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股小儿骨折。步行Spica铸造与合成裤子
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 股轴骨折小儿全部 | 设备：合成裤子设备：Spica铸造 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在小儿低能股轴骨折管理中，在治疗步行Spica与合成裤的同时，在临床功效，满意度和并发症中进行了比较研究。随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Spica Cast 股轴骨折管理的标准实践。 | 设备：Spica Cast Spica铸件的使用是管理股轴骨折的标准实践，但是在某些情况下，其使用与对演员的管理错误，自动反应，患者不适以及试图试图的困难情况有关维护患者的个人卫生。 |
| 实验：合成结构 提供阻力，耐用性和低重量来治疗股轴裂缝 | 设备：合成裤 使用合成材料的使用是首选（玻璃纤维），电阻，耐用性和低重量使其最佳。为了给铸件提供一些额外的strenght，将纤维条放在腹股沟水平的前和后部，这可以促进患者的运输，以避免使用棒。 |
- 骨巩固[时间范围：42天]根据Stans分类，评估随访期间的骨巩固，并具有标准的两个位置X射线（前后和侧面）。当0级代表缺乏凹痕的骨愈伤组织时； 1年级的主要骨愈伤组织几乎没有骨膜新骨形成； 2级骨膜新骨形成骨的两侧，3级代表骨骼的三到四个侧面的骨膜新骨形成
- 骨头角度[时间范围：42天]在两个标准X射线图像（前后和侧面）中评估和比较所有平面（变量，外翻，前染色或外星人）中的角度
- 骨缩短[时间范围：42天]缩短了它的缩短以两种标准的X射线投影以厘米为单位进行测量，并在两组之间进行了比较
| 有资格学习的年龄： | 18个月至7岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Carlos Acosta-Olivo，博士 | +528183476698 | carlosacosta@gmail.com | |
| 联系人：马里兰州Rodolfo Morales-ávalos | +528183476698 | Rodolfot59@hotmail.com |
| 墨西哥 | |
| 医院大学“JoséE。González博士”。 nuevoLeón大学 | 招募 |
| 墨西哥NuevoLeón的蒙特雷，64460 | |
| 首席研究员： | Carlos Acosta-Olivo，博士 | 大学自动人士Leon大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 骨巩固[时间范围：42天] 根据Stans分类，评估随访期间的骨巩固，并具有标准的两个位置X射线（前后和侧面）。当0级代表缺乏凹痕的骨愈伤组织时； 1年级的主要骨愈伤组织几乎没有骨膜新骨形成； 2级骨膜新骨形成骨的两侧，3级代表骨骼的三到四个侧面的骨膜新骨形成 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 股小儿骨折。步行Spica铸造与合成裤子 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在小儿低能股轴骨折管理中，在治疗步行Spica与合成裤的同时，在临床功效，满意度和并发症中进行了比较研究。随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 股小儿轴骨折是常见的骨科损伤。保守治疗仍然是骨科医生的首选方法。步行Spica铸件用于1岁至6岁之间的患者，患有孤立和低能骨折的患者。首选合成材料（纤维玻璃）的使用，以抗性，耐用性和低重量使其最佳。 | ||||||||
| 详细说明 | 股轴骨折是小儿患者股骨骨折中最常见的骨科损伤。其中约70％是股轴骨折。在管理这种骨折的过程中，必须考虑年龄，病史，体格检查和射线照相发现。虐待的受害者。此外，重要的是要丢弃任何可能使儿童容易骨折的情况，脊髓脑膜静脉曲张，脑瘫，成骨，成骨不完美的纤维瘤，非固定纤维瘤等。 为了选择一种治疗方法，必须考虑诊断后，必须考虑几个变量：相关伤害，断裂特征，获得适当减少，熟悉的情况和成本的能力。 保守治疗仍然是骨科医生的首选方法，因为其成本和有效性。 Pavlik线束在新生儿和儿童中使用长达6-12个月，维持骨折的对准，舒适，避免了与皮肤铸造接触相关的并发症的风险。（1,2）使用步行Spica铸件。 1至6岁的患者。通常，这种治疗方法表明是孤立和低能骨折的。（1）在施用铸件之前，这组具有高能量或粉碎骨折的年龄患者可能需要牵引力。同样，阳性望远镜测试可能会使患者候选人牵引。在此测试中，在全身麻醉下，沿股骨施加了外邦力，如果存在3厘米或更多厘米的缩短，则患者的风险是无法接受的缩短20倍。裂缝是首选臀部和膝关节90°的屈曲，因为此位置放松了屈肌肌肉和腿筋，此外，它的减少损失损失的发生率较低，并且更容易容易地进行运输。（4）在以前在较少50°的膝盖中，固定在膝盖上的患者的研究损失了9倍。对于初始缩短的每个厘米，减少损失的风险升高了两倍。 （1厘米：12％; 3 cm：50％）（5）在受影响的肢体上施加了长铸件，同时维持了外邦牵引力，并在骨折部位上施加了外向霉菌。铸件的其余部分应用于乳头线。在肢体上应用牵引力时，必须谨慎，因为popliteus窝和腓神经的压力。使用合成材料的使用是首选（玻璃纤维），电阻，耐用性和低重量使其最佳。为了给铸件提供一些额外的强度，将纤维条放在腹股沟的前方和后部，这可以促进患者的运输，以避免使用棒。 在前10天内进行射线照相随访非常重要，因为在前7到10天内降低的位置以重要的方式预测最终结果。演员在6-8周退休。通常不需要康复疗法，需要告知父母关于残留的li行，这可以持续几个月。 病人及其家人的生活质量在这种伤害中起着重要作用。在施法申请之前，立即使用Spica铸造替代床牵引力。（4）必须进行多种充实：车辆安全和运输，日常监督，教育，家庭流动性和卫生。家庭运输已被确定为最有问题的问题，并且是解决这个问题的解决方案，家庭必须获得轮椅。 （1,4）卫生是一个普遍的问题，重要的是，应该对这个问题进行教育。铸件在90°-90°处的位置可能有助于解决此问题。 令人惊讶的是，在工作中缺席的需求不是父母所提到的最大问题。父母需要平均需要3周的时间来照顾孩子。 由于在这个年龄段发生的发展和社会化过程，对孩子的教育和学习至关重要。 （4）家庭导师可以充分地工作，尽管这代表了家庭的经济负担。 录取后的活动恢复，例如跑步和比赛开始直到25天。检索后应将体育教育推迟一个月。 （4）由于长期固定化所代表的质量寿命负担，学院年龄的患者表明了手术治疗。在这些处理中，选择是外部固定，髓内柔性指甲和板固定。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18个月至7岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04311866 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OR19-00002 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Carlos A Acosta-Olivo，Automa de Nuevo Leon大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学自动人士Leon大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 大学自动人士Leon大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 股轴骨折小儿全部 | 设备：合成裤子设备：Spica铸造 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在小儿低能股轴骨折管理中，在治疗步行Spica与合成裤的同时，在临床功效，满意度和并发症中进行了比较研究。随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Spica Cast 股轴骨折管理的标准实践。 | 设备：Spica Cast Spica铸件的使用是管理股轴骨折的标准实践，但是在某些情况下，其使用与对演员的管理错误，自动反应，患者不适以及试图试图的困难情况有关维护患者的个人卫生。 |
| 实验：合成结构 提供阻力，耐用性和低重量来治疗股轴裂缝 | 设备：合成裤 使用合成材料的使用是首选（玻璃纤维），电阻，耐用性和低重量使其最佳。为了给铸件提供一些额外的strenght，将纤维条放在腹股沟水平的前和后部，这可以促进患者的运输，以避免使用棒。 |
- 骨巩固[时间范围：42天]根据Stans分类，评估随访期间的骨巩固，并具有标准的两个位置X射线（前后和侧面）。当0级代表缺乏凹痕的骨愈伤组织时； 1年级的主要骨愈伤组织几乎没有骨膜新骨形成； 2级骨膜新骨形成骨的两侧，3级代表骨骼的三到四个侧面的骨膜新骨形成
- 骨头角度[时间范围：42天]在两个标准X射线图像（前后和侧面）中评估和比较所有平面（变量，外翻，前染色或外星人）中的角度
- 骨缩短[时间范围：42天]缩短了它的缩短以两种标准的X射线投影以厘米为单位进行测量，并在两组之间进行了比较
| 有资格学习的年龄： | 18个月至7岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 骨巩固[时间范围：42天] 根据Stans分类，评估随访期间的骨巩固，并具有标准的两个位置X射线（前后和侧面）。当0级代表缺乏凹痕的骨愈伤组织时； 1年级的主要骨愈伤组织几乎没有骨膜新骨形成； 2级骨膜新骨形成骨的两侧，3级代表骨骼的三到四个侧面的骨膜新骨形成 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 股小儿骨折。步行Spica铸造与合成裤子 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在小儿低能股轴骨折管理中，在治疗步行Spica与合成裤的同时，在临床功效，满意度和并发症中进行了比较研究。随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 股小儿轴骨折是常见的骨科损伤。保守治疗仍然是骨科医生的首选方法。步行Spica铸件用于1岁至6岁之间的患者，患有孤立和低能骨折的患者。首选合成材料（纤维玻璃）的使用，以抗性，耐用性和低重量使其最佳。 | ||||||||
| 详细说明 | 股轴骨折是小儿患者股骨骨折中最常见的骨科损伤。其中约70％是股轴骨折。在管理这种骨折的过程中，必须考虑年龄，病史，体格检查和射线照相发现。虐待的受害者。此外，重要的是要丢弃任何可能使儿童容易骨折的情况，脊髓脑膜静脉曲张，脑瘫，成骨，成骨不完美的纤维瘤，非固定纤维瘤等。 为了选择一种治疗方法，必须考虑诊断后，必须考虑几个变量：相关伤害，断裂特征，获得适当减少，熟悉的情况和成本的能力。 保守治疗仍然是骨科医生的首选方法，因为其成本和有效性。 Pavlik线束在新生儿和儿童中使用长达6-12个月，维持骨折的对准，舒适，避免了与皮肤铸造接触相关的并发症的风险。（1,2）使用步行Spica铸件。 1至6岁的患者。通常，这种治疗方法表明是孤立和低能骨折的。（1）在施用铸件之前，这组具有高能量或粉碎骨折的年龄患者可能需要牵引力。同样，阳性望远镜测试可能会使患者候选人牵引。在此测试中，在全身麻醉下，沿股骨施加了外邦力，如果存在3厘米或更多厘米的缩短，则患者的风险是无法接受的缩短20倍。裂缝是首选臀部和膝关节90°的屈曲，因为此位置放松了屈肌肌肉和腿筋，此外，它的减少损失损失的发生率较低，并且更容易容易地进行运输。（4）在以前在较少50°的膝盖中，固定在膝盖上的患者的研究损失了9倍。对于初始缩短的每个厘米，减少损失的风险升高了两倍。 （1厘米：12％; 3 cm：50％）（5）在受影响的肢体上施加了长铸件，同时维持了外邦牵引力，并在骨折部位上施加了外向霉菌。铸件的其余部分应用于乳头线。在肢体上应用牵引力时，必须谨慎，因为popliteus窝和腓神经的压力。使用合成材料的使用是首选（玻璃纤维），电阻，耐用性和低重量使其最佳。为了给铸件提供一些额外的强度，将纤维条放在腹股沟的前方和后部，这可以促进患者的运输，以避免使用棒。 在前10天内进行射线照相随访非常重要，因为在前7到10天内降低的位置以重要的方式预测最终结果。演员在6-8周退休。通常不需要康复疗法，需要告知父母关于残留的li行，这可以持续几个月。 病人及其家人的生活质量在这种伤害中起着重要作用。在施法申请之前，立即使用Spica铸造替代床牵引力。（4）必须进行多种充实：车辆安全和运输，日常监督，教育，家庭流动性和卫生。家庭运输已被确定为最有问题的问题，并且是解决这个问题的解决方案，家庭必须获得轮椅。 （1,4）卫生是一个普遍的问题，重要的是，应该对这个问题进行教育。铸件在90°-90°处的位置可能有助于解决此问题。 令人惊讶的是，在工作中缺席的需求不是父母所提到的最大问题。父母需要平均需要3周的时间来照顾孩子。 由于在这个年龄段发生的发展和社会化过程，对孩子的教育和学习至关重要。 （4）家庭导师可以充分地工作，尽管这代表了家庭的经济负担。 录取后的活动恢复，例如跑步和比赛开始直到25天。检索后应将体育教育推迟一个月。 （4）由于长期固定化所代表的质量寿命负担，学院年龄的患者表明了手术治疗。在这些处理中，选择是外部固定，髓内柔性指甲和板固定。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18个月至7岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04311866 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OR19-00002 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Carlos A Acosta-Olivo，Automa de Nuevo Leon大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学自动人士Leon大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 大学自动人士Leon大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
