免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 食物成瘾者的行为减肥治疗（FA Pilot）
食物成瘾者的行为减肥治疗（FA Pilot）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是检查现有的减肥治疗对食物成瘾的人的工作状况。与候补名单对照相比，治疗将由行为减肥（BWL）的可行性和有效性（BWL）的初步为12周的RCT试点。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食物成瘾超重和肥胖症减肥 | 行为：行为减肥（BWL）咨询 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 52名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 食物成瘾者的行为减肥治疗 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：行为减肥 行为：分配给该部门的参与者将获得12周的行为减肥（BWL）咨询。 | 行为：行为减肥（BWL）咨询 该疗法是每周一次的治疗方法，重点是通过建立定期饮食模式，设定每周目标，降低热量摄入量，发展应对技能并增加体育活动的目标，以逐步和适度的生活方式改变。 |
| 没有干预：等待名单控制 候补名单控制：分配给该部门的参与者将参加后续访问以控制时间的影响。在完成治疗后的评估参与者完成后，将提供缩写的BWL治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 体重（例如，体重减轻百分比变化）[时间范围：最多12周]
- 食物成瘾（食物成瘾分数的变化）[时间范围：最多12周]耶鲁食品成瘾量表得分将通过自我报告评估（得分范围为0-7，得分较高反映了更大的食物成瘾症状）
次要结果度量 ：
- 食物渴望（食物渴望分数的变化）[时间范围：最多8周]食品渴望库存评分将通过自我报告评估（得分范围为0-185，得分较高，反映了更大的食物渴望）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| 耶鲁大学 | |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06520 | |
| 联系人：Ashley Wiedemann，博士203-737-4460 Ashley.wiedemann@yale.edu | |
| 联系人：Carlos Grilo，博士 | |
赞助商和合作者
耶鲁大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 食物渴望（食物渴望分数的变化）[时间范围：最多8周] 食品渴望库存评分将通过自我报告评估（得分范围为0-185，得分较高，反映了更大的食物渴望）。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 食物成瘾者的行为减肥治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 食物成瘾者的行为减肥治疗 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查现有的减肥治疗对食物成瘾的人的工作状况。与候补名单对照相比，治疗将由行为减肥（BWL）的可行性和有效性（BWL）的初步为12周的RCT试点。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单一组分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：行为减肥（BWL）咨询 该疗法是每周一次的治疗方法，重点是通过建立定期饮食模式，设定每周目标，降低热量摄入量，发展应对技能并增加体育活动的目标，以逐步和适度的生活方式改变。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04311450 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2000027229 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是检查现有的减肥治疗对食物成瘾的人的工作状况。与候补名单对照相比，治疗将由行为减肥（BWL）的可行性和有效性（BWL）的初步为12周的RCT试点。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食物成瘾超重和肥胖症' target='_blank'>肥胖症减肥 | 行为：行为减肥（BWL）咨询 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 52名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 食物成瘾者的行为减肥治疗 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：行为减肥 行为：分配给该部门的参与者将获得12周的行为减肥（BWL）咨询。 | 行为：行为减肥（BWL）咨询 该疗法是每周一次的治疗方法，重点是通过建立定期饮食模式，设定每周目标，降低热量摄入量，发展应对技能并增加体育活动的目标，以逐步和适度的生活方式改变。 |
| 没有干预：等待名单控制 候补名单控制：分配给该部门的参与者将参加后续访问以控制时间的影响。在完成治疗后的评估参与者完成后，将提供缩写的BWL治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 体重（例如，体重减轻百分比变化）[时间范围：最多12周]
- 食物成瘾（食物成瘾分数的变化）[时间范围：最多12周]耶鲁食品成瘾量表得分将通过自我报告评估（得分范围为0-7，得分较高反映了更大的食物成瘾症状）
次要结果度量 ：
- 食物渴望（食物渴望分数的变化）[时间范围：最多8周]食品渴望库存评分将通过自我报告评估（得分范围为0-185，得分较高，反映了更大的食物渴望）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| 耶鲁大学 | |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06520 | |
| 联系人：Ashley Wiedemann，博士203-737-4460 Ashley.wiedemann@yale.edu | |
| 联系人：Carlos Grilo，博士 | |
赞助商和合作者
耶鲁大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 食物渴望（食物渴望分数的变化）[时间范围：最多8周] 食品渴望库存评分将通过自我报告评估（得分范围为0-185，得分较高，反映了更大的食物渴望）。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 食物成瘾者的行为减肥治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 食物成瘾者的行为减肥治疗 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查现有的减肥治疗对食物成瘾的人的工作状况。与候补名单对照相比，治疗将由行为减肥（BWL）的可行性和有效性（BWL）的初步为12周的RCT试点。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单一组分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：行为减肥（BWL）咨询 该疗法是每周一次的治疗方法，重点是通过建立定期饮食模式，设定每周目标，降低热量摄入量，发展应对技能并增加体育活动的目标，以逐步和适度的生活方式改变。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04311450 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2000027229 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
