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出境医 / 临床实验 / 耳鸣的专门认知行为疗法(CBT)的有效性。

耳鸣的专门认知行为疗法(CBT)的有效性。

研究描述
简要摘要:
这是针对常规护理提供的成年人的耳鸣的专门CBT的观察性研究。

病情或疾病 干预/治疗
耳鸣,主观行为:CBT 1行为:CBT 2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 403名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:耳鸣治疗的认知行为疗法(CBT):实施和有效性
实际学习开始日期 2014年1月1日
实际的初级完成日期 2016年11月16日
实际 学习完成日期 2016年11月16日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
仅步骤1
研究的参与者只收到专业CBT的步骤1
行为:CBT 1
耳鸣的CBT(步骤1)包括:与听力学家有关听力和耳鸣(1小时)的个人听力评估;一次性教育小组会议(最多10名参与者和合作伙伴)(2小时);与心理学家的评估会议(1小时)。

步骤1和2
同时收到针对耳鸣的特定CBT的第1步和步骤2的参与者。
行为:CBT 1
耳鸣的CBT(步骤1)包括:与听力学家有关听力和耳鸣(1小时)的个人听力评估;一次性教育小组会议(最多10名参与者和合作伙伴)(2小时);与心理学家的评估会议(1小时)。

行为:CBT 2
步骤2的组会议在12周的时间内长达2个小时。两名治疗师(一名心理学家和物理治疗师)在任何时候都出席了第2步。步骤2包括:心理教育;暴露疗法;正念练习;认知重组;注意重定向技术;减轻压力;并且,放松技术。还为参与者提供了晚间会议,可以与家人或伴侣参加。

结果措施
主要结果指标
  1. 卫生公用事业指数III [时间范围:12个月]
    卫生公用事业指数(Hui; Feeny等,2002; Horsman,Furlong,Feeny和Torrance,&Torrance,2003年)是一项17项措施,旨在评估与健康相关的生活质量。


次要结果度量
  1. 耳鸣障碍库存(THI)[时间范围:12个月]
    Thi(Newman,Jacobson和Spitzer,1996; Newman,Sandridge和Jacobson,1998)。这是25个项目,衡量了耳鸣对日常生活的影响,其中包括三个子量表。分量表涵盖功能(心理,社会/职业和身体功能),情绪影响以及对耳鸣的灾难性反应。

  2. 医院焦虑和抑郁量表(HADS; Zigmond&Snaith,1983)。 [时间范围:12个月]
    HADS是经历并发身体健康状况的人们中广泛使用心理困扰的方法。它有14个项目,受访者使用李克特型量表来表明他们在上周有特殊感觉的频率(例如,“我感到紧张或紧张”)。

  3. 耳鸣灾难量表(TCS)[时间范围:12个月]
    耳鸣灾难性量表(TCS; Cima,Crombez,&Vlaeyen,2011年)。 TCS用于评估人们对耳鸣的最糟糕或期望最糟糕的程度(即灾难性的)。 TCS是基于疼痛灾难量表(Sullivan,Bishop,&Pivik,1995)的13个项目措施,受访者使用五个点标准来指示对陈述适用的程度(例如,这是可怕的,我认为它从来没有要变得更好)。 TCS的总分数范围为0至65。

  4. 害怕耳鸣问卷(FTQ)[时间范围:12个月]
    FTQ是旨在评估受访者对耳鸣的恐惧程度的17项自我报告措施。问卷中的项目作为一系列陈述(例如“恐怕我的耳鸣会变得更糟”),要求受访者指示它是否适用于他们当前的情况。每个语句在适用时获得1分。总分是所有适用语句的总和,并提供了对耳鸣和0到17范围的总体评级。

  5. 耳鸣问卷(TQ)[时间范围:12个月]
    耳鸣问卷(TQ; Hallam,Jakes和Hinchcliffe,1988)是一份自我报告问卷,旨在减轻与耳鸣相关的日常活动的困扰和干扰。它有52个项目,并使用三分尺度来指示六个子量表上的遇险水平。 TQ的总得分范围为0-84。

  6. 耳鸣残疾指数(TDI)[时间范围:12个月]
    耳鸣残疾指数(TDI; CIMA,Vlaeyen,Maes,Joore和Anteunis,2011年)是一份七个项目的自我报告问卷,评估了归因于日常活动(例如职业,社会和休闲)中的干扰水平耳鸣。受访者使用11分量表来指示从0无残疾到10个总残疾的干扰水平。总分范围从0到70,得分较高,表明干扰水平较高。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 17岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
成人耳鸣
标准

纳入标准:

  • 耳鸣是寻求帮助的主要投诉和理由
  • 参与者至少17岁,

排除标准:

  • 无法读写荷兰语
  • 耳鸣不是主要投诉
  • 人不到17岁
  • 参与者的健康状况使他们无法参加治疗中心
  • 耳鼻喉(ENT)医师评估参与者的本体论状况需要治疗
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年3月13日
第一个发布日期2020年3月17日
上次更新发布日期2020年3月17日
实际学习开始日期2014年1月1日
实际的初级完成日期2016年11月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月13日)
卫生公用事业指数III [时间范围:12个月]
卫生公用事业指数(Hui; Feeny等,2002; Horsman,Furlong,Feeny和Torrance,&Torrance,2003年)是一项17项措施,旨在评估与健康相关的生活质量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月13日)
  • 耳鸣障碍库存(THI)[时间范围:12个月]
    Thi(Newman,Jacobson和Spitzer,1996; Newman,Sandridge和Jacobson,1998)。这是25个项目,衡量了耳鸣对日常生活的影响,其中包括三个子量表。分量表涵盖功能(心理,社会/职业和身体功能),情绪影响以及对耳鸣的灾难性反应。
  • 医院焦虑和抑郁量表(HADS; Zigmond&Snaith,1983)。 [时间范围:12个月]
    HADS是经历并发身体健康状况的人们中广泛使用心理困扰的方法。它有14个项目,受访者使用李克特型量表来表明他们在上周有特殊感觉的频率(例如,“我感到紧张或紧张”)。
  • 耳鸣灾难量表(TCS)[时间范围:12个月]
    耳鸣灾难性量表(TCS; Cima,Crombez,&Vlaeyen,2011年)。 TCS用于评估人们对耳鸣的最糟糕或期望最糟糕的程度(即灾难性的)。 TCS是基于疼痛灾难量表(Sullivan,Bishop,&Pivik,1995)的13个项目措施,受访者使用五个点标准来指示对陈述适用的程度(例如,这是可怕的,我认为它从来没有要变得更好)。 TCS的总分数范围为0至65。
  • 害怕耳鸣问卷(FTQ)[时间范围:12个月]
    FTQ是旨在评估受访者对耳鸣的恐惧程度的17项自我报告措施。问卷中的项目作为一系列陈述(例如“恐怕我的耳鸣会变得更糟”),要求受访者指示它是否适用于他们当前的情况。每个语句在适用时获得1分。总分是所有适用语句的总和,并提供了对耳鸣和0到17范围的总体评级。
  • 耳鸣问卷(TQ)[时间范围:12个月]
    耳鸣问卷(TQ; Hallam,Jakes和Hinchcliffe,1988)是一份自我报告问卷,旨在减轻与耳鸣相关的日常活动的困扰和干扰。它有52个项目,并使用三分尺度来指示六个子量表上的遇险水平。 TQ的总得分范围为0-84。
  • 耳鸣残疾指数(TDI)[时间范围:12个月]
    耳鸣残疾指数(TDI; CIMA,Vlaeyen,Maes,Joore和Anteunis,2011年)是一份七个项目的自我报告问卷,评估了归因于日常活动(例如职业,社会和休闲)中的干扰水平耳鸣。受访者使用11分量表来指示从0无残疾到10个总残疾的干扰水平。总分范围从0到70,得分较高,表明干扰水平较高。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题耳鸣的专门认知行为疗法(CBT)的有效性。
官方头衔耳鸣治疗的认知行为疗法(CBT):实施和有效性
简要摘要这是针对常规护理提供的成年人的耳鸣的专门CBT的观察性研究。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成人耳鸣
健康)状况耳鸣,主观
干涉
  • 行为:CBT 1
    耳鸣的CBT(步骤1)包括:与听力学家有关听力和耳鸣(1小时)的个人听力评估;一次性教育小组会议(最多10名参与者和合作伙伴)(2小时);与心理学家的评估会议(1小时)。
  • 行为:CBT 2
    步骤2的组会议在12周的时间内长达2个小时。两名治疗师(一名心理学家和物理治疗师)在任何时候都出席了第2步。步骤2包括:心理教育;暴露疗法;正念练习;认知重组;注意重定向技术;减轻压力;并且,放松技术。还为参与者提供了晚间会议,可以与家人或伴侣参加。
研究组/队列
  • 仅步骤1
    研究的参与者只收到专业CBT的步骤1
    干预:行为:CBT 1
  • 步骤1和2
    同时收到针对耳鸣的特定CBT的第1步和步骤2的参与者。
    干预措施:
    • 行为:CBT 1
    • 行为:CBT 2
出版物 * Cima RF,Maes IH,Jooore MA,Scheyen DJ,El Refaie A,Babuley DM,Anteunis LJ,Van Breukelen GJ,Vlaeyen JW。基于认知行为疗法与耳鸣的常规护理:一项随机对照试验的专门治疗。柳叶刀。 2012年5月26日; 379(9830):1951-9。 doi:10.1016/s0140-6736(12)60469-3。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月13日)
403
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2016年11月16日
实际的初级完成日期2016年11月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 耳鸣是寻求帮助的主要投诉和理由
  • 参与者至少17岁,

排除标准:

  • 无法读写荷兰语
  • 耳鸣不是主要投诉
  • 人不到17岁
  • 参与者的健康状况使他们无法参加治疗中心
  • 耳鼻喉(ENT)医师评估参与者的本体论状况需要治疗
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄17岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04310605
其他研究ID编号ECP-152 05_12_2014
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方马斯特里赫特大学
研究赞助商马斯特里赫特大学
合作者
  • Swol Limburgs喜欢Revalidatie
  • 佛兰德政府,比利时
  • 荷兰科学研究组织(NWO)
  • 天秤座revalidatie en audiologie
调查人员不提供
PRS帐户马斯特里赫特大学
验证日期2020年3月