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TIVA和吸入麻醉对降压性麻醉期间氧化应激因素的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 氧化应激麻醉 | 药物：总静脉麻醉（TIVA）药物：吸入麻醉 | 不适用 |
受控的低血压定义为将收缩压保持在80-90 mmHg或平均动脉压的范围为50-65 mmHg。药理和非药理方法可用于实现受控的低血压。为此目的，静脉内麻醉药，吸入麻醉药，阿片类药物，钙通道阻滞剂，β受体阻滞剂，硝酸盐衍生物经常用于此目的。
全身麻醉以两种方式应用：总静脉麻醉（TIVA）和吸入麻醉。两种方法中使用的药物的药代动力学和药效学特性都大不相同。
可以通过生化方法测量人体氧化剂抗氧化剂平衡的产物，并且可以获得有关此平衡的信息。硫醇是最容易氧化的蛋白质区域，硫醇转化为二硫化物和氧气是自由基介导的蛋白氧化的最早标志物。
总抗氧化剂状态（TAS）显示了所有抗氧化剂在人体中的总作用，并且总氧化剂状态（TOS）显示了氧化剂的总效应。
在这项研究中，其目的是研究和比较使用七氟醚和使用丙泊酚对在受控低血压下隆鼻术病例中氧化应激对氧化应激的全部静脉麻醉的作用。该评估是使用TA（总抗氧化剂状态），TOS（总氧化剂状态），过氧化氢酶，脊髓过氧化物酶（MPO），总硫醇，天然硫醇和二硫化物参数来进行的。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究是一项随机对照的前瞻性研究，将在18-55岁之间的60名患者中进行，他们将接受选择性隆鼻术。 BMI> 30的吸烟，酒精和吸毒的历史被排除在研究之外。在所有接受标准麻醉诱导的患者中，BIS和TOF监测均进行。患者分为两组，具有封闭的包膜方法。 TIVA（组1）和吸入麻醉（组2）。在这两种情况下，MAP目标都确定在50-65 mmHg的范围内。血液样本正在收集和储存，以测量诱导前的TA，TOS，过氧化酶，骨过氧化物酶，总硫醇，天然硫醇和二硫化物参数，以及诱导后的5、30、60和120分钟。拔管时间正在记录。外科现场意见和满意度评估以及分别向外科医生提出的调查。通过在恢复单元中跟进30分钟来进行患者；数值疼痛评分和恶心宣传得分正在记录。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | TIVA和吸入麻醉对降压性麻醉期间氧化应激因素的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：总静脉麻醉（TIVA） 麻醉正在用TIVA维持（第1组） | 药物：全静脉麻醉（TIVA） 为患者的通风提供了40％氧和60％空气的混合物。随着诱导剂，开始以0.3-0.4 mcg/kg/min的剂量为6-10 mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/小时，以维持麻醉。调整药物浓度以在维持麻醉时维持40-60之间的BIS值。 确定地图目标在50-65 mmHg的范围内。收集并存储血液以测量TA，TOS，过氧化氢酶，骨髓过氧化物酶，总硫醇，天然硫醇和二硫化物参数，并在5,30,60和120分钟之前和120分钟前后。血液动力学数据（HR，SBP，DBP，MAP，SPO2）和患者的BIS值以5分钟的间隔记录。记录了拔管时间。 Boezaart评分和调查分别提交给外科医生，进行了手术现场意见和满意度评估。随访患者30分钟；记录了数值疼痛评分和恶心雾化得分 其他名称：第1组 |
| 主动比较器：吸入麻醉 麻醉一直保持吸入麻醉（第2组） | 药物：吸入麻醉 为患者的通风提供了40％氧和60％N2O的混合物。机械通气一旦开始，Sevoflurane就以2-3％的浓度开放，MAK值为1.1-1.3。调整药物浓度以在维持麻醉时维持40-60之间的BIS值。 确定地图目标在50-65 mmHg的范围内。收集并存储血液以测量TA，TOS，过氧化氢酶，骨髓过氧化物酶，总硫醇，天然硫醇和二硫化物参数，并在5,30,60和120分钟之前和120分钟前后。血液动力学数据（HR，SBP，DBP，MAP，SPO2）和患者的BIS值以5分钟的间隔记录。记录了拔管时间。在手术结束时，Boezaart评分和调查分别提交给外科医生，进行了手术现场意见和满意度评估。随访患者30分钟；记录了数值疼痛评分和恶心雾化得分。 其他名称：第2组 |
- TAS（总抗氧化烷状态）[时间范围：从基线TAS水平变化2小时]
通过EREL开发的商业质量来测量麻醉技术对TAS值的氧化应激的影响。血浆TAS值以每升的Trolox值表示以毫米的形式表示。
在将麻醉诱导到MinicoLlect®管中之前，从插入的静脉插管中取3毫升血液。诱导后的5、30、60和120分钟，从无药物的臂上取3 ml血液。收集的血液在2000 xg下离心10分钟，并将分离的血清存储在-80°C下，直到研究进行了。
- TOS（总氧化烷状态）[时间范围：从基线TOS水平变化2小时]
用过氧化氢对TOS值测量对麻醉技术对氧化应激的影响评估，并通过每升的过氧化氢值（MMOL H2O2 equiv / L）在微摩尔中表达结果。
在将麻醉诱导到MinicoLlect®管中之前，从插入的静脉插管中取3毫升血液。诱导后的5、30、60和120分钟，从无药物的臂上取3 ml血液。收集的血液在2000 xg下离心10分钟，并将分离的血清存储在-80°C下，直到研究进行了。
- 过氧化氢酶[时间范围：从基线过氧化氢酶的水平变化2小时]
评估麻醉技术对过氧化氢酶的氧化应激的影响，过氧化氢酶的酶将H2O2转化为水和氧气。由于酶在含有H2O2的环境中，酶反应的结果是H2O2的量减少。通过测量240 nm的H2O2浓度的变化来确定过氧化氢酶的活性。单位：Unite / L.
在将麻醉诱导到MinicoLlect®管中之前，从插入的静脉插管中取3毫升血液。诱导后的5、30、60和120分钟，从无药物的臂上取3 ml血液。收集的血液在2000 xg下离心10分钟，并将分离的血清存储在-80°C下，直到研究进行了。
- 脊髓过氧化物酶[时间范围：从基线骨髓过氧化物酶水平变化2小时]
通过测量在444 nm的色彩量工中，用H2O2测量氧化环境中O-二氨酸分子的橙色橙色橙色，对麻醉技术对骨过氧化物酶活性的氧化应激作用的评估。结果是使用氧化O-二胺分子的摩尔吸收系数计算的，并将其定义为Unite /L。
在将麻醉诱导到MinicoLlect®管中之前，从插入的静脉插管中取3毫升血液。诱导后的5、30、60和120分钟，从无药物的臂上取3 ml血液。收集的血液在2000 xg下离心10分钟，并将分离的血清存储在-80°C下，直到研究进行了。
- 硫醇 - 二硫化物稳态的参数[时间范围：从基线硫醇 - 二硫化物水平变化2小时]
评估麻醉技术对硫醇 - 二硫化物稳态值的氧化应激的影响额外降低DTNB，并预防DTNB反应后产生的二硫键进一步降低。使用改良的Ellman试剂在410 nm处测量样品的总硫醇含量。从总硫醇含量中减去天然硫醇含量，而所获得的差异的一半给出了二硫键的量。单位：μmol / L.
在将麻醉诱导到MinicoLlect®管中之前，从插入的静脉插管中取3毫升血液。诱导后的5、30、60和120分钟，从无药物的臂上取3 ml血液。收集的血液在2000 xg下离心10分钟，并将分离的血清存储在-80°C下，直到研究进行了。
- 手术满意度：得分[时间范围：术后1分钟]在手术结束时，外科医生评估了手术满意度。调查人员使用的外科医生满意度得分，其表现像1-不良的2-型3好4- excellent
- 出血分数[时间范围：术后1分钟]在手术结束时，外科医生评估了出血评分。研究人员使用的出血评分像0-no出血1毫米出血无需抽吸不需要2-较小的出血，需要3-较小的出血，经常出现，需要频繁抽吸，4-中度出血，仅带有5-严重性5-严重的攻击流血的，
| 有资格学习的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 年龄18-55
- 谁将进行选修隆鼻术
- ASA身体状态分类系统1
排除标准：
- 有吸烟史的患者
- 有历史饮酒的患者
- 有历史吸毒的患者，
- 体重指数（BMI）> 30
- 对使用药物过敏的患者
- 拒绝参加研究终止标准的患者
- 血压值超出了3个连续测量的目标
| 联系人：马里兰州 | 00905384849221 | zeynepnurincekara@gmail.com | |
| 联系人：医学博士KazımKaraaslan | 00905055213865 | kazimkaraaslan@gmail.com |
| 火鸡 | |
| Bezmialem Vakif大学 | 招募 |
| Fatih，伊斯坦布尔，土耳其，34093 | |
| 学习主席： | 医学博士KazımKaraaslan | Bezmialem Vakif大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | TIVA和吸入麻醉对降压性麻醉期间氧化应激因素的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | TIVA和吸入麻醉对降压性麻醉期间氧化应激因素的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 总静脉麻醉（TIVA）和吸入麻醉是两种麻醉方法，可以优先用于维持麻醉。 Sevoflurane和丙泊酚是这些方法中经常使用的药物。这项研究旨在调查和比较使用Sevoflurane和Tiva使用丙泊酚使用丙泊酚对受控性低血压麻醉患者氧化应激的吸入麻醉的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 受控的低血压定义为将收缩压保持在80-90 mmHg或平均动脉压的范围为50-65 mmHg。药理和非药理方法可用于实现受控的低血压。为此目的，静脉内麻醉药，吸入麻醉药，阿片类药物，钙通道阻滞剂，β受体阻滞剂，硝酸盐衍生物经常用于此目的。 全身麻醉以两种方式应用：总静脉麻醉（TIVA）和吸入麻醉。两种方法中使用的药物的药代动力学和药效学特性都大不相同。 可以通过生化方法测量人体氧化剂抗氧化剂平衡的产物，并且可以获得有关此平衡的信息。硫醇是最容易氧化的蛋白质区域，硫醇转化为二硫化物和氧气是自由基介导的蛋白氧化的最早标志物。 总抗氧化剂状态（TAS）显示了所有抗氧化剂在人体中的总作用，并且总氧化剂状态（TOS）显示了氧化剂的总效应。 在这项研究中，其目的是研究和比较使用七氟醚和使用丙泊酚对在受控低血压下隆鼻术病例中氧化应激对氧化应激的全部静脉麻醉的作用。该评估是使用TA（总抗氧化剂状态），TOS（总氧化剂状态），过氧化氢酶，脊髓过氧化物酶（MPO），总硫醇，天然硫醇和二硫化物参数来进行的。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这项研究是一项随机对照的前瞻性研究，将在18-55岁之间的60名患者中进行，他们将接受选择性隆鼻术。 BMI> 30的吸烟，酒精和吸毒的历史被排除在研究之外。在所有接受标准麻醉诱导的患者中，BIS和TOF监测均进行。患者分为两组，具有封闭的包膜方法。 TIVA（组1）和吸入麻醉（组2）。在这两种情况下，MAP目标都确定在50-65 mmHg的范围内。血液样本正在收集和储存，以测量诱导前的TA，TOS，过氧化酶，骨过氧化物酶，总硫醇，天然硫醇和二硫化物参数，以及诱导后的5、30、60和120分钟。拔管时间正在记录。外科现场意见和满意度评估以及分别向外科医生提出的调查。通过在恢复单元中跟进30分钟来进行患者；数值疼痛评分和恶心宣传得分正在记录。 掩蔽：单人（参与者）主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04310748 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Zeynep01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | zeynep nur incekara，bezmialem vakif大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Bezmialem Vakif大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Bezmialem Vakif大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 氧化应激麻醉 | 药物：总静脉麻醉（TIVA）药物：吸入麻醉 | 不适用 |
受控的低血压定义为将收缩压保持在80-90 mmHg或平均动脉压的范围为50-65 mmHg。药理和非药理方法可用于实现受控的低血压。为此目的，静脉内麻醉药，吸入麻醉药，阿片类药物，钙通道阻滞剂，β受体阻滞剂，硝酸盐衍生物经常用于此目的。
全身麻醉以两种方式应用：总静脉麻醉（TIVA）和吸入麻醉。两种方法中使用的药物的药代动力学和药效学特性都大不相同。
可以通过生化方法测量人体氧化剂抗氧化剂平衡的产物，并且可以获得有关此平衡的信息。硫醇是最容易氧化的蛋白质区域，硫醇转化为二硫化物和氧气是自由基介导的蛋白氧化的最早标志物。
总抗氧化剂状态（TAS）显示了所有抗氧化剂在人体中的总作用，并且总氧化剂状态（TOS）显示了氧化剂的总效应。
在这项研究中，其目的是研究和比较使用七氟醚和使用丙泊酚对在受控低血压下隆鼻术病例中氧化应激对氧化应激的全部静脉麻醉的作用。该评估是使用TA（总抗氧化剂状态），TOS（总氧化剂状态），氧化氢' target='_blank'>过氧化氢酶，脊髓过氧化物酶（MPO），总硫醇，天然硫醇和二硫化物参数来进行的。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究是一项随机对照的前瞻性研究，将在18-55岁之间的60名患者中进行，他们将接受选择性隆鼻术。 BMI> 30的吸烟，酒精和吸毒的历史被排除在研究之外。在所有接受标准麻醉诱导的患者中，BIS和TOF监测均进行。患者分为两组，具有封闭的包膜方法。 TIVA（组1）和吸入麻醉（组2）。在这两种情况下，MAP目标都确定在50-65 mmHg的范围内。血液样本正在收集和储存，以测量诱导前的TA，TOS，过氧化酶，骨过氧化物酶，总硫醇，天然硫醇和二硫化物参数，以及诱导后的5、30、60和120分钟。拔管时间正在记录。外科现场意见和满意度评估以及分别向外科医生提出的调查。通过在恢复单元中跟进30分钟来进行患者；数值疼痛评分和恶心宣传得分正在记录。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | TIVA和吸入麻醉对降压性麻醉期间氧化应激因素的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：总静脉麻醉（TIVA） 麻醉正在用TIVA维持（第1组） | 药物：全静脉麻醉（TIVA） 为患者的通风提供了40％氧和60％空气的混合物。随着诱导剂，开始以0.3-0.4 mcg/kg/min的剂量为6-10 mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/小时，以维持麻醉。调整药物浓度以在维持麻醉时维持40-60之间的BIS值。 确定地图目标在50-65 mmHg的范围内。收集并存储血液以测量TA，TOS，氧化氢' target='_blank'>过氧化氢酶，骨髓过氧化物酶，总硫醇，天然硫醇和二硫化物参数，并在5,30,60和120分钟之前和120分钟前后。血液动力学数据（HR，SBP，DBP，MAP，SPO2）和患者的BIS值以5分钟的间隔记录。记录了拔管时间。 Boezaart评分和调查分别提交给外科医生，进行了手术现场意见和满意度评估。随访患者30分钟；记录了数值疼痛评分和恶心雾化得分 其他名称：第1组 |
| 主动比较器：吸入麻醉 麻醉一直保持吸入麻醉（第2组） | 药物：吸入麻醉 为患者的通风提供了40％氧和60％N2O的混合物。机械通气一旦开始，Sevoflurane就以2-3％的浓度开放，MAK值为1.1-1.3。调整药物浓度以在维持麻醉时维持40-60之间的BIS值。 确定地图目标在50-65 mmHg的范围内。收集并存储血液以测量TA，TOS，氧化氢' target='_blank'>过氧化氢酶，骨髓过氧化物酶，总硫醇，天然硫醇和二硫化物参数，并在5,30,60和120分钟之前和120分钟前后。血液动力学数据（HR，SBP，DBP，MAP，SPO2）和患者的BIS值以5分钟的间隔记录。记录了拔管时间。在手术结束时，Boezaart评分和调查分别提交给外科医生，进行了手术现场意见和满意度评估。随访患者30分钟；记录了数值疼痛评分和恶心雾化得分。 其他名称：第2组 |
- TAS（总抗氧化烷状态）[时间范围：从基线TAS水平变化2小时]
通过EREL开发的商业质量来测量麻醉技术对TAS值的氧化应激的影响。血浆TAS值以每升的Trolox值表示以毫米的形式表示。
在将麻醉诱导到MinicoLlect®管中之前，从插入的静脉插管中取3毫升血液。诱导后的5、30、60和120分钟，从无药物的臂上取3 ml血液。收集的血液在2000 xg下离心10分钟，并将分离的血清存储在-80°C下，直到研究进行了。
- TOS（总氧化烷状态）[时间范围：从基线TOS水平变化2小时]
用氧化氢' target='_blank'>过氧化氢对TOS值测量对麻醉技术对氧化应激的影响评估，并通过每升的氧化氢' target='_blank'>过氧化氢值（MMOL H2O2 equiv / L）在微摩尔中表达结果。
在将麻醉诱导到MinicoLlect®管中之前，从插入的静脉插管中取3毫升血液。诱导后的5、30、60和120分钟，从无药物的臂上取3 ml血液。收集的血液在2000 xg下离心10分钟，并将分离的血清存储在-80°C下，直到研究进行了。
- 氧化氢' target='_blank'>过氧化氢酶[时间范围：从基线氧化氢' target='_blank'>过氧化氢酶的水平变化2小时]
评估麻醉技术对氧化氢' target='_blank'>过氧化氢酶的氧化应激的影响，氧化氢' target='_blank'>过氧化氢酶的酶将H2O2转化为水和氧气。由于酶在含有H2O2的环境中，酶反应的结果是H2O2的量减少。通过测量240 nm的H2O2浓度的变化来确定氧化氢' target='_blank'>过氧化氢酶的活性。单位：Unite / L.
在将麻醉诱导到MinicoLlect®管中之前，从插入的静脉插管中取3毫升血液。诱导后的5、30、60和120分钟，从无药物的臂上取3 ml血液。收集的血液在2000 xg下离心10分钟，并将分离的血清存储在-80°C下，直到研究进行了。
- 脊髓过氧化物酶[时间范围：从基线骨髓过氧化物酶水平变化2小时]
通过测量在444 nm的色彩量工中，用H2O2测量氧化环境中O-二氨酸分子的橙色橙色橙色，对麻醉技术对骨过氧化物酶活性的氧化应激作用的评估。结果是使用氧化O-二胺分子的摩尔吸收系数计算的，并将其定义为Unite /L。
在将麻醉诱导到MinicoLlect®管中之前，从插入的静脉插管中取3毫升血液。诱导后的5、30、60和120分钟，从无药物的臂上取3 ml血液。收集的血液在2000 xg下离心10分钟，并将分离的血清存储在-80°C下，直到研究进行了。
- 硫醇 - 二硫化物稳态的参数[时间范围：从基线硫醇 - 二硫化物水平变化2小时]
评估麻醉技术对硫醇 - 二硫化物稳态值的氧化应激的影响额外降低DTNB，并预防DTNB反应后产生的二硫键进一步降低。使用改良的Ellman试剂在410 nm处测量样品的总硫醇含量。从总硫醇含量中减去天然硫醇含量，而所获得的差异的一半给出了二硫键的量。单位：μmol / L.
在将麻醉诱导到MinicoLlect®管中之前，从插入的静脉插管中取3毫升血液。诱导后的5、30、60和120分钟，从无药物的臂上取3 ml血液。收集的血液在2000 xg下离心10分钟，并将分离的血清存储在-80°C下，直到研究进行了。
- 手术满意度：得分[时间范围：术后1分钟]在手术结束时，外科医生评估了手术满意度。调查人员使用的外科医生满意度得分，其表现像1-不良的2-型3好4- excellent
- 出血分数[时间范围：术后1分钟]在手术结束时，外科医生评估了出血评分。研究人员使用的出血评分像0-no出血1毫米出血无需抽吸不需要2-较小的出血，需要3-较小的出血，经常出现，需要频繁抽吸，4-中度出血，仅带有5-严重性5-严重的攻击流血的，
| 有资格学习的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 年龄18-55
- 谁将进行选修隆鼻术
- ASA身体状态分类系统1
排除标准：
- 有吸烟史的患者
- 有历史饮酒的患者
- 有历史吸毒的患者，
- 体重指数（BMI）> 30
- 对使用药物过敏的患者
- 拒绝参加研究终止标准的患者
- 血压值超出了3个连续测量的目标
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | TIVA和吸入麻醉对降压性麻醉期间氧化应激因素的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | TIVA和吸入麻醉对降压性麻醉期间氧化应激因素的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 总静脉麻醉（TIVA）和吸入麻醉是两种麻醉方法，可以优先用于维持麻醉。 Sevoflurane和丙泊酚是这些方法中经常使用的药物。这项研究旨在调查和比较使用Sevoflurane和Tiva使用丙泊酚使用丙泊酚对受控性低血压麻醉患者氧化应激的吸入麻醉的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 受控的低血压定义为将收缩压保持在80-90 mmHg或平均动脉压的范围为50-65 mmHg。药理和非药理方法可用于实现受控的低血压。为此目的，静脉内麻醉药，吸入麻醉药，阿片类药物，钙通道阻滞剂，β受体阻滞剂，硝酸盐衍生物经常用于此目的。 全身麻醉以两种方式应用：总静脉麻醉（TIVA）和吸入麻醉。两种方法中使用的药物的药代动力学和药效学特性都大不相同。 可以通过生化方法测量人体氧化剂抗氧化剂平衡的产物，并且可以获得有关此平衡的信息。硫醇是最容易氧化的蛋白质区域，硫醇转化为二硫化物和氧气是自由基介导的蛋白氧化的最早标志物。 总抗氧化剂状态（TAS）显示了所有抗氧化剂在人体中的总作用，并且总氧化剂状态（TOS）显示了氧化剂的总效应。 在这项研究中，其目的是研究和比较使用七氟醚和使用丙泊酚对在受控低血压下隆鼻术病例中氧化应激对氧化应激的全部静脉麻醉的作用。该评估是使用TA（总抗氧化剂状态），TOS（总氧化剂状态），氧化氢' target='_blank'>过氧化氢酶，脊髓过氧化物酶（MPO），总硫醇，天然硫醇和二硫化物参数来进行的。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这项研究是一项随机对照的前瞻性研究，将在18-55岁之间的60名患者中进行，他们将接受选择性隆鼻术。 BMI> 30的吸烟，酒精和吸毒的历史被排除在研究之外。在所有接受标准麻醉诱导的患者中，BIS和TOF监测均进行。患者分为两组，具有封闭的包膜方法。 TIVA（组1）和吸入麻醉（组2）。在这两种情况下，MAP目标都确定在50-65 mmHg的范围内。血液样本正在收集和储存，以测量诱导前的TA，TOS，过氧化酶，骨过氧化物酶，总硫醇，天然硫醇和二硫化物参数，以及诱导后的5、30、60和120分钟。拔管时间正在记录。外科现场意见和满意度评估以及分别向外科医生提出的调查。通过在恢复单元中跟进30分钟来进行患者；数值疼痛评分和恶心宣传得分正在记录。 掩蔽：单人（参与者）主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04310748 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Zeynep01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | zeynep nur incekara，bezmialem vakif大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Bezmialem Vakif大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Bezmialem Vakif大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
