• CTCAE v5.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量。 [时间范围：12个月]
• 随着时间的推移，测量峰血浆浓度（CMAX）。 [时间范围：12个月]
  单剂量给药后，最大（峰）观察到的血浆，血液，血清或其他体液药物浓度。
• 测量血浆浓度与时间曲线（AUC）下的面积。 [时间范围：12个月]
  从时间零到最后一个可测量的浓度采样时间。

• CTCAE v5.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量。 [时间范围：12个月]
• 随着时间的推移，测量峰血浆浓度（CMAX）。 [时间范围：12个月]
  单剂量给药后，最大（峰）观察到的血浆，血液，血清或其他体液药物浓度。
• 测量血浆浓度与时间曲线（AUC）下的面积。 [时间范围：12个月]
  从时间零到最后一个可测量的浓度采样时间。
• 随着时间的推移，TCD601给药后，测量周围CD2受体占用率。 [时间范围：12个月]
  受体占用率将报道为目标饱和的百分比。

• 随着时间的流逝，通过荧光激活的细胞分系师（FACS）评估外周免疫表型的变化，包括T-，B-和NK细胞。 [时间范围：12个月]
• 通过酶联免疫吸附剂（ELISA）测定，测量血清中抗TCD601抗体。 [时间范围：12个月]
• 测量TCD601给药后的外围CD2受体占用率[时间范围：12个月]
  受体占用率将报道为目标饱和的百分比。

• 随着时间的流逝，通过荧光激活的细胞分系师（FACS）评估外周免疫表型的变化，包括T-，B-和NK细胞。 [时间范围：12个月]
• 通过酶联免疫吸附剂（ELISA）测定，测量血清中抗TCD601抗体。 [时间范围：12个月]

• 生物学：TCD601
  研究产品
• 药物：他克莫司（TAC）
  护理标准伴随免疫抑制
• 药物：皮质类固醇（CS）
  护理标准伴随免疫抑制
• 药物：霉酚酸酯（MMF）
  护理标准伴随免疫抑制
• 药物：ATG
  固体器官移植中的护理标准诱导治疗

• 实验：手臂1
  由当代护理标准（SOC）施用的TCD601由浓度控制的他克莫司（TAC）组成，结合了霉酚酸酯莫夫蒂尔（MMF）和皮质类固醇（CS）。
  干预措施：

  • 生物学：TCD601
  • 药物：他克莫司（TAC）
  • 药物：皮质类固醇（CS）
  • 药物：霉酚酸酯（MMF）
• 实验：手臂2
  由当代护理标准（SOC）施用的TCD601由浓度控制的他克莫司（TAC）组成，结合了霉酚酸酯莫夫蒂尔（MMF）和皮质类固醇（CS）。
  干预措施：

  • 生物学：TCD601
  • 药物：他克莫司（TAC）
  • 药物：皮质类固醇（CS）
  • 药物：霉酚酸酯（MMF）
• 主动比较器：手臂3
  由当代护理标准（SOC）施用的ATG，由浓度控制的他克莫司（TAC）和霉酚酸酯莫夫蒂尔（MMF）和皮质类固醇（CS）结合使用。
  干预措施：

  • 药物：他克莫司（TAC）
  • 药物：皮质类固醇（CS）
  • 药物：霉酚酸酯（MMF）
  • 药物：ATG

关键纳入标准：

• 能够理解研究要求并提供书面知情同意书并进行研究评估。
• 男性或女性患者≥18至70岁。
• 从头肾脏同种异体移植的接受者来自心跳死者，无关或非HLA相关的与生活相关的捐助者。
• 肾脏冷缺血时间（CIT）的接受者少于30小时。

关键排除标准：

• 多器官移植接受者
• 以前接受过肾脏同种异体移植的受试者
• 来自HLA相关的与生活相关的捐助者的肾脏接受者
• 心脏死亡后，供体肾脏的接受者
• 受拒绝的高免疫学风险的受试者