检查所有患者的(上臀神经)SGN。 EMG将由同一位神经生理学家进行。肌肉将根据美国电生理医学学院针对针EMG的标准进行评估。为了排除患有神经病' target='_blank'>多神经病,辐射病或丛状病患者的患者,将对两个下肢进行神经传导研究。然后,将对臀大肌进行双侧评估,以评估SGN,L4根部的巨大的中间肌肉,胫骨前肌的L5根部和S1根的腹腔肌肉。首先,将评估静止活动的急性神经(纤颤和正尖波)的迹象,然后观察运动单位动作电位(MUAP)幅度的募集模式检查和时间特征。最后,将在肌肉收缩期间研究干扰的运动模式,以获取有关神经支配和重新支配肌肉的信息

要测量的结果:

  • 主要结果:髋关节外展子功能的神经生理状态(EMG)
  • 次要结果:HHS,放射学HIP生物力学改变
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有患者(男性或女性)在我们医院治疗的近端股骨骨折,有或没有明显的绑架者的骨折
健康)状况髋部骨折
干涉诊断测试:臀部外展肌的EMG
将进行EMG,以检查所有患者的(上臀神经)SGN。肌肉将根据美国电生理医学学院针对针EMG的标准进行评估。为了排除患有神经病' target='_blank'>多神经病,辐射病或丛状病患者的患者,将对两个下肢进行神经传导研究。然后,将对臀大肌进行双侧评估,以评估SGN,L4根部的巨大的中间肌肉,胫骨前肌的L5根部和S1根的腹腔肌肉。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月16日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年5月1日
估计的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 用这种类型的植入物治疗的患者因有或不带外绑架的股骨近端骨折,跟踪超过6个月,裂缝完全联合

排除标准:

  • 患有影响手术同一侧的神经系统疾病(脊髓瘫痪),少于6个月的随访,骨折非联合或延迟的联合,多重肿瘤患者,病理骨折
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Ahmed A Khalifa,医学博士,FRCS 00201224466151 ahmed_adel0391@med.svu.edu.eg
联系人:Mohamed Khaled,MSC 00201066866653 mohammedkhaled015@gmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04311892
其他研究ID编号1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方艾哈迈德·阿德尔·哈利法(Ahmed Adel Khalifa),南谷大学
研究赞助商南谷大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户南谷大学
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
股骨近端骨折(PFF)在促进年龄的情况下很常见。股骨近端指甲(PFN)现在越来越多地用于固定不稳定的裂缝。研究表明,PFF后肌肉力量不足显着大。 N. Ivanova等人发现,骨折的腿部髋关节等距强度在术后1周和6个月显着降低。此外,Nitin Wale等人最近进行的一项研究得出结论,在接受PFN治疗的患者中,绑架者的弱点和Trendeleburg步态相当普遍,并且经常忽略这种投诉。尽管以前的研究表明,在至少6个月的物理疗法后,肌肉功能显着改善,但我们并没有进行一项研究,解释了在使用近端股骨指甲治疗的近端股骨骨折患者中持续绑架的主要原因(简短类型)。

病情或疾病 干预/治疗
髋部骨折诊断测试:臀部外展肌的EMG

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 20名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:固定股骨骨折,发病率和因素的髋关节肌肉功能障碍。
实际学习开始日期 2019年1月18日
估计的初级完成日期 2020年4月30日
估计 学习完成日期 2020年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 髋关节肌肉神经生理状态[时间范围:4个月]
    关于其神经的髋关节肌肉和肌肉纤维本身的状态的状态


次要结果度量
  1. 股骨近端缩短[时间范围:4个月]
    在AP X光片上测量的处理侧的缩短


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年1月14日
第一个发布日期2020年3月17日
上次更新发布日期2020年3月17日
实际学习开始日期2019年1月18日
估计的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月16日)
髋关节肌肉神经生理状态[时间范围:4个月]
关于其神经的髋关节肌肉和肌肉纤维本身的状态的状态
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月16日)
股骨近端缩短[时间范围:4个月]
在AP X光片上测量的处理侧的缩短
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题固定股骨骨折,发病率和因素的髋关节肌肉功能障碍。
官方头衔固定股骨骨折,发病率和因素的髋关节肌肉功能障碍。
简要摘要股骨近端骨折(PFF)在促进年龄的情况下很常见。股骨近端指甲(PFN)现在越来越多地用于固定不稳定的裂缝。研究表明,PFF后肌肉力量不足显着大。 N. Ivanova等人发现,骨折的腿部髋关节等距强度在术后1周和6个月显着降低。此外,Nitin Wale等人最近进行的一项研究得出结论,在接受PFN治疗的患者中,绑架者的弱点和Trendeleburg步态相当普遍,并且经常忽略这种投诉。尽管以前的研究表明,在至少6个月的物理疗法后,肌肉功能显着改善,但我们并没有进行一项研究,解释了在使用近端股骨指甲治疗的近端股骨骨折患者中持续绑架的主要原因(简短类型)。
详细说明

在我们医院治疗的一组患者中,使用股骨近端的近端股骨骨折,以及完全骨折联合后,尽管他们具有出色的髋关节功能,但我们注意到大多数患者仍患有肢体和绑扎肌。带着潮流步态的步态。

目的:使用股骨近端指甲治疗股骨近端骨折后检测髋关节肌肉功能障碍(短类)

研究问题:用PFN治疗的股骨近端骨折患者剩余绑架者lurch的原因是什么?

研究设计:观察性回顾

研究组编号:20例患者(根据研究环境中注册的患者数量进行修改)

评估:(将在操作和非经营侧衡量)

  • 临床:

    1. 哈里斯臀部得分。
    2. 腿部长度差异:从ASIS到内侧成骨的真实长度测量。
    3. 绑架者肌肉的大部分:以向后的ASIS和坐骨结节之间的距离进行测量。
    4. Trendelenburg步态:使用修改后的McKay标准进行评估。这些标准测量疼痛症状,步态模式,Trendelenburg标志状态和髋关节运动范围
  • 放射学:

    1. 断裂联盟:使用Apley和Solomon的标准进行评估。根据这些标准,完全骨结合被定义为在局部触诊时没有疼痛,肢体没有肿胀的时间,没有支撑和无痛的能力以及片段之间的放射学桥接愈伤组织或小梁之间的证据。
    2. 颈轴角:作为颈轴和近端股骨的解剖轴之间的角度。
    3. 腿部长度差异:作为两侧较小的转子和反式线的固定参考点之间的距离。
    4. 大转子的指甲量很大。
    5. 髋关节水平偏移:从股骨头中心绘制的线的长度,并垂直于股骨的解剖轴。
  • 神经生理学:

将进行EMG,以检查所有患者的(上臀神经)SGN。 EMG将由同一位神经生理学家进行。肌肉将根据美国电生理医学学院针对针EMG的标准进行评估。为了排除患有神经病' target='_blank'>多神经病,辐射病或丛状病患者的患者,将对两个下肢进行神经传导研究。然后,将对臀大肌进行双侧评估,以评估SGN,L4根部的巨大的中间肌肉,胫骨前肌的L5根部和S1根的腹腔肌肉。首先,将评估静止活动的急性神经(纤颤和正尖波)的迹象,然后观察运动单位动作电位(MUAP)幅度的募集模式检查和时间特征。最后,将在肌肉收缩期间研究干扰的运动模式,以获取有关神经支配和重新支配肌肉的信息

要测量的结果:

  • 主要结果:髋关节外展子功能的神经生理状态(EMG)
  • 次要结果:HHS,放射学HIP生物力学改变
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有患者(男性或女性)在我们医院治疗的近端股骨骨折,有或没有明显的绑架者的骨折
健康)状况髋部骨折
干涉诊断测试:臀部外展肌的EMG
将进行EMG,以检查所有患者的(上臀神经)SGN。肌肉将根据美国电生理医学学院针对针EMG的标准进行评估。为了排除患有神经病' target='_blank'>多神经病,辐射病或丛状病患者的患者,将对两个下肢进行神经传导研究。然后,将对臀大肌进行双侧评估,以评估SGN,L4根部的巨大的中间肌肉,胫骨前肌的L5根部和S1根的腹腔肌肉。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月16日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年5月1日
估计的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 用这种类型的植入物治疗的患者因有或不带外绑架的股骨近端骨折,跟踪超过6个月,裂缝完全联合

排除标准:

  • 患有影响手术同一侧的神经系统疾病(脊髓瘫痪),少于6个月的随访,骨折非联合或延迟的联合,多重肿瘤患者,病理骨折
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Ahmed A Khalifa,医学博士,FRCS 00201224466151 ahmed_adel0391@med.svu.edu.eg
联系人:Mohamed Khaled,MSC 00201066866653 mohammedkhaled015@gmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04311892
其他研究ID编号1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方艾哈迈德·阿德尔·哈利法(Ahmed Adel Khalifa),南谷大学
研究赞助商南谷大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户南谷大学
验证日期2020年3月