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前试验 - 中线紧急剖腹手术中的预防网格与无网格闭合，以预防切口性疝气：多盲，随机对照试验
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 切开的疝气紧急剖腹手段中线剖腹手术预防 | 设备：预防性自我抓地网格设备：缓慢可吸收的连续单丝缝合线 | 不适用 |
切开疝（IH）是腹壁手术的常见并发症。在研究中，它的发生率差异很大（2-30％）。切开的疝气发病率受几种因素的影响，例如关闭技术，随访时间以及放射学研究的方式，患者特征和合并症以及手术的指示和类型。
欧洲疝协会（EHS）的指南强烈建议在可能的情况下利用非中线方法来剖腹手术，以降低切口性疝气的发生率。但是，这显然不是紧急剖腹手术中的选择，因为中线切口是在紧急情况下探索整个腹腔的最快，最可视化的开口。
对于选修中线切口，基于证据的建议是在关闭切口时使用可缓慢吸收的单丝缝合线执行连续的缝合技术。应进行避免，以执行单层膜状闭合技术，而无需单独的腹膜闭合。缝合长度（SL/WL）比至少4：1的小叮咬技术是当前推荐的筋膜闭合方法。
在非紧急设置下进行预防性网格增强似乎有效且安全，可以建议高危患者。但是，由于缺乏证据，无法就最佳技术来关闭紧急剖腹手术切口。紧急剖腹手术后的IH发生率很高，应强调此问题。所有这些都使在紧急情况下使用预防性网格是一个有趣的命题，因为它可能会降低IHS的速率。但是，人们担心潜在的网状相关并发症，包括感染，慢性疼痛，血清瘤和肠瘘，尤其是在紧急情况下，例如腹膜炎和肠道阻塞。有初步证据发布了有关在紧急剖腹手术中使用网格预防IHS的安全性和效率，即使在受污染的条件下也是如此。
在令人讨厌的系统评价和荟萃分析中，只有2项研究和299例患者的结果有资格进行分析。瑞士病例对照研究报告的网格组的IH率为3,2％（2/63），对照组为28,6％（20/70）。西班牙研究小组在回顾性队列中也有相同的结果。网格组的IH率为5,9％（3/50），对照组的IH率为33,3％（33/100）。将预防性网格组与标准闭合组进行比较时，手术部位感染的发生率或其他并发症没有统计学上的显着差异。在西班牙研究中，瑞士研究中的SSI率分别为60％，仅为17％。这可能反映了患者选择的差异，因此在紧急情况下预防性网格的安全性尚未得到充分描述。荟萃分析中包括的两项研究都不是随机对照试验。还有许多方法论上的差异，包括患者选择，二手网和网格放置。因此，系统审查论文的结论是，在紧急剖腹手术环境中使用预防性网格的效果或安全性有限。需要随机对照试验来解决这个重要的临床问题。 EHS指南组在其建议报告中得出了相同的结论。
由于IH，每年有大约1650名患者在芬兰手术。根据欧洲研究，IH手术的估计成本为6450欧元。瑞典的相应成本甚至更高，每次治疗达到9060欧元。推断到芬兰，这意味着对IHS的手术治疗一年内为芬兰医疗保健部门造成了超过1000万支出费用。在患有IH危险因素的患者中，在中线紧急腹腔运动中使用预防性网格可以避免其中一些成本。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 244名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 前试验 - 中线紧急剖腹手术中的预防网格与无网格闭合，以预防切口性疝气：多盲，随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 预防性自我抓地网（程序，Medtronic）将放置在校长空间中，以防止切口疝。 | 设备：预防性自我抓地力网格 预防性的自我抓地网，由Medtronic促进。 |
| 主动比较器：对照组 对照组患者的腹部将通过使用缝合线的小针迹闭合至4：1的伤口长度，并缓慢吸收的单丝缝合线。 | 设备：缓慢吸收的连续单丝缝合线 束闭合通过连续缓慢吸收4：1缝合线 |
- 切开疝的发病率[时间范围：2年]在临床和/或放射学上检测到的切开疝的发生率是有症状或无症状的发生率
- 综合并发症指数[时间范围：30天]全面的并发症指数
- 手术部位感染（SSI）率[时间范围：30天]通过手术部位感染定义的手术部位感染（SSI）率
- 筋膜破裂[时间范围：30天]筋膜破裂的发生率
- 切开疝[时间范围：5年]长期随访期间的疝气发病率
- 切开疝修复率[时间范围：5年]随访期间切开的疝气修复率
- 重新操作[时间范围：5年]由于网状或疝气相关的指示，重新操作
- Rand-36的生活质量[时间范围：5年]Rand-36定义的生活质量
- Promis的生活质量[时间范围：5年]Promis问卷定义的生活质量
- AAS的生活质量[时间范围：5年]AAS问卷定义的生活质量
- 成本分析[时间范围：5年]各组之间的所有成本差异将进行分析
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 任何胃肠道指示的中线紧急剖腹手术
排除标准：
•以前的腹性疝修饰在中线上用网眼修复
接受网状的任何技术都可以接受以前的腹股沟或股骨疝修复
- 上一类体育锻炼3-4（谁在休息时间超过50％的时间，谁在大多数时候休息4）
- 重射术
- 剖腹手术的指示是被监禁的疝气
- 怀孕或怀疑怀孕
- <18年
- 任何起源的转移性恶性肿瘤
- 计划的骨髓炎
- 患者在地理上生活和/或不愿返回随访的患者
- 没有知情同意
- 受试者参与另一个适用于两个随机组的RCT内部排除标准
- 腹部开放
- 计划的剖腹手术计划
- 在手术中产生的造口术
- 无法将网状牢固地挡在腹膜腔内或关闭前筋膜
- 手术时诊断出腹腔内恶性肿瘤
- 中线> 2厘米疝
| 联系人：ElisaMäkäräinen-uhlbäck，医学博士 | +358505794011 | elisa.makarainen-uhlback@ppshp.fi |
| 芬兰 | |
| 乔维医院 | 招募 |
| Espoo，芬兰 | |
| 联系人：Hanna Lampela博士 | |
| 赫尔辛基大学医院 | 招募 |
| 芬兰赫尔辛基 | |
| 联系人：Matti Tolonen博士matti.tolonen@hus.fi | |
| 拉赫蒂中央医院 | 尚未招募 |
| 芬兰拉赫蒂 | |
| 联系人：JyrkiKössi，博士 | |
| 奥卢大学医院 | 招募 |
| 芬兰Oulu | |
| 联系人：ElisaMäkäräinen-uhlbäckelisamakarainen@gmail.com | |
| Seinäjoki中央医院 | 招募 |
| Seinäjoki，芬兰 | |
| 联系人：Tarja Pinta博士 | |
| 坦佩雷大学医院 | 尚未招募 |
| 芬兰坦佩雷 | |
| 联系人：PiaNordström博士 | |
| 图尔库大学医院 | 招募 |
| 芬兰图尔库 | |
| 联系人：医学博士Elina Lietzen | |
| 首席研究员： | ElisaMäkäräinen-uhlbäck，医学博士 | 奥卢大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 切开疝的发病率[时间范围：2年] 在临床和/或放射学上检测到的切开疝的发生率是有症状或无症状的发生率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 前试验 - 中线紧急剖腹手术中的预防网格与无网格闭合，以预防切口性疝气：多盲，随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 前试验 - 中线紧急剖腹手术中的预防网格与无网格闭合，以预防切口性疝气：多盲，随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 有244例出于任何胃肠道原因进行紧急中线腹腔切开术的患者将以1：1的比例随机分配给具有预防性自我夹层网的网状组，或者通过连续单纤维缝隙与4：1小针键闭合对照组。他们将在30天，2年和5年进行随访，以检测切开疝的发生率。 | ||||
| 详细说明 | 切开疝（IH）是腹壁手术的常见并发症。在研究中，它的发生率差异很大（2-30％）。切开的疝气发病率受几种因素的影响，例如关闭技术，随访时间以及放射学研究的方式，患者特征和合并症以及手术的指示和类型。 欧洲疝协会（EHS）的指南强烈建议在可能的情况下利用非中线方法来剖腹手术，以降低切口性疝气的发生率。但是，这显然不是紧急剖腹手术中的选择，因为中线切口是在紧急情况下探索整个腹腔的最快，最可视化的开口。 对于选修中线切口，基于证据的建议是在关闭切口时使用可缓慢吸收的单丝缝合线执行连续的缝合技术。应进行避免，以执行单层膜状闭合技术，而无需单独的腹膜闭合。缝合长度（SL/WL）比至少4：1的小叮咬技术是当前推荐的筋膜闭合方法。 在非紧急设置下进行预防性网格增强似乎有效且安全，可以建议高危患者。但是，由于缺乏证据，无法就最佳技术来关闭紧急剖腹手术切口。紧急剖腹手术后的IH发生率很高，应强调此问题。所有这些都使在紧急情况下使用预防性网格是一个有趣的命题，因为它可能会降低IHS的速率。但是，人们担心潜在的网状相关并发症，包括感染，慢性疼痛，血清瘤和肠瘘，尤其是在紧急情况下，例如腹膜炎和肠道阻塞。有初步证据发布了有关在紧急剖腹手术中使用网格预防IHS的安全性和效率，即使在受污染的条件下也是如此。 在令人讨厌的系统评价和荟萃分析中，只有2项研究和299例患者的结果有资格进行分析。瑞士病例对照研究报告的网格组的IH率为3,2％（2/63），对照组为28,6％（20/70）。西班牙研究小组在回顾性队列中也有相同的结果。网格组的IH率为5,9％（3/50），对照组的IH率为33,3％（33/100）。将预防性网格组与标准闭合组进行比较时，手术部位感染的发生率或其他并发症没有统计学上的显着差异。在西班牙研究中，瑞士研究中的SSI率分别为60％，仅为17％。这可能反映了患者选择的差异，因此在紧急情况下预防性网格的安全性尚未得到充分描述。荟萃分析中包括的两项研究都不是随机对照试验。还有许多方法论上的差异，包括患者选择，二手网和网格放置。因此，系统审查论文的结论是，在紧急剖腹手术环境中使用预防性网格的效果或安全性有限。需要随机对照试验来解决这个重要的临床问题。 EHS指南组在其建议报告中得出了相同的结论。 由于IH，每年有大约1650名患者在芬兰手术。根据欧洲研究，IH手术的估计成本为6450欧元。瑞典的相应成本甚至更高，每次治疗达到9060欧元。推断到芬兰，这意味着对IHS的手术治疗一年内为芬兰医疗保健部门造成了超过1000万支出费用。在患有IH危险因素的患者中，在中线紧急腹腔运动中使用预防性网格可以避免其中一些成本。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 244 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04311788 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Oulu大学Elisa Makarainen-Uhlback | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 奥卢大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 赫尔辛基大学中央医院 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 奥卢大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 切开的疝气紧急剖腹手段中线剖腹手术预防 | 设备：预防性自我抓地网格设备：缓慢可吸收的连续单丝缝合线 | 不适用 |
切开疝（IH）是腹壁手术的常见并发症。在研究中，它的发生率差异很大（2-30％）。切开的疝气发病率受几种因素的影响，例如关闭技术，随访时间以及放射学研究的方式，患者特征和合并症以及手术的指示和类型。
欧洲疝协会（EHS）的指南强烈建议在可能的情况下利用非中线方法来剖腹手术，以降低切口性疝气的发生率。但是，这显然不是紧急剖腹手术中的选择，因为中线切口是在紧急情况下探索整个腹腔的最快，最可视化的开口。
对于选修中线切口，基于证据的建议是在关闭切口时使用可缓慢吸收的单丝缝合线执行连续的缝合技术。应进行避免，以执行单层膜状闭合技术，而无需单独的腹膜闭合。缝合长度（SL/WL）比至少4：1的小叮咬技术是当前推荐的筋膜闭合方法。
在非紧急设置下进行预防性网格增强似乎有效且安全，可以建议高危患者。但是，由于缺乏证据，无法就最佳技术来关闭紧急剖腹手术切口。紧急剖腹手术后的IH发生率很高，应强调此问题。所有这些都使在紧急情况下使用预防性网格是一个有趣的命题，因为它可能会降低IHS的速率。但是，人们担心潜在的网状相关并发症，包括感染，慢性疼痛，血清瘤和肠瘘，尤其是在紧急情况下，例如腹膜炎和肠道阻塞。有初步证据发布了有关在紧急剖腹手术中使用网格预防IHS的安全性和效率，即使在受污染的条件下也是如此。
在令人讨厌的系统评价和荟萃分析中，只有2项研究和299例患者的结果有资格进行分析。瑞士病例对照研究报告的网格组的IH率为3,2％（2/63），对照组为28,6％（20/70）。西班牙研究小组在回顾性队列中也有相同的结果。网格组的IH率为5,9％（3/50），对照组的IH率为33,3％（33/100）。将预防性网格组与标准闭合组进行比较时，手术部位感染的发生率或其他并发症没有统计学上的显着差异。在西班牙研究中，瑞士研究中的SSI率分别为60％，仅为17％。这可能反映了患者选择的差异，因此在紧急情况下预防性网格的安全性尚未得到充分描述。荟萃分析中包括的两项研究都不是随机对照试验。还有许多方法论上的差异，包括患者选择，二手网和网格放置。因此，系统审查论文的结论是，在紧急剖腹手术环境中使用预防性网格的效果或安全性有限。需要随机对照试验来解决这个重要的临床问题。 EHS指南组在其建议报告中得出了相同的结论。
由于IH，每年有大约1650名患者在芬兰手术。根据欧洲研究，IH手术的估计成本为6450欧元。瑞典的相应成本甚至更高，每次治疗达到9060欧元。推断到芬兰，这意味着对IHS的手术治疗一年内为芬兰医疗保健部门造成了超过1000万支出费用。在患有IH危险因素的患者中，在中线紧急腹腔运动中使用预防性网格可以避免其中一些成本。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 244名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 前试验 - 中线紧急剖腹手术中的预防网格与无网格闭合，以预防切口性疝气：多盲，随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 预防性自我抓地网（程序，Medtronic）将放置在校长空间中，以防止切口疝。 | 设备：预防性自我抓地力网格 预防性的自我抓地网，由Medtronic促进。 |
| 主动比较器：对照组 对照组患者的腹部将通过使用缝合线的小针迹闭合至4：1的伤口长度，并缓慢吸收的单丝缝合线。 | 设备：缓慢吸收的连续单丝缝合线 束闭合通过连续缓慢吸收4：1缝合线 |
- 切开疝的发病率[时间范围：2年]在临床和/或放射学上检测到的切开疝的发生率是有症状或无症状的发生率
- 综合并发症指数[时间范围：30天]全面的并发症指数
- 手术部位感染（SSI）率[时间范围：30天]通过手术部位感染定义的手术部位感染（SSI）率
- 筋膜破裂[时间范围：30天]筋膜破裂的发生率
- 切开疝[时间范围：5年]长期随访期间的疝气发病率
- 切开疝修复率[时间范围：5年]随访期间切开的疝气修复率
- 重新操作[时间范围：5年]由于网状或疝气相关的指示，重新操作
- Rand-36的生活质量[时间范围：5年]Rand-36定义的生活质量
- Promis的生活质量[时间范围：5年]Promis问卷定义的生活质量
- AAS的生活质量[时间范围：5年]AAS问卷定义的生活质量
- 成本分析[时间范围：5年]各组之间的所有成本差异将进行分析
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 任何胃肠道指示的中线紧急剖腹手术
排除标准：
•以前的腹性疝修饰在中线上用网眼修复
接受网状的任何技术都可以接受以前的腹股沟或股骨疝修复
- 上一类体育锻炼3-4（谁在休息时间超过50％的时间，谁在大多数时候休息4）
- 重射术
- 剖腹手术的指示是被监禁的疝气
- 怀孕或怀疑怀孕
- <18年
- 任何起源的转移性恶性肿瘤
- 计划的骨髓炎
- 患者在地理上生活和/或不愿返回随访的患者
- 没有知情同意
- 受试者参与另一个适用于两个随机组的RCT内部排除标准
- 腹部开放
- 计划的剖腹手术计划
- 在手术中产生的造口术
- 无法将网状牢固地挡在腹膜腔内或关闭前筋膜
- 手术时诊断出腹腔内恶性肿瘤
- 中线> 2厘米疝
| 联系人：ElisaMäkäräinen-uhlbäck，医学博士 | +358505794011 | elisa.makarainen-uhlback@ppshp.fi |
| 芬兰 | |
| 乔维医院 | 招募 |
| Espoo，芬兰 | |
| 联系人：Hanna Lampela博士 | |
| 赫尔辛基大学医院 | 招募 |
| 芬兰赫尔辛基 | |
| 联系人：Matti Tolonen博士matti.tolonen@hus.fi | |
| 拉赫蒂中央医院 | 尚未招募 |
| 芬兰拉赫蒂 | |
| 联系人：JyrkiKössi，博士 | |
| 奥卢大学医院 | 招募 |
| 芬兰Oulu | |
| 联系人：ElisaMäkäräinen-uhlbäckelisamakarainen@gmail.com | |
| Seinäjoki中央医院 | 招募 |
| Seinäjoki，芬兰 | |
| 联系人：Tarja Pinta博士 | |
| 坦佩雷大学医院 | 尚未招募 |
| 芬兰坦佩雷 | |
| 联系人：PiaNordström博士 | |
| 图尔库大学医院 | 招募 |
| 芬兰图尔库 | |
| 联系人：医学博士Elina Lietzen | |
| 首席研究员： | ElisaMäkäräinen-uhlbäck，医学博士 | 奥卢大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 切开疝的发病率[时间范围：2年] 在临床和/或放射学上检测到的切开疝的发生率是有症状或无症状的发生率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 前试验 - 中线紧急剖腹手术中的预防网格与无网格闭合，以预防切口性疝气：多盲，随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 前试验 - 中线紧急剖腹手术中的预防网格与无网格闭合，以预防切口性疝气：多盲，随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 有244例出于任何胃肠道原因进行紧急中线腹腔切开术的患者将以1：1的比例随机分配给具有预防性自我夹层网的网状组，或者通过连续单纤维缝隙与4：1小针键闭合对照组。他们将在30天，2年和5年进行随访，以检测切开疝的发生率。 | ||||
| 详细说明 | 切开疝（IH）是腹壁手术的常见并发症。在研究中，它的发生率差异很大（2-30％）。切开的疝气发病率受几种因素的影响，例如关闭技术，随访时间以及放射学研究的方式，患者特征和合并症以及手术的指示和类型。 欧洲疝协会（EHS）的指南强烈建议在可能的情况下利用非中线方法来剖腹手术，以降低切口性疝气的发生率。但是，这显然不是紧急剖腹手术中的选择，因为中线切口是在紧急情况下探索整个腹腔的最快，最可视化的开口。 对于选修中线切口，基于证据的建议是在关闭切口时使用可缓慢吸收的单丝缝合线执行连续的缝合技术。应进行避免，以执行单层膜状闭合技术，而无需单独的腹膜闭合。缝合长度（SL/WL）比至少4：1的小叮咬技术是当前推荐的筋膜闭合方法。 在非紧急设置下进行预防性网格增强似乎有效且安全，可以建议高危患者。但是，由于缺乏证据，无法就最佳技术来关闭紧急剖腹手术切口。紧急剖腹手术后的IH发生率很高，应强调此问题。所有这些都使在紧急情况下使用预防性网格是一个有趣的命题，因为它可能会降低IHS的速率。但是，人们担心潜在的网状相关并发症，包括感染，慢性疼痛，血清瘤和肠瘘，尤其是在紧急情况下，例如腹膜炎和肠道阻塞。有初步证据发布了有关在紧急剖腹手术中使用网格预防IHS的安全性和效率，即使在受污染的条件下也是如此。 在令人讨厌的系统评价和荟萃分析中，只有2项研究和299例患者的结果有资格进行分析。瑞士病例对照研究报告的网格组的IH率为3,2％（2/63），对照组为28,6％（20/70）。西班牙研究小组在回顾性队列中也有相同的结果。网格组的IH率为5,9％（3/50），对照组的IH率为33,3％（33/100）。将预防性网格组与标准闭合组进行比较时，手术部位感染的发生率或其他并发症没有统计学上的显着差异。在西班牙研究中，瑞士研究中的SSI率分别为60％，仅为17％。这可能反映了患者选择的差异，因此在紧急情况下预防性网格的安全性尚未得到充分描述。荟萃分析中包括的两项研究都不是随机对照试验。还有许多方法论上的差异，包括患者选择，二手网和网格放置。因此，系统审查论文的结论是，在紧急剖腹手术环境中使用预防性网格的效果或安全性有限。需要随机对照试验来解决这个重要的临床问题。 EHS指南组在其建议报告中得出了相同的结论。 由于IH，每年有大约1650名患者在芬兰手术。根据欧洲研究，IH手术的估计成本为6450欧元。瑞典的相应成本甚至更高，每次治疗达到9060欧元。推断到芬兰，这意味着对IHS的手术治疗一年内为芬兰医疗保健部门造成了超过1000万支出费用。在患有IH危险因素的患者中，在中线紧急腹腔运动中使用预防性网格可以避免其中一些成本。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 244 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04311788 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Oulu大学Elisa Makarainen-Uhlback | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 奥卢大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 赫尔辛基大学中央医院 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 奥卢大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||