病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
癫痫 | 其他:饮食 |
癫痫是一种神经系统疾病,其特征是无端癫痫发作的复发,影响了美国约340万人(占美国总人口的1.2%),全球超过6500万人。癫痫症的最常用治疗方法是抗癫痫药(AEDS); however, approximately 25% to 30% of the epilepsy population is considered pharmaco-resistant (characterized by the failure of ≥2 appropriately chosen and dosed AEDs).
最近的研究表明,肠道菌群在人类健康中起着核心作用,并且可能在各种中枢神经系统疾病中发挥作用,包括癫痫发作。微生物群已被证明与与神经传递相关的因素的变化有关,包括神经递质信号传导,突触蛋白表达,长期增强和髓鞘形成。除了微生物群在一般神经传递中的潜在作用外,研究表明,抗药性和对药物敏感性癫痫的患者之间的肠道微生物组可能有所不同。饮食已被探索为癫痫患者的一种替代形式的治疗形式,生酮饮食对耐药性癫痫患者的替代治疗有希望。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 0参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 耐火儿科癫痫中的微生物组组成和生物标志物发现 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月23日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年2月23日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年12月16日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 与生酮饮食反应相关的微生物组特征[时间范围:24个月] 与生酮饮食反应的患者相关的细菌种类和代谢组学生物标志物 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 耐火儿科癫痫中的微生物组组成和生物标志物发现 | ||||
官方头衔 | 耐火儿科癫痫中的微生物组组成和生物标志物发现 | ||||
简要摘要 | 研究研究癫痫患者的生物标志物在生酮饮食中 | ||||
详细说明 | 癫痫是一种神经系统疾病,其特征是无端癫痫发作的复发,影响了美国约340万人(占美国总人口的1.2%),全球超过6500万人。癫痫症的最常用治疗方法是抗癫痫药(AEDS); however, approximately 25% to 30% of the epilepsy population is considered pharmaco-resistant (characterized by the failure of ≥2 appropriately chosen and dosed AEDs). 最近的研究表明,肠道菌群在人类健康中起着核心作用,并且可能在各种中枢神经系统疾病中发挥作用,包括癫痫发作。微生物群已被证明与与神经传递相关的因素的变化有关,包括神经递质信号传导,突触蛋白表达,长期增强和髓鞘形成。除了微生物群在一般神经传递中的潜在作用外,研究表明,抗药性和对药物敏感性癫痫的患者之间的肠道微生物组可能有所不同。饮食已被探索为癫痫患者的一种替代形式的治疗形式,生酮饮食对耐药性癫痫患者的替代治疗有希望。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 收集血液和凳子 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 50例癫痫患者 | ||||
健康)状况 | 癫痫 | ||||
干涉 | 其他:饮食 生酮饮食 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 取消 | ||||
实际注册 | 0 | ||||
原始估计注册 | 50 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年2月23日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 1年至18岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04311242 | ||||
其他研究ID编号 | E-Neu-Epy-01 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Senda Biosciences | ||||
研究赞助商 | Senda Biosciences | ||||
合作者 | 波士顿儿童医院 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Senda Biosciences | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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癫痫 | 其他:饮食 |
癫痫是一种神经系统疾病,其特征是无端癫痫发作的复发,影响了美国约340万人(占美国总人口的1.2%),全球超过6500万人。癫痫症的最常用治疗方法是抗癫痫药(AEDS); however, approximately 25% to 30% of the epilepsy population is considered pharmaco-resistant (characterized by the failure of ≥2 appropriately chosen and dosed AEDs).
最近的研究表明,肠道菌群在人类健康中起着核心作用,并且可能在各种中枢神经系统疾病中发挥作用,包括癫痫发作。微生物群已被证明与与神经传递相关的因素的变化有关,包括神经递质信号传导,突触蛋白表达,长期增强和髓鞘形成。除了微生物群在一般神经传递中的潜在作用外,研究表明,抗药性和对药物敏感性癫痫的患者之间的肠道微生物组可能有所不同。饮食已被探索为癫痫患者的一种替代形式的治疗形式,生酮饮食对耐药性癫痫患者的替代治疗有希望。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 0参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 耐火儿科癫痫中的微生物组组成和生物标志物发现 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月23日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年2月23日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年12月16日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 与生酮饮食反应相关的微生物组特征[时间范围:24个月] 与生酮饮食反应的患者相关的细菌种类和代谢组学生物标志物 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 耐火儿科癫痫中的微生物组组成和生物标志物发现 | ||||
官方头衔 | 耐火儿科癫痫中的微生物组组成和生物标志物发现 | ||||
简要摘要 | 研究研究癫痫患者的生物标志物在生酮饮食中 | ||||
详细说明 | 癫痫是一种神经系统疾病,其特征是无端癫痫发作的复发,影响了美国约340万人(占美国总人口的1.2%),全球超过6500万人。癫痫症的最常用治疗方法是抗癫痫药(AEDS); however, approximately 25% to 30% of the epilepsy population is considered pharmaco-resistant (characterized by the failure of ≥2 appropriately chosen and dosed AEDs). 最近的研究表明,肠道菌群在人类健康中起着核心作用,并且可能在各种中枢神经系统疾病中发挥作用,包括癫痫发作。微生物群已被证明与与神经传递相关的因素的变化有关,包括神经递质信号传导,突触蛋白表达,长期增强和髓鞘形成。除了微生物群在一般神经传递中的潜在作用外,研究表明,抗药性和对药物敏感性癫痫的患者之间的肠道微生物组可能有所不同。饮食已被探索为癫痫患者的一种替代形式的治疗形式,生酮饮食对耐药性癫痫患者的替代治疗有希望。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 收集血液和凳子 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 50例癫痫患者 | ||||
健康)状况 | 癫痫 | ||||
干涉 | 其他:饮食 生酮饮食 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 取消 | ||||
实际注册 | 0 | ||||
原始估计注册 | 50 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年2月23日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 1年至18岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04311242 | ||||
其他研究ID编号 | E-Neu-Epy-01 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Senda Biosciences | ||||
研究赞助商 | Senda Biosciences | ||||
合作者 | 波士顿儿童医院 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Senda Biosciences | ||||
验证日期 | 2021年2月 |