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出境医 / 临床实验 / 通过混合Brillouin-Raman光谱法对尿蛋白的机械化学特性进行非侵入性评估
通过混合Brillouin-Raman光谱法对尿蛋白的机械化学特性进行非侵入性评估
研究描述
简要摘要：
蛋白尿被广泛认为是肾脏疾病严重程度的标志，以及肾功能下降，心血管结局和全因死亡率的预测指标。然而，肾脏疾病进展的严重程度和这些结果在不同量的蛋白尿患者中有所不同。强调这种差异的潜在机制可能与过滤蛋白的质量和数量有关，尤其是其机械化学特性，例如物理粘度和刚度，氨基酸序列和分子量（低，中和高分子量蛋白）。当前项目的目的是开发和验证布里渊和表面增强的拉曼散射（SERS）光谱技术，以同时对尿液蛋白作为肾脏病的生物标志物的粘弹性和化学性质的同时评估。对尿液样本中蛋白质的这些特性的系统研究将通过液相色谱 - 质谱法（LCMS）进行交叉验证。该项目最终旨在开发光谱传感器，以快速，非接触式监测临床环境中患者的尿液样本。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾病综合征 | 设备：混合布里鲁因 - 拉曼光谱法 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 杂交布鲁因 - 拉曼光谱的开发和验证，用于非侵入性评估尿蛋白作为肾脏疾病的生物标志物的机械化学特性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 蛋白尿患者 | 设备：混合布里鲁因 - 拉曼光谱法 布里鲁因和表面增强拉曼（SERS）光谱的组合，用于评估粘弹性（IE机械）和尿蛋白的化学表征，同时从相同的激发激光源开始 |
| 健康的志愿者 年龄在18-65岁之间的健康男性/女性将包括用于尿液蛋白质测量值 | 设备：混合布里鲁因 - 拉曼光谱法 布里鲁因和表面增强拉曼（SERS）光谱的组合，用于评估粘弹性（IE机械）和尿蛋白的化学表征，同时从相同的激发激光源开始 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肾病综合征患者中杂化brillouin-raman光谱法对尿液蛋白的机械化学特性进行非侵入性评估[时间范围：四周]布里鲁因和表面增强拉曼（SERS）光谱的尿液样品测量
次要结果度量 ：
生物测量保留：没有DNA的样品
尿液样品
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
拟议的研究将包括20名健康受试者和年龄/性别与80例新诊断的肾小球肾炎患者相匹配，年龄在18-65岁之间的蛋白尿范围不同，并且估计的肾小球过滤率（GFR）≥60mL/min。排除标准将是年龄<18岁和65岁的患者，EGFR <60 mL/min，怀孕的女性，糖尿病患者，癌症，癌症，传染病和其他治疗的合并症/状况。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Abduzhappar Gaipov | +7（7172）70-62-97 | abduzhappar.gaipov@nu.edu.kz |
位置
| 哈萨克斯坦 | |
| 纳扎尔巴耶夫大学医学院 | 招募 |
| 哈萨克斯坦阿斯塔纳，010000 | |
| 联系人：Abduzhappar Gaipov，医学博士，博士学位+7（7172）70-62-97 Abduzhappar.gaipov@nu.edu.kz | |
赞助商和合作者
纳扎尔巴耶大学医学中心
哈萨克斯坦国家科学医学中心
阿斯塔纳医科大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Abduzhappar Gaipov，博士 | 纳扎尔巴耶夫大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肾病综合征患者中杂化brillouin-raman光谱法对尿液蛋白的机械化学特性进行非侵入性评估[时间范围：四周] 布里鲁因和表面增强拉曼（SERS）光谱的尿液样品测量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 肾病综合征患者中杂化brillouin-raman光谱法对尿液蛋白的机械化学特性进行非侵入性评估[时间范围：四周] 通过液相色谱 - 质谱法（具有蛋白质组学测量值），尿蛋白布里鲁因和SERS光谱测量的相关性和交叉验证。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过混合Brillouin-Raman光谱法对尿蛋白的机械化学特性进行非侵入性评估 | ||||
| 官方头衔 | 杂交布鲁因 - 拉曼光谱的开发和验证，用于非侵入性评估尿蛋白作为肾脏疾病的生物标志物的机械化学特性 | ||||
| 简要摘要 | 蛋白尿被广泛认为是肾脏疾病严重程度的标志，以及肾功能下降，心血管结局和全因死亡率的预测指标。然而，肾脏疾病进展的严重程度和这些结果在不同量的蛋白尿患者中有所不同。强调这种差异的潜在机制可能与过滤蛋白的质量和数量有关，尤其是其机械化学特性，例如物理粘度和刚度，氨基酸序列和分子量（低，中和高分子量蛋白）。当前项目的目的是开发和验证布里渊和表面增强的拉曼散射（SERS）光谱技术，以同时对尿液蛋白作为肾脏病的生物标志物的粘弹性和化学性质的同时评估。对尿液样本中蛋白质的这些特性的系统研究将通过液相色谱 - 质谱法（LCMS）进行交叉验证。该项目最终旨在开发光谱传感器，以快速，非接触式监测临床环境中患者的尿液样本。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 尿液样品 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 拟议的研究将包括20名健康受试者和年龄/性别与80例新诊断的肾小球肾炎患者相匹配，年龄在18-65岁之间的蛋白尿范围不同，并且估计的肾小球过滤率（GFR）≥60mL/min。排除标准将是年龄<18岁和65岁的患者，EGFR <60 mL/min，怀孕的女性，糖尿病患者，癌症，癌症，传染病和其他治疗的合并症/状况。 | ||||
| 健康）状况 | 肾病综合征 | ||||
| 干涉 | 设备：混合布里鲁因 - 拉曼光谱法 布里鲁因和表面增强拉曼（SERS）光谱的组合，用于评估粘弹性（IE机械）和尿蛋白的化学表征，同时从相同的激发激光源开始 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | Gaipov A，Utegulov Z，Bukasov R，Turebekov D，Tarlykov P，Markhametova Z，Nurekeyev Z，Kunushpayeva Z，SultangaziyevA。杂种Brillouin-Raman光谱的开发和验证和验证，以评估urbryin-raman光谱，以评估ur brillouin-raman spectiment of Mechano-Chemine Propertion肾脏疾病的生物标志物。 BMC肾词。 2020年6月15日； 21（1）：229。 doi：10.1186/s12882-020-01890-X。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 哈萨克斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04311684 | ||||
| 其他研究ID编号 | 091019CRP2105 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 纳扎尔巴耶大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 纳扎尔巴耶大学医学中心 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 纳扎尔巴耶大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
蛋白尿被广泛认为是肾脏疾病严重程度的标志，以及肾功能下降，心血管结局和全因死亡率的预测指标。然而，肾脏疾病进展的严重程度和这些结果在不同量的蛋白尿患者中有所不同。强调这种差异的潜在机制可能与过滤蛋白的质量和数量有关，尤其是其机械化学特性，例如物理粘度和刚度，氨基酸序列和分子量（低，中和高分子量蛋白）。当前项目的目的是开发和验证布里渊和表面增强的拉曼散射（SERS）光谱技术，以同时对尿液蛋白作为肾脏病的生物标志物的粘弹性和化学性质的同时评估。对尿液样本中蛋白质的这些特性的系统研究将通过液相色谱 - 质谱法（LCMS）进行交叉验证。该项目最终旨在开发光谱传感器，以快速，非接触式监测临床环境中患者的尿液样本。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾病综合征 | 设备：混合布里鲁因 - 拉曼光谱法 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 杂交布鲁因 - 拉曼光谱的开发和验证，用于非侵入性评估尿蛋白作为肾脏疾病的生物标志物的机械化学特性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 蛋白尿患者 | 设备：混合布里鲁因 - 拉曼光谱法 布里鲁因和表面增强拉曼（SERS）光谱的组合，用于评估粘弹性（IE机械）和尿蛋白的化学表征，同时从相同的激发激光源开始 |
| 健康的志愿者 年龄在18-65岁之间的健康男性/女性将包括用于尿液蛋白质测量值 | 设备：混合布里鲁因 - 拉曼光谱法 布里鲁因和表面增强拉曼（SERS）光谱的组合，用于评估粘弹性（IE机械）和尿蛋白的化学表征，同时从相同的激发激光源开始 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肾病综合征患者中杂化brillouin-raman光谱法对尿液蛋白的机械化学特性进行非侵入性评估[时间范围：四周]布里鲁因和表面增强拉曼（SERS）光谱的尿液样品测量
次要结果度量 ：
生物测量保留：没有DNA的样品
尿液样品
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
拟议的研究将包括20名健康受试者和年龄/性别与80例新诊断的肾小球肾炎患者相匹配，年龄在18-65岁之间的蛋白尿范围不同，并且估计的肾小球过滤率（GFR）≥60mL/min。排除标准将是年龄<18岁和65岁的患者，EGFR <60 mL/min，怀孕的女性，糖尿病患者，癌症，癌症，传染病和其他治疗的合并症/状况。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Abduzhappar Gaipov | +7（7172）70-62-97 | abduzhappar.gaipov@nu.edu.kz |
位置
| 哈萨克斯坦 | |
| 纳扎尔巴耶夫大学医学院 | 招募 |
| 哈萨克斯坦阿斯塔纳，010000 | |
| 联系人：Abduzhappar Gaipov，医学博士，博士学位+7（7172）70-62-97 Abduzhappar.gaipov@nu.edu.kz | |
赞助商和合作者
纳扎尔巴耶大学医学中心
哈萨克斯坦国家科学医学中心
阿斯塔纳医科大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Abduzhappar Gaipov，博士 | 纳扎尔巴耶夫大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肾病综合征患者中杂化brillouin-raman光谱法对尿液蛋白的机械化学特性进行非侵入性评估[时间范围：四周] 布里鲁因和表面增强拉曼（SERS）光谱的尿液样品测量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 肾病综合征患者中杂化brillouin-raman光谱法对尿液蛋白的机械化学特性进行非侵入性评估[时间范围：四周] 通过液相色谱 - 质谱法（具有蛋白质组学测量值），尿蛋白布里鲁因和SERS光谱测量的相关性和交叉验证。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过混合Brillouin-Raman光谱法对尿蛋白的机械化学特性进行非侵入性评估 | ||||
| 官方头衔 | 杂交布鲁因 - 拉曼光谱的开发和验证，用于非侵入性评估尿蛋白作为肾脏疾病的生物标志物的机械化学特性 | ||||
| 简要摘要 | 蛋白尿被广泛认为是肾脏疾病严重程度的标志，以及肾功能下降，心血管结局和全因死亡率的预测指标。然而，肾脏疾病进展的严重程度和这些结果在不同量的蛋白尿患者中有所不同。强调这种差异的潜在机制可能与过滤蛋白的质量和数量有关，尤其是其机械化学特性，例如物理粘度和刚度，氨基酸序列和分子量（低，中和高分子量蛋白）。当前项目的目的是开发和验证布里渊和表面增强的拉曼散射（SERS）光谱技术，以同时对尿液蛋白作为肾脏病的生物标志物的粘弹性和化学性质的同时评估。对尿液样本中蛋白质的这些特性的系统研究将通过液相色谱 - 质谱法（LCMS）进行交叉验证。该项目最终旨在开发光谱传感器，以快速，非接触式监测临床环境中患者的尿液样本。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 尿液样品 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 拟议的研究将包括20名健康受试者和年龄/性别与80例新诊断的肾小球肾炎患者相匹配，年龄在18-65岁之间的蛋白尿范围不同，并且估计的肾小球过滤率（GFR）≥60mL/min。排除标准将是年龄<18岁和65岁的患者，EGFR <60 mL/min，怀孕的女性，糖尿病患者，癌症，癌症，传染病和其他治疗的合并症/状况。 | ||||
| 健康）状况 | 肾病综合征 | ||||
| 干涉 | 设备：混合布里鲁因 - 拉曼光谱法 布里鲁因和表面增强拉曼（SERS）光谱的组合，用于评估粘弹性（IE机械）和尿蛋白的化学表征，同时从相同的激发激光源开始 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Gaipov A，Utegulov Z，Bukasov R，Turebekov D，Tarlykov P，Markhametova Z，Nurekeyev Z，Kunushpayeva Z，SultangaziyevA。杂种Brillouin-Raman光谱的开发和验证和验证，以评估urbryin-raman光谱，以评估ur brillouin-raman spectiment of Mechano-Chemine Propertion肾脏疾病的生物标志物。 BMC肾词。 2020年6月15日； 21（1）：229。 doi：10.1186/s12882-020-01890-X。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 哈萨克斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04311684 | ||||
| 其他研究ID编号 | 091019CRP2105 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 纳扎尔巴耶大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 纳扎尔巴耶大学医学中心 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 纳扎尔巴耶大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
