• 客观响应率（ORR）[时间范围：15个月]
  客观响应率定义为具有完整响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的百分比。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：15个月]
  疾病控制率（DCR）被定义为在抗癌药物的临床试验中对治疗干预的晚期或转移性癌症患者的百分比。
• 无进展生存（PFS）[时间范围：15个月]
  使用从初始治疗日期到有记录的进展日期或参与者的死亡日期（在没有进展的日期）测量的月数确定无进展生存期（PFS）（中位数）。使用实体瘤标准（Recist v1.1）中的响应评估标准来定义进展，因为目标病变的最长直径的总和增加了20％，或者非靶向病变的可测量增加或新的新出现病变。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：15个月]
  反应的持续时间是肿瘤继续对治疗的反应的时间长度，而没有癌症生长或扩散。
• 总生存（OS）[时间范围：24个月]
  总体生存或OS测量接受特定治疗方案的患者多长时间。

纳入标准：

1. 自愿签署的知情同意。
2. 男性或女性，年龄在18至75岁之间。
3. 预测生存≥12周。
4. 根据UICC/AJCC第8版，在组织学和/或细胞学上确认，无法通过手术去除，局部先进或转移性NSCLC。
5. 局部晚期或转移性疾病至少失败了一种全身治疗。
6. 基于成像判断（Recist 1.1）或临床状况，入学前最后一次治疗期间或之后的肿瘤进展。
7. HER2蛋白过表达（IHC 2+或3 +）或HER2基因突变（定义为外显子20突变），研究人员证实，研究中心和主要研究中心都可以接受。
8. 研究人员确认EGFR基因突变状态为阴性或阳性。对于EGFR基因突变阳性患者，满足以下一个：1）T790M基因突变阴性，C-MET基因扩增阴性和HER2 IHC 2+或3+后，EGFR-TKI耐药性后； 2）第三代EGFR-TKI治疗失败，HER2 IHC 2+或3+。
9. 根据recist 1.1的可测量病变。
10. ECOG性能状态得分为0或1。
11. 足够的器官功能：LVEF≥50％。血红蛋白≥9g/dL; ANC≥1.5×10^9 /L;血小板≥100×10^9 /L;总胆红素≤1.5×ULN; Alt，AST和Alp≤2.5×ULN和≤5x ULN带有肝转移；血清肌酐≤1.5×ULN，或Crcl≥60ml/min； INR≤1.5×ULN，APTT≤1.5×ULN。
12. 对于女性受试者：在研究治疗过程中以及研究结束后的6个月内，应在7个月内，应在7个月内进行手术批准的避孕药（例如避孕药，避孕药或避孕套）进行手术灭菌，绝经后或同意使用手术批准的避孕药（例如避孕药，避孕药或避孕套）。研究日期的入学日必须为负，并且必须是非批判性的。男性受试者：在研究期间以及研究结束后的6个月内，应在手术上进行手术消毒或同意使用医学批准的避孕药的患者。
13. 愿意并且能够遵循试用和后续程序。

排除标准：

1. 已经使用了T-DM1或参加了其他HER2-ADC临床研究。
2. 在研究之前4周接受了抗肿瘤治疗，包括化学疗法（晚期毒性化学疗法是在研究给药前6周），放疗（骨骼转移的姑息性局部放疗是在研究给药之前2周），生物学治疗（小分子靶向药物是针对性药物是小分子是靶向药物）研究管理前8天）或免疫疗法等。
3. 大手术是在研究给药前4周内进行的，但没有完全康复。
4. 在研究开始之前的4周内，其他临床试验药物已被使用。
5. 在研究开始之前4周内接收的实时疫苗接收。
6. 在研究开始之前的2周内，已经接受了抗肿瘤中医治疗。
7. 在签署知情同意之前，其他5年内其他恶性肿瘤的病史（除非非黑色素瘤皮肤癌，宫颈癌原位，宫颈癌或有效治疗的恶性肿瘤已被有效治疗后已解决了3年以上，并被认为已被认为是治愈）。
8. 先前抗肿瘤治疗的毒性尚未回收为CTCAE（版本4.03）0-1，除了以下条件：脱发； b。色素沉着； C。放射疗法引起的长期毒性，研究人员的判断无法恢复。
9. 活跃的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎（接受脑转移治疗的受试者可以参与这项研究，但前提所有神经系统症状都恢复到基线水平），没有新的或扩大脑转移的证据，并且至少在第一次试验治疗之前的7天中停止了类固醇治疗。此例外不包括癌性脑膜炎，应排除是否应排除临床状况稳定）。
10. 被诊断为HBSAG阳性和HBV DNA阳性，或HCV AB阳性或HIV AB阳性。
11. 严重的动脉/血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或心脏脑血管事故发生在研究前的1年内，例如深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，肺部梗塞，脑梗塞，大脑出血，心肌梗塞等。
12. 需要全身治疗的主动感染。
13. 其他肺部疾病需要全身治疗，例如主动结核病，间质性肺部疾病等。
14. 不受控制的全身性疾病，例如糖尿病，高血压，肝硬化等。
15. 心力衰竭由NYHA分级3或更高。
16. 胸腔积液，心包积液或腹膜积液，其临床症状无法通过排水或其他方法控制。
17. 精神疾病或滥用药物已知会影响遵守研究要求。
18. 对RC48-ADC或类似药物的某些成分的过敏性或过敏反应延迟。
19. 根据研究人员的判断，任何其他疾病，代谢异常，异常体格检查或异常实验室检查等，合理地怀疑患者患有某种疾病或病情不适合研究药物，或者会影响该患者研究结果的解释，或使患者处于高风险。
20. 孕妇或哺乳的女性或女性 /女性计划生育孩子。
21. 参与这项临床研究的依从性不足。
22. 研究人员认为患者不适合本研究的任何其他情况。

• 客观响应率（ORR）[时间范围：15个月]
  客观响应率定义为具有完整响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的百分比。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：15个月]
  疾病控制率（DCR）被定义为在抗癌药物的临床试验中对治疗干预的晚期或转移性癌症患者的百分比。
• 无进展生存（PFS）[时间范围：15个月]
  使用从初始治疗日期到有记录的进展日期或参与者的死亡日期（在没有进展的日期）测量的月数确定无进展生存期（PFS）（中位数）。使用实体瘤标准（Recist v1.1）中的响应评估标准来定义进展，因为目标病变的最长直径的总和增加了20％，或者非靶向病变的可测量增加或新的新出现病变。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：15个月]
  反应的持续时间是肿瘤继续对治疗的反应的时间长度，而没有癌症生长或扩散。
• 总生存（OS）[时间范围：24个月]
  总体生存或OS测量接受特定治疗方案的患者多长时间。

纳入标准：

1. 自愿签署的知情同意。
2. 男性或女性，年龄在18至75岁之间。
3. 预测生存≥12周。
4. 根据UICC/AJCC第8版，在组织学和/或细胞学上确认，无法通过手术去除，局部先进或转移性NSCLC。
5. 局部晚期或转移性疾病至少失败了一种全身治疗。
6. 基于成像判断（Recist 1.1）或临床状况，入学前最后一次治疗期间或之后的肿瘤进展。
7. HER2蛋白过表达（IHC 2+或3 +）或HER2基因突变（定义为外显子20突变），研究人员证实，研究中心和主要研究中心都可以接受。
8. 研究人员确认EGFR基因突变状态为阴性或阳性。对于EGFR基因突变阳性患者，满足以下一个：1）T790M基因突变阴性，C-MET基因扩增阴性和HER2 IHC 2+或3+后，EGFR-TKI耐药性后； 2）第三代EGFR-TKI治疗失败，HER2 IHC 2+或3+。
9. 根据recist 1.1的可测量病变。
10. ECOG性能状态得分为0或1。
11. 足够的器官功能：LVEF≥50％。血红蛋白≥9g/dL; ANC≥1.5×10^9 /L;血小板≥100×10^9 /L;总胆红素≤1.5×ULN; Alt，AST和Alp≤2.5×ULN和≤5x ULN带有肝转移；血清肌酐≤1.5×ULN，或Crcl≥60ml/min； INR≤1.5×ULN，APTT≤1.5×ULN。
12. 对于女性受试者：在研究治疗过程中以及研究结束后的6个月内，应在7个月内，应在7个月内进行手术批准的避孕药（例如避孕药，避孕药或避孕套）进行手术灭菌，绝经后或同意使用手术批准的避孕药（例如避孕药，避孕药或避孕套）。研究日期的入学日必须为负，并且必须是非批判性的。男性受试者：在研究期间以及研究结束后的6个月内，应在手术上进行手术消毒或同意使用医学批准的避孕药的患者。
13. 愿意并且能够遵循试用和后续程序。

排除标准：

1. 已经使用了T-DM1或参加了其他HER2-ADC临床研究。
2. 在研究之前4周接受了抗肿瘤治疗，包括化学疗法（晚期毒性化学疗法是在研究给药前6周），放疗（骨骼转移的姑息性局部放疗是在研究给药之前2周），生物学治疗（小分子靶向药物是针对性药物是小分子是靶向药物）研究管理前8天）或免疫疗法等。
3. 大手术是在研究给药前4周内进行的，但没有完全康复。
4. 在研究开始之前的4周内，其他临床试验药物已被使用。
5. 在研究开始之前4周内接收的实时疫苗接收。
6. 在研究开始之前的2周内，已经接受了抗肿瘤中医治疗。
7. 在签署知情同意之前，其他5年内其他恶性肿瘤的病史（除非非黑色素瘤皮肤癌，宫颈癌原位，宫颈癌或有效治疗的恶性肿瘤已被有效治疗后已解决了3年以上，并被认为已被认为是治愈）。
8. 先前抗肿瘤治疗的毒性尚未回收为CTCAE（版本4.03）0-1，除了以下条件：脱发； b。色素沉着； C。放射疗法引起的长期毒性，研究人员的判断无法恢复。
9. 活跃的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎（接受脑转移治疗的受试者可以参与这项研究，但前提所有神经系统症状都恢复到基线水平），没有新的或扩大脑转移的证据，并且至少在第一次试验治疗之前的7天中停止了类固醇治疗。此例外不包括癌性脑膜炎，应排除是否应排除临床状况稳定）。
10. 被诊断为HBSAG阳性和HBV DNA阳性，或HCV AB阳性或HIV AB阳性。
11. 严重的动脉/血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或心脏脑血管事故发生在研究前的1年内，例如深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺部梗塞，脑梗塞，大脑出血，心肌梗塞等。
12. 需要全身治疗的主动感染。
13. 其他肺部疾病需要全身治疗，例如主动结核病，间质性肺部疾病等。
14. 不受控制的全身性疾病，例如糖尿病，高血压，肝硬化等。
15. 心力衰竭由NYHA分级3或更高。
16. 胸腔积液，心包积液或腹膜积液，其临床症状无法通过排水或其他方法控制。
17. 精神疾病或滥用药物已知会影响遵守研究要求。
18. 对RC48-ADC或类似药物的某些成分的过敏性或过敏反应延迟。
19. 根据研究人员的判断，任何其他疾病，代谢异常，异常体格检查或异常实验室检查等，合理地怀疑患者患有某种疾病或病情不适合研究药物，或者会影响该患者研究结果的解释，或使患者处于高风险。
20. 孕妇或哺乳的女性或女性 /女性计划生育孩子。
21. 参与这项临床研究的依从性不足。
22. 研究人员认为患者不适合本研究的任何其他情况。