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活性炭在减少血尿，肌酐和磷的作用
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性肾脏疾病阶段3 | 药物：活性木炭饮食补充剂：干籽 | 阶段2 |
近年来，慢性肾脏疾病（CKD）已成为全球公共卫生问题。
影响慢性肾脏疾病患者预后的主要因素是其并发症，包括心血管和脑血管疾病，营养不良，炎症，动脉粥样硬化综合征和贫血。
尿毒症毒素的积累，例如硫酸硫酸盐和硫酸盐，与肾衰竭和心血管疾病的进展有关。
对于许多患者而言，慢性肾脏疾病（CKD）是一种渐进疾病，其标志性的肾功能恶化最终导致终末期肾脏疾病（ESRD），许多患者拒绝开始慢性血液透析。
降低尿毒症毒素水平的治疗方法是抑制这种进展的合理方法。
许多研究的目的是为经济问题或心理问题寻找慢性血液透析的替代方法，尤其是在老年患者中，例如：
- 阿拉伯胶在肾功能障碍和终末期肾脏疾病的补救和改善中
- 皮肤是排泄尿素的排泄根，从汗腺增加汗水可以通过排出大量肾脏自然排泄的东西来支持肾功能。
- 口服木炭吸附剂通过吸附从胃肠道饮食色氨酸转化的吲哚的吸附，降低了血清肌酐和尿素水平，从而降低了硫酸吲哚基硫酸盐的血清水平。
在这项研究中，将审查支持口服活性木炭在30gm/天的剂量中的作用的临床数据，以减缓CKD的进展。
在这项研究中，将使用干籽（例如小扁豆）作为尿毒症毒素的吸收性进行试验，将其与口服活性木炭的作用进行比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 口服活化木炭在减少血尿，肌酐和磷在慢性肾脏疾病中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第一组 口服活性木炭，剂量为30克/天 | 药物：活性木炭 活性炭 |
| 第二组 每天1克的干燥种子 | 饮食补充剂：干种子 干种子 |
| 没有干预：第三组 控制组 |
- 口服活化木炭之前和之后的CKD患者的血液尿素，肌酐和磷的平均值[时间框架：基线]在给药之前和之后，CKD患者的血液尿素，肌酐和磷的平均值
- 在限制慢性肾脏疾病进展方面的干种子和活化木炭的比较[时间范围：基线]将干燥种子与活性木炭作为替代性天然廉价方法进行比较，这可能有助于通过测量所有3组研究来限制CKD的进展
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
CKD阶段III和IV患者
年龄超过18岁的患者
排除标准：
常规血液透析患者
年龄小于18岁的患者
| 联系人：Farrag S Mohamed | 01143681697 | faragsayed99@gmail.com | |
| 联系人：Ashraf a hazly，教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 口服活化木炭之前和之后的CKD患者的血液尿素，肌酐和磷的平均值[时间框架：基线] 在给药之前和之后，CKD患者的血液尿素，肌酐和磷的平均值 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在限制慢性肾脏疾病进展方面的干种子和活化木炭的比较[时间范围：基线] 将干燥种子与活性木炭作为替代性天然廉价方法进行比较，这可能有助于通过测量所有3组研究来限制CKD的进展 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 活性炭在减少血尿，肌酐和磷的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 口服活化木炭在减少血尿，肌酐和磷在慢性肾脏疾病中的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在探讨口服活化木炭对ADSORB尿毒症毒素的能力，从而限制了慢性肾脏疾病的进展，并延迟了CKD III和IV阶段患者血液透析的需求。 将其与干籽作为尿毒症毒素吸收的作用进行比较 | ||||||||
| 详细说明 | 近年来，慢性肾脏疾病（CKD）已成为全球公共卫生问题。 影响慢性肾脏疾病患者预后的主要因素是其并发症，包括心血管和脑血管疾病，营养不良，炎症，动脉粥样硬化综合征和贫血。 尿毒症毒素的积累，例如硫酸硫酸盐和硫酸盐，与肾衰竭和心血管疾病的进展有关。 对于许多患者而言，慢性肾脏疾病（CKD）是一种渐进疾病，其标志性的肾功能恶化最终导致终末期肾脏疾病（ESRD），许多患者拒绝开始慢性血液透析。 降低尿毒症毒素水平的治疗方法是抑制这种进展的合理方法。 许多研究的目的是为经济问题或心理问题寻找慢性血液透析的替代方法，尤其是在老年患者中，例如：
在这项研究中，将审查支持口服活性木炭在30gm/天的剂量中的作用的临床数据，以减缓CKD的进展。 在这项研究中，将使用干籽（例如小扁豆）作为尿毒症毒素的吸收性进行试验，将其与口服活性木炭的作用进行比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 慢性肾脏疾病阶段3 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： CKD阶段III和IV患者 年龄超过18岁的患者 排除标准： 常规血液透析患者 年龄小于18岁的患者 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04311645 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 木炭CKD进展 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿西大学大学的Farrag Sayed Mohamed | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性肾脏疾病阶段3 | 药物：活性木炭饮食补充剂：干籽 | 阶段2 |
近年来，慢性肾脏疾病（CKD）已成为全球公共卫生问题。
影响慢性肾脏疾病患者预后的主要因素是其并发症，包括心血管和脑血管疾病，营养不良，炎症，动脉粥样硬化综合征和贫血。
尿毒症毒素的积累，例如硫酸硫酸盐和硫酸盐，与肾衰竭和心血管疾病的进展有关。
对于许多患者而言，慢性肾脏疾病（CKD）是一种渐进疾病，其标志性的肾功能恶化最终导致终末期肾脏疾病（ESRD），许多患者拒绝开始慢性血液透析。
降低尿毒症毒素水平的治疗方法是抑制这种进展的合理方法。
许多研究的目的是为经济问题或心理问题寻找慢性血液透析的替代方法，尤其是在老年患者中，例如：
- 阿拉伯胶在肾功能障碍和终末期肾脏疾病的补救和改善中
- 皮肤是排泄尿素的排泄根，从汗腺增加汗水可以通过排出大量肾脏自然排泄的东西来支持肾功能。
- 口服木炭吸附剂通过吸附从胃肠道饮食色氨酸转化的吲哚的吸附，降低了血清肌酐和尿素水平，从而降低了硫酸吲哚基硫酸盐的血清水平。
在这项研究中，将审查支持口服活性木炭在30gm/天的剂量中的作用的临床数据，以减缓CKD的进展。
在这项研究中，将使用干籽（例如小扁豆）作为尿毒症毒素的吸收性进行试验，将其与口服活性木炭的作用进行比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 口服活化木炭在减少血尿，肌酐和磷在慢性肾脏疾病中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第一组 口服活性木炭，剂量为30克/天 | 药物：活性木炭 |
| 第二组 每天1克的干燥种子 | 饮食补充剂：干种子 干种子 |
| 没有干预：第三组 控制组 |
- 口服活化木炭之前和之后的CKD患者的血液尿素，肌酐和磷的平均值[时间框架：基线]在给药之前和之后，CKD患者的血液尿素，肌酐和磷的平均值
- 在限制慢性肾脏疾病进展方面的干种子和活化木炭的比较[时间范围：基线]将干燥种子与活性木炭作为替代性天然廉价方法进行比较，这可能有助于通过测量所有3组研究来限制CKD的进展
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
CKD阶段III和IV患者
年龄超过18岁的患者
排除标准：
常规血液透析患者
年龄小于18岁的患者
| 联系人：Farrag S Mohamed | 01143681697 | faragsayed99@gmail.com | |
| 联系人：Ashraf a hazly，教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 口服活化木炭之前和之后的CKD患者的血液尿素，肌酐和磷的平均值[时间框架：基线] 在给药之前和之后，CKD患者的血液尿素，肌酐和磷的平均值 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在限制慢性肾脏疾病进展方面的干种子和活化木炭的比较[时间范围：基线] 将干燥种子与活性木炭作为替代性天然廉价方法进行比较，这可能有助于通过测量所有3组研究来限制CKD的进展 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 活性炭在减少血尿，肌酐和磷的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 口服活化木炭在减少血尿，肌酐和磷在慢性肾脏疾病中的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在探讨口服活化木炭对ADSORB尿毒症毒素的能力，从而限制了慢性肾脏疾病的进展，并延迟了CKD III和IV阶段患者血液透析的需求。 将其与干籽作为尿毒症毒素吸收的作用进行比较 | ||||||||
| 详细说明 | 近年来，慢性肾脏疾病（CKD）已成为全球公共卫生问题。 影响慢性肾脏疾病患者预后的主要因素是其并发症，包括心血管和脑血管疾病，营养不良，炎症，动脉粥样硬化综合征和贫血。 尿毒症毒素的积累，例如硫酸硫酸盐和硫酸盐，与肾衰竭和心血管疾病的进展有关。 对于许多患者而言，慢性肾脏疾病（CKD）是一种渐进疾病，其标志性的肾功能恶化最终导致终末期肾脏疾病（ESRD），许多患者拒绝开始慢性血液透析。 降低尿毒症毒素水平的治疗方法是抑制这种进展的合理方法。 许多研究的目的是为经济问题或心理问题寻找慢性血液透析的替代方法，尤其是在老年患者中，例如：
在这项研究中，将审查支持口服活性木炭在30gm/天的剂量中的作用的临床数据，以减缓CKD的进展。 在这项研究中，将使用干籽（例如小扁豆）作为尿毒症毒素的吸收性进行试验，将其与口服活性木炭的作用进行比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 慢性肾脏疾病阶段3 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： CKD阶段III和IV患者 年龄超过18岁的患者 排除标准： 常规血液透析患者 年龄小于18岁的患者 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04311645 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 木炭CKD进展 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿西大学大学的Farrag Sayed Mohamed | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
