• 更改执行功能域分数[时间范围：2年]
  计算为Z转换得分的平均值：TRAILS BA，类别流利度，字母流利度和Wechsler成人智能量表-IV数字符号和数字向后跨度（Harrison等，2007）。
• 转换为痴呆[时间范围：2年]
  对于痴呆诊断，我们将根据诊断和统计手册5 [DSM-5]标准使用主要的神经认知障碍（APA，2013； Csukly等，2016）。

研究人员将招募大约180名轻度认知障碍的参与者（90例怀疑阿尔茨海默氏病，有90例患有慢性创伤性脑病患有头部创伤史）。

参与者将来加州大学洛杉矶分校进行4次访问，并将两次打电话给两次。研究持续时间为2年。

参与者将首先完成手机筛查以评估其资格。如果他们通过电话屏幕，则将邀请他们完成一个面对面的屏幕，并将签署知情同意书。然后，他们将接受神经学评估，抽血和神经心理学测试。

在筛选访问的一个月内，参与者将完成成像访问。如果符合条件，参与者将接受磁共振成像（MRI）扫描，并使用FDDNP进行PET扫描。对于由于禁忌症而无法接受MRI的参与者，他们将完成CT扫描。

将对参与者进行监视，以便在程序之后发生可能的不良事件，并将在24小时和2周后调用，以评估任何潜在的不良事件。

在为期一年和两年的随访中，将审查参与者的病史。目前，他们还将完成神经精神病学评估，抽血和神经心理学测试。

从[F-18] FDDNP PET扫描读取器（对临床评估视而不见）和临床医生（对[F-18] FDDNP PET扫描结果蒙蔽）的临床和认知下降的预测将与一个和二次确定的实际临床结果进行比较。年后访。

• 怀疑的慢性创伤性脑病（CTE）或创伤性脑病综合征（TES）
• 疑似阿尔茨海默氏病（AD）

• 可疑的广告

  涉嫌参加审判的广告的参与者必须符合以下所有标准：

  • 认知缺陷不仅仅在ir妄的背景下发生。
  • 认知缺陷并不能通过另一种精神障碍（例如重度抑郁症，精神分裂症）更好地解释。
  • 在一个或多个认知领域中，有阴险的发作和逐步发展。
  • 参与者记录了一个或多个其他认知领域中的记忆问题，例如语言，视觉空间功能，执行功能等（Busse等，2006）。
  干预：生物学：[F-18] FDDNP-PET
• 可疑的CTE / TE

  必需的功能：

  • 症状持续超过2年；没有其他更有可能考虑所有临床特征的神经系统疾病；头部创伤的历史；进步课程；至少有1个支持功能
  • 头部外伤病史，通常与脑震荡史有关，尽管可能仅限于亚语创伤
  • 头部创伤的暴露本质上是重复的
  • 展示了渐进式课程
  • 症状发作延迟
  • 认知功能障碍的自我报告或观察者报告，通过正式神经心理学测试的结果证明了客观认知下降。认知下降通常会影响1个以上的领域（执行，视觉空间，记忆和语言）。

  支持功能（只需要1个）：

  • 情绪失调
  • 行为改变
  • 电动机干扰
  干预：生物学：[F-18] FDDNP-PET

• 美国精神病学协会。精神障碍的诊断和统计手册，第五版（DSM-5）。华盛顿特区：美国精神病学协会，2013年。
• Busse A，Hensel A，GühneU，Angermeyer MC，Riedel-Heller SG。轻度认知障碍：四个临床亚型的长期过程。神经病学。 2006年12月26日； 67（12）：2176-85。
• Csukly G，SirályE，Fodor Z，HorváthA，Salacz P，Hidasi Z，Csibrié，Rudas G，Szabóá。通过结构性MRI，Amnest型MCI与非罕见类型的分化。前衰老神经科学。 2016年3月30日； 8：52。 doi：10.3389/fnagi.2016.00052。 2016年环保。
• De Jager CA，Budge MM。随着时间的推移，通过情节记忆测试表现评估了轻度认知障碍的分类的稳定性和可预测性。神经焦酶。 2005年2月; 11（1）：72-9。
• Harrison J，Minassian SL，Jenkins L，Black RS，Koller M，GrundmanM。用于阿尔茨海默氏病临床试验的神经心理测试电池。拱神经。 2007年9月； 64（9）：1323-9。
• Hyman BT, Phelps CH, Beach TG, Bigio EH, Cairns NJ, Carrillo MC, Dickson DW, Duyckaerts C, Frosch MP, Masliah E, Mirra SS, Nelson PT, Schneider JA, Thal DR, Thies B, Trojanowski JQ, Vinters HV ，Montine TJ。美国国家衰老学院的阿尔茨海默氏病神经病理评估指南。阿尔茨海默氏症痴呆症。 2012年1月； 8（1）：1-13。 doi：10.1016/j.jalz.2011.10.007。
• Jak AJ，Bondi MW，Delano-Wood L，Wierenga C，Corey-Bloom J，Salmon DP，Delis DC。定义定义轻度认知障碍的五种神经心理学方法的量化。是J Geriatr Psychiatry。 2009年5月； 17（5）：368-75。 doi：10.1097/jgp.0b013e31819431d5。
• Monsell SE，Liu D，Weintraub S，Kukull WA。比较了国家阿尔茨海默氏症协调中心（NACC）统一数据集的炎症MCI受试者的下降量与痴呆症的量度。 int Psychogeriatr。 2012年10月； 24（10）：1553-60。 doi：10.1017/s1041610212000452。 Epub 2012年4月16日。
• Petersen RC，Caracciolo B，Brayne C，Gauthier S，Jelic V，Fratiglioni L.轻度认知障碍：进化中的概念。 J Intern Med。 2014年3月； 275（3）：214-28。 doi：10.1111/joim.12190。
• Reams N，Eckner JT，Almeida AA，Aagesen AL，Giordani B，Paulson H，Lorincz MT，Kutcher JS。诊断创伤性脑病综合征的临床方法：评论。贾玛神经。 2016年6月1日； 73（6）：743-9。 doi：10.1001/jamaneurol.2015.5015。审查。 Erratum in：JAMA NEUROL。 2016年11月1日； 73（11）：1376。
• Winblad B，Palmer K，Kivipelto M，Jelic V，Fratiglioni L，Wahlund LO，Nordberg A，Nordberg A，BäckmanL，Albert M，Almkvist O，Armkvist O，Arai H，Basun H，Blennow K，De Leon M，De Leon M，Decarli C，Decarli C，Erkinjuntti T，Giacobinii t，Giacobinii E，Graff C，Hardy J，Jack C，Jorm A，Ritchie K，Van Duijn C，Visser P，Petersen RC。轻度的认知障碍 - 争议，达成共识：国际轻度认知障碍工作组的报告。 J Intern Med。 2004年9月； 256（3）：240-6。审查。

所有参与者的纳入标准

参加审判的参与者必须符合以下所有标准：

• 参与者可以是男性或女性，以及任何种族/种族
• 研究药给药时18至80岁
• 女性参与者必须进行手术灭菌或绝经后，定义为至少一年，没有参与者报告的月经
• 参与者或参与者的法律可接受的代表（在适当的时候）提供知情同意
• 参与者能够遵守研究程序
• 参与者能够与学习人员进行沟通
• 参与者愿意在成像访问后1年和2年进行纵向随访
• 所有参与者将符合轻度认知障碍的标准（Petersen等，2014）或轻度神经认知障碍（APA，2013年）：
• 患者对记忆问题的认识，最好由认识患者的另一个人确认
• 通过标准评估测试检测到的记忆障碍
• 有能力进行正常的日常活动
• 为了对轻度认知障碍的广泛定义，我们还使用指南来识别那些具有其他轻度认知障碍亚型的指南，包括记忆障碍和/或其他认知缺陷的人（Winblad等，2004）。诊断将通过临床判断来证实，并包括对1个标准偏差或低于年龄校正的规范的参与者，因为这种障碍的阈值可以预测痴呆症的高灵敏度（De Jager等，2005）。为了平衡提高敏感性和特异性，需要至少2个神经心理学测试受损（Jak等，2009）。

可疑CTE参与者的纳入标准

涉嫌参加审判的CTE的参与者必须符合以下所有标准：

•参与者必须符合最近提出的可疑CTE临床标准（称为可能的创伤性脑病综合征或TES； Reams等，2016）。这些可能TE的拟议诊断标准包括以下功能：

必需的功能：

• 症状持续超过2年；没有其他更有可能考虑所有临床特征的神经系统疾病；头部创伤的历史；进步课程；至少有1个支持功能
• 头部外伤病史，通常与脑震荡史有关，尽管可能仅限于亚语创伤
• 头部创伤的暴露本质上是重复的
• 展示了渐进式课程
• 症状发作延迟
• 认知功能障碍的自我报告或观察者报告，通过正式神经心理学测试的结果证明了客观认知下降。认知下降通常会影响1个以上的领域（执行，视觉空间，记忆和语言）。
• 支持功能（只需要1个）：
• 情绪失调：包括抑郁，焦虑，躁动，攻击性，偏执的想法，人际关系恶化和自杀性
• 行为改变：包括暴力，不良冲动控制，社会不当行为，抽象，冷漠，个性变化和合并症滥用
• 运动障碍：包括颤音，震颤，僵化，步态不稳定性，颤音，吞咽困难和共济失调

可疑广告参与者的纳入标准

涉嫌参加审判的广告的参与者必须符合以下所有标准：

• 认知缺陷不仅仅在ir妄的背景下发生。
• 认知缺陷并不能通过另一种精神障碍（例如重度抑郁症，精神分裂症）更好地解释。
• 在一个或多个认知领域中，有阴险的发作和逐步发展。
• 参与者记录了一个或多个其他认知领域中的记忆问题，例如语言，视觉空间功能，执行功能等（Busse等，2006）。

所有参与者的排除标准

符合以下任何标准的参与者将不会纳入研究：

• 参与者怀孕或护理
• 认知状态修饰的电话屏幕（TICS-M）≥33
• 参与者无法在成像过程的持续时间内保持静止，或者无法忍受神经心理学，临床或PET扫描研究（例如，可能导致头部运动伪像，无法控制的精神病，急性自杀的头部震动）
• 参与者在调查人员认为可能会影响到头部或图像解释的循环，具有先前的中风或头部或颈部的其他状态
• 可能混淆结果的主要神经系统或其他身体疾病（例如，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，糖尿病，癌症）
• 参与者患有一种主要的精神疾病，例如躁狂症或精神分裂症，这可能会干扰完成研究程序（APA，2013年）
• 参与者患有精神疾病，例如焦虑或抑郁症，严重到足以干扰完成研究程序
• 参与者的条件或个人情况，在调查员的判断中，可能会干扰完全准确的质量数据的收集
• 参与者有大量处方药，非处方药或酗酒的病史，包括但不限于大麻，可卡因，海洛因或衍生物
• 参与者以前在过去三十天内随时接收[F-18] FDDNP或任何其他研究产品
• 参与者对白蛋白有过敏反应的历史
• 参与者患有严重的贫血，在这种情况下，白蛋白的使用将是医学上禁忌的
• 参与者患有心脏衰竭，在这种情况下，白蛋白的使用将是禁忌的
• 参与者患有不稳定的心脏病或不受控制的高血压（收缩压> 170或​​舒张期BP> 100）
• 服用布洛芬或萘普生的参与者将被要求在PET扫描之前停止服药五天，因为这些药物可能会影响[F-18] FDDNP-PET扫描结果。在此期间，可以取代其他抗炎药，例如双氯芬酸或阿司匹林。如果参与者不能暂时停止药物，则该参与者将被排除在研究之外
• 参与者在上个月内使用了任何研究药物，或者参与了可能混淆研究结果的成像或其他临床研究方案

• 更改执行功能域分数[时间范围：2年]
  计算为Z转换得分的平均值：TRAILS BA，类别流利度，字母流利度和Wechsler成人智能量表-IV数字符号和数字向后跨度（Harrison等，2007）。
• 转换为痴呆[时间范围：2年]
  对于痴呆诊断，我们将根据诊断和统计手册5 [DSM-5]标准使用主要的神经认知障碍（APA，2013； Csukly等，2016）。

研究人员将招募大约180名轻度认知障碍的参与者（90例怀疑阿尔茨海默氏病，有90例患有慢性创伤性脑病患有头部创伤史）。

参与者将来加州大学洛杉矶分校进行4次访问，并将两次打电话给两次。研究持续时间为2年。

参与者将首先完成手机筛查以评估其资格。如果他们通过电话屏幕，则将邀请他们完成一个面对面的屏幕，并将签署知情同意书。然后，他们将接受神经学评估，抽血和神经心理学测试。

在筛选访问的一个月内，参与者将完成成像访问。如果符合条件，参与者将接受磁共振成像（MRI）扫描，并使用FDDNP进行PET扫描。对于由于禁忌症而无法接受MRI的参与者，他们将完成CT扫描。

将对参与者进行监视，以便在程序之后发生可能的不良事件，并将在24小时和2周后调用，以评估任何潜在的不良事件。

在为期一年和两年的随访中，将审查参与者的病史。目前，他们还将完成神经精神病学评估，抽血和神经心理学测试。

从[F-18] FDDNP PET扫描读取器（对临床评估视而不见）和临床医生（对[F-18] FDDNP PET扫描结果蒙蔽）的临床和认知下降的预测将与一个和二次确定的实际临床结果进行比较。年后访。

• 怀疑的慢性创伤性脑病（CTE）或创伤性脑病综合征（TES）
• 疑似阿尔茨海默氏病（AD）

• 可疑的广告

  涉嫌参加审判的广告的参与者必须符合以下所有标准：

  • 认知缺陷不仅仅在ir妄的背景下发生。
  • 认知缺陷并不能通过另一种精神障碍（例如重度抑郁症，精神分裂症）更好地解释。
  • 在一个或多个认知领域中，有阴险的发作和逐步发展。
  • 参与者记录了一个或多个其他认知领域中的记忆问题，例如语言，视觉空间功能，执行功能等（Busse等，2006）。
  干预：生物学：[F-18] FDDNP-PET
• 可疑的CTE / TE

  必需的功能：

  • 症状持续超过2年；没有其他更有可能考虑所有临床特征的神经系统疾病；头部创伤的历史；进步课程；至少有1个支持功能
  • 头部外伤病史，通常与脑震荡史有关，尽管可能仅限于亚语创伤
  • 头部创伤的暴露本质上是重复的
  • 展示了渐进式课程
  • 症状发作延迟
  • 认知功能障碍的自我报告或观察者报告，通过正式神经心理学测试的结果证明了客观认知下降。认知下降通常会影响1个以上的领域（执行，视觉空间，记忆和语言）。

  支持功能（只需要1个）：

  • 情绪失调
  • 行为改变
  • 电动机干扰
  干预：生物学：[F-18] FDDNP-PET

• 美国精神病学协会。精神障碍的诊断和统计手册，第五版（DSM-5）。华盛顿特区：美国精神病学协会，2013年。
• Busse A，Hensel A，GühneU，Angermeyer MC，Riedel-Heller SG。轻度认知障碍：四个临床亚型的长期过程。神经病学。 2006年12月26日； 67（12）：2176-85。
• Csukly G，SirályE，Fodor Z，HorváthA，Salacz P，Hidasi Z，Csibrié，Rudas G，Szabóá。通过结构性MRI，Amnest型MCI与非罕见类型的分化。前衰老神经科学。 2016年3月30日； 8：52。 doi：10.3389/fnagi.2016.00052。 2016年环保。
• De Jager CA，Budge MM。随着时间的推移，通过情节记忆测试表现评估了轻度认知障碍的分类的稳定性和可预测性。神经焦酶。 2005年2月; 11（1）：72-9。
• Harrison J，Minassian SL，Jenkins L，Black RS，Koller M，GrundmanM。用于阿尔茨海默氏病临床试验的神经心理测试电池。拱神经。 2007年9月； 64（9）：1323-9。
• Hyman BT, Phelps CH, Beach TG, Bigio EH, Cairns NJ, Carrillo MC, Dickson DW, Duyckaerts C, Frosch MP, Masliah E, Mirra SS, Nelson PT, Schneider JA, Thal DR, Thies B, Trojanowski JQ, Vinters HV ，Montine TJ。美国国家衰老学院的阿尔茨海默氏病神经病理评估指南。阿尔茨海默氏症痴呆症。 2012年1月； 8（1）：1-13。 doi：10.1016/j.jalz.2011.10.007。
• Jak AJ，Bondi MW，Delano-Wood L，Wierenga C，Corey-Bloom J，Salmon DP，Delis DC。定义定义轻度认知障碍的五种神经心理学方法的量化。是J Geriatr Psychiatry。 2009年5月； 17（5）：368-75。 doi：10.1097/jgp.0b013e31819431d5。
• Monsell SE，Liu D，Weintraub S，Kukull WA。比较了国家阿尔茨海默氏症协调中心（NACC）统一数据集的炎症MCI受试者的下降量与痴呆症的量度。 int Psychogeriatr。 2012年10月； 24（10）：1553-60。 doi：10.1017/s1041610212000452。 Epub 2012年4月16日。
• Petersen RC，Caracciolo B，Brayne C，Gauthier S，Jelic V，Fratiglioni L.轻度认知障碍：进化中的概念。 J Intern Med。 2014年3月； 275（3）：214-28。 doi：10.1111/joim.12190。
• Reams N，Eckner JT，Almeida AA，Aagesen AL，Giordani B，Paulson H，Lorincz MT，Kutcher JS。诊断创伤性脑病综合征的临床方法：评论。贾玛神经。 2016年6月1日； 73（6）：743-9。 doi：10.1001/jamaneurol.2015.5015。审查。 Erratum in：JAMA NEUROL。 2016年11月1日； 73（11）：1376。
• Winblad B，Palmer K，Kivipelto M，Jelic V，Fratiglioni L，Wahlund LO，Nordberg A，Nordberg A，BäckmanL，Albert M，Almkvist O，Armkvist O，Arai H，Basun H，Blennow K，De Leon M，De Leon M，Decarli C，Decarli C，Erkinjuntti T，Giacobinii t，Giacobinii E，Graff C，Hardy J，Jack C，Jorm A，Ritchie K，Van Duijn C，Visser P，Petersen RC。轻度的认知障碍 - 争议，达成共识：国际轻度认知障碍工作组的报告。 J Intern Med。 2004年9月； 256（3）：240-6。审查。

所有参与者的纳入标准

参加审判的参与者必须符合以下所有标准：

• 参与者可以是男性或女性，以及任何种族/种族
• 研究药给药时18至80岁
• 女性参与者必须进行手术灭菌或绝经后，定义为至少一年，没有参与者报告的月经
• 参与者或参与者的法律可接受的代表（在适当的时候）提供知情同意
• 参与者能够遵守研究程序
• 参与者能够与学习人员进行沟通
• 参与者愿意在成像访问后1年和2年进行纵向随访
• 所有参与者将符合轻度认知障碍的标准（Petersen等，2014）或轻度神经认知障碍（APA，2013年）：
• 患者对记忆问题的认识，最好由认识患者的另一个人确认
• 通过标准评估测试检测到的记忆障碍
• 有能力进行正常的日常活动
• 为了对轻度认知障碍的广泛定义，我们还使用指南来识别那些具有其他轻度认知障碍亚型的指南，包括记忆障碍和/或其他认知缺陷的人（Winblad等，2004）。诊断将通过临床判断来证实，并包括对1个标准偏差或低于年龄校正的规范的参与者，因为这种障碍的阈值可以预测痴呆症的高灵敏度（De Jager等，2005）。为了平衡提高敏感性和特异性，需要至少2个神经心理学测试受损（Jak等，2009）。

可疑CTE参与者的纳入标准

涉嫌参加审判的CTE的参与者必须符合以下所有标准：

•参与者必须符合最近提出的可疑CTE临床标准（称为可能的创伤性脑病综合征或TES； Reams等，2016）。这些可能TE的拟议诊断标准包括以下功能：

必需的功能：

• 症状持续超过2年；没有其他更有可能考虑所有临床特征的神经系统疾病；头部创伤的历史；进步课程；至少有1个支持功能
• 头部外伤病史，通常与脑震荡史有关，尽管可能仅限于亚语创伤
• 头部创伤的暴露本质上是重复的
• 展示了渐进式课程
• 症状发作延迟
• 认知功能障碍的自我报告或观察者报告，通过正式神经心理学测试的结果证明了客观认知下降。认知下降通常会影响1个以上的领域（执行，视觉空间，记忆和语言）。
• 支持功能（只需要1个）：
• 情绪失调：包括抑郁，焦虑，躁动，攻击性，偏执的想法，人际关系恶化和自杀性
• 行为改变：包括暴力，不良冲动控制，社会不当行为，抽象，冷漠，个性变化和合并症滥用
• 运动障碍' target='_blank'>运动障碍：包括颤音，震颤，僵化，步态不稳定性，颤音，吞咽困难和共济失调

可疑广告参与者的纳入标准

涉嫌参加审判的广告的参与者必须符合以下所有标准：

• 认知缺陷不仅仅在ir妄的背景下发生。
• 认知缺陷并不能通过另一种精神障碍（例如重度抑郁症，精神分裂症）更好地解释。
• 在一个或多个认知领域中，有阴险的发作和逐步发展。
• 参与者记录了一个或多个其他认知领域中的记忆问题，例如语言，视觉空间功能，执行功能等（Busse等，2006）。

所有参与者的排除标准

符合以下任何标准的参与者将不会纳入研究：

• 参与者怀孕或护理
• 认知状态修饰的电话屏幕（TICS-M）≥33
• 参与者无法在成像过程的持续时间内保持静止，或者无法忍受神经心理学，临床或PET扫描研究（例如，可能导致头部运动伪像，无法控制的精神病，急性自杀的头部震动）
• 参与者在调查人员认为可能会影响到头部或图像解释的循环，具有先前的中风或头部或颈部的其他状态
• 可能混淆结果的主要神经系统或其他身体疾病（例如，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，糖尿病，癌症）
• 参与者患有一种主要的精神疾病，例如躁狂症或精神分裂症，这可能会干扰完成研究程序（APA，2013年）
• 参与者患有精神疾病，例如焦虑或抑郁症，严重到足以干扰完成研究程序
• 参与者的条件或个人情况，在调查员的判断中，可能会干扰完全准确的质量数据的收集
• 参与者有大量处方药，非处方药或酗酒的病史，包括但不限于大麻，可卡因，海洛因或衍生物
• 参与者以前在过去三十天内随时接收[F-18] FDDNP或任何其他研究产品
• 参与者对白蛋白有过敏反应的历史
• 参与者患有严重的贫血，在这种情况下，白蛋白的使用将是医学上禁忌的
• 参与者患有心脏衰竭，在这种情况下，白蛋白的使用将是禁忌的
• 参与者患有不稳定的心脏病或不受控制的高血压（收缩压> 170或​​舒张期BP> 100）
• 服用布洛芬或萘普生的参与者将被要求在PET扫描之前停止服药五天，因为这些药物可能会影响[F-18] FDDNP-PET扫描结果。在此期间，可以取代其他抗炎药，例如双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸或阿司匹林。如果参与者不能暂时停止药物，则该参与者将被排除在研究之外
• 参与者在上个月内使用了任何研究药物，或者参与了可能混淆研究结果的成像或其他临床研究方案