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出境医 / 临床实验 / 睡眠健康计划 - 大学休息

睡眠健康计划 - 大学休息

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在检查睡眠与心理健康和福祉之间的关系,在更异质的学生样本中,并将其休息干预应用于该组,以确定我们是否可以改善该组的睡眠,以及睡眠的变化是否与改善有关在心理健康方面。

病情或疾病 干预/治疗阶段
质量不佳睡眠睡眠障碍行为:教育sesssion+材料+视频行为:教育sesssion+材料不适用

详细说明:

心理健康状况不佳是大学生的主要问题。世界卫生组织(WHO)的数据报告说,有20%的大学生可能符合心理健康状况的标准,但只有16%的有条件的人接受治疗。来自2015年全国大学健康评估的数据(n = 67,308,来自108所大学/大学)表明,25%的样本具有精神病患者的诊断史。此外,这项研究发现,在过去的12个月中,在过去的12个月中,精神健康症状的存在率很高,有35%的报告抑郁症干扰了功能,有39%的报告压倒性的愤怒,50%的报告绝望,有58%的报告压倒性焦虑,61报告孤独感的%,有66%的报告感到非常难过,有83%的报告疲惫,报告了87%的报告感到不知所措。据报道,自我伤害有7%,10%的人报告说,他们“认真考虑自杀”。

以前的许多研究表明,睡眠与心理健康密切相关,尤其是在您的成年人中。特别是,我们2011 - 2014年全国大学健康评估数据的初步数据表明,每天晚上的睡眠不足都与报告绝望的可能性增加有关(每晚不足的睡眠不足增加了28%),感到不知所措(24%(24%) ),疲惫(31%),孤独(21%),悲伤(21%),功能问题(30%),焦虑(28%),愤怒(27%),渴望伤害自我(21%),自杀念头(30%)和自杀企图(12%)。在看UA学生时,我们以前发现在学生运动员中,睡眠与心理健康有关。睡眠持续时间,睡眠质量,失眠,疲劳和呼吸障碍的症状都与抑郁,焦虑和心理健康独立相关。

在以前的工作中,我们开发了一种称为“ Rest”(恢复增强和渗水培训)的干预措施,该干预措施在学生运动员中部署。这种干预包括教育,睡眠跟踪,财务激励(彩票系统)和支持。它在增加睡眠持续时间(M = 77分钟)并提高睡眠质量(增加睡眠效率,失眠严重程度降低和疲劳减轻)方面有效。本研究旨在检查睡眠与心理健康和福祉之间的关系,在更异质的学生样本中,并将其剩余干预应用于该组,以确定我们是否可以改善该组中的睡眠,以及睡眠的变化是否与改善有关在心理健康方面。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

n = 100名参与者将被随机分为两组之一。

第1组| n = 50名参与者(教育会议 +教育课程的材料(讲义表) +访问在线视频库)

第2组| n = 50名参与者(教育会议 +教育课程(仅讲义表)的材料)

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:睡眠健康计划 - 大学休息
估计研究开始日期 2020年3月15日
估计的初级完成日期 2021年3月15日
估计 学习完成日期 2021年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:教育会议+材料+视频(第1组)
n = 50名参与者(教育会议 +教育课程的材料(讲义表) +访问在线视频库)
行为:教育节奏+材料+视频
n = 50名参与者(教育会议 +教育课程的材料(讲义表) +访问在线视频库)
其他名称:第1组

主动比较器:仅教育会议+材料(第2组)
n = 50名参与者(教育会议 +教育课程(仅讲义表)的材料)
行为:教育sesssion+材料
n = 50名参与者(教育会议 +教育课程(仅讲义表)的材料)
其他名称:第2组

结果措施
主要结果指标
  1. 失眠严重程度指数(ISI)的变化[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后约8周]
    失眠严重程度指数是一种简短的筛查评估工具,旨在评估失眠症。时间范围:过去2周。测量7个项目。得分范围为0-28。分数解释如下:没有失眠(0-7);亚阈值失眠(8-14);中度失眠(15-21);和严重的失眠(22-28)。结果越高,失眠越严重。

  2. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)的变化[时间范围:在基线后大约8周,从基线到干预后的变化]
    一种主观的睡眠度量。得分范围为0-21。分数较高表明睡眠质量较差。

  3. 疲劳严重程度量表(FSS)的变化[时间范围:从基线后从基线变为基线后的变化,大约在基线后8周]
    疲劳严重程度量表是测量疲劳的自我报告的量表。时间范围:上周。测量9个项目。得分范围为9-63。疲劳水平解释如下:不疲劳(<36);疲劳的存在(> 36)。分数越高,疲劳感就越大。

  4. Epworth嗜睡量表的变化(ESS)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线之后大约8周]
    Epworth嗜睡量表是一项自我管理的问卷,通常用于评估白天嗜睡。时间范围:前2周。测量8个项目。得分范围为0-24。分数越高,日常生活(ASP)或白天嗜睡的平均睡眠倾向越高。

  5. 睡眠环境评估的变化(ASE)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后大约8周]
    一份调查表,该问卷衡量了物理环境干扰的程度。它包含13个项目,分数从0巧妙的不同意到3巧妙的同意。得分较高表明最佳睡眠环境。

  6. 流行病学研究中心的变化抑郁量表(CES-D)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后约8周]
    旨在测量抑郁症状学的简短自我报告量表。时间范围:上周。测量20个项目,包括6个量表。得分范围为0-60。得分越高,抑郁症状的存在越大。

  7. 患者健康问卷的变化(PHQ-9)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后约8周]
    针对常见精神障碍的自我管理问卷,特别是抑郁症模块。时间范围:过去2周。测量9个项目。得分范围为0-27。抑郁水平如下:最小(0-4);温和(5-9);中度(10-14);中度严重(15-19);严重(20-27)。

  8. 广义焦虑症的变化(GAD-7)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后8周]
    简短的自我报告量表,以识别可能的普遍焦虑症。时间范围:过去2周。测量7个项目。得分范围为0-21。焦虑度量的水平如下:轻度(0-9);中度(10-14);严重(> 15)。分数越高,普遍焦虑的存在越高。

  9. 感知压力量表(PSS)的变化[时间范围:从基线后从基线变为基线后的变化,大约在基线后8周]
    一个主观量表测量感知的压力。测量10个项目。时间范围:上个月。得分范围为0-40。压力度量的水平如下:低压力(0-13);中等压力(14-26);高感知压力(27-40)。得分越高,人们感知到的压力越大。


次要结果度量
  1. 国家大学健康评估(NCHA)心理健康项目[时间范围:从基线后从基线变为基线,大约在基线后8周
    NCHA心理健康项目包含有关在发生变化/艰辛后适应的两个简短问题。得分范围从始终为0到4个真实的0范围。更高的分数等于更改后适应的能力更大。

  2. 哥伦比亚自杀严重程度评级量表[时间范围:从基线后从基线变为基线,大约在基线后8周]
    哥伦比亚自杀严重程度评级量表(CSSR)是一个量表,其中包含16个项目,该项目衡量了3个不同部分的自杀性:严重性,强度和行为。答案为“是”或“否”,得分是根据对每个问题的回答和额外的想法强度总和确定的,范围从2-25分,得分较高,意味着更强烈的自杀念头。

  3. 世界卫生组织(WHO)绩效问卷项目A9 [时间范围:从基线后从基线变为基线,大约在基线后8周]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 匹兹堡睡眠质量指数至少3分(表明睡眠质量至少一个小问题)。
  • 在Epworth嗜睡量表上至少有6分(表明至少中度嗜睡)。
  • 失眠严重程度指数(表明至少轻度失眠)或习惯性睡眠时间至少在每晚少于6个小时(表明睡眠不足)。

排除标准:

  • 在匹兹堡睡眠质量指数上得分少于3。
  • 在Epworth嗜睡量表上得分少于6。
  • 在失眠严重程度指数上得分少于7。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Michael A Grandner博士,MTR 5206266346 grandner@email.arizona.edu
联系人:Michael A Grandner博士,MTR 5206266346 grandner@gmail.com

赞助商和合作者
亚利桑那大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月13日
第一个发布日期icmje 2020年3月17日
上次更新发布日期2020年3月17日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月15日
估计的初级完成日期2021年3月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
  • 失眠严重程度指数(ISI)的变化[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后约8周]
    失眠严重程度指数是一种简短的筛查评估工具,旨在评估失眠症。时间范围:过去2周。测量7个项目。得分范围为0-28。分数解释如下:没有失眠(0-7);亚阈值失眠(8-14);中度失眠(15-21);和严重的失眠(22-28)。结果越高,失眠越严重。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)的变化[时间范围:在基线后大约8周,从基线到干预后的变化]
    一种主观的睡眠度量。得分范围为0-21。分数较高表明睡眠质量较差。
  • 疲劳严重程度量表(FSS)的变化[时间范围:从基线后从基线变为基线后的变化,大约在基线后8周]
    疲劳严重程度量表是测量疲劳的自我报告的量表。时间范围:上周。测量9个项目。得分范围为9-63。疲劳水平解释如下:不疲劳(<36);疲劳的存在(> 36)。分数越高,疲劳感就越大。
  • Epworth嗜睡量表的变化(ESS)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线之后大约8周]
    Epworth嗜睡量表是一项自我管理的问卷,通常用于评估白天嗜睡。时间范围:前2周。测量8个项目。得分范围为0-24。分数越高,日常生活(ASP)或白天嗜睡的平均睡眠倾向越高。
  • 睡眠环境评估的变化(ASE)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后大约8周]
    一份调查表,该问卷衡量了物理环境干扰的程度。它包含13个项目,分数从0巧妙的不同意到3巧妙的同意。得分较高表明最佳睡眠环境。
  • 流行病学研究中心的变化抑郁量表(CES-D)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后约8周]
    旨在测量抑郁症状学的简短自我报告量表。时间范围:上周。测量20个项目,包括6个量表。得分范围为0-60。得分越高,抑郁症状的存在越大。
  • 患者健康问卷的变化(PHQ-9)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后约8周]
    针对常见精神障碍的自我管理问卷,特别是抑郁症模块。时间范围:过去2周。测量9个项目。得分范围为0-27。抑郁水平如下:最小(0-4);温和(5-9);中度(10-14);中度严重(15-19);严重(20-27)。
  • 广义焦虑症的变化(GAD-7)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后8周]
    简短的自我报告量表,以识别可能的普遍焦虑症。时间范围:过去2周。测量7个项目。得分范围为0-21。焦虑度量的水平如下:轻度(0-9);中度(10-14);严重(> 15)。分数越高,普遍焦虑的存在越高。
  • 感知压力量表(PSS)的变化[时间范围:从基线后从基线变为基线后的变化,大约在基线后8周]
    一个主观量表测量感知的压力。测量10个项目。时间范围:上个月。得分范围为0-40。压力度量的水平如下:低压力(0-13);中等压力(14-26);高感知压力(27-40)。得分越高,人们感知到的压力越大。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
  • 国家大学健康评估(NCHA)心理健康项目[时间范围:从基线后从基线变为基线,大约在基线后8周
    NCHA心理健康项目包含有关在发生变化/艰辛后适应的两个简短问题。得分范围从始终为0到4个真实的0范围。更高的分数等于更改后适应的能力更大。
  • 哥伦比亚自杀严重程度评级量表[时间范围:从基线后从基线变为基线,大约在基线后8周]
    哥伦比亚自杀严重程度评级量表(CSSR)是一个量表,其中包含16个项目,该项目衡量了3个不同部分的自杀性:严重性,强度和行为。答案为“是”或“否”,得分是根据对每个问题的回答和额外的想法强度总和确定的,范围从2-25分,得分较高,意味着更强烈的自杀念头。
  • 世界卫生组织(WHO)绩效问卷项目A9 [时间范围:从基线后从基线变为基线,大约在基线后8周]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE睡眠健康计划 - 大学休息
官方标题ICMJE睡眠健康计划 - 大学休息
简要摘要这项研究旨在检查睡眠与心理健康和福祉之间的关系,在更异质的学生样本中,并将其休息干预应用于该组,以确定我们是否可以改善该组的睡眠,以及睡眠的变化是否与改善有关在心理健康方面。
详细说明

心理健康状况不佳是大学生的主要问题。世界卫生组织(WHO)的数据报告说,有20%的大学生可能符合心理健康状况的标准,但只有16%的有条件的人接受治疗。来自2015年全国大学健康评估的数据(n = 67,308,来自108所大学/大学)表明,25%的样本具有精神病患者的诊断史。此外,这项研究发现,在过去的12个月中,在过去的12个月中,精神健康症状的存在率很高,有35%的报告抑郁症干扰了功能,有39%的报告压倒性的愤怒,50%的报告绝望,有58%的报告压倒性焦虑,61报告孤独感的%,有66%的报告感到非常难过,有83%的报告疲惫,报告了87%的报告感到不知所措。据报道,自我伤害有7%,10%的人报告说,他们“认真考虑自杀”。

以前的许多研究表明,睡眠与心理健康密切相关,尤其是在您的成年人中。特别是,我们2011 - 2014年全国大学健康评估数据的初步数据表明,每天晚上的睡眠不足都与报告绝望的可能性增加有关(每晚不足的睡眠不足增加了28%),感到不知所措(24%(24%) ),疲惫(31%),孤独(21%),悲伤(21%),功能问题(30%),焦虑(28%),愤怒(27%),渴望伤害自我(21%),自杀念头(30%)和自杀企图(12%)。在看UA学生时,我们以前发现在学生运动员中,睡眠与心理健康有关。睡眠持续时间,睡眠质量,失眠,疲劳和呼吸障碍的症状都与抑郁,焦虑和心理健康独立相关。

在以前的工作中,我们开发了一种称为“ Rest”(恢复增强和渗水培训)的干预措施,该干预措施在学生运动员中部署。这种干预包括教育,睡眠跟踪,财务激励(彩票系统)和支持。它在增加睡眠持续时间(M = 77分钟)并提高睡眠质量(增加睡眠效率,失眠严重程度降低和疲劳减轻)方面有效。本研究旨在检查睡眠与心理健康和福祉之间的关系,在更异质的学生样本中,并将其剩余干预应用于该组,以确定我们是否可以改善该组中的睡眠,以及睡眠的变化是否与改善有关在心理健康方面。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

n = 100名参与者将被随机分为两组之一。

第1组| n = 50名参与者(教育会议 +教育课程的材料(讲义表) +访问在线视频库)

第2组| n = 50名参与者(教育会议 +教育课程(仅讲义表)的材料)

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:教育节奏+材料+视频
    n = 50名参与者(教育会议 +教育课程的材料(讲义表) +访问在线视频库)
    其他名称:第1组
  • 行为:教育sesssion+材料
    n = 50名参与者(教育会议 +教育课程(仅讲义表)的材料)
    其他名称:第2组
研究臂ICMJE
  • 实验:教育会议+材料+视频(第1组)
    n = 50名参与者(教育会议 +教育课程的材料(讲义表) +访问在线视频库)
    干预:行为:教育节奏+材料+视频
  • 主动比较器:仅教育会议+材料(第2组)
    n = 50名参与者(教育会议 +教育课程(仅讲义表)的材料)
    干预:行为:教育sesssion+材料
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月13日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月15日
估计的初级完成日期2021年3月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 匹兹堡睡眠质量指数至少3分(表明睡眠质量至少一个小问题)。
  • 在Epworth嗜睡量表上至少有6分(表明至少中度嗜睡)。
  • 失眠严重程度指数(表明至少轻度失眠)或习惯性睡眠时间至少在每晚少于6个小时(表明睡眠不足)。

排除标准:

  • 在匹兹堡睡眠质量指数上得分少于3。
  • 在Epworth嗜睡量表上得分少于6。
  • 在失眠严重程度指数上得分少于7。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Michael A Grandner博士,MTR 5206266346 grandner@email.arizona.edu
联系人:Michael A Grandner博士,MTR 5206266346 grandner@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04311372
其他研究ID编号ICMJE TBD3
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方迈克尔·A·格兰德纳(Michael A. Grandner),亚利桑那大学
研究赞助商ICMJE亚利桑那大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户亚利桑那大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在检查睡眠与心理健康和福祉之间的关系,在更异质的学生样本中,并将其休息干预应用于该组,以确定我们是否可以改善该组的睡眠,以及睡眠的变化是否与改善有关在心理健康方面。

病情或疾病 干预/治疗阶段
质量不佳睡眠睡眠障碍行为:教育sesssion+材料+视频行为:教育sesssion+材料不适用

详细说明:

心理健康状况不佳是大学生的主要问题。世界卫生组织(WHO)的数据报告说,有20%的大学生可能符合心理健康状况的标准,但只有16%的有条件的人接受治疗。来自2015年全国大学健康评估的数据(n = 67,308,来自108所大学/大学)表明,25%的样本具有精神病患者的诊断史。此外,这项研究发现,在过去的12个月中,在过去的12个月中,精神健康症状的存在率很高,有35%的报告抑郁症干扰了功能,有39%的报告压倒性的愤怒,50%的报告绝望,有58%的报告压倒性焦虑,61报告孤独感的%,有66%的报告感到非常难过,有83%的报告疲惫,报告了87%的报告感到不知所措。据报道,自我伤害有7%,10%的人报告说,他们“认真考虑自杀”。

以前的许多研究表明,睡眠与心理健康密切相关,尤其是在您的成年人中。特别是,我们2011 - 2014年全国大学健康评估数据的初步数据表明,每天晚上的睡眠不足都与报告绝望的可能性增加有关(每晚不足的睡眠不足增加了28%),感到不知所措(24%(24%) ),疲惫(31%),孤独(21%),悲伤(21%),功能问题(30%),焦虑(28%),愤怒(27%),渴望伤害自我(21%),自杀念头(30%)和自杀企图(12%)。在看UA学生时,我们以前发现在学生运动员中,睡眠与心理健康有关。睡眠持续时间,睡眠质量,失眠,疲劳和呼吸障碍的症状都与抑郁,焦虑和心理健康独立相关。

在以前的工作中,我们开发了一种称为“ Rest”(恢复增强和渗水培训)的干预措施,该干预措施在学生运动员中部署。这种干预包括教育,睡眠跟踪,财务激励(彩票系统)和支持。它在增加睡眠持续时间(M = 77分钟)并提高睡眠质量(增加睡眠效率,失眠严重程度降低和疲劳减轻)方面有效。本研究旨在检查睡眠与心理健康和福祉之间的关系,在更异质的学生样本中,并将其剩余干预应用于该组,以确定我们是否可以改善该组中的睡眠,以及睡眠的变化是否与改善有关在心理健康方面。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

n = 100名参与者将被随机分为两组之一。

第1组| n = 50名参与者(教育会议 +教育课程的材料(讲义表) +访问在线视频库)

第2组| n = 50名参与者(教育会议 +教育课程(仅讲义表)的材料)

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:睡眠健康计划 - 大学休息
估计研究开始日期 2020年3月15日
估计的初级完成日期 2021年3月15日
估计 学习完成日期 2021年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:教育会议+材料+视频(第1组)
n = 50名参与者(教育会议 +教育课程的材料(讲义表) +访问在线视频库)
行为:教育节奏+材料+视频
n = 50名参与者(教育会议 +教育课程的材料(讲义表) +访问在线视频库)
其他名称:第1组

主动比较器:仅教育会议+材料(第2组)
n = 50名参与者(教育会议 +教育课程(仅讲义表)的材料)
行为:教育sesssion+材料
n = 50名参与者(教育会议 +教育课程(仅讲义表)的材料)
其他名称:第2组

结果措施
主要结果指标
  1. 失眠严重程度指数(ISI)的变化[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后约8周]
    失眠严重程度指数是一种简短的筛查评估工具,旨在评估失眠症。时间范围:过去2周。测量7个项目。得分范围为0-28。分数解释如下:没有失眠(0-7);亚阈值失眠(8-14);中度失眠(15-21);和严重的失眠(22-28)。结果越高,失眠越严重。

  2. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)的变化[时间范围:在基线后大约8周,从基线到干预后的变化]
    一种主观的睡眠度量。得分范围为0-21。分数较高表明睡眠质量较差。

  3. 疲劳严重程度量表(FSS)的变化[时间范围:从基线后从基线变为基线后的变化,大约在基线后8周]
    疲劳严重程度量表是测量疲劳的自我报告的量表。时间范围:上周。测量9个项目。得分范围为9-63。疲劳水平解释如下:不疲劳(<36);疲劳的存在(> 36)。分数越高,疲劳感就越大。

  4. Epworth嗜睡量表的变化(ESS)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线之后大约8周]
    Epworth嗜睡量表是一项自我管理的问卷,通常用于评估白天嗜睡。时间范围:前2周。测量8个项目。得分范围为0-24。分数越高,日常生活(ASP)或白天嗜睡的平均睡眠倾向越高。

  5. 睡眠环境评估的变化(ASE)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后大约8周]
    一份调查表,该问卷衡量了物理环境干扰的程度。它包含13个项目,分数从0巧妙的不同意到3巧妙的同意。得分较高表明最佳睡眠环境。

  6. 流行病学研究中心的变化抑郁量表(CES-D)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后约8周]
    旨在测量抑郁症状学的简短自我报告量表。时间范围:上周。测量20个项目,包括6个量表。得分范围为0-60。得分越高,抑郁症状的存在越大。

  7. 患者健康问卷的变化(PHQ-9)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后约8周]
    针对常见精神障碍的自我管理问卷,特别是抑郁症模块。时间范围:过去2周。测量9个项目。得分范围为0-27。抑郁水平如下:最小(0-4);温和(5-9);中度(10-14);中度严重(15-19);严重(20-27)。

  8. 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症的变化(GAD-7)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后8周]
    简短的自我报告量表,以识别可能的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症。时间范围:过去2周。测量7个项目。得分范围为0-21。焦虑度量的水平如下:轻度(0-9);中度(10-14);严重(> 15)。分数越高,普遍焦虑的存在越高。

  9. 感知压力量表(PSS)的变化[时间范围:从基线后从基线变为基线后的变化,大约在基线后8周]
    一个主观量表测量感知的压力。测量10个项目。时间范围:上个月。得分范围为0-40。压力度量的水平如下:低压力(0-13);中等压力(14-26);高感知压力(27-40)。得分越高,人们感知到的压力越大。


次要结果度量
  1. 国家大学健康评估(NCHA)心理健康项目[时间范围:从基线后从基线变为基线,大约在基线后8周
    NCHA心理健康项目包含有关在发生变化/艰辛后适应的两个简短问题。得分范围从始终为0到4个真实的0范围。更高的分数等于更改后适应的能力更大。

  2. 哥伦比亚自杀严重程度评级量表[时间范围:从基线后从基线变为基线,大约在基线后8周]
    哥伦比亚自杀严重程度评级量表(CSSR)是一个量表,其中包含16个项目,该项目衡量了3个不同部分的自杀性:严重性,强度和行为。答案为“是”或“否”,得分是根据对每个问题的回答和额外的想法强度总和确定的,范围从2-25分,得分较高,意味着更强烈的自杀念头。

  3. 世界卫生组织(WHO)绩效问卷项目A9 [时间范围:从基线后从基线变为基线,大约在基线后8周]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 匹兹堡睡眠质量指数至少3分(表明睡眠质量至少一个小问题)。
  • 在Epworth嗜睡量表上至少有6分(表明至少中度嗜睡)。
  • 失眠严重程度指数(表明至少轻度失眠)或习惯性睡眠时间至少在每晚少于6个小时(表明睡眠不足)。

排除标准:

  • 在匹兹堡睡眠质量指数上得分少于3。
  • 在Epworth嗜睡量表上得分少于6。
  • 在失眠严重程度指数上得分少于7。
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联系人:Michael A Grandner博士,MTR 5206266346 grandner@email.arizona.edu
联系人:Michael A Grandner博士,MTR 5206266346 grandner@gmail.com

赞助商和合作者
亚利桑那大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月13日
第一个发布日期icmje 2020年3月17日
上次更新发布日期2020年3月17日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月15日
估计的初级完成日期2021年3月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
  • 失眠严重程度指数(ISI)的变化[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后约8周]
    失眠严重程度指数是一种简短的筛查评估工具,旨在评估失眠症。时间范围:过去2周。测量7个项目。得分范围为0-28。分数解释如下:没有失眠(0-7);亚阈值失眠(8-14);中度失眠(15-21);和严重的失眠(22-28)。结果越高,失眠越严重。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)的变化[时间范围:在基线后大约8周,从基线到干预后的变化]
    一种主观的睡眠度量。得分范围为0-21。分数较高表明睡眠质量较差。
  • 疲劳严重程度量表(FSS)的变化[时间范围:从基线后从基线变为基线后的变化,大约在基线后8周]
    疲劳严重程度量表是测量疲劳的自我报告的量表。时间范围:上周。测量9个项目。得分范围为9-63。疲劳水平解释如下:不疲劳(<36);疲劳的存在(> 36)。分数越高,疲劳感就越大。
  • Epworth嗜睡量表的变化(ESS)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线之后大约8周]
    Epworth嗜睡量表是一项自我管理的问卷,通常用于评估白天嗜睡。时间范围:前2周。测量8个项目。得分范围为0-24。分数越高,日常生活(ASP)或白天嗜睡的平均睡眠倾向越高。
  • 睡眠环境评估的变化(ASE)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后大约8周]
    一份调查表,该问卷衡量了物理环境干扰的程度。它包含13个项目,分数从0巧妙的不同意到3巧妙的同意。得分较高表明最佳睡眠环境。
  • 流行病学研究中心的变化抑郁量表(CES-D)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后约8周]
    旨在测量抑郁症状学的简短自我报告量表。时间范围:上周。测量20个项目,包括6个量表。得分范围为0-60。得分越高,抑郁症状的存在越大。
  • 患者健康问卷的变化(PHQ-9)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后约8周]
    针对常见精神障碍的自我管理问卷,特别是抑郁症模块。时间范围:过去2周。测量9个项目。得分范围为0-27。抑郁水平如下:最小(0-4);温和(5-9);中度(10-14);中度严重(15-19);严重(20-27)。
  • 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症的变化(GAD-7)[时间范围:从基线到干预后的变化,基线后8周]
    简短的自我报告量表,以识别可能的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症。时间范围:过去2周。测量7个项目。得分范围为0-21。焦虑度量的水平如下:轻度(0-9);中度(10-14);严重(> 15)。分数越高,普遍焦虑的存在越高。
  • 感知压力量表(PSS)的变化[时间范围:从基线后从基线变为基线后的变化,大约在基线后8周]
    一个主观量表测量感知的压力。测量10个项目。时间范围:上个月。得分范围为0-40。压力度量的水平如下:低压力(0-13);中等压力(14-26);高感知压力(27-40)。得分越高,人们感知到的压力越大。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
  • 国家大学健康评估(NCHA)心理健康项目[时间范围:从基线后从基线变为基线,大约在基线后8周
    NCHA心理健康项目包含有关在发生变化/艰辛后适应的两个简短问题。得分范围从始终为0到4个真实的0范围。更高的分数等于更改后适应的能力更大。
  • 哥伦比亚自杀严重程度评级量表[时间范围:从基线后从基线变为基线,大约在基线后8周]
    哥伦比亚自杀严重程度评级量表(CSSR)是一个量表,其中包含16个项目,该项目衡量了3个不同部分的自杀性:严重性,强度和行为。答案为“是”或“否”,得分是根据对每个问题的回答和额外的想法强度总和确定的,范围从2-25分,得分较高,意味着更强烈的自杀念头。
  • 世界卫生组织(WHO)绩效问卷项目A9 [时间范围:从基线后从基线变为基线,大约在基线后8周]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE睡眠健康计划 - 大学休息
官方标题ICMJE睡眠健康计划 - 大学休息
简要摘要这项研究旨在检查睡眠与心理健康和福祉之间的关系,在更异质的学生样本中,并将其休息干预应用于该组,以确定我们是否可以改善该组的睡眠,以及睡眠的变化是否与改善有关在心理健康方面。
详细说明

心理健康状况不佳是大学生的主要问题。世界卫生组织(WHO)的数据报告说,有20%的大学生可能符合心理健康状况的标准,但只有16%的有条件的人接受治疗。来自2015年全国大学健康评估的数据(n = 67,308,来自108所大学/大学)表明,25%的样本具有精神病患者的诊断史。此外,这项研究发现,在过去的12个月中,在过去的12个月中,精神健康症状的存在率很高,有35%的报告抑郁症干扰了功能,有39%的报告压倒性的愤怒,50%的报告绝望,有58%的报告压倒性焦虑,61报告孤独感的%,有66%的报告感到非常难过,有83%的报告疲惫,报告了87%的报告感到不知所措。据报道,自我伤害有7%,10%的人报告说,他们“认真考虑自杀”。

以前的许多研究表明,睡眠与心理健康密切相关,尤其是在您的成年人中。特别是,我们2011 - 2014年全国大学健康评估数据的初步数据表明,每天晚上的睡眠不足都与报告绝望的可能性增加有关(每晚不足的睡眠不足增加了28%),感到不知所措(24%(24%) ),疲惫(31%),孤独(21%),悲伤(21%),功能问题(30%),焦虑(28%),愤怒(27%),渴望伤害自我(21%),自杀念头(30%)和自杀企图(12%)。在看UA学生时,我们以前发现在学生运动员中,睡眠与心理健康有关。睡眠持续时间,睡眠质量,失眠,疲劳和呼吸障碍的症状都与抑郁,焦虑和心理健康独立相关。

在以前的工作中,我们开发了一种称为“ Rest”(恢复增强和渗水培训)的干预措施,该干预措施在学生运动员中部署。这种干预包括教育,睡眠跟踪,财务激励(彩票系统)和支持。它在增加睡眠持续时间(M = 77分钟)并提高睡眠质量(增加睡眠效率,失眠严重程度降低和疲劳减轻)方面有效。本研究旨在检查睡眠与心理健康和福祉之间的关系,在更异质的学生样本中,并将其剩余干预应用于该组,以确定我们是否可以改善该组中的睡眠,以及睡眠的变化是否与改善有关在心理健康方面。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

n = 100名参与者将被随机分为两组之一。

第1组| n = 50名参与者(教育会议 +教育课程的材料(讲义表) +访问在线视频库)

第2组| n = 50名参与者(教育会议 +教育课程(仅讲义表)的材料)

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:教育节奏+材料+视频
    n = 50名参与者(教育会议 +教育课程的材料(讲义表) +访问在线视频库)
    其他名称:第1组
  • 行为:教育sesssion+材料
    n = 50名参与者(教育会议 +教育课程(仅讲义表)的材料)
    其他名称:第2组
研究臂ICMJE
  • 实验:教育会议+材料+视频(第1组)
    n = 50名参与者(教育会议 +教育课程的材料(讲义表) +访问在线视频库)
    干预:行为:教育节奏+材料+视频
  • 主动比较器:仅教育会议+材料(第2组)
    n = 50名参与者(教育会议 +教育课程(仅讲义表)的材料)
    干预:行为:教育sesssion+材料
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月13日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月15日
估计的初级完成日期2021年3月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 匹兹堡睡眠质量指数至少3分(表明睡眠质量至少一个小问题)。
  • 在Epworth嗜睡量表上至少有6分(表明至少中度嗜睡)。
  • 失眠严重程度指数(表明至少轻度失眠)或习惯性睡眠时间至少在每晚少于6个小时(表明睡眠不足)。

排除标准:

  • 在匹兹堡睡眠质量指数上得分少于3。
  • 在Epworth嗜睡量表上得分少于6。
  • 在失眠严重程度指数上得分少于7。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Michael A Grandner博士,MTR 5206266346 grandner@email.arizona.edu
联系人:Michael A Grandner博士,MTR 5206266346 grandner@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04311372
其他研究ID编号ICMJE TBD3
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方迈克尔·A·格兰德纳(Michael A. Grandner),亚利桑那大学
研究赞助商ICMJE亚利桑那大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户亚利桑那大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素