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出境医 / 临床实验 / 一项研究，评估单独在皮肤下给出的iplimimab的药物水平，并与多种肿瘤类型中的nivolumab结合使用（Checkmate 76U）
一项研究，评估单独在皮肤下给出的iplimimab的药物水平，并与多种肿瘤类型中的nivolumab结合使用（Checkmate 76U）
研究描述
简要摘要：
一项研究，单独评估ipilimumab的药物水平，并与在各种肿瘤类型的皮肤下应用的Nivolumab结合使用
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瘤 | 药物：ipilimumab药物：Nivolumab药物：Enhanze（Rhuph20） | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 21名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 1/2阶段的药代动力学多肿瘤研究ipilimumab单一疗法的皮下配方，并与皮下乳脂素结合 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第1部分ARM A：MM，MUC，HCC 转移性黑色素瘤（MM），转移性尿路上皮癌（MUC）和先进的七个细胞癌（HCC） | 药物：ipilimumab 指定剂量在指定日期 其他名称：（ BMS-734016） 药物：Nivolumab 指定剂量在指定日期 其他名称：（ BMS-936558） 药物：增强（Rhuph20） 指定剂量在指定日期 |
| 实验：第1部分：手臂B：MM 转移性黑色素瘤（MM） | 药物：ipilimumab 指定剂量在指定日期 其他名称：（ BMS-734016） 药物：Nivolumab 指定剂量在指定日期 其他名称：（ BMS-936558） |
| 实验：第2部分：ARM A：NSCLC 转移性非小细胞肺癌（NSCLC） | 药物：ipilimumab 指定剂量在指定日期 其他名称：（ BMS-734016） 药物：增强（Rhuph20） 指定剂量在指定日期 药物：Nivolumab 指定剂量在指定日期 其他名称：（ BMS-986298） |
| 实验：第2部分：手臂B：RCC 晚期或转移性肾细胞癌（RCC） | 药物：ipilimumab 指定剂量在指定日期 其他名称：（ BMS-734016） 药物：增强（Rhuph20） 指定剂量在指定日期 药物：Nivolumab 指定剂量在指定日期 其他名称：（ BMS-986298） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 第1部分ARM A：iPilimumab的平均浓度（CAVG21D）[时间范围：第21天]
- 第1部分ARM A：ipilimumab AUC（0-21d）的浓度下的面积[时间范围：第21天]
- 第1部分ARM A：最大观察到的ipilimumab（CMAX）的血清浓度[时间范围：最多21天]
- 第1部分ARM A：剂量后21天观察到的ipilimumab浓度（C21D）[时间范围：第21天]
- 第1部分臂A：ipilimumab（TMAX）中最大观察到的时间[时间范围：最多21天]
- 第2部分ARM A：iPilimumab（CAVG42D）的平均浓度[时间范围：第42天]
- 第2部分臂A：ipilimumab auc（0-42d）的浓度下的面积[时间范围：第42天]
- 第2部分A臂A：最大观察到的ipilimumab（CMAX）的血清浓度[时间范围：最多42天]
- 第2部分ARM A：iPilimumab（C42D）中观察到的浓度[时间范围：第42天]
- 第2部分ARM A：ipilimumab（TMAX）中最大观察到的时间[时间范围：最多42天]
- 第2部分臂B：剂量后21天（CAVG21D）的平均ipilimumab的平均浓度[时间范围：第21天]
- 第2部分臂B：ipilimumab auc（0-21d）的浓度下的面积[时间范围：第21天]
- 第2部分臂B：ipilimumab（CMAX）中最大观察到的血清浓度[时间范围：最多21天]
- 第2部分臂B：剂量后21天观察到的ipilimumab的浓度（C21D）[时间范围：第21天]
- 第2部分臂B：ipilimumab（TMAX）中最大观察到的时间[时间范围：最多21天]
次要结果度量 ：
- 第1部分臂B：没有Rhuph20的ipilimumab的平均浓度（CAVG21D）[时间范围：第21天]
- 第1部分臂B：iPilimumab浓度下的面积，没有Rhuph20 AUC（0-21d）[时间范围：第21天]
- 第1部分手臂B：无RHUPH20（CMAX）[时间范围：最多21天]的最大观察到的ipilimumab的血清浓度
- 第1部分臂B：剂量后21天（C21D）的观察到的ipilimumab浓度不带RHUPH20 [时间范围：第21天]
- 第1部分臂B：iPilimumab中最大观察到的时间，没有RHUPH20（TMAX）[时间范围：最多21天]
- 不良事件的发生率（AE）[时间范围：最多2.5岁]
- 严重不良事件的发生率（SAE）[时间范围：最多5年]
- AE导致停用的发病率[时间范围：长达2。5年]
- 死亡的发生率[时间范围：最多2.5岁]
- 实验室异常的发病率[时间范围：长达2。5年]
- 过敏性的实例发生在研究药物管理后的2天内[时间范围：长达2。5年]
- 超敏反应的实例在研究药物管理后2天内发生[时间范围：长达2。5年]
- 在研究药物管理后2天内发生的超敏反应发生率[时间范围：长达2.5年]
- 输注反应发生在研究药物给药2天内的发病率[时间范围：长达2。5年]
- 注射的发生率在研究药物管理后2天内发生[时间范围：长达2。5年]
- 开发抗ipilimoumab抗体的参与者的百分比[时间范围：长达2。5年]
- 开发抗杀菌抗体的参与者的百分比[时间范围：长达2。5年]
- 开发中和抗体的参与者的百分比[时间范围：长达2。5年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
有关Bristol-Myers Squibb临床试验参与的更多信息，请访问www.bmsstudyconnect.com。
纳入标准：
- 男女必须遵循规程中所述的避孕方法
第1部分臂A和B：转移性黑色素瘤
- 根据美国癌症联合委员会（AJCC）分期系统v.8.0
第1部分ARM A：高级/MUC-具有组织学或细胞学上证实的尿路上皮癌的参与者。
第1部分ARM A：高级HCC
- 组织学确认肝癌（HCC）的参与者
第2部分臂A：转移性NSCLC
- 组织学确认的IV期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的参与者（NSCLC）
第2部分手臂B：高级或转移性RCC
- 肾细胞癌（RCC）的组织学确认
- ECOG性能状态为0或1，对于RCC（第2部分B），Karnofsky性能状态≥70％
排除标准：
- 过敏或超敏反应的历史
第1部分ARM A：高级HCC
第2部分臂A：转移性NSCLC
- 具有已知ALK易位和EGFR突变的参与者，对可用的靶向抑制剂治疗敏感
适用其他包含/排除标准。
联系人和位置
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| 哈特福德医院 | |
| 美国康涅狄格州哈特福德，美国，06106 | |
| 美国，印第安纳州 | |
| 韦恩堡医学肿瘤学和血液学 | |
| 美国印第安纳州韦恩堡，美国46804 | |
| 意大利 | |
| Istituto Nazionale tumori irccs fondazione Pascale-SC黑色素瘤，免疫疾病肿瘤e terapie | |
| 意大利那不勒斯，80131 | |
| Humanitas-Uo di Oncologia Medica ed ematologia | |
| 意大利罗扎诺（Rozzano），20089年 | |
| Ospedale le scotte-UOC免疫原子症 | |
| 意大利锡耶纳，53100 | |
| 新西兰 | |
| 地方机构 | |
| 奥克兰，新西兰，1023 | |
赞助商和合作者
布里斯托尔（Bristol Myers）squibb
调查人员
| 研究主任： | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项研究，评估单独在皮肤下给出的iplimimab的药物水平，并与多种肿瘤类型的尼伏洛鲁姆单抗结合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 1/2阶段的药代动力学多肿瘤研究ipilimumab单一疗法的皮下配方，并与皮下乳脂素结合 | ||||
| 简要摘要 | 一项研究，单独评估ipilimumab的药物水平，并与在各种肿瘤类型的皮肤下应用的Nivolumab结合使用 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 瘤 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 21 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 81 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 有关Bristol-Myers Squibb临床试验参与的更多信息，请访问www.bmsstudyconnect.com。 纳入标准：
第1部分臂A和B：转移性黑色素瘤 - 根据美国癌症联合委员会（AJCC）分期系统v.8.0 第1部分ARM A：高级/MUC-具有组织学或细胞学上证实的尿路上皮癌的参与者。 第1部分ARM A：高级HCC
第2部分臂A：转移性NSCLC - 组织学确认的IV期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的参与者（NSCLC） 第2部分手臂B：高级或转移性RCC
排除标准： - 过敏或超敏反应的历史 第1部分ARM A：高级HCC 第2部分臂A：转移性NSCLC - 具有已知ALK易位和EGFR突变的参与者，对可用的靶向抑制剂治疗敏感 适用其他包含/排除标准。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利，新西兰，美国 | ||||
| 删除了位置国家 | 澳大利亚，巴西，法国，荷兰，西班牙，英国 | ||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04311710 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CA209-76U | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
一项研究，单独评估ipilimumab的药物水平，并与在各种肿瘤类型的皮肤下应用的Nivolumab结合使用
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瘤 | 药物：ipilimumab药物：Nivolumab药物：Enhanze（Rhuph20） | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 21名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 1/2阶段的药代动力学多肿瘤研究ipilimumab单一疗法的皮下配方，并与皮下乳脂素结合 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第1部分ARM A：MM，MUC，HCC | 药物：ipilimumab 指定剂量在指定日期 其他名称：（ BMS-734016） 药物：Nivolumab 指定剂量在指定日期 其他名称：（ BMS-936558） 药物：增强（Rhuph20） 指定剂量在指定日期 |
| 实验：第1部分：手臂B：MM 转移性黑色素瘤（MM） | 药物：ipilimumab 指定剂量在指定日期 其他名称：（ BMS-734016） 药物：Nivolumab 指定剂量在指定日期 其他名称：（ BMS-936558） |
| 实验：第2部分：ARM A：NSCLC 转移性非小细胞肺癌（NSCLC） | 药物：ipilimumab 指定剂量在指定日期 其他名称：（ BMS-734016） 药物：增强（Rhuph20） 指定剂量在指定日期 药物：Nivolumab 指定剂量在指定日期 其他名称：（ BMS-986298） |
| 实验：第2部分：手臂B：RCC 晚期或转移性肾细胞癌（RCC） | 药物：ipilimumab 指定剂量在指定日期 其他名称：（ BMS-734016） 药物：增强（Rhuph20） 指定剂量在指定日期 药物：Nivolumab 指定剂量在指定日期 其他名称：（ BMS-986298） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 第1部分ARM A：iPilimumab的平均浓度（CAVG21D）[时间范围：第21天]
- 第1部分ARM A：ipilimumab AUC（0-21d）的浓度下的面积[时间范围：第21天]
- 第1部分ARM A：最大观察到的ipilimumab（CMAX）的血清浓度[时间范围：最多21天]
- 第1部分ARM A：剂量后21天观察到的ipilimumab浓度（C21D）[时间范围：第21天]
- 第1部分臂A：ipilimumab（TMAX）中最大观察到的时间[时间范围：最多21天]
- 第2部分ARM A：iPilimumab（CAVG42D）的平均浓度[时间范围：第42天]
- 第2部分臂A：ipilimumab auc（0-42d）的浓度下的面积[时间范围：第42天]
- 第2部分A臂A：最大观察到的ipilimumab（CMAX）的血清浓度[时间范围：最多42天]
- 第2部分ARM A：iPilimumab（C42D）中观察到的浓度[时间范围：第42天]
- 第2部分ARM A：ipilimumab（TMAX）中最大观察到的时间[时间范围：最多42天]
- 第2部分臂B：剂量后21天（CAVG21D）的平均ipilimumab的平均浓度[时间范围：第21天]
- 第2部分臂B：ipilimumab auc（0-21d）的浓度下的面积[时间范围：第21天]
- 第2部分臂B：ipilimumab（CMAX）中最大观察到的血清浓度[时间范围：最多21天]
- 第2部分臂B：剂量后21天观察到的ipilimumab的浓度（C21D）[时间范围：第21天]
- 第2部分臂B：ipilimumab（TMAX）中最大观察到的时间[时间范围：最多21天]
次要结果度量 ：
- 第1部分臂B：没有Rhuph20的ipilimumab的平均浓度（CAVG21D）[时间范围：第21天]
- 第1部分臂B：iPilimumab浓度下的面积，没有Rhuph20 AUC（0-21d）[时间范围：第21天]
- 第1部分手臂B：无RHUPH20（CMAX）[时间范围：最多21天]的最大观察到的ipilimumab的血清浓度
- 第1部分臂B：剂量后21天（C21D）的观察到的ipilimumab浓度不带RHUPH20 [时间范围：第21天]
- 第1部分臂B：iPilimumab中最大观察到的时间，没有RHUPH20（TMAX）[时间范围：最多21天]
- 不良事件的发生率（AE）[时间范围：最多2.5岁]
- 严重不良事件的发生率（SAE）[时间范围：最多5年]
- AE导致停用的发病率[时间范围：长达2。5年]
- 死亡的发生率[时间范围：最多2.5岁]
- 实验室异常的发病率[时间范围：长达2。5年]
- 过敏性的实例发生在研究药物管理后的2天内[时间范围：长达2。5年]
- 超敏反应的实例在研究药物管理后2天内发生[时间范围：长达2。5年]
- 在研究药物管理后2天内发生的超敏反应发生率[时间范围：长达2.5年]
- 输注反应发生在研究药物给药2天内的发病率[时间范围：长达2。5年]
- 注射的发生率在研究药物管理后2天内发生[时间范围：长达2。5年]
- 开发抗ipilimoumab抗体的参与者的百分比[时间范围：长达2。5年]
- 开发抗杀菌抗体的参与者的百分比[时间范围：长达2。5年]
- 开发中和抗体的参与者的百分比[时间范围：长达2。5年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
有关Bristol-Myers Squibb临床试验参与的更多信息，请访问www.bmsstudyconnect.com。
纳入标准：
- 男女必须遵循规程中所述的避孕方法
第1部分臂A和B：转移性黑色素瘤
- 根据美国癌症联合委员会（AJCC）分期系统v.8.0
第1部分ARM A：高级/MUC-具有组织学或细胞学上证实的尿路上皮癌的参与者。
第1部分ARM A：高级HCC
- 组织学确认肝癌（HCC）的参与者
第2部分臂A：转移性NSCLC
- 组织学确认的IV期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的参与者（NSCLC）
第2部分手臂B：高级或转移性RCC
- 肾细胞癌（RCC）的组织学确认
- ECOG性能状态为0或1，对于RCC（第2部分B），Karnofsky性能状态≥70％
排除标准：
- 过敏或超敏反应的历史
第1部分ARM A：高级HCC
第2部分臂A：转移性NSCLC
- 具有已知ALK易位和EGFR突变的参与者，对可用的靶向抑制剂治疗敏感
适用其他包含/排除标准。
联系人和位置
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| 哈特福德医院 | |
| 美国康涅狄格州哈特福德，美国，06106 | |
| 美国，印第安纳州 | |
| 韦恩堡医学肿瘤学和血液学 | |
| 美国印第安纳州韦恩堡，美国46804 | |
| 意大利 | |
| Istituto Nazionale tumori irccs fondazione Pascale-SC黑色素瘤，免疫疾病肿瘤e terapie | |
| 意大利那不勒斯，80131 | |
| Humanitas-Uo di Oncologia Medica ed ematologia | |
| 意大利罗扎诺（Rozzano），20089年 | |
| Ospedale le scotte-UOC免疫原子症 | |
| 意大利锡耶纳，53100 | |
| 新西兰 | |
| 地方机构 | |
| 奥克兰，新西兰，1023 | |
赞助商和合作者
布里斯托尔（Bristol Myers）squibb
调查人员
| 研究主任： | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项研究，评估单独在皮肤下给出的iplimimab的药物水平，并与多种肿瘤类型的尼伏洛鲁姆单抗结合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 1/2阶段的药代动力学多肿瘤研究ipilimumab单一疗法的皮下配方，并与皮下乳脂素结合 | ||||
| 简要摘要 | 一项研究，单独评估ipilimumab的药物水平，并与在各种肿瘤类型的皮肤下应用的Nivolumab结合使用 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 瘤 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 21 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 81 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 有关Bristol-Myers Squibb临床试验参与的更多信息，请访问www.bmsstudyconnect.com。 纳入标准：
第1部分臂A和B：转移性黑色素瘤 - 根据美国癌症联合委员会（AJCC）分期系统v.8.0 第1部分ARM A：高级/MUC-具有组织学或细胞学上证实的尿路上皮癌的参与者。 第1部分ARM A：高级HCC
第2部分臂A：转移性NSCLC - 组织学确认的IV期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的参与者（NSCLC） 第2部分手臂B：高级或转移性RCC
排除标准： - 过敏或超敏反应的历史 第1部分ARM A：高级HCC 第2部分臂A：转移性NSCLC - 具有已知ALK易位和EGFR突变的参与者，对可用的靶向抑制剂治疗敏感 适用其他包含/排除标准。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利，新西兰，美国 | ||||
| 删除了位置国家 | 澳大利亚，巴西，法国，荷兰，西班牙，英国 | ||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04311710 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CA209-76U | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
