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尊严,健康,乐观和社区(ADHOC)衰老

研究描述
简要摘要:
Adhoc是一项观察性研究,对50岁以上HIV患者的观察性研究。该研究的数据将用于研究HIV与衰老之间的相互作用。

病情或疾病
艾滋病病毒

详细说明:
Adhoc是一项观察性研究,使用在线调查表收集50岁以上的PLWH数据。问卷包括有关社会人口统计学因素,活动和兴趣,艾滋病毒诊断和状态,医疗保健使用和满意度,抗逆转录病毒疗法,合并症的医疗状况,健康与福祉,药物使用和性实践的信息。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 1049名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:尊严,健康,乐观和社区衰老
实际学习开始日期 2017年10月20日
估计的初级完成日期 2022年10月19日
估计 学习完成日期 2022年10月19日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 孤独感的改变[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用三个项目的孤独量表进行测量。该量表由3个衡量孤独感的三个方面的问题组成:关系联系,社会联系和自我感知的隔离。

  2. 基线时的孤独感[时间范围:基线]
    使用三个项目的孤独量表进行测量。该量表由3个衡量孤独感的三个方面的问题组成:关系联系,社会联系和自我感知的隔离。

  3. 生活质量的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用pozqol测量。 Pozqol是一个简短的13个问题量表,评估了艾滋病毒感染者的生活质量。该量表包括四个子量表:健康问题,心理,社会和功能。

  4. 基线的生活质量[时间范围:基线]
    使用pozqol测量。 Pozqol是一个简短的13个问题量表,评估了艾滋病毒感染者的生活质量。该量表包括四个子量表:健康问题,心理,社会和功能。

  5. 认知功能的变化[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用HIV感染的功能评估(FAHI认知)测量。 FAHI认知量表将用于创建标准分数以评估结果。

  6. 基线时的认知功能[时间范围:基线]
    使用HIV感染(FAHI)的功能评估测量。 FAHI认知量表将用于创建标准分数以评估结果。

  7. 社会福祉的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用HIV感染(FAHI)的功能评估测量。法希社会福祉子量表将用于创建标准化的分数以评估结果。

  8. 基线时社会福祉[时间范围:基线]
    使用HIV感染(FAHI)的功能评估测量。法希社会福祉子量表将用于创建标准化的分数以评估结果。

  9. 抑郁症的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用患者健康问卷-4(PHQ -4)测量。 PHQ-4是一份简短的自我报告问卷,由2项抑郁量表(PHQ-2)和2个项目焦虑量表(GAD-2)组成。

  10. 基线抑郁[时间范围:基线]
    使用患者健康问卷-4(PHQ -4)测量。 PHQ-4是一份简短的自我报告问卷,由2项抑郁量表(PHQ-2)和2个项目焦虑量表(GAD-2)组成。

  11. 焦虑变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用患者健康问卷-4(PHQ -4)测量。 PHQ-4是一份简短的自我报告问卷,由2项抑郁量表(PHQ-2)和2个项目焦虑量表(GAD-2)组成。

  12. 基线时焦虑[时间范围:基线]
    使用患者健康问卷-4(PHQ -4)测量。 PHQ-4是一份简短的自我报告问卷,由2项抑郁量表(PHQ-2)和2个项目焦虑量表(GAD-2)组成。

  13. 睡眠质量的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用医学结果研究睡眠量表(MOS-SS)测量。 MOS-SS包括12个评估睡眠障碍,睡眠充足性,somnlece,睡眠数量,打nor和呼吸呼吸或头痛的项目。

  14. 基线时的睡眠质量[时间范围:基线]
    使用医学结果研究睡眠量表(MOS-SS)测量。 MOS-SS包括12个评估睡眠障碍,睡眠充足性,somnlece,睡眠数量,打nor和呼吸呼吸或头痛的项目。

  15. 饮酒的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用酒精使用障碍识别测试(审核-C)测量。审计-C是一项三项筛查调查,可以帮助识别有危险饮酒者或患有活跃酒精使用障碍的人(包括滥用酒精或依赖)。

  16. 基线时使用酒精[时间范围:基线]
    使用酒精使用障碍识别测试(审核-C)测量。审计-C是一项三项筛查调查,可以帮助识别有危险饮酒者或患有活跃酒精使用障碍的人(包括滥用酒精或依赖)。

  17. 自我感知的污名变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用与内部艾滋病相关的污名量表(IAS)测量。 IAS是一个六个项目量表,旨在测量内在污名的结构。

  18. 基线时自感知的污名[时间范围:基线]
    使用与内部艾滋病相关的污名量表(IAS)测量。 IAS是一个六个项目量表,旨在测量内在污名的结构。

  19. 营养不良' target='_blank'>脂肪营养不良的变化[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用身体变化和困扰(ABCD)进行测量。 ABCD评估了身体变化和身体不满的主观报告,其中包括20个项目,内容涉及身体变化对社会心理变量,生活质量和HIV自我保健行为的影响。

  20. 基线时营养不良' target='_blank'>脂肪营养不良[时间范围:基线]
    使用身体变化和困扰(ABCD)进行测量。 ABCD评估了身体变化和身体不满的主观报告,其中包括20个项目,内容涉及身体变化对社会心理变量,生活质量和HIV自我保健行为的影响。

  21. 弹性的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用Connor-Davidson弹性量表(CD-RISC 2)测量。 CD-RISC包含两个项目,并作为“反弹”和适应性的量度开发。

  22. 基线时的弹性[时间范围:基线]
    使用Connor-Davidson弹性量表(CD-RISC 2)测量。 CD-RISC包含两个项目,并作为“反弹”和适应性的量度开发。

  23. 人际支持的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用人际支持评估清单-6(ISEL -6)测量。 ISEL-6源自ISEL的长形式,并包含6个评估社会支持可用性的项目。

  24. 基线时人际支持[时间范围:基线]
    使用人际支持评估清单-6(ISEL -6)测量。 ISEL-6源自ISEL的长形式,并包含6个评估社会支持可用性的项目。

  25. 抗HIV药物依从性的变化[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用简短的依从性自我报告问卷测量。该问卷询问参与者过去一个月服用了多少抗HIV药物(0%至100%)。

  26. 基线时抗HIV药物依从性[时间范围:基线]
    使用简短的依从性自我报告问卷测量。该问卷询问参与者过去一个月服用了多少抗HIV药物(0%至100%)。

  27. 脆弱的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用脆弱的指数长者(Fife)测量。法夫(Fife)是一种10项仪器,得分范围为0-10。得分为0表示没有脆弱;得分为1-3表示脆弱的风险;得分为4或更高,表示脆弱。

  28. 基线时脆弱[时间范围:基线]
    使用脆弱的指数长者(Fife)测量。法夫(Fife)是一种10项仪器,得分范围为0-10。得分为0表示没有脆弱;得分为1-3表示脆弱的风险;得分为4或更高,表示脆弱。


次要结果度量
  1. 人口统计学特征[时间范围:基线,每年一次通过学习完成。这是给出的
    人口统计学特征包括但不限于年龄,性别,种族,体重,收入和教育,将被评估为对患者报告的结果指标的潜在和参与内变异性的潜在预测指标。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
患有HIV -1或-2感染的50岁以上的人。
标准

资格标准:

  • 有HIV -1或-2感染,
  • 年龄≥50岁,
  • 没有已知的急性医疗问题需要立即住院治疗,
  • 能够用英语读写,并且
  • 能够并愿意提供在线知情同意书并在线完成个人资料。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
Mazonson&Santas Inc
美国加利福尼亚州Larkspur,美国94939
赞助商和合作者
Mazonson&Santas Inc.
彼得·沙利特(Peter Shalit)医学博士和同事
红河家庭实践
德克萨斯中部临床研究
米德兰医疗中心
安东尼·米尔斯医学博士
斯坦福大学
惠特曼·沃克学院
加利福尼亚大学圣地亚哥
Ruth M. Rothstein Core Center
威斯康星大学麦迪逊大学
VIIV医疗保健
追踪信息
首先提交日期2020年3月2日
第一个发布日期2020年3月17日
上次更新发布日期2020年3月17日
实际学习开始日期2017年10月20日
估计的初级完成日期2022年10月19日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月13日)
  • 孤独感的改变[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用三个项目的孤独量表进行测量。该量表由3个衡量孤独感的三个方面的问题组成:关系联系,社会联系和自我感知的隔离。
  • 基线时的孤独感[时间范围:基线]
    使用三个项目的孤独量表进行测量。该量表由3个衡量孤独感的三个方面的问题组成:关系联系,社会联系和自我感知的隔离。
  • 生活质量的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用pozqol测量。 Pozqol是一个简短的13个问题量表,评估了艾滋病毒感染者的生活质量。该量表包括四个子量表:健康问题,心理,社会和功能。
  • 基线的生活质量[时间范围:基线]
    使用pozqol测量。 Pozqol是一个简短的13个问题量表,评估了艾滋病毒感染者的生活质量。该量表包括四个子量表:健康问题,心理,社会和功能。
  • 认知功能的变化[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用HIV感染的功能评估(FAHI认知)测量。 FAHI认知量表将用于创建标准分数以评估结果。
  • 基线时的认知功能[时间范围:基线]
    使用HIV感染(FAHI)的功能评估测量。 FAHI认知量表将用于创建标准分数以评估结果。
  • 社会福祉的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用HIV感染(FAHI)的功能评估测量。法希社会福祉子量表将用于创建标准化的分数以评估结果。
  • 基线时社会福祉[时间范围:基线]
    使用HIV感染(FAHI)的功能评估测量。法希社会福祉子量表将用于创建标准化的分数以评估结果。
  • 抑郁症的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用患者健康问卷-4(PHQ -4)测量。 PHQ-4是一份简短的自我报告问卷,由2项抑郁量表(PHQ-2)和2个项目焦虑量表(GAD-2)组成。
  • 基线抑郁[时间范围:基线]
    使用患者健康问卷-4(PHQ -4)测量。 PHQ-4是一份简短的自我报告问卷,由2项抑郁量表(PHQ-2)和2个项目焦虑量表(GAD-2)组成。
  • 焦虑变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用患者健康问卷-4(PHQ -4)测量。 PHQ-4是一份简短的自我报告问卷,由2项抑郁量表(PHQ-2)和2个项目焦虑量表(GAD-2)组成。
  • 基线时焦虑[时间范围:基线]
    使用患者健康问卷-4(PHQ -4)测量。 PHQ-4是一份简短的自我报告问卷,由2项抑郁量表(PHQ-2)和2个项目焦虑量表(GAD-2)组成。
  • 睡眠质量的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用医学结果研究睡眠量表(MOS-SS)测量。 MOS-SS包括12个评估睡眠障碍,睡眠充足性,somnlece,睡眠数量,打nor和呼吸呼吸或头痛的项目。
  • 基线时的睡眠质量[时间范围:基线]
    使用医学结果研究睡眠量表(MOS-SS)测量。 MOS-SS包括12个评估睡眠障碍,睡眠充足性,somnlece,睡眠数量,打nor和呼吸呼吸或头痛的项目。
  • 饮酒的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用酒精使用障碍识别测试(审核-C)测量。审计-C是一项三项筛查调查,可以帮助识别有危险饮酒者或患有活跃酒精使用障碍的人(包括滥用酒精或依赖)。
  • 基线时使用酒精[时间范围:基线]
    使用酒精使用障碍识别测试(审核-C)测量。审计-C是一项三项筛查调查,可以帮助识别有危险饮酒者或患有活跃酒精使用障碍的人(包括滥用酒精或依赖)。
  • 自我感知的污名变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用与内部艾滋病相关的污名量表(IAS)测量。 IAS是一个六个项目量表,旨在测量内在污名的结构。
  • 基线时自感知的污名[时间范围:基线]
    使用与内部艾滋病相关的污名量表(IAS)测量。 IAS是一个六个项目量表,旨在测量内在污名的结构。
  • 营养不良' target='_blank'>脂肪营养不良的变化[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用身体变化和困扰(ABCD)进行测量。 ABCD评估了身体变化和身体不满的主观报告,其中包括20个项目,内容涉及身体变化对社会心理变量,生活质量和HIV自我保健行为的影响。
  • 基线时营养不良' target='_blank'>脂肪营养不良[时间范围:基线]
    使用身体变化和困扰(ABCD)进行测量。 ABCD评估了身体变化和身体不满的主观报告,其中包括20个项目,内容涉及身体变化对社会心理变量,生活质量和HIV自我保健行为的影响。
  • 弹性的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用Connor-Davidson弹性量表(CD-RISC 2)测量。 CD-RISC包含两个项目,并作为“反弹”和适应性的量度开发。
  • 基线时的弹性[时间范围:基线]
    使用Connor-Davidson弹性量表(CD-RISC 2)测量。 CD-RISC包含两个项目,并作为“反弹”和适应性的量度开发。
  • 人际支持的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用人际支持评估清单-6(ISEL -6)测量。 ISEL-6源自ISEL的长形式,并包含6个评估社会支持可用性的项目。
  • 基线时人际支持[时间范围:基线]
    使用人际支持评估清单-6(ISEL -6)测量。 ISEL-6源自ISEL的长形式,并包含6个评估社会支持可用性的项目。
  • 抗HIV药物依从性的变化[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用简短的依从性自我报告问卷测量。该问卷询问参与者过去一个月服用了多少抗HIV药物(0%至100%)。
  • 基线时抗HIV药物依从性[时间范围:基线]
    使用简短的依从性自我报告问卷测量。该问卷询问参与者过去一个月服用了多少抗HIV药物(0%至100%)。
  • 脆弱的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用脆弱的指数长者(Fife)测量。法夫(Fife)是一种10项仪器,得分范围为0-10。得分为0表示没有脆弱;得分为1-3表示脆弱的风险;得分为4或更高,表示脆弱。
  • 基线时脆弱[时间范围:基线]
    使用脆弱的指数长者(Fife)测量。法夫(Fife)是一种10项仪器,得分范围为0-10。得分为0表示没有脆弱;得分为1-3表示脆弱的风险;得分为4或更高,表示脆弱。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月13日)
人口统计学特征[时间范围:基线,每年一次通过学习完成。这是给出的
人口统计学特征包括但不限于年龄,性别,种族,体重,收入和教育,将被评估为对患者报告的结果指标的潜在和参与内变异性的潜在预测指标。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题尊严,健康,乐观和社区衰老
官方头衔尊严,健康,乐观和社区衰老
简要摘要Adhoc是一项观察性研究,对50岁以上HIV患者的观察性研究。该研究的数据将用于研究HIV与衰老之间的相互作用。
详细说明Adhoc是一项观察性研究,使用在线调查表收集50岁以上的PLWH数据。问卷包括有关社会人口统计学因素,活动和兴趣,艾滋病毒诊断和状态,医疗保健使用和满意度,抗逆转录病毒疗法,合并症的医疗状况,健康与福祉,药物使用和性实践的信息。
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有HIV -1或-2感染的50岁以上的人。
健康)状况艾滋病病毒
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年3月13日)
1049
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2022年10月19日
估计的初级完成日期2022年10月19日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

资格标准:

  • 有HIV -1或-2感染,
  • 年龄≥50岁,
  • 没有已知的急性医疗问题需要立即住院治疗,
  • 能够用英语读写,并且
  • 能够并愿意提供在线知情同意书并在线完成个人资料。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04311554
其他研究ID编号Adhoc-1001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Mazonson&Santas Inc.
研究赞助商Mazonson&Santas Inc.
合作者
  • 彼得·沙利特(Peter Shalit)医学博士和同事
  • 红河家庭实践
  • 德克萨斯中部临床研究
  • Rosedale感染性疾病
  • 米德兰医疗中心
  • 安东尼·米尔斯医学博士
  • 斯坦福大学
  • 惠特曼·沃克学院
  • 加利福尼亚大学圣地亚哥
  • Ruth M. Rothstein Core Center
  • 威斯康星大学麦迪逊大学
  • VIIV医疗保健
调查人员不提供
PRS帐户Mazonson&Santas Inc.
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
Adhoc是一项观察性研究,对50岁以上HIV患者的观察性研究。该研究的数据将用于研究HIV与衰老之间的相互作用。

病情或疾病
艾滋病病毒

详细说明:
Adhoc是一项观察性研究,使用在线调查表收集50岁以上的PLWH数据。问卷包括有关社会人口统计学因素,活动和兴趣,艾滋病毒诊断和状态,医疗保健使用和满意度,抗逆转录病毒疗法,合并症的医疗状况,健康与福祉,药物使用和性实践的信息。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 1049名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:尊严,健康,乐观和社区衰老
实际学习开始日期 2017年10月20日
估计的初级完成日期 2022年10月19日
估计 学习完成日期 2022年10月19日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 孤独感的改变[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用三个项目的孤独量表进行测量。该量表由3个衡量孤独感的三个方面的问题组成:关系联系,社会联系和自我感知的隔离。

  2. 基线时的孤独感[时间范围:基线]
    使用三个项目的孤独量表进行测量。该量表由3个衡量孤独感的三个方面的问题组成:关系联系,社会联系和自我感知的隔离。

  3. 生活质量的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用pozqol测量。 Pozqol是一个简短的13个问题量表,评估了艾滋病毒感染者的生活质量。该量表包括四个子量表:健康问题,心理,社会和功能。

  4. 基线的生活质量[时间范围:基线]
    使用pozqol测量。 Pozqol是一个简短的13个问题量表,评估了艾滋病毒感染者的生活质量。该量表包括四个子量表:健康问题,心理,社会和功能。

  5. 认知功能的变化[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用HIV感染的功能评估(FAHI认知)测量。 FAHI认知量表将用于创建标准分数以评估结果。

  6. 基线时的认知功能[时间范围:基线]
    使用HIV感染(FAHI)的功能评估测量。 FAHI认知量表将用于创建标准分数以评估结果。

  7. 社会福祉的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用HIV感染(FAHI)的功能评估测量。法希社会福祉子量表将用于创建标准化的分数以评估结果。

  8. 基线时社会福祉[时间范围:基线]
    使用HIV感染(FAHI)的功能评估测量。法希社会福祉子量表将用于创建标准化的分数以评估结果。

  9. 抑郁症的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用患者健康问卷-4(PHQ -4)测量。 PHQ-4是一份简短的自我报告问卷,由2项抑郁量表(PHQ-2)和2个项目焦虑量表(GAD-2)组成。

  10. 基线抑郁[时间范围:基线]
    使用患者健康问卷-4(PHQ -4)测量。 PHQ-4是一份简短的自我报告问卷,由2项抑郁量表(PHQ-2)和2个项目焦虑量表(GAD-2)组成。

  11. 焦虑变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用患者健康问卷-4(PHQ -4)测量。 PHQ-4是一份简短的自我报告问卷,由2项抑郁量表(PHQ-2)和2个项目焦虑量表(GAD-2)组成。

  12. 基线时焦虑[时间范围:基线]
    使用患者健康问卷-4(PHQ -4)测量。 PHQ-4是一份简短的自我报告问卷,由2项抑郁量表(PHQ-2)和2个项目焦虑量表(GAD-2)组成。

  13. 睡眠质量的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用医学结果研究睡眠量表(MOS-SS)测量。 MOS-SS包括12个评估睡眠障碍,睡眠充足性,somnlece,睡眠数量,打nor和呼吸呼吸或头痛的项目。

  14. 基线时的睡眠质量[时间范围:基线]
    使用医学结果研究睡眠量表(MOS-SS)测量。 MOS-SS包括12个评估睡眠障碍,睡眠充足性,somnlece,睡眠数量,打nor和呼吸呼吸或头痛的项目。

  15. 饮酒的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用酒精使用障碍识别测试(审核-C)测量。审计-C是一项三项筛查调查,可以帮助识别有危险饮酒者或患有活跃酒精使用障碍的人(包括滥用酒精或依赖)。

  16. 基线时使用酒精[时间范围:基线]
    使用酒精使用障碍识别测试(审核-C)测量。审计-C是一项三项筛查调查,可以帮助识别有危险饮酒者或患有活跃酒精使用障碍的人(包括滥用酒精或依赖)。

  17. 自我感知的污名变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用与内部艾滋病相关的污名量表(IAS)测量。 IAS是一个六个项目量表,旨在测量内在污名的结构。

  18. 基线时自感知的污名[时间范围:基线]
    使用与内部艾滋病相关的污名量表(IAS)测量。 IAS是一个六个项目量表,旨在测量内在污名的结构。

  19. 营养不良' target='_blank'>脂肪营养不良的变化[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用身体变化和困扰(ABCD)进行测量。 ABCD评估了身体变化和身体不满的主观报告,其中包括20个项目,内容涉及身体变化对社会心理变量,生活质量和HIV自我保健行为的影响。

  20. 基线时营养不良' target='_blank'>脂肪营养不良[时间范围:基线]
    使用身体变化和困扰(ABCD)进行测量。 ABCD评估了身体变化和身体不满的主观报告,其中包括20个项目,内容涉及身体变化对社会心理变量,生活质量和HIV自我保健行为的影响。

  21. 弹性的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用Connor-Davidson弹性量表(CD-RISC 2)测量。 CD-RISC包含两个项目,并作为“反弹”和适应性的量度开发。

  22. 基线时的弹性[时间范围:基线]
    使用Connor-Davidson弹性量表(CD-RISC 2)测量。 CD-RISC包含两个项目,并作为“反弹”和适应性的量度开发。

  23. 人际支持的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用人际支持评估清单-6(ISEL -6)测量。 ISEL-6源自ISEL的长形式,并包含6个评估社会支持可用性的项目。

  24. 基线时人际支持[时间范围:基线]
    使用人际支持评估清单-6(ISEL -6)测量。 ISEL-6源自ISEL的长形式,并包含6个评估社会支持可用性的项目。

  25. 抗HIV药物依从性的变化[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用简短的依从性自我报告问卷测量。该问卷询问参与者过去一个月服用了多少抗HIV药物(0%至100%)。

  26. 基线时抗HIV药物依从性[时间范围:基线]
    使用简短的依从性自我报告问卷测量。该问卷询问参与者过去一个月服用了多少抗HIV药物(0%至100%)。

  27. 脆弱的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用脆弱的指数长者(Fife)测量。法夫(Fife)是一种10项仪器,得分范围为0-10。得分为0表示没有脆弱;得分为1-3表示脆弱的风险;得分为4或更高,表示脆弱。

  28. 基线时脆弱[时间范围:基线]
    使用脆弱的指数长者(Fife)测量。法夫(Fife)是一种10项仪器,得分范围为0-10。得分为0表示没有脆弱;得分为1-3表示脆弱的风险;得分为4或更高,表示脆弱。


次要结果度量
  1. 人口统计学特征[时间范围:基线,每年一次通过学习完成。这是给出的
    人口统计学特征包括但不限于年龄,性别,种族,体重,收入和教育,将被评估为对患者报告的结果指标的潜在和参与内变异性的潜在预测指标。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
患有HIV -1或-2感染的50岁以上的人。
标准

资格标准:

  • 有HIV -1或-2感染,
  • 年龄≥50岁,
  • 没有已知的急性医疗问题需要立即住院治疗,
  • 能够用英语读写,并且
  • 能够并愿意提供在线知情同意书并在线完成个人资料。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
Mazonson&Santas Inc
美国加利福尼亚州Larkspur,美国94939
赞助商和合作者
Mazonson&Santas Inc.
彼得·沙利特(Peter Shalit)医学博士和同事
红河家庭实践
德克萨斯中部临床研究
米德兰医疗中心
安东尼·米尔斯医学博士
斯坦福大学
惠特曼·沃克学院
加利福尼亚大学圣地亚哥
Ruth M. Rothstein Core Center
威斯康星大学麦迪逊大学
VIIV医疗保健
追踪信息
首先提交日期2020年3月2日
第一个发布日期2020年3月17日
上次更新发布日期2020年3月17日
实际学习开始日期2017年10月20日
估计的初级完成日期2022年10月19日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月13日)
  • 孤独感的改变[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用三个项目的孤独量表进行测量。该量表由3个衡量孤独感的三个方面的问题组成:关系联系,社会联系和自我感知的隔离。
  • 基线时的孤独感[时间范围:基线]
    使用三个项目的孤独量表进行测量。该量表由3个衡量孤独感的三个方面的问题组成:关系联系,社会联系和自我感知的隔离。
  • 生活质量的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用pozqol测量。 Pozqol是一个简短的13个问题量表,评估了艾滋病毒感染者的生活质量。该量表包括四个子量表:健康问题,心理,社会和功能。
  • 基线的生活质量[时间范围:基线]
    使用pozqol测量。 Pozqol是一个简短的13个问题量表,评估了艾滋病毒感染者的生活质量。该量表包括四个子量表:健康问题,心理,社会和功能。
  • 认知功能的变化[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用HIV感染的功能评估(FAHI认知)测量。 FAHI认知量表将用于创建标准分数以评估结果。
  • 基线时的认知功能[时间范围:基线]
    使用HIV感染(FAHI)的功能评估测量。 FAHI认知量表将用于创建标准分数以评估结果。
  • 社会福祉的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用HIV感染(FAHI)的功能评估测量。法希社会福祉子量表将用于创建标准化的分数以评估结果。
  • 基线时社会福祉[时间范围:基线]
    使用HIV感染(FAHI)的功能评估测量。法希社会福祉子量表将用于创建标准化的分数以评估结果。
  • 抑郁症的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用患者健康问卷-4(PHQ -4)测量。 PHQ-4是一份简短的自我报告问卷,由2项抑郁量表(PHQ-2)和2个项目焦虑量表(GAD-2)组成。
  • 基线抑郁[时间范围:基线]
    使用患者健康问卷-4(PHQ -4)测量。 PHQ-4是一份简短的自我报告问卷,由2项抑郁量表(PHQ-2)和2个项目焦虑量表(GAD-2)组成。
  • 焦虑变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用患者健康问卷-4(PHQ -4)测量。 PHQ-4是一份简短的自我报告问卷,由2项抑郁量表(PHQ-2)和2个项目焦虑量表(GAD-2)组成。
  • 基线时焦虑[时间范围:基线]
    使用患者健康问卷-4(PHQ -4)测量。 PHQ-4是一份简短的自我报告问卷,由2项抑郁量表(PHQ-2)和2个项目焦虑量表(GAD-2)组成。
  • 睡眠质量的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用医学结果研究睡眠量表(MOS-SS)测量。 MOS-SS包括12个评估睡眠障碍,睡眠充足性,somnlece,睡眠数量,打nor和呼吸呼吸或头痛的项目。
  • 基线时的睡眠质量[时间范围:基线]
    使用医学结果研究睡眠量表(MOS-SS)测量。 MOS-SS包括12个评估睡眠障碍,睡眠充足性,somnlece,睡眠数量,打nor和呼吸呼吸或头痛的项目。
  • 饮酒的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用酒精使用障碍识别测试(审核-C)测量。审计-C是一项三项筛查调查,可以帮助识别有危险饮酒者或患有活跃酒精使用障碍的人(包括滥用酒精或依赖)。
  • 基线时使用酒精[时间范围:基线]
    使用酒精使用障碍识别测试(审核-C)测量。审计-C是一项三项筛查调查,可以帮助识别有危险饮酒者或患有活跃酒精使用障碍的人(包括滥用酒精或依赖)。
  • 自我感知的污名变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用与内部艾滋病相关的污名量表(IAS)测量。 IAS是一个六个项目量表,旨在测量内在污名的结构。
  • 基线时自感知的污名[时间范围:基线]
    使用与内部艾滋病相关的污名量表(IAS)测量。 IAS是一个六个项目量表,旨在测量内在污名的结构。
  • 营养不良' target='_blank'>脂肪营养不良的变化[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用身体变化和困扰(ABCD)进行测量。 ABCD评估了身体变化和身体不满的主观报告,其中包括20个项目,内容涉及身体变化对社会心理变量,生活质量和HIV自我保健行为的影响。
  • 基线时营养不良' target='_blank'>脂肪营养不良[时间范围:基线]
    使用身体变化和困扰(ABCD)进行测量。 ABCD评估了身体变化和身体不满的主观报告,其中包括20个项目,内容涉及身体变化对社会心理变量,生活质量和HIV自我保健行为的影响。
  • 弹性的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用Connor-Davidson弹性量表(CD-RISC 2)测量。 CD-RISC包含两个项目,并作为“反弹”和适应性的量度开发。
  • 基线时的弹性[时间范围:基线]
    使用Connor-Davidson弹性量表(CD-RISC 2)测量。 CD-RISC包含两个项目,并作为“反弹”和适应性的量度开发。
  • 人际支持的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用人际支持评估清单-6(ISEL -6)测量。 ISEL-6源自ISEL的长形式,并包含6个评估社会支持可用性的项目。
  • 基线时人际支持[时间范围:基线]
    使用人际支持评估清单-6(ISEL -6)测量。 ISEL-6源自ISEL的长形式,并包含6个评估社会支持可用性的项目。
  • 抗HIV药物依从性的变化[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用简短的依从性自我报告问卷测量。该问卷询问参与者过去一个月服用了多少抗HIV药物(0%至100%)。
  • 基线时抗HIV药物依从性[时间范围:基线]
    使用简短的依从性自我报告问卷测量。该问卷询问参与者过去一个月服用了多少抗HIV药物(0%至100%)。
  • 脆弱的变化[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    使用脆弱的指数长者(Fife)测量。法夫(Fife)是一种10项仪器,得分范围为0-10。得分为0表示没有脆弱;得分为1-3表示脆弱的风险;得分为4或更高,表示脆弱。
  • 基线时脆弱[时间范围:基线]
    使用脆弱的指数长者(Fife)测量。法夫(Fife)是一种10项仪器,得分范围为0-10。得分为0表示没有脆弱;得分为1-3表示脆弱的风险;得分为4或更高,表示脆弱。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月13日)
人口统计学特征[时间范围:基线,每年一次通过学习完成。这是给出的
人口统计学特征包括但不限于年龄,性别,种族,体重,收入和教育,将被评估为对患者报告的结果指标的潜在和参与内变异性的潜在预测指标。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题尊严,健康,乐观和社区衰老
官方头衔尊严,健康,乐观和社区衰老
简要摘要Adhoc是一项观察性研究,对50岁以上HIV患者的观察性研究。该研究的数据将用于研究HIV与衰老之间的相互作用。
详细说明Adhoc是一项观察性研究,使用在线调查表收集50岁以上的PLWH数据。问卷包括有关社会人口统计学因素,活动和兴趣,艾滋病毒诊断和状态,医疗保健使用和满意度,抗逆转录病毒疗法,合并症的医疗状况,健康与福祉,药物使用和性实践的信息。
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有HIV -1或-2感染的50岁以上的人。
健康)状况艾滋病病毒
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年3月13日)
1049
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2022年10月19日
估计的初级完成日期2022年10月19日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

资格标准:

  • 有HIV -1或-2感染,
  • 年龄≥50岁,
  • 没有已知的急性医疗问题需要立即住院治疗,
  • 能够用英语读写,并且
  • 能够并愿意提供在线知情同意书并在线完成个人资料。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04311554
其他研究ID编号Adhoc-1001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Mazonson&Santas Inc.
研究赞助商Mazonson&Santas Inc.
合作者
  • 彼得·沙利特(Peter Shalit)医学博士和同事
  • 红河家庭实践
  • 德克萨斯中部临床研究
  • Rosedale感染性疾病
  • 米德兰医疗中心
  • 安东尼·米尔斯医学博士
  • 斯坦福大学
  • 惠特曼·沃克学院
  • 加利福尼亚大学圣地亚哥
  • Ruth M. Rothstein Core Center
  • 威斯康星大学麦迪逊大学
  • VIIV医疗保健
调查人员不提供
PRS帐户Mazonson&Santas Inc.
验证日期2020年3月