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玻璃尼比珠单抗玻璃体玻璃体内注射后涂层疾病的视网膜和血管特征的评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 外套疾病 | 药物：雷尼单抗注射 |
外套病是一种特发性视网膜血管疾病，发生在年轻男性中，其特征是视网膜毛刺痛，在视网膜下空间中有许多淡黄色的渗出症，黄斑水肿，出血和晚期末期。
Ranibizumab是一种血管内皮生长因子拮抗剂，代表作用于血管过敏性的疗效治疗。光学相干断层扫描和光学相干断层扫描造影术代表了新颖和非侵入性诊断技术，可详细分析视网膜和血管特征。该研究评估了基线时以及三月注射ranibizumab在涂层疾病中的光学相干断层扫描和光学相干层析成像参数的变化。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 5名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 玻璃体内ranibizumab患者的光学相干断层扫描检查结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
- 玻璃纤维室内注射后毛皮疾病的视网膜和血管特征研究[时间范围：三个月]
Ranibizumab注射对使用光学相干断层扫描（OCT）治疗外套疾病的有效性。
OCT分析的参数为：
中央黄斑厚度（微米），叶片下脉络膜厚度（微米）
- 玻璃纤维室内注射后毛皮疾病的视网膜和血管特征研究[时间范围：三个月]
使用光学相干性层析成像造影（八章），ranibizumab注射对治疗大衣疾病的有效性
八八分析的参数为：
视网膜血管密度（％），绒毛膜毛细血管血管密度（％）
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月17日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 玻璃尼比珠单抗玻璃体玻璃体内注射后涂层疾病的视网膜和血管特征的评估 | ||||||
| 官方头衔 | 玻璃体内ranibizumab患者的光学相干断层扫描检查结果 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了在雷尼单抗玻璃体内注射的影响下使用光学相干断层扫描和光学相干性层析成像血管造影的患者的视网膜和血管特征 | ||||||
| 详细说明 | 外套病是一种特发性视网膜血管疾病，发生在年轻男性中，其特征是视网膜毛刺痛，在视网膜下空间中有许多淡黄色的渗出症，黄斑水肿，出血和晚期末期。 Ranibizumab是一种血管内皮生长因子拮抗剂，代表作用于血管过敏性的疗效治疗。光学相干断层扫描和光学相干断层扫描造影术代表了新颖和非侵入性诊断技术，可详细分析视网膜和血管特征。该研究评估了基线时以及三月注射ranibizumab在涂层疾病中的光学相干断层扫描和光学相干层析成像参数的变化。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 参与者大于18岁，患有大衣疾病。他们没有出现其他眼科疾病。 | ||||||
| 健康）状况 | 外套疾病 | ||||||
| 干涉 | 药物：雷尼单抗注射 Ranibizumab注射（0.5 mg/0.05毫升）：三个每月注射 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 5 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 19年至30年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04310631 | ||||||
| 其他研究ID编号 | PT1003/20 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Federico II大学Gilda Cennamo | ||||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 外套疾病 | 药物：雷尼单抗注射 |
外套病是一种特发性视网膜血管疾病，发生在年轻男性中，其特征是视网膜毛刺痛，在视网膜下空间中有许多淡黄色的渗出症，黄斑水肿，出血和晚期末期。
Ranibizumab是一种血管内皮生长因子拮抗剂，代表作用于血管过敏性的疗效治疗。光学相干断层扫描和光学相干断层扫描造影术代表了新颖和非侵入性诊断技术，可详细分析视网膜和血管特征。该研究评估了基线时以及三月注射ranibizumab在涂层疾病中的光学相干断层扫描和光学相干层析成像参数的变化。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 5名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 玻璃体内ranibizumab患者的光学相干断层扫描检查结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
- 玻璃纤维室内注射后毛皮疾病的视网膜和血管特征研究[时间范围：三个月]
- 玻璃纤维室内注射后毛皮疾病的视网膜和血管特征研究[时间范围：三个月]
使用光学相干性层析成像造影（八章），ranibizumab注射对治疗大衣疾病的有效性
八八分析的参数为：
视网膜血管密度（％），绒毛膜毛细血管血管密度（％）
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月17日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 玻璃尼比珠单抗玻璃体玻璃体内注射后涂层疾病的视网膜和血管特征的评估 | ||||||
| 官方头衔 | 玻璃体内ranibizumab患者的光学相干断层扫描检查结果 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了在雷尼单抗玻璃体内注射的影响下使用光学相干断层扫描和光学相干性层析成像血管造影的患者的视网膜和血管特征 | ||||||
| 详细说明 | 外套病是一种特发性视网膜血管疾病，发生在年轻男性中，其特征是视网膜毛刺痛，在视网膜下空间中有许多淡黄色的渗出症，黄斑水肿，出血和晚期末期。 Ranibizumab是一种血管内皮生长因子拮抗剂，代表作用于血管过敏性的疗效治疗。光学相干断层扫描和光学相干断层扫描造影术代表了新颖和非侵入性诊断技术，可详细分析视网膜和血管特征。该研究评估了基线时以及三月注射ranibizumab在涂层疾病中的光学相干断层扫描和光学相干层析成像参数的变化。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 参与者大于18岁，患有大衣疾病。他们没有出现其他眼科疾病。 | ||||||
| 健康）状况 | 外套疾病 | ||||||
| 干涉 | 药物：雷尼单抗注射 Ranibizumab注射（0.5 mg/0.05毫升）：三个每月注射 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 5 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 19年至30年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04310631 | ||||||
| 其他研究ID编号 | PT1003/20 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Federico II大学Gilda Cennamo | ||||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
