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出境医 / 临床实验 / 癫痫发作自我访问对患者对疾病和风险行为的看法的影响(VICE)

癫痫发作自我访问对患者对疾病和风险行为的看法的影响(VICE)

研究描述
简要摘要:

在西班牙,估计有69万人患有癫痫病,其中270,000人患有活跃的癫痫病(定义为在过去5年中癫痫发作的人)。据估计,诊断为癫痫患者中有30%是耐药的。意识丧失癫痫发作期间意识障碍的患者因事故而受伤的风险更高。为了防止这种伤害,重要的是,患者对自己的疾病有足够的了解,以避免危险行为。

在这个项目中,我们想知道自我癫痫发作的可视化是否对疾病严重程度以及危险行为习惯的看法有影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
癫痫癫痫;扣押风险行为冒险过程:自身癫痫发作可视化不适用

详细说明:

设计:对照组的准实验研究。干预组:护理标准和癫痫发作的自觉化。对照组:护理标准。

主要目标:

确定癫痫患者癫痫发作的自觉化是否会改变风险感知,而不是观察自己的癫痫发作的患者。

与观察自己的癫痫发作相比,观察癫痫发作是否导致癫痫患者计划风险行为的变化。

设计:对照组的准实验研究。干预组:护理标准和癫痫发作的自觉化。对照组:护理标准。

样本量:在双边比较时接受0.05的α风险和Beta风险低于0.2,干预组中需要50名参与者,对照组中需要25个参与者,以检测显示出行为变化的患者比例之间的统计学上显着差异。预计行为变化将发生在干预组的40%和对照组的10%中,而随访的损失将为10%。

变量:社会人口统计学,风险感知,改变行为的意图,对疾病严重程度的感知,生活质量,情绪/抑郁,人格特质,焦虑。

数据收集:自我癫痫发作的可视化前后,出院后三个月。

将进行描述性分析,定性变量的百分比和频率以及平均值±标准偏差(或中位数[范围],取决于分布的正态性),用于定量变量。推论分析将根据获得的变量的行为,通过卡方检验或非参数测试进行。

该项目已获得医院临床研究伦理委员会的批准。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 200名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:癫痫发作自我访问对患者对疾病和风险行为的看法的影响(VICE)
实际学习开始日期 2017年1月12日
实际的初级完成日期 2019年5月31日
实际 学习完成日期 2020年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:自我扣除可视化组
住院期间发生自身癫痫发作的可视化。
过程:自身癫痫发作可视化
在医院出院,患者

没有干预:通常的管理
通常的方式管理
结果措施
主要结果指标
  1. 从基线患者对自己疾病的严重程度的看法(时间范围:五分钟前的预审和五分钟后自我癫痫发作)和三个月后进行了五分钟的变化。这是给出的
    自我报道通过视觉模拟量表(VAS)感知到这种疾病的严重程度。

  2. 从患者的习惯/风险行为转变[时间范围:五分钟前的预言和五分钟后的自我癫痫发作,三个月后的审视]
    通过副问卷中的几个问题进行了访谈,与变革的意图有关的行为习惯有关


次要结果度量
  1. 基线生活质量[时间范围:在医院入院期间(自我癫痫发作的可视化)]
    通过癫痫库存10(Quolie-10)的生活质量(Quolie-10)的生活质量,经过验证的西班牙语版本,特别是癫痫患者的生活质量的度量。该库存范围从10到50。分数越高,生活质量越差。

  2. 抑郁症状的基线严重程度[时间范围:在住院期间(自我癫痫发作的可视化)]
    通过贝克抑郁量库存第二版(BDI-II),自我报告的抑郁症状严重程度,经过验证的西班牙语版本。该库存的范围从0到63。抑郁症状的分数越高,严重程度最高。

  3. 焦虑特征和状态[时间范围:五分钟前的预言和五分钟后的自我癫痫发作]

    自我报告的焦虑特征和通过国家特征焦虑清单 - 验证了西班牙语版本。分数从20到80不等,得分较高,与更大的焦虑相关。

    这是两个部分问卷。该状态部分将在自我癫痫发作的可视化前五分钟报告,而特征部分将仅报告五分钟前可视化。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 对于对照组:18岁或年龄以上的患者接受了医院DEL MAR的癫痫病,他们在先前的心理评估后自愿接受参加研究。
  2. 对于对照组:接受德国医院癫痫病的患者自愿接受参加研究的患者。

排除标准:

  • 根据入学时给予的临时问卷调查表的患者。
  • 认知障碍阻止了对研究的充分理解。
  • 视力受损的患者和具有语言障碍的患者。
联系人和位置

赞助商和合作者
salut mar parc de salut
德国人Trias I Pujol医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:伊莎贝尔·弗洛雷斯(Isabel Flores) salut mar parc de salut
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月10日
第一个发布日期icmje 2020年3月17日
上次更新发布日期2020年3月17日
实际学习开始日期ICMJE 2017年1月12日
实际的初级完成日期2019年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月14日)
  • 从基线患者对自己疾病的严重程度的看法(时间范围:五分钟前的预审和五分钟后自我癫痫发作)和三个月后进行了五分钟的变化。这是给出的
    自我报道通过视觉模拟量表(VAS)感知到这种疾病的严重程度。
  • 从患者的习惯/风险行为转变[时间范围:五分钟前的预言和五分钟后的自我癫痫发作,三个月后的审视]
    通过副问卷中的几个问题进行了访谈,与变革的意图有关的行为习惯有关
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月14日)
  • 基线生活质量[时间范围:在医院入院期间(自我癫痫发作的可视化)]
    通过癫痫库存10(Quolie-10)的生活质量(Quolie-10)的生活质量,经过验证的西班牙语版本,特别是癫痫患者的生活质量的度量。该库存范围从10到50。分数越高,生活质量越差。
  • 抑郁症状的基线严重程度[时间范围:在住院期间(自我癫痫发作的可视化)]
    通过贝克抑郁量库存第二版(BDI-II),自我报告的抑郁症状严重程度,经过验证的西班牙语版本。该库存的范围从0到63。抑郁症状的分数越高,严重程度最高。
  • 焦虑特征和状态[时间范围:五分钟前的预言和五分钟后的自我癫痫发作]
    自我报告的焦虑特征和通过国家特征焦虑清单 - 验证了西班牙语版本。分数从20到80不等,得分较高,与更大的焦虑相关。这是两个部分问卷。该状态部分将在自我癫痫发作的可视化前五分钟报告,而特征部分将仅报告五分钟前可视化。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE癫痫发作的自我视觉化对患者对疾病和风险行为的看法的影响
官方标题ICMJE癫痫发作自我访问对患者对疾病和风险行为的看法的影响(VICE)
简要摘要

在西班牙,估计有69万人患有癫痫病,其中270,000人患有活跃的癫痫病(定义为在过去5年中癫痫发作的人)。据估计,诊断为癫痫患者中有30%是耐药的。意识丧失癫痫发作期间意识障碍的患者因事故而受伤的风险更高。为了防止这种伤害,重要的是,患者对自己的疾病有足够的了解,以避免危险行为。

在这个项目中,我们想知道自我癫痫发作的可视化是否对疾病严重程度以及危险行为习惯的看法有影响。

详细说明

设计:对照组的准实验研究。干预组:护理标准和癫痫发作的自觉化。对照组:护理标准。

主要目标:

确定癫痫患者癫痫发作的自觉化是否会改变风险感知,而不是观察自己的癫痫发作的患者。

与观察自己的癫痫发作相比,观察癫痫发作是否导致癫痫患者计划风险行为的变化。

设计:对照组的准实验研究。干预组:护理标准和癫痫发作的自觉化。对照组:护理标准。

样本量:在双边比较时接受0.05的α风险和Beta风险低于0.2,干预组中需要50名参与者,对照组中需要25个参与者,以检测显示出行为变化的患者比例之间的统计学上显着差异。预计行为变化将发生在干预组的40%和对照组的10%中,而随访的损失将为10%。

变量:社会人口统计学,风险感知,改变行为的意图,对疾病严重程度的感知,生活质量,情绪/抑郁,人格特质,焦虑。

数据收集:自我癫痫发作的可视化前后,出院后三个月。

将进行描述性分析,定性变量的百分比和频率以及平均值±标准偏差(或中位数[范围],取决于分布的正态性),用于定量变量。推论分析将根据获得的变量的行为,通过卡方检验或非参数测试进行。

该项目已获得医院临床研究伦理委员会的批准。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 癫痫
  • 癫痫;发作
  • 风险行为
  • 冒险
干预ICMJE过程:自身癫痫发作可视化
在医院出院,患者
研究臂ICMJE
  • 实验:自我扣除可视化组
    住院期间发生自身癫痫发作的可视化。
    干预:过程:自身癫痫发作可视化
  • 没有干预:通常的管理
    通常的方式管理
出版物 *
  • Serrano-Castro PJ, Mauri-Llerda JA, Hernández-Ramos FJ, Sánchez-Alvarez JC, Parejo-Carbonell B, Quiroga-Subirana P, Vázquez-Gutierrez F, Santos-Lasaosa S, Mendez-Lucena C, Redondo-Verge L, Tejero-Juste C,Morandeira-Rivas C,Sancho-Rieger J,Matías-GuiuJ。西班牙癫痫的成人患病率:基于人群的研究。 ScientificWorldJournal。 2015; 2015:602710。 doi:10.1155/2015/602710。 Epub 2015 12月10日。
  • Herman S.顽固的癫痫:复发,恢复还是进步?癫痫病。 2010年11月; 10(6):146-8。 doi:10.1111/j.1535-7511.2010.01383.x。
  • Bradley PM,Lindsay B,Fleman N.患有癫痫的成年人的护理交付和自我管理策略。 Cochrane数据库Syst Rev. 2016 Feb 4; 2:CD006244。 doi:10.1002/14651858.cd006244.pub3。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月14日)
200
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月
实际的初级完成日期2019年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 对于对照组:18岁或年龄以上的患者接受了医院DEL MAR的癫痫病,他们在先前的心理评估后自愿接受参加研究。
  2. 对于对照组:接受德国医院癫痫病的患者自愿接受参加研究的患者。

排除标准:

  • 根据入学时给予的临时问卷调查表的患者。
  • 认知障碍阻止了对研究的充分理解。
  • 视力受损的患者和具有语言障碍的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04311151
其他研究ID编号ICMJE CEIM-PSMAR 2016/6859/i
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:不考虑,由于数据处理将汇总完成。
责任方伊莎贝尔·弗洛雷斯(Isabel Flores)
研究赞助商ICMJE salut mar parc de salut
合作者ICMJE德国人Trias I Pujol医院
研究人员ICMJE
首席研究员:伊莎贝尔·弗洛雷斯(Isabel Flores) salut mar parc de salut
PRS帐户salut mar parc de salut
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

在西班牙,估计有69万人患有癫痫病,其中270,000人患有活跃的癫痫病(定义为在过去5年中癫痫发作的人)。据估计,诊断为癫痫患者中有30%是耐药的。意识丧失癫痫发作期间意识障碍的患者因事故而受伤的风险更高。为了防止这种伤害,重要的是,患者对自己的疾病有足够的了解,以避免危险行为。

在这个项目中,我们想知道自我癫痫发作的可视化是否对疾病严重程度以及危险行为习惯的看法有影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
癫痫癫痫;扣押风险行为冒险过程:自身癫痫发作可视化不适用

详细说明:

设计:对照组的准实验研究。干预组:护理标准和癫痫发作的自觉化。对照组:护理标准。

主要目标:

确定癫痫患者癫痫发作的自觉化是否会改变风险感知,而不是观察自己的癫痫发作的患者。

与观察自己的癫痫发作相比,观察癫痫发作是否导致癫痫患者计划风险行为的变化。

设计:对照组的准实验研究。干预组:护理标准和癫痫发作的自觉化。对照组:护理标准。

样本量:在双边比较时接受0.05的α风险和Beta风险低于0.2,干预组中需要50名参与者,对照组中需要25个参与者,以检测显示出行为变化的患者比例之间的统计学上显着差异。预计行为变化将发生在干预组的40%和对照组的10%中,而随访的损失将为10%。

变量:社会人口统计学,风险感知,改变行为的意图,对疾病严重程度的感知,生活质量,情绪/抑郁,人格特质,焦虑。

数据收集:自我癫痫发作的可视化前后,出院后三个月。

将进行描述性分析,定性变量的百分比和频率以及平均值±标准偏差(或中位数[范围],取决于分布的正态性),用于定量变量。推论分析将根据获得的变量的行为,通过卡方检验或非参数测试进行。

该项目已获得医院临床研究伦理委员会的批准。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 200名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:癫痫发作自我访问对患者对疾病和风险行为的看法的影响(VICE)
实际学习开始日期 2017年1月12日
实际的初级完成日期 2019年5月31日
实际 学习完成日期 2020年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:自我扣除可视化组
住院期间发生自身癫痫发作的可视化。
过程:自身癫痫发作可视化
在医院出院,患者

没有干预:通常的管理
通常的方式管理
结果措施
主要结果指标
  1. 从基线患者对自己疾病的严重程度的看法(时间范围:五分钟前的预审和五分钟后自我癫痫发作)和三个月后进行了五分钟的变化。这是给出的
    自我报道通过视觉模拟量表(VAS)感知到这种疾病的严重程度。

  2. 从患者的习惯/风险行为转变[时间范围:五分钟前的预言和五分钟后的自我癫痫发作,三个月后的审视]
    通过副问卷中的几个问题进行了访谈,与变革的意图有关的行为习惯有关


次要结果度量
  1. 基线生活质量[时间范围:在医院入院期间(自我癫痫发作的可视化)]
    通过癫痫库存10(Quolie-10)的生活质量(Quolie-10)的生活质量,经过验证的西班牙语版本,特别是癫痫患者的生活质量的度量。该库存范围从10到50。分数越高,生活质量越差。

  2. 抑郁症状的基线严重程度[时间范围:在住院期间(自我癫痫发作的可视化)]
    通过贝克抑郁量库存第二版(BDI-II),自我报告的抑郁症状严重程度,经过验证的西班牙语版本。该库存的范围从0到63。抑郁症状的分数越高,严重程度最高。

  3. 焦虑特征和状态[时间范围:五分钟前的预言和五分钟后的自我癫痫发作]

    自我报告的焦虑特征和通过国家特征焦虑清单 - 验证了西班牙语版本。分数从20到80不等,得分较高,与更大的焦虑相关。

    这是两个部分问卷。该状态部分将在自我癫痫发作的可视化前五分钟报告,而特征部分将仅报告五分钟前可视化。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 对于对照组:18岁或年龄以上的患者接受了医院DEL MAR的癫痫病,他们在先前的心理评估后自愿接受参加研究。
  2. 对于对照组:接受德国医院癫痫病的患者自愿接受参加研究的患者。

排除标准:

  • 根据入学时给予的临时问卷调查表的患者。
  • 认知障碍阻止了对研究的充分理解。
  • 视力受损的患者和具有语言障碍的患者。
联系人和位置

赞助商和合作者
salut mar parc de salut
德国人Trias I Pujol医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:伊莎贝尔·弗洛雷斯(Isabel Flores) salut mar parc de salut
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月10日
第一个发布日期icmje 2020年3月17日
上次更新发布日期2020年3月17日
实际学习开始日期ICMJE 2017年1月12日
实际的初级完成日期2019年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月14日)
  • 从基线患者对自己疾病的严重程度的看法(时间范围:五分钟前的预审和五分钟后自我癫痫发作)和三个月后进行了五分钟的变化。这是给出的
    自我报道通过视觉模拟量表(VAS)感知到这种疾病的严重程度。
  • 从患者的习惯/风险行为转变[时间范围:五分钟前的预言和五分钟后的自我癫痫发作,三个月后的审视]
    通过副问卷中的几个问题进行了访谈,与变革的意图有关的行为习惯有关
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月14日)
  • 基线生活质量[时间范围:在医院入院期间(自我癫痫发作的可视化)]
    通过癫痫库存10(Quolie-10)的生活质量(Quolie-10)的生活质量,经过验证的西班牙语版本,特别是癫痫患者的生活质量的度量。该库存范围从10到50。分数越高,生活质量越差。
  • 抑郁症状的基线严重程度[时间范围:在住院期间(自我癫痫发作的可视化)]
    通过贝克抑郁量库存第二版(BDI-II),自我报告的抑郁症状严重程度,经过验证的西班牙语版本。该库存的范围从0到63。抑郁症状的分数越高,严重程度最高。
  • 焦虑特征和状态[时间范围:五分钟前的预言和五分钟后的自我癫痫发作]
    自我报告的焦虑特征和通过国家特征焦虑清单 - 验证了西班牙语版本。分数从20到80不等,得分较高,与更大的焦虑相关。这是两个部分问卷。该状态部分将在自我癫痫发作的可视化前五分钟报告,而特征部分将仅报告五分钟前可视化。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE癫痫发作的自我视觉化对患者对疾病和风险行为的看法的影响
官方标题ICMJE癫痫发作自我访问对患者对疾病和风险行为的看法的影响(VICE)
简要摘要

在西班牙,估计有69万人患有癫痫病,其中270,000人患有活跃的癫痫病(定义为在过去5年中癫痫发作的人)。据估计,诊断为癫痫患者中有30%是耐药的。意识丧失癫痫发作期间意识障碍的患者因事故而受伤的风险更高。为了防止这种伤害,重要的是,患者对自己的疾病有足够的了解,以避免危险行为。

在这个项目中,我们想知道自我癫痫发作的可视化是否对疾病严重程度以及危险行为习惯的看法有影响。

详细说明

设计:对照组的准实验研究。干预组:护理标准和癫痫发作的自觉化。对照组:护理标准。

主要目标:

确定癫痫患者癫痫发作的自觉化是否会改变风险感知,而不是观察自己的癫痫发作的患者。

与观察自己的癫痫发作相比,观察癫痫发作是否导致癫痫患者计划风险行为的变化。

设计:对照组的准实验研究。干预组:护理标准和癫痫发作的自觉化。对照组:护理标准。

样本量:在双边比较时接受0.05的α风险和Beta风险低于0.2,干预组中需要50名参与者,对照组中需要25个参与者,以检测显示出行为变化的患者比例之间的统计学上显着差异。预计行为变化将发生在干预组的40%和对照组的10%中,而随访的损失将为10%。

变量:社会人口统计学,风险感知,改变行为的意图,对疾病严重程度的感知,生活质量,情绪/抑郁,人格特质,焦虑。

数据收集:自我癫痫发作的可视化前后,出院后三个月。

将进行描述性分析,定性变量的百分比和频率以及平均值±标准偏差(或中位数[范围],取决于分布的正态性),用于定量变量。推论分析将根据获得的变量的行为,通过卡方检验或非参数测试进行。

该项目已获得医院临床研究伦理委员会的批准。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 癫痫
  • 癫痫;发作
  • 风险行为
  • 冒险
干预ICMJE过程:自身癫痫发作可视化
在医院出院,患者
研究臂ICMJE
  • 实验:自我扣除可视化组
    住院期间发生自身癫痫发作的可视化。
    干预:过程:自身癫痫发作可视化
  • 没有干预:通常的管理
    通常的方式管理
出版物 *
  • Serrano-Castro PJ, Mauri-Llerda JA, Hernández-Ramos FJ, Sánchez-Alvarez JC, Parejo-Carbonell B, Quiroga-Subirana P, Vázquez-Gutierrez F, Santos-Lasaosa S, Mendez-Lucena C, Redondo-Verge L, Tejero-Juste C,Morandeira-Rivas C,Sancho-Rieger J,Matías-GuiuJ。西班牙癫痫的成人患病率:基于人群的研究。 ScientificWorldJournal。 2015; 2015:602710。 doi:10.1155/2015/602710。 Epub 2015 12月10日。
  • Herman S.顽固的癫痫:复发,恢复还是进步?癫痫病。 2010年11月; 10(6):146-8。 doi:10.1111/j.1535-7511.2010.01383.x。
  • Bradley PM,Lindsay B,Fleman N.患有癫痫的成年人的护理交付和自我管理策略。 Cochrane数据库Syst Rev. 2016 Feb 4; 2:CD006244。 doi:10.1002/14651858.cd006244.pub3。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月14日)
200
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月
实际的初级完成日期2019年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 对于对照组:18岁或年龄以上的患者接受了医院DEL MAR的癫痫病,他们在先前的心理评估后自愿接受参加研究。
  2. 对于对照组:接受德国医院癫痫病的患者自愿接受参加研究的患者。

排除标准:

  • 根据入学时给予的临时问卷调查表的患者。
  • 认知障碍阻止了对研究的充分理解。
  • 视力受损的患者和具有语言障碍的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04311151
其他研究ID编号ICMJE CEIM-PSMAR 2016/6859/i
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:不考虑,由于数据处理将汇总完成。
责任方伊莎贝尔·弗洛雷斯(Isabel Flores)
研究赞助商ICMJE salut mar parc de salut
合作者ICMJE德国人Trias I Pujol医院
研究人员ICMJE
首席研究员:伊莎贝尔·弗洛雷斯(Isabel Flores) salut mar parc de salut
PRS帐户salut mar parc de salut
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素