| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结肠肿瘤结肠憩室病 | 程序:结肠切除术 |
在法国,分肠术每年约为40,000次干预措施,其中大多数是计划的,在肿瘤的情况下为2/3。该手术与许多术后并发症有关。自1997年开始恢复后增强(ERA)以来,通过优化手术和麻醉技术来稳步降低并发症。同时,术后停留时间的平均长度减少了。 2014年,法国卫生管理局(HAS)于2016年提出的法国麻醉和复苏学会的建议主题,现在是结直肠手术外科手术管理不可或缺的一部分。最近,两个团队建立了一个门诊结肠切除术计划。关于该主题的三项研究表明,在私人结构中令人鼓舞的结果,术后并发症没有增加。
根据有关HAS发布的关于时代的建议,涉及涉及前后,每期投资的计划。患者在D0上出院,然后每天两次由家庭护理护士进行密切监测。该护士负责收集临床数据,以检测可能的早期术后并发症迹象,这些并发症将证明在医学手术决定后可以证明重新住院合理。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 左腹腔镜结肠切除术患者的门诊治疗 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 门诊左腹腔镜结肠切除术 左腹腔镜腹腔镜结肠切除术患者在门诊治疗 | 程序:结肠切除术 由于肿瘤(第1阶段)或憩室病引起的结肠切除术 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Caroline Allix-Béguec,博士 | +33516494246 | caroline.allix-beguec@ght-atlantique17.fr |
| 法国 | |
| Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis | 招募 |
| 法国拉罗谢尔 | |
| 首席研究员:帕斯卡·劳林(Pascal Laurin) | |
| 研究主任: | 医学博士Alexandre Smirnoff | Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 30天的再入院率[时间范围:手术后30天] 由于术后并发症而导致的医学手术决定后的重新住院数量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 门诊左腹腔镜结肠切除术 | ||||
| 官方头衔 | 左腹腔镜结肠切除术患者的门诊治疗 | ||||
| 简要摘要 | 手术后增强恢复计划的成功使我们考虑了对结肠切除术的门诊管理。为此,研究人员在门诊的基础上设计了一项对左腹腔镜结肠切除术的观察和前瞻性研究。目的是在公立医院的背景下与标准管理相比,评估该管理的无害性。 | ||||
| 详细说明 | 在法国,分肠术每年约为40,000次干预措施,其中大多数是计划的,在肿瘤的情况下为2/3。该手术与许多术后并发症有关。自1997年开始恢复后增强(ERA)以来,通过优化手术和麻醉技术来稳步降低并发症。同时,术后停留时间的平均长度减少了。 2014年,法国卫生管理局(HAS)于2016年提出的法国麻醉和复苏学会的建议主题,现在是结直肠手术外科手术管理不可或缺的一部分。最近,两个团队建立了一个门诊结肠切除术计划。关于该主题的三项研究表明,在私人结构中令人鼓舞的结果,术后并发症没有增加。 根据有关HAS发布的关于时代的建议,涉及涉及前后,每期投资的计划。患者在D0上出院,然后每天两次由家庭护理护士进行密切监测。该护士负责收集临床数据,以检测可能的早期术后并发症迹象,这些并发症将证明在医学手术决定后可以证明重新住院合理。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 由于结肠肿瘤或憩室病,患者治疗了左结肠切除术 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序:结肠切除术 由于肿瘤(第1阶段)或憩室病引起的结肠切除术 | ||||
| 研究组/队列 | 门诊左腹腔镜结肠切除术 左腹腔镜腹腔镜结肠切除术患者在门诊治疗 干预:程序:结肠切除术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04310839 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018/P01/280 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis | ||||
| 研究赞助商 | Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis | ||||
| 合作者 | Medtronic | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结肠肿瘤结肠憩室病 | 程序:结肠切除术 |
在法国,分肠术每年约为40,000次干预措施,其中大多数是计划的,在肿瘤的情况下为2/3。该手术与许多术后并发症有关。自1997年开始恢复后增强(ERA)以来,通过优化手术和麻醉技术来稳步降低并发症。同时,术后停留时间的平均长度减少了。 2014年,法国卫生管理局(HAS)于2016年提出的法国麻醉和复苏学会的建议主题,现在是结直肠手术外科手术管理不可或缺的一部分。最近,两个团队建立了一个门诊结肠切除术计划。关于该主题的三项研究表明,在私人结构中令人鼓舞的结果,术后并发症没有增加。
根据有关HAS发布的关于时代的建议,涉及涉及前后,每期投资的计划。患者在D0上出院,然后每天两次由家庭护理护士进行密切监测。该护士负责收集临床数据,以检测可能的早期术后并发症迹象,这些并发症将证明在医学手术决定后可以证明重新住院合理。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 左腹腔镜结肠切除术患者的门诊治疗 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 门诊左腹腔镜结肠切除术 左腹腔镜腹腔镜结肠切除术患者在门诊治疗 | 程序:结肠切除术 由于肿瘤(第1阶段)或憩室病引起的结肠切除术 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 法国 | |
| Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis | 招募 |
| 法国拉罗谢尔 | |
| 首席研究员:帕斯卡·劳林(Pascal Laurin) | |
| 研究主任: | 医学博士Alexandre Smirnoff | Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 30天的再入院率[时间范围:手术后30天] 由于术后并发症而导致的医学手术决定后的重新住院数量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 门诊左腹腔镜结肠切除术 | ||||
| 官方头衔 | 左腹腔镜结肠切除术患者的门诊治疗 | ||||
| 简要摘要 | 手术后增强恢复计划的成功使我们考虑了对结肠切除术的门诊管理。为此,研究人员在门诊的基础上设计了一项对左腹腔镜结肠切除术的观察和前瞻性研究。目的是在公立医院的背景下与标准管理相比,评估该管理的无害性。 | ||||
| 详细说明 | 在法国,分肠术每年约为40,000次干预措施,其中大多数是计划的,在肿瘤的情况下为2/3。该手术与许多术后并发症有关。自1997年开始恢复后增强(ERA)以来,通过优化手术和麻醉技术来稳步降低并发症。同时,术后停留时间的平均长度减少了。 2014年,法国卫生管理局(HAS)于2016年提出的法国麻醉和复苏学会的建议主题,现在是结直肠手术外科手术管理不可或缺的一部分。最近,两个团队建立了一个门诊结肠切除术计划。关于该主题的三项研究表明,在私人结构中令人鼓舞的结果,术后并发症没有增加。 根据有关HAS发布的关于时代的建议,涉及涉及前后,每期投资的计划。患者在D0上出院,然后每天两次由家庭护理护士进行密切监测。该护士负责收集临床数据,以检测可能的早期术后并发症迹象,这些并发症将证明在医学手术决定后可以证明重新住院合理。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 由于结肠肿瘤或憩室病,患者治疗了左结肠切除术 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序:结肠切除术 由于肿瘤(第1阶段)或憩室病引起的结肠切除术 | ||||
| 研究组/队列 | 门诊左腹腔镜结肠切除术 左腹腔镜腹腔镜结肠切除术患者在门诊治疗 干预:程序:结肠切除术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04310839 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018/P01/280 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis | ||||
| 研究赞助商 | Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis | ||||
| 合作者 | Medtronic | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||