免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 检查大脑反应与抽烟的人的情绪有关
检查大脑反应与抽烟的人的情绪有关
研究描述
简要摘要：
该研究将使用功能性磁共振成像和面部编码方法来研究吸烟的人。吸烟期望（人们认为有机会抽烟的机会的程度）将使用说明进行操纵，调查人员将检查这种操纵对旨在引起吸烟冲动的条件下的两个主要终点的影响：（1）大脑：（1）使用fMRI和（2）使用面部编码测量的主观情感反应测量的响应。次要终点包括对吸烟和当前影响的自我报告措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吸烟，烟草 | 行为：言语吸烟的预期操纵 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 检查大脑反应与抽烟的人的情绪有关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验：期望还 分配给这种情况的参与者将进行口头吸烟的预期操纵，以便他们在实验会议上感知机会吸烟的机会。 | 行为：言语吸烟的预期操纵 有关参与者是否有机会在实验会议上吸烟的说明。 |
| 实验：实验：期望不 分配给这种情况的参与者将进行口头吸烟的预期操纵，以便他们在实验会议上不会感知机会吸烟的机会。 | 行为：言语吸烟的预期操纵 有关参与者是否有机会在实验会议上吸烟的说明。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血氧级依赖（BOLD）信号[时间范围：大约第7天（访问2）]将比较组之间使用功能磁共振成像测量的血氧级依赖性（粗体）信号（分配给期望-YES和预期的无实验条件）。
- 影响[时间范围：大约第7天（访问2）]主观情感反应将通过使用面部动作编码系统来衡量，以编码反映情绪表达的面部运动的存在和强度。
次要结果度量 ：
- 渴望抽烟[时间范围：大约第7天（访问2）]自我报告衡量在视觉模拟量表上吸烟的愿望范围从0到100，得分较高，表明吸烟的渴望更高。
- 报告影响[时间范围：大约第7天（访问2）]自我报告对当前影响范围为0到100的视觉模拟量表的衡量标准，得分较高，表明积极影响更大。
- 尼古丁依赖[时间范围：第1天（访问1）]Fagerström测试的尼古丁依赖性测试的总分数将评估为主要终点的主持人。尼古丁依赖性的Fagerström测试的得分范围为0到10，较高的分数表明尼古丁依赖性更大。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 参与者必须在18至45岁之间。
- 参与者必须右手。
- 参与者必须说流利的英语。
- 参与者必须每天至少每天至少在前12个月继续吸烟。
- 参与者必须具有基线过期的一氧化碳（CO），该空气碳一氧化碳（CO）基于先前的研究，以验证吸烟状况。
排除标准：
- 如果个人报告要积极试图戒烟，他们将被排除在外。
- 如果个人报告说他们在过去一年中患有明显的心血管疾病（例如心脏病，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，中风或心绞痛）或呼吸道疾病（例如哮喘，慢性支气管炎或COPD），则将被排除在外。
- 如果个人报告说他们在过去的30天内使用以下任何非法物质的10次以上：大麻，可卡因，鸦片，例如海洛因，美沙酮，苯二氮卓类药物（例如，valium，xanax），巴比妥酸盐，安非甲胺， ，甲基苯丙胺，PCP，LSD或任何其他致幻剂。
- 如果个人报告目前正在服用以前已发现会影响大脑血流反应的处方药，则将被排除在外。
- 如果个人在暴露于高场强度磁场（例如，速度制造商），体内任何不可移动的金属异物（例如，括号）或可疑的金属碎片历史上，他们可能会有任何已知风险在MRI扫描上创建工件。
- 如果个人符合基于简短结构化访谈的尼古丁以外的其他物质的标准，则将被排除在外。
- 如果个人报告说他们不愿意在实验实验室访问前避免使用酒精和娱乐性药物24小时，否则尼古丁持续12小时，则将被排除在外。
- 如果个人目前使用香烟以外的尼古丁产品（例如，咀嚼烟草，鼻烟，电子烟或戒烟产品），将被排除在外。
- 如果个人是幽闭恐惧症或容易在狭窄的空间中变得非常不舒服的人，将被排除在外。
- 如果个人报告说他们只有或主要吸烟“自己拥有”的香烟，将被排除在外。
联系人和位置
联系人
| 联系人：斯蒂芬·威尔逊 | 8148656219 | sjw42@psu.edu | |
| 联系人：朱利安·佩克 | 8148672333 | jnp5021@psu.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚州立大学 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州大学公园，美国，16870年 | |
| 联系人：Stephen Wilson 814-404-7628 sjw42@psu.edu | |
赞助商和合作者
宾夕法尼亚州立大学
美国国家药物滥用研究所（NIDA）
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 检查大脑反应与抽烟的人的情绪有关 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 检查大脑反应与抽烟的人的情绪有关 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将使用功能性磁共振成像和面部编码方法来研究吸烟的人。吸烟期望（人们认为有机会抽烟的机会的程度）将使用说明进行操纵，调查人员将检查这种操纵对旨在引起吸烟冲动的条件下的两个主要终点的影响：（1）大脑：（1）使用fMRI和（2）使用面部编码测量的主观情感反应测量的响应。次要终点包括对吸烟和当前影响的自我报告措施。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 吸烟，烟草 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：言语吸烟的预期操纵 有关参与者是否有机会在实验会议上吸烟的说明。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04310735 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00011266 R21DA045853（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 宾夕法尼亚州立大学斯蒂芬·威尔逊 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚州立大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 美国国家药物滥用研究所（NIDA） | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚州立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究将使用功能性磁共振成像和面部编码方法来研究吸烟的人。吸烟期望（人们认为有机会抽烟的机会的程度）将使用说明进行操纵，调查人员将检查这种操纵对旨在引起吸烟冲动的条件下的两个主要终点的影响：（1）大脑：（1）使用fMRI和（2）使用面部编码测量的主观情感反应测量的响应。次要终点包括对吸烟和当前影响的自我报告措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吸烟，烟草 | 行为：言语吸烟的预期操纵 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 检查大脑反应与抽烟的人的情绪有关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验：期望还 分配给这种情况的参与者将进行口头吸烟的预期操纵，以便他们在实验会议上感知机会吸烟的机会。 | 行为：言语吸烟的预期操纵 有关参与者是否有机会在实验会议上吸烟的说明。 |
| 实验：实验：期望不 分配给这种情况的参与者将进行口头吸烟的预期操纵，以便他们在实验会议上不会感知机会吸烟的机会。 | 行为：言语吸烟的预期操纵 有关参与者是否有机会在实验会议上吸烟的说明。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血氧级依赖（BOLD）信号[时间范围：大约第7天（访问2）]将比较组之间使用功能磁共振成像测量的血氧级依赖性（粗体）信号（分配给期望-YES和预期的无实验条件）。
- 影响[时间范围：大约第7天（访问2）]主观情感反应将通过使用面部动作编码系统来衡量，以编码反映情绪表达的面部运动的存在和强度。
次要结果度量 ：
- 渴望抽烟[时间范围：大约第7天（访问2）]自我报告衡量在视觉模拟量表上吸烟的愿望范围从0到100，得分较高，表明吸烟的渴望更高。
- 报告影响[时间范围：大约第7天（访问2）]自我报告对当前影响范围为0到100的视觉模拟量表的衡量标准，得分较高，表明积极影响更大。
- 尼古丁依赖[时间范围：第1天（访问1）]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 参与者必须在18至45岁之间。
- 参与者必须右手。
- 参与者必须说流利的英语。
- 参与者必须每天至少每天至少在前12个月继续吸烟。
- 参与者必须具有基线过期的一氧化碳（CO），该空气碳一氧化碳（CO）基于先前的研究，以验证吸烟状况。
排除标准：
- 如果个人报告要积极试图戒烟，他们将被排除在外。
- 如果个人报告说他们在过去一年中患有明显的心血管疾病（例如心脏病，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，中风或心绞痛）或呼吸道疾病（例如哮喘，慢性支气管炎或COPD），则将被排除在外。
- 如果个人报告说他们在过去的30天内使用以下任何非法物质的10次以上：大麻，可卡因，鸦片，例如海洛因，美沙酮，苯二氮卓类药物（例如，valium，xanax），巴比妥酸盐，安非甲胺， ，甲基苯丙胺，PCP，LSD或任何其他致幻剂。
- 如果个人报告目前正在服用以前已发现会影响大脑血流反应的处方药，则将被排除在外。
- 如果个人在暴露于高场强度磁场（例如，速度制造商），体内任何不可移动的金属异物（例如，括号）或可疑的金属碎片历史上，他们可能会有任何已知风险在MRI扫描上创建工件。
- 如果个人符合基于简短结构化访谈的尼古丁以外的其他物质的标准，则将被排除在外。
- 如果个人报告说他们不愿意在实验实验室访问前避免使用酒精和娱乐性药物24小时，否则尼古丁持续12小时，则将被排除在外。
- 如果个人目前使用香烟以外的尼古丁产品（例如，咀嚼烟草，鼻烟，电子烟或戒烟产品），将被排除在外。
- 如果个人是幽闭恐惧症或容易在狭窄的空间中变得非常不舒服的人，将被排除在外。
- 如果个人报告说他们只有或主要吸烟“自己拥有”的香烟，将被排除在外。
联系人和位置
联系人
| 联系人：斯蒂芬·威尔逊 | 8148656219 | sjw42@psu.edu | |
| 联系人：朱利安·佩克 | 8148672333 | jnp5021@psu.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚州立大学 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州大学公园，美国，16870年 | |
| 联系人：Stephen Wilson 814-404-7628 sjw42@psu.edu | |
赞助商和合作者
宾夕法尼亚州立大学
美国国家药物滥用研究所（NIDA）
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 检查大脑反应与抽烟的人的情绪有关 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 检查大脑反应与抽烟的人的情绪有关 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将使用功能性磁共振成像和面部编码方法来研究吸烟的人。吸烟期望（人们认为有机会抽烟的机会的程度）将使用说明进行操纵，调查人员将检查这种操纵对旨在引起吸烟冲动的条件下的两个主要终点的影响：（1）大脑：（1）使用fMRI和（2）使用面部编码测量的主观情感反应测量的响应。次要终点包括对吸烟和当前影响的自我报告措施。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 吸烟，烟草 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：言语吸烟的预期操纵 有关参与者是否有机会在实验会议上吸烟的说明。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04310735 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00011266 R21DA045853（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 宾夕法尼亚州立大学斯蒂芬·威尔逊 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚州立大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 美国国家药物滥用研究所（NIDA） | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚州立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
