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出境医 / 临床实验 / 经导管主动脉瓣植入和经皮冠状动脉干预的最佳时机 - TAVI PCI试验（TAVI -PCI）
经导管主动脉瓣植入和经皮冠状动脉干预的最佳时机 - TAVI PCI试验（TAVI -PCI）
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是比较患有经导管主动脉瓣植入（TAVI）和经皮冠状动脉干预（PCI）的严重主动脉瓣狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者。储备（FFR）指导的完整血运重建（在1-40天内）在使用Edwards Sapien TranscatheterHeartValve®之前（在1-40天内）TAVI（在1-40天内）进行TAVI之前（在1-40天内）进行了完整的血运重建。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 主动脉狭窄动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病TAVI PCI | 过程：TAVI之前的PCI ：TAVI之后的PCI | 不适用 |
详细说明：
严重主动脉狭窄患者的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患病率很高。大约30-60％的接受TAVI的患者表现出共存的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。严重主动脉瓣狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者冠状动脉血运重建的最佳时机尚不确定。
该研究者发动的，随机，多中心，两臂，开放标签，非效率试验的目标是比较目前在临床实践中执行的两种治疗策略：严重主动脉症患者TAVI与PCI之前的PCI PCI狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。
在这项试验中，心脏团队接受TAVI和PCI接受的连续患有严重主动脉瓣狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者将以1：1的比例与FFR指导的完整冠状动脉血运重建（在1-40天内）或（在1-40天内）使用Edwards Sapien TranscaterCatheterHeartValve®（在1-40天内）TAVI。
对于这两个治疗组，冠状动脉血管造影的FFR≤0.80或直径> 90％的合适病变被认为是显着的。
TAVI和PCI将根据当前指南进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 986名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 经导管主动脉瓣植入和经皮冠状动脉干预的最佳时机 - TAVI PCI试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| tavi之前的PCI PCI在TAVI前1-40天内进行。 | 程序：tavi之前的PCI TAVI是使用Edwards Sapien TranscaterterHeartValve®进行的。 PCI均在任何合适的病变中进行FFR≤0.80或> 90％的直径狭窄在冠状动脉血管造影的直径≥2.5mm的直径≥2.5mm。 |
| 实验：tavi之后的PCI PCI在TAVI后1-40天内进行。 | 过程：tavi之后的PCI TAVI是使用Edwards Sapien TranscaterterHeartValve®进行的。 PCI均在任何合适的病变中进行FFR≤0.80或> 90％的直径狭窄在冠状动脉血管造影的直径≥2.5mm的直径≥2.5mm。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要结果度量是经历主要结果度量的参与者的数量[时间范围：1年]
主要结果度量是：
- 全因死亡
- 非致命性心肌梗塞
- 缺血驱动的血运重建
- 重新住院（瓣膜或程序相关，包括心力衰竭）
- 威胁生命/残疾或主要出血（根据VARC-2）
次要结果度量 ：
- 主要结局度量[时间范围：出院（第一个程序的住院），30天6个月]
- 主要终点的单个组件[时间范围：30天，1年]
- 所有这些都会导致死亡或心肌梗塞[时间范围：30天，1年]
- 心血管死亡或心肌梗塞[时间范围：30天，1年]
- 心血管死亡，心肌梗塞或缺血驱动的血运重建[时间范围：30天，1年]
- 围场心肌梗死（TAVI）[时间范围：30天，1年]
- 设备成功[时间范围：30天，1年]设备的成功定义为没有程序死亡率，将单个假肢心脏瓣膜正确定位到适当的解剖位置，以及假肢心脏瓣膜的预期性能）
- 程序成功[时间范围：30天，1年]程序成功定义为通过视觉评估和TIMI III流量<20％残留直径狭窄
- 索引程序（PCI）中使用的对比介质的量[时间范围：30天，1年]
- 透视时间（PCI）[时间范围：30天，1年]
- 辐射暴露（剂量面积产品，PCI）[时间范围：30天，1年]
- 目标病变血运重建[时间范围：30天，1年]
- 任何血运重建[时间范围：30天，1年]
- 支架血栓形成[时间范围：30天，1年]
- 中风[时间范围：30天，1年]
- 急性肾脏受伤[时间范围：30天，1年]急性肾脏损伤定义为肌酐水平≥0.3mg/dl在48小时内，或根据肾脏疾病改善了全球结果（KDIGO）分类，在48小时内或≥50％。
- 主要的血管并发症[时间范围：30天，1年]根据阀门学术研究联盟-2共识文件定义了主要的血管并发症
- 出血事件[时间范围：30天，1年]出血事件是根据出血学术研究联盟（BARC）定义定义的
- 新的心房颤动[时间范围：30天，1年]
- 新的永久起搏器植入[时间范围：30天，1年]
- 主动脉瓣重新干预[时间范围：30天，1年]
- 冠状动脉阻塞[时间范围：30天，1年]
- 生活质量（如Euroqol [EQ] -5D问卷评估）[时间范围：30天，1年]5个维度（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症，每个响应程度为5个：没有问题，一些问题，极端问题。要求受访者通过检查他/她的健康状况来表明他/她的健康状况盒子旁边是五个维度中每个维度的最合适响应水平。此外，使用视觉模拟量表从0到100不等，目前的患者的整体健康状况，其中100个是患者可以想象的最好的健康状况
- 心绞痛状态（根据加拿大心血管社会[CCS]分类）[时间范围：30天，1年]此分类包括四个成绩。 1年级：“普通的体育锻炼不会引起心绞痛，例如步行和攀爬楼梯。在工作或娱乐时剧烈或快速或长时间的劳累的心绞痛” 2：“ 2：”少量限制了普通活动。步行或爬楼梯迅速走路，上坡行走，饭后，寒冷，风或在情绪压力下，或者仅在觉醒后的几个小时中，步行或楼梯攀爬。步伐和正常条件下“ 3级：”普通体育锻炼的明显限制。在正常条件下，在正常情况下爬上一两个街区，爬上一条楼梯”没有不适，可能会出现亲身综合征。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：芭芭拉E.Stähli，医学博士，Emba | +41 44 255 11 11 | barbara.staehli@usz.ch | |
| 联系人：医学博士Markus Kasel | markus.kasel@usz.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世大学医院，心脏病学系 | 招募 |
| 苏黎世，瑞士，8091 | |
| 联系人：医学博士BarbaraE.Stähli，Emba Barbara.staehli@usz.ch | |
赞助商和合作者
苏黎世大学
调查人员
| 首席研究员： | 马库斯·卡塞尔（Markus Kasel），医学博士 | 苏黎世大学医院 | |
| 首席研究员： | BarbaraE.Stähli，医学博士，Emba | 苏黎世大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主要结果度量是经历主要结果度量的参与者的数量[时间范围：1年] 主要结果度量是：
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 主要结果度量是经历了1年主要结局指标的参与者的数量。 [时间范围：1年] 主要结果度量是：
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 经导管主动脉瓣植入和经皮冠状动脉干预的最佳时机 - TAVI PCI试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 经导管主动脉瓣植入和经皮冠状动脉干预的最佳时机 - TAVI PCI试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是比较患有经导管主动脉瓣植入（TAVI）和经皮冠状动脉干预（PCI）的严重主动脉瓣狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者。储备（FFR）指导的完整血运重建（在1-40天内）在使用Edwards Sapien TranscatheterHeartValve®之前（在1-40天内）TAVI（在1-40天内）进行TAVI之前（在1-40天内）进行了完整的血运重建。 | ||||||||
| 详细说明 | 严重主动脉狭窄患者的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患病率很高。大约30-60％的接受TAVI的患者表现出共存的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。严重主动脉瓣狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者冠状动脉血运重建的最佳时机尚不确定。 该研究者发动的，随机，多中心，两臂，开放标签，非效率试验的目标是比较目前在临床实践中执行的两种治疗策略：严重主动脉症患者TAVI与PCI之前的PCI PCI狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。 在这项试验中，心脏团队接受TAVI和PCI接受的连续患有严重主动脉瓣狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者将以1：1的比例与FFR指导的完整冠状动脉血运重建（在1-40天内）或（在1-40天内）使用Edwards Sapien TranscaterCatheterHeartValve®（在1-40天内）TAVI。 对于这两个治疗组，冠状动脉血管造影的FFR≤0.80或直径> 90％的合适病变被认为是显着的。 TAVI和PCI将根据当前指南进行。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 986 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04310046 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Tavi PCI | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是比较患有经导管主动脉瓣植入（TAVI）和经皮冠状动脉干预（PCI）的严重主动脉瓣狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者。储备（FFR）指导的完整血运重建（在1-40天内）在使用Edwards Sapien TranscatheterHeartValve®之前（在1-40天内）TAVI（在1-40天内）进行TAVI之前（在1-40天内）进行了完整的血运重建。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 主动脉狭窄动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病TAVI PCI | 过程：TAVI之前的PCI ：TAVI之后的PCI | 不适用 |
详细说明：
严重主动脉狭窄患者的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患病率很高。大约30-60％的接受TAVI的患者表现出共存的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。严重主动脉瓣狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者冠状动脉血运重建的最佳时机尚不确定。
该研究者发动的，随机，多中心，两臂，开放标签，非效率试验的目标是比较目前在临床实践中执行的两种治疗策略：严重主动脉症患者TAVI与PCI之前的PCI PCI狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。
在这项试验中，心脏团队接受TAVI和PCI接受的连续患有严重主动脉瓣狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者将以1：1的比例与FFR指导的完整冠状动脉血运重建（在1-40天内）或（在1-40天内）使用Edwards Sapien TranscaterCatheterHeartValve®（在1-40天内）TAVI。
对于这两个治疗组，冠状动脉血管造影的FFR≤0.80或直径> 90％的合适病变被认为是显着的。
TAVI和PCI将根据当前指南进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 986名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 经导管主动脉瓣植入和经皮冠状动脉干预的最佳时机 - TAVI PCI试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| tavi之前的PCI PCI在TAVI前1-40天内进行。 | 程序：tavi之前的PCI TAVI是使用Edwards Sapien TranscaterterHeartValve®进行的。 PCI均在任何合适的病变中进行FFR≤0.80或> 90％的直径狭窄在冠状动脉血管造影的直径≥2.5mm的直径≥2.5mm。 |
| 实验：tavi之后的PCI PCI在TAVI后1-40天内进行。 | 过程：tavi之后的PCI TAVI是使用Edwards Sapien TranscaterterHeartValve®进行的。 PCI均在任何合适的病变中进行FFR≤0.80或> 90％的直径狭窄在冠状动脉血管造影的直径≥2.5mm的直径≥2.5mm。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要结果度量是经历主要结果度量的参与者的数量[时间范围：1年]
主要结果度量是：
- 全因死亡
- 非致命性心肌梗塞
- 缺血驱动的血运重建
- 重新住院（瓣膜或程序相关，包括心力衰竭）
- 威胁生命/残疾或主要出血（根据VARC-2）
次要结果度量 ：
- 主要结局度量[时间范围：出院（第一个程序的住院），30天6个月]
- 主要终点的单个组件[时间范围：30天，1年]
- 所有这些都会导致死亡或心肌梗塞[时间范围：30天，1年]
- 心血管死亡或心肌梗塞[时间范围：30天，1年]
- 心血管死亡，心肌梗塞或缺血驱动的血运重建[时间范围：30天，1年]
- 围场心肌梗死（TAVI）[时间范围：30天，1年]
- 设备成功[时间范围：30天，1年]设备的成功定义为没有程序死亡率，将单个假肢心脏瓣膜正确定位到适当的解剖位置，以及假肢心脏瓣膜的预期性能）
- 程序成功[时间范围：30天，1年]程序成功定义为通过视觉评估和TIMI III流量<20％残留直径狭窄
- 索引程序（PCI）中使用的对比介质的量[时间范围：30天，1年]
- 透视时间（PCI）[时间范围：30天，1年]
- 辐射暴露（剂量面积产品，PCI）[时间范围：30天，1年]
- 目标病变血运重建[时间范围：30天，1年]
- 任何血运重建[时间范围：30天，1年]
- 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：30天，1年]
- 中风[时间范围：30天，1年]
- 急性肾脏受伤[时间范围：30天，1年]急性肾脏损伤定义为肌酐水平≥0.3mg/dl在48小时内，或根据肾脏疾病改善了全球结果（KDIGO）分类，在48小时内或≥50％。
- 主要的血管并发症[时间范围：30天，1年]根据阀门学术研究联盟-2共识文件定义了主要的血管并发症
- 出血事件[时间范围：30天，1年]出血事件是根据出血学术研究联盟（BARC）定义定义的
- 新的心房颤动[时间范围：30天，1年]
- 新的永久起搏器植入[时间范围：30天，1年]
- 主动脉瓣重新干预[时间范围：30天，1年]
- 冠状动脉阻塞[时间范围：30天，1年]
- 生活质量（如Euroqol [EQ] -5D问卷评估）[时间范围：30天，1年]5个维度（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症，每个响应程度为5个：没有问题，一些问题，极端问题。要求受访者通过检查他/她的健康状况来表明他/她的健康状况盒子旁边是五个维度中每个维度的最合适响应水平。此外，使用视觉模拟量表从0到100不等，目前的患者的整体健康状况，其中100个是患者可以想象的最好的健康状况
- 心绞痛状态（根据加拿大心血管社会[CCS]分类）[时间范围：30天，1年]此分类包括四个成绩。 1年级：“普通的体育锻炼不会引起心绞痛，例如步行和攀爬楼梯。在工作或娱乐时剧烈或快速或长时间的劳累的心绞痛” 2：“ 2：”少量限制了普通活动。步行或爬楼梯迅速走路，上坡行走，饭后，寒冷，风或在情绪压力下，或者仅在觉醒后的几个小时中，步行或楼梯攀爬。步伐和正常条件下“ 3级：”普通体育锻炼的明显限制。在正常条件下，在正常情况下爬上一两个街区，爬上一条楼梯”没有不适，可能会出现亲身综合征。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：芭芭拉E.Stähli，医学博士，Emba | +41 44 255 11 11 | barbara.staehli@usz.ch | |
| 联系人：医学博士Markus Kasel | markus.kasel@usz.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世大学医院，心脏病学系 | 招募 |
| 苏黎世，瑞士，8091 | |
| 联系人：医学博士BarbaraE.Stähli，Emba Barbara.staehli@usz.ch | |
赞助商和合作者
苏黎世大学
调查人员
| 首席研究员： | 马库斯·卡塞尔（Markus Kasel），医学博士 | 苏黎世大学医院 | |
| 首席研究员： | BarbaraE.Stähli，医学博士，Emba | 苏黎世大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主要结果度量是经历主要结果度量的参与者的数量[时间范围：1年] 主要结果度量是：
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| 原始主要结果措施ICMJE | 主要结果度量是经历了1年主要结局指标的参与者的数量。 [时间范围：1年] 主要结果度量是：
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 经导管主动脉瓣植入和经皮冠状动脉干预的最佳时机 - TAVI PCI试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 经导管主动脉瓣植入和经皮冠状动脉干预的最佳时机 - TAVI PCI试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是比较患有经导管主动脉瓣植入（TAVI）和经皮冠状动脉干预（PCI）的严重主动脉瓣狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者。储备（FFR）指导的完整血运重建（在1-40天内）在使用Edwards Sapien TranscatheterHeartValve®之前（在1-40天内）TAVI（在1-40天内）进行TAVI之前（在1-40天内）进行了完整的血运重建。 | ||||||||
| 详细说明 | 严重主动脉狭窄患者的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患病率很高。大约30-60％的接受TAVI的患者表现出共存的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。严重主动脉瓣狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者冠状动脉血运重建的最佳时机尚不确定。 该研究者发动的，随机，多中心，两臂，开放标签，非效率试验的目标是比较目前在临床实践中执行的两种治疗策略：严重主动脉症患者TAVI与PCI之前的PCI PCI狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。 在这项试验中，心脏团队接受TAVI和PCI接受的连续患有严重主动脉瓣狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者将以1：1的比例与FFR指导的完整冠状动脉血运重建（在1-40天内）或（在1-40天内）使用Edwards Sapien TranscaterCatheterHeartValve®（在1-40天内）TAVI。 对于这两个治疗组，冠状动脉血管造影的FFR≤0.80或直径> 90％的合适病变被认为是显着的。 TAVI和PCI将根据当前指南进行。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 986 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04310046 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Tavi PCI | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
