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出境医 / 临床实验 / 大脑水肿的药物警戒研究
大脑水肿的药物警戒研究
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 9524名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 食品和药物管理不良事件报告系统中使用数据挖掘算法的脑水肿的药物警戒研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月22日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
位置
| 巴基斯坦 | |
| 白沙瓦大学 | |
| 白沙瓦，KPK，巴基斯坦，25000 | |
赞助商和合作者
白沙瓦大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月12日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月17日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 大脑水肿的药物警戒研究 | ||||||
| 官方头衔 | 食品和药物管理不良事件报告系统中使用数据挖掘算法的脑水肿的药物警戒研究 | ||||||
| 简要摘要 | 文献报告了使用某些药物后脑水肿的发展。因此，本研究旨在对报告给食品药物管理局不良事件报告系统（FAERS）的大脑水肿病例进行全面的不成比例分析。 | ||||||
| 详细说明 | 脑水肿是一种严重的神经系统疾病，因为它通过造成不可逆转的脑损伤并增强死亡的风险，对个人的功能能力具有重大影响。除了许多导致脑水肿的医疗状况外，有证据表明，各种药物与脑水肿的关联。因此，本研究旨在对FAERS数据库中药物诱导的脑水肿报告进行全面的不成比例分析。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患有接受任何疾病的脑水肿的患者 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 药物：药物，通用 所有具有19个或更多大脑水肿病例的药物报告给FAERS数据库 | ||||||
| 研究组/队列 | 组/队列 从成立到2019年第一季度向FAERS数据库报告的药物引起的脑水肿 干预：药物：药物，通用 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 9524 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年11月22日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 巴基斯坦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04311359 | ||||||
| 其他研究ID编号 | PV-BO | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 白沙瓦大学穆罕默德·伊斯梅尔 | ||||||
| 研究赞助商 | 白沙瓦大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 白沙瓦大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 9524名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 食品和药物管理不良事件报告系统中使用数据挖掘算法的脑水肿的药物警戒研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月22日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
位置
| 巴基斯坦 | |
| 白沙瓦大学 | |
| 白沙瓦，KPK，巴基斯坦，25000 | |
赞助商和合作者
白沙瓦大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月12日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月17日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 大脑水肿的药物警戒研究 | ||||||
| 官方头衔 | 食品和药物管理不良事件报告系统中使用数据挖掘算法的脑水肿的药物警戒研究 | ||||||
| 简要摘要 | 文献报告了使用某些药物后脑水肿的发展。因此，本研究旨在对报告给食品药物管理局不良事件报告系统（FAERS）的大脑水肿病例进行全面的不成比例分析。 | ||||||
| 详细说明 | 脑水肿是一种严重的神经系统疾病，因为它通过造成不可逆转的脑损伤并增强死亡的风险，对个人的功能能力具有重大影响。除了许多导致脑水肿的医疗状况外，有证据表明，各种药物与脑水肿的关联。因此，本研究旨在对FAERS数据库中药物诱导的脑水肿报告进行全面的不成比例分析。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患有接受任何疾病的脑水肿的患者 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 药物：药物，通用 所有具有19个或更多大脑水肿病例的药物报告给FAERS数据库 | ||||||
| 研究组/队列 | 组/队列 从成立到2019年第一季度向FAERS数据库报告的药物引起的脑水肿 干预：药物：药物，通用 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 9524 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年11月22日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 巴基斯坦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04311359 | ||||||
| 其他研究ID编号 | PV-BO | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 白沙瓦大学穆罕默德·伊斯梅尔 | ||||||
| 研究赞助商 | 白沙瓦大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 白沙瓦大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
