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出境医 / 临床实验 / 聚会岛(Collipar)中脂蛋白A的受试者的临床生物学收集(Collipar)

聚会岛(Collipar)中脂蛋白A的受试者的临床生物学收集(Collipar)

研究描述
简要摘要:

心血管疾病(CVD)是法国的第二大死亡原因,也是聚会岛上死亡的主要原因。一些可修改的心血管疾病危险因素得到了很好的识别,可以轻松调节,特别是通过卫生和饮食措施(烟草,久坐的生活方式)。其他危险因素,例如高血压,糖尿病或血脂异常也可以在药理学上进行调节。另一方面,我们不知道如何调节的心血管危险因素:高水平的脂蛋白(a)(lp(a)),其调节仍然在很大程度上未知。

高血浆脂蛋白水平(A)仍然是心血管疾病及其临床并发症发展的主要风险,目前没有药物可以减少。了解调节LP(a)水平的生物学和遗传决定因素仍然是治疗Hyper LP(A)受试者的主要挑战。几个人,可能的团圆家庭被发现为异常高的apo(a)。

由于心血管临床图片,LP(a)浓度和其他生物学标记之间的联系,该研究应可以更好地了解心血管风险的基础机制,以提供建议。预防和护理处于筛查的高风险受试者;甚至是适应遗传咨询的途径(DNA测序)。

在遗传水平上,可以探索几种假设,使得可以将APO(A)蛋白的表达与基因型联系起来,特别是在基因中存在突变,在启动子区域,多态性或上皮调节中。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心血管疾病其他:血液脂蛋白(A)测试不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:聚会岛中脂蛋白A的受试者的临床生物学收集
实际学习开始日期 2020年9月19日
估计的初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
脂蛋白A水平
血脂蛋白(A)测试
其他:血液脂蛋白(A)测试
研究特定的血液样本

结果措施
主要结果指标
  1. 进行血浆LP(A)级别的家庭筛查[时间范围:包含]
    在索引病例周围或针对聚会大学医院的指数案件周围进行血浆LP(a)水平进行家庭筛查(索引案例= LP(a)率> 200nmol / l)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 患有LP(A)> 200 nmol / L的患者或患有LP(a)> 200 nmol / L的患者家族成员
  • 成为社会保障计划的附属或受益者
  • 签署同意

排除标准:

  • 拒绝参加
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:露西·奥赞诺(Lucie Auzanneau) 0262359949 EXT +262 lucie.auzanneau@chu-reunion.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
中心医院的大学招募
法国圣丹尼斯,97400
联系人:露西·奥赞诺(Lucie Auzanneau)
首席研究员:Ilya Khantalin,ph
赞助商和合作者
中心医院的大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ilya Khantalin,ph ch
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月13日
第一个发布日期icmje 2020年3月17日
上次更新发布日期2021年3月29日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月19日
估计的初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
进行血浆LP(A)级别的家庭筛查[时间范围:包含]
在索引病例周围或针对聚会大学医院的指数案件周围进行血浆LP(a)水平进行家庭筛查(索引案例= LP(a)率> 200nmol / l)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE聚会岛中脂蛋白A的受试者的临床生物学收集
官方标题ICMJE聚会岛中脂蛋白A的受试者的临床生物学收集
简要摘要

心血管疾病(CVD)是法国的第二大死亡原因,也是聚会岛上死亡的主要原因。一些可修改的心血管疾病危险因素得到了很好的识别,可以轻松调节,特别是通过卫生和饮食措施(烟草,久坐的生活方式)。其他危险因素,例如高血压,糖尿病或血脂异常也可以在药理学上进行调节。另一方面,我们不知道如何调节的心血管危险因素:高水平的脂蛋白(a)(lp(a)),其调节仍然在很大程度上未知。

高血浆脂蛋白水平(A)仍然是心血管疾病及其临床并发症发展的主要风险,目前没有药物可以减少。了解调节LP(a)水平的生物学和遗传决定因素仍然是治疗Hyper LP(A)受试者的主要挑战。几个人,可能的团圆家庭被发现为异常高的apo(a)。

由于心血管临床图片,LP(a)浓度和其他生物学标记之间的联系,该研究应可以更好地了解心血管风险的基础机制,以提供建议。预防和护理处于筛查的高风险受试者;甚至是适应遗传咨询的途径(DNA测序)。

在遗传水平上,可以探索几种假设,使得可以将APO(A)蛋白的表达与基因型联系起来,特别是在基因中存在突变,在启动子区域,多态性或上皮调节中。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE心血管疾病
干预ICMJE其他:血液脂蛋白(A)测试
研究特定的血液样本
研究臂ICMJE脂蛋白A水平
血脂蛋白(A)测试
干预:其他:血脂蛋白(A)测试
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月13日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月
估计的初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有LP(A)> 200 nmol / L的患者或患有LP(a)> 200 nmol / L的患者家族成员
  • 成为社会保障计划的附属或受益者
  • 签署同意

排除标准:

  • 拒绝参加
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:露西·奥赞诺(Lucie Auzanneau) 0262359949 EXT +262 lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04310917
其他研究ID编号ICMJE 2020/chu/01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中心医院的大学
研究赞助商ICMJE中心医院的大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ilya Khantalin,ph ch
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

心血管疾病(CVD)是法国的第二大死亡原因,也是聚会岛上死亡的主要原因。一些可修改的心血管疾病危险因素得到了很好的识别,可以轻松调节,特别是通过卫生和饮食措施(烟草,久坐的生活方式)。其他危险因素,例如高血压,糖尿病或血脂异常也可以在药理学上进行调节。另一方面,我们不知道如何调节的心血管危险因素:高水平的脂蛋白(a)(lp(a)),其调节仍然在很大程度上未知。

高血浆脂蛋白水平(A)仍然是心血管疾病及其临床并发症发展的主要风险,目前没有药物可以减少。了解调节LP(a)水平的生物学和遗传决定因素仍然是治疗Hyper LP(A)受试者的主要挑战。几个人,可能的团圆家庭被发现为异常高的apo(a)。

由于心血管临床图片,LP(a)浓度和其他生物学标记之间的联系,该研究应可以更好地了解心血管风险的基础机制,以提供建议。预防和护理处于筛查的高风险受试者;甚至是适应遗传咨询的途径(DNA测序)。

在遗传水平上,可以探索几种假设,使得可以将APO(A)蛋白的表达与基因型联系起来,特别是在基因中存在突变,在启动子区域,多态性或上皮调节中。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心血管疾病其他:血液脂蛋白(A)测试不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:聚会岛中脂蛋白A的受试者的临床生物学收集
实际学习开始日期 2020年9月19日
估计的初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
脂蛋白A水平
脂蛋白(A)测试
其他:血液脂蛋白(A)测试
研究特定的血液样本

结果措施
主要结果指标
  1. 进行血浆LP(A)级别的家庭筛查[时间范围:包含]
    在索引病例周围或针对聚会大学医院的指数案件周围进行血浆LP(a)水平进行家庭筛查(索引案例= LP(a)率> 200nmol / l)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 患有LP(A)> 200 nmol / L的患者或患有LP(a)> 200 nmol / L的患者家族成员
  • 成为社会保障计划的附属或受益者
  • 签署同意

排除标准:

  • 拒绝参加
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:露西·奥赞诺(Lucie Auzanneau) 0262359949 EXT +262 lucie.auzanneau@chu-reunion.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
中心医院的大学招募
法国圣丹尼斯,97400
联系人:露西·奥赞诺(Lucie Auzanneau)
首席研究员:Ilya Khantalin,ph
赞助商和合作者
中心医院的大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ilya Khantalin,ph ch
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月13日
第一个发布日期icmje 2020年3月17日
上次更新发布日期2021年3月29日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月19日
估计的初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
进行血浆LP(A)级别的家庭筛查[时间范围:包含]
在索引病例周围或针对聚会大学医院的指数案件周围进行血浆LP(a)水平进行家庭筛查(索引案例= LP(a)率> 200nmol / l)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE聚会岛中脂蛋白A的受试者的临床生物学收集
官方标题ICMJE聚会岛中脂蛋白A的受试者的临床生物学收集
简要摘要

心血管疾病(CVD)是法国的第二大死亡原因,也是聚会岛上死亡的主要原因。一些可修改的心血管疾病危险因素得到了很好的识别,可以轻松调节,特别是通过卫生和饮食措施(烟草,久坐的生活方式)。其他危险因素,例如高血压,糖尿病或血脂异常也可以在药理学上进行调节。另一方面,我们不知道如何调节的心血管危险因素:高水平的脂蛋白(a)(lp(a)),其调节仍然在很大程度上未知。

高血浆脂蛋白水平(A)仍然是心血管疾病及其临床并发症发展的主要风险,目前没有药物可以减少。了解调节LP(a)水平的生物学和遗传决定因素仍然是治疗Hyper LP(A)受试者的主要挑战。几个人,可能的团圆家庭被发现为异常高的apo(a)。

由于心血管临床图片,LP(a)浓度和其他生物学标记之间的联系,该研究应可以更好地了解心血管风险的基础机制,以提供建议。预防和护理处于筛查的高风险受试者;甚至是适应遗传咨询的途径(DNA测序)。

在遗传水平上,可以探索几种假设,使得可以将APO(A)蛋白的表达与基因型联系起来,特别是在基因中存在突变,在启动子区域,多态性或上皮调节中。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE心血管疾病
干预ICMJE其他:血液脂蛋白(A)测试
研究特定的血液样本
研究臂ICMJE脂蛋白A水平
脂蛋白(A)测试
干预:其他:血脂蛋白(A)测试
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月13日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月
估计的初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有LP(A)> 200 nmol / L的患者或患有LP(a)> 200 nmol / L的患者家族成员
  • 成为社会保障计划的附属或受益者
  • 签署同意

排除标准:

  • 拒绝参加
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:露西·奥赞诺(Lucie Auzanneau) 0262359949 EXT +262 lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04310917
其他研究ID编号ICMJE 2020/chu/01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中心医院的大学
研究赞助商ICMJE中心医院的大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ilya Khantalin,ph ch
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素