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出境医 / 临床实验 / Nimodipine对出血患者舌下微循环的影响 - 前瞻性单中心观察性研究
Nimodipine对出血患者舌下微循环的影响 - 前瞻性单中心观察性研究
研究描述
简要摘要：
与没有尼莫迪倍氨酸的患者相比，Nimodipine可以增加功能性毛细血管密度（FCD）作为蛛网膜下腔出血（SAH）患者的舌下微循环的参数。
| 病情或疾病 |
|---|
| 蛛网膜下腔出血 |
详细说明：
SAH组 - 在患有SAH的患者和数字减法血管造影（DSA）中，脑脑多普勒成像（TCD）的脑脑动脉脑介质Nimodipine的患者被证明是因为它被证明可以改善临床结果。 SAH大鼠大鼠脑微循环的失功已被记录在案[1-6]。尚未描述患有Nimodipine的Vasospasms的SAH患者舌下微循环的变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Nimodipine对蛛网膜下腔出血患者舌下微循环的影响 - 前瞻性单中心观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| SAH患者二胺 SAH患者接受二胺作为预防血管疾病和促智药。 |
| 没有氮岛的SAH患者 SAH的患者未接受Nimodipine作为预防Vasospasms和Nootnotropic药物或已暂时停用该药物的患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 功能毛细管密度（FCD）[时间范围：一周]描述微循环灌注的参数
- 灌注船（PPV）的比例[时间范围：一周]描述微循环灌注的参数
次要结果度量 ：
- 血管痉挛的发生[时间范围：一周]Vasospasms在血管造影和/或经颅多普勒上的出现
- 循环不连贯[时间范围：一周]儿茶酚胺患者的微循环乱伦微循环
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士David Astapenko博士 | +420608177374 | David.astapenko@fnhk.cz |
位置
| 捷克 | |
| 大学医院Hradec Kralove | 招募 |
| HradecKrálové，T营，捷克西亚，50005 | |
| 联系人：医学博士Pavel Dostal博士，MBA +420495833218 karim@fnhk.cz | |
赞助商和合作者
大学医院Hradec Kralove
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Nimodipine对出血患者舌下微循环的影响 - 前瞻性单中心观察性研究 | ||||
| 官方头衔 | Nimodipine对蛛网膜下腔出血患者舌下微循环的影响 - 前瞻性单中心观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 与没有尼莫迪倍氨酸的患者相比，Nimodipine可以增加功能性毛细血管密度（FCD）作为蛛网膜下腔出血（SAH）患者的舌下微循环的参数。 | ||||
| 详细说明 | SAH组 - 在患有SAH的患者和数字减法血管造影（DSA）中，脑脑多普勒成像（TCD）的脑脑动脉脑介质Nimodipine的患者被证明是因为它被证明可以改善临床结果。 SAH大鼠大鼠脑微循环的失功已被记录在案[1-6]。尚未描述患有Nimodipine的Vasospasms的SAH患者舌下微循环的变化。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有成年患者都接受了神经外科ICU，并诊断为蛛网膜下腔出血。在机械通气时可能会保持警惕，somnolent或镇静。可能是在血管内卷曲或手术剪切后的动脉瘤之后。 | ||||
| 健康）状况 | 蛛网膜下腔出血 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 捷克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04311840 | ||||
| 其他研究ID编号 | sah_nimodipine | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 大学医院Hradec Kralove | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院Hradec Kralove | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院Hradec Kralove | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
与没有尼莫迪倍氨酸的患者相比，Nimodipine可以增加功能性毛细血管密度（FCD）作为蛛网膜下腔出血（SAH）患者的舌下微循环的参数。
| 病情或疾病 |
|---|
| 蛛网膜下腔出血 |
详细说明：
SAH组 - 在患有SAH的患者和数字减法血管造影（DSA）中，脑脑多普勒成像（TCD）的脑脑动脉脑介质Nimodipine的患者被证明是因为它被证明可以改善临床结果。 SAH大鼠大鼠脑微循环的失功已被记录在案[1-6]。尚未描述患有Nimodipine的Vasospasms的SAH患者舌下微循环的变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Nimodipine对蛛网膜下腔出血患者舌下微循环的影响 - 前瞻性单中心观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| SAH患者二胺 SAH患者接受二胺作为预防血管疾病和促智药。 |
| 没有氮岛的SAH患者 SAH的患者未接受Nimodipine作为预防Vasospasms和Nootnotropic药物或已暂时停用该药物的患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 功能毛细管密度（FCD）[时间范围：一周]描述微循环灌注的参数
- 灌注船（PPV）的比例[时间范围：一周]描述微循环灌注的参数
次要结果度量 ：
- 血管痉挛的发生[时间范围：一周]Vasospasms在血管造影和/或经颅多普勒上的出现
- 循环不连贯[时间范围：一周]儿茶酚胺患者的微循环乱伦微循环
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士David Astapenko博士 | +420608177374 | David.astapenko@fnhk.cz |
位置
| 捷克 | |
| 大学医院Hradec Kralove | 招募 |
| HradecKrálové，T营，捷克西亚，50005 | |
| 联系人：医学博士Pavel Dostal博士，MBA +420495833218 karim@fnhk.cz | |
赞助商和合作者
大学医院Hradec Kralove
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Nimodipine对出血患者舌下微循环的影响 - 前瞻性单中心观察性研究 | ||||
| 官方头衔 | Nimodipine对蛛网膜下腔出血患者舌下微循环的影响 - 前瞻性单中心观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 与没有尼莫迪倍氨酸的患者相比，Nimodipine可以增加功能性毛细血管密度（FCD）作为蛛网膜下腔出血（SAH）患者的舌下微循环的参数。 | ||||
| 详细说明 | SAH组 - 在患有SAH的患者和数字减法血管造影（DSA）中，脑脑多普勒成像（TCD）的脑脑动脉脑介质Nimodipine的患者被证明是因为它被证明可以改善临床结果。 SAH大鼠大鼠脑微循环的失功已被记录在案[1-6]。尚未描述患有Nimodipine的Vasospasms的SAH患者舌下微循环的变化。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有成年患者都接受了神经外科ICU，并诊断为蛛网膜下腔出血。在机械通气时可能会保持警惕，somnolent或镇静。可能是在血管内卷曲或手术剪切后的动脉瘤之后。 | ||||
| 健康）状况 | 蛛网膜下腔出血 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 捷克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04311840 | ||||
| 其他研究ID编号 | sah_nimodipine | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 大学医院Hradec Kralove | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院Hradec Kralove | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院Hradec Kralove | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
